Mae'r Pill Rheoli Geni hwn yn cael ei alw'n ôl oherwydd Gwallau Pecynnu

Nghynnwys

• Adolygiad ar gyfer

Heddiw mewn hunllefau byw, mae pils rheoli genedigaeth un cwmni yn cael eu galw yn ôl oherwydd mae risg fawr nad ydyn nhw'n gwneud eu gwaith. Cyhoeddodd yr FDA fod Apotex Corp. yn cofio rhai o'i dabledi drospirenone ac ethinyl estradiol oherwydd gwallau pecynnu. (Cysylltiedig: Dyma Sut i Gyflawni Rheoli Genedigaeth yn Iawn i'ch Drws)

Mae'r "gwallau pecynnu" yn cyfeirio at sut mae'r pils yn cael eu trefnu: Fel sy'n digwydd yn aml, mae pils y cwmni'n dod mewn pecynnau 28 diwrnod, gyda 21 pils sy'n cynnwys hormonau a saith pils nad ydyn nhw. Mae pecynnau apotex fel arfer yn cynnwys gwerth tair wythnos o bilsen actif melyn gydag wythnos o placebos gwyn. Y broblem yw, yn ôl pob sôn, mae gan rai pecynnau drefniant anghywir o bilsen melyn a gwyn, neu mae ganddyn nhw bocedi nad ydyn nhw'n cynnwys bilsen o gwbl.

Gan fod cymryd pils rheoli genedigaeth allan o drefn neu hepgor diwrnod egnïol yn cynyddu eich siawns o feichiogi yn sylweddol, mae Apotex yn dwyn i gof y sypiau sy'n cynnwys pecynnau diffygiol. (Cysylltiedig: A yw'n Ddiogel Neidio Eich Cyfnod at Ddiben Wrth Gymryd Rheolaeth Geni?)

Os yw'r atgof hwn yn canu cloch, mae hynny oherwydd bod yr FDA wedi gwneud dau gyhoeddiad tebyg er cof yn ddiweddar: gwnaeth Allergan alw rheolaeth geni yn ôl yn 2018 ar Taytulla, fel y gwnaeth Janssen ar Ortho-Novum. Yn yr un modd ag atgof cyfredol Apotex Corp., roedd yn rhaid i'r ddau ymwneud â phecynnu anghywir o'r pils yn hytrach na materion gyda'r pils eu hunain. Ar yr ochr gadarnhaol, nid yw'r FDA wedi riportio unrhyw feichiogrwydd neu effeithiau andwyol diangen sy'n gysylltiedig ag unrhyw un o'r tri galw yn ôl. (Cysylltiedig: Cymeradwyodd yr FDA yr App Cyntaf i gael ei Farchnata ar gyfer Rheoli Genedigaeth)

Yn ôl datganiad yr FDA, mae galw Apotex Corp. yn ymestyn i bedwar llawer o reolaeth genedigaeth y cwmni. I ddarganfod a yw'ch rheolaeth geni wedi'i chynnwys, gwiriwch y deunydd pacio. Os gwelwch rif NDC 60505-4183-3 ar y carton allanol neu 60505-4183-1 ar y carton mewnol, mae'n rhan o'r galw i gof, ond os oes gennych gwestiynau, gallwch ffonio Apotex Corp. ar 1-800- 706-5575. Os oes gennych becyn yr effeithir arno, mae'r FDA yn argymell cysylltu â'ch darparwr gofal iechyd i gael cyngor a newid i ffurf afreolaidd o reoli genedigaeth yn y cyfamser.

Adolygiad ar gyfer