Chwistrelliad Eculizumab

Nghynnwys

• Cyn derbyn pigiad eculizumab,
• Gall pigiad eculizumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Gall derbyn pigiad eculizumab gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu haint meningococaidd (haint a allai effeithio ar orchudd yr ymennydd a llinyn asgwrn y cefn a / neu a allai ledaenu trwy'r llif gwaed) yn ystod eich triniaeth neu am beth amser wedi hynny. Gall heintiau meningococaidd achosi marwolaeth mewn cyfnod byr. Bydd angen i chi dderbyn brechlyn meningococaidd o leiaf 2 wythnos cyn i chi ddechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad eculizumab i leihau'r risg y byddwch chi'n datblygu'r math hwn o haint. Os ydych wedi derbyn y brechlyn hwn yn y gorffennol, efallai y bydd angen i chi dderbyn dos atgyfnerthu cyn i chi ddechrau ar eich triniaeth. Os yw'ch meddyg yn teimlo bod angen i chi ddechrau triniaeth gyda chwistrelliad eculizumab ar unwaith, byddwch chi'n derbyn eich brechlyn meningococaidd cyn gynted â phosibl.

Hyd yn oed os ydych chi'n derbyn y brechlyn meningococaidd, mae risg o hyd y gallwch chi ddatblygu clefyd meningococaidd yn ystod neu ar ôl eich triniaeth gyda chwistrelliad eculizumab. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch gymorth meddygol brys: cur pen sy'n dod ynghyd â chyfog neu chwydu, twymyn, gwddf stiff, neu gefn stiff; twymyn o 103 ° F (39.4 ° C) neu'n uwch; brech a thwymyn; dryswch; poenau cyhyrau a symptomau eraill tebyg i ffliw; neu os yw'ch llygaid yn sensitif i olau.

Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych dwymyn neu arwyddion eraill o haint cyn i chi ddechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad eculizumab. Ni fydd eich meddyg yn rhoi pigiad eculizumab i chi os oes gennych haint meningococaidd eisoes.

Bydd eich meddyg yn rhoi cerdyn diogelwch cleifion i chi gyda gwybodaeth am y risg o ddatblygu clefyd meningococaidd yn ystod neu am gyfnod ar ôl eich triniaeth. Cariwch y cerdyn hwn gyda chi bob amser yn ystod eich triniaeth ac am 3 mis ar ôl eich triniaeth. Dangoswch y cerdyn i'r holl ddarparwyr gofal iechyd sy'n eich trin fel y byddant yn gwybod am eich risg.

Mae rhaglen o'r enw Soliris REMS wedi'i sefydlu i leihau'r risg o dderbyn pigiad eculizumab. Dim ond chwistrelliad eculizumab y gallwch ei dderbyn gan feddyg sydd wedi cofrestru yn y rhaglen hon, sydd wedi siarad â chi am risgiau clefyd meningococaidd, wedi rhoi cerdyn diogelwch cleifion i chi, ac wedi sicrhau eich bod wedi derbyn brechlyn meningococaidd.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chwistrelliad eculizumab a phob tro y byddwch chi'n derbyn pigiad. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn pigiad eculizumab.

Defnyddir pigiad eculizumab i drin haemoglobinuria nosol paroxysmal (PNH: math o anemia lle mae gormod o gelloedd gwaed coch yn cael eu torri i lawr yn y corff, felly nid oes digon o gelloedd iach i ddod ag ocsigen i bob rhan o'r corff). Defnyddir pigiad eculizumab hefyd i drin syndrom uremig hemolytig annodweddiadol (aHUS; cyflwr etifeddol lle mae ceuladau gwaed bach yn ffurfio yn y corff a gallant achosi niwed i'r pibellau gwaed, celloedd gwaed, arennau a rhannau eraill o'r corff). Defnyddir pigiad eculizumab hefyd i drin math penodol o myasthenia gravis (MG; anhwylder yn y system nerfol sy'n achosi gwendid cyhyrau). Fe'i defnyddir hefyd i drin anhwylder sbectrwm niwromyelitis optica (NMOSD; anhwylder hunanimiwn y system nerfol sy'n effeithio ar nerfau'r llygaid a llinyn y cefn) mewn rhai oedolion. Mae pigiad eculizumab mewn grŵp o feddyginiaethau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithgaredd y rhan o'r system imiwnedd a allai niweidio celloedd gwaed mewn pobl â PNH ac sy'n achosi i geuladau ffurfio mewn pobl ag aHUS. Mae hefyd yn gweithio trwy rwystro gweithgaredd y rhan o'r system imiwnedd a allai niweidio rhai rhannau o'r system nerfol ganolog mewn pobl ag NMOSD neu drwy darfu ar gyfathrebu rhwng nerfau a chyhyrau mewn pobl ag MG.

Daw pigiad eculizumab fel toddiant (hylif) i'w chwistrellu mewnwythiennol (i wythïen) dros o leiaf 35 munud gan feddyg neu nyrs mewn swyddfa feddygol. Fe'i rhoddir fel arfer i oedolion unwaith yr wythnos am 5 wythnos ac yna unwaith bob yn ail wythnos. Efallai y bydd plant yn derbyn pigiad eculizumab ar amserlen wahanol, yn dibynnu ar eu hoedran a phwysau'r corff. Rhoddir dosau ychwanegol o bigiad eculizumab hefyd cyn neu ar ôl rhai triniaethau eraill ar gyfer PNH, aHUS, MG, neu NMOSD.

Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o bigiad eculizumab ac yn cynyddu'ch dos ar ôl 4 wythnos.

Gall pigiad eculizumab achosi adweithiau alergaidd difrifol. Bydd eich meddyg yn eich gwylio'n ofalus tra'ch bod chi'n derbyn pigiad eculizumab ac am 1 awr ar ôl i chi dderbyn y feddyginiaeth. Efallai y bydd eich meddyg yn arafu neu'n atal eich trwyth os ydych chi'n cael adwaith alergaidd. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: poen yn y frest; teimlo'n llewygu; brech; cychod gwenyn; chwyddo'r llygaid, yr wyneb, y gwefusau, y tafod neu'r gwddf; hoarseness; neu anhawster anadlu neu lyncu.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad eculizumab,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i bigiad eculizumab, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad eculizumab. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael unrhyw gyflwr (au) meddygol eraill.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn pigiad eculizumab, ffoniwch eich meddyg.
• os bydd eich plentyn yn cael ei drin â chwistrelliad eculizumab, dylid brechu eich plentyn yn erbyn Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenza math b (Hib) cyn dechrau'r driniaeth. Siaradwch â meddyg eich plentyn am roi'r brechiadau hyn i'ch plentyn ac unrhyw frechiadau eraill sydd eu hangen ar eich plentyn.
• os ydych chi'n cael eich trin am PNH, dylech wybod y gallai eich cyflwr beri i ormod o gelloedd gwaed coch chwalu ar ôl i chi roi'r gorau i dderbyn pigiad eculizumab. Bydd eich meddyg yn eich monitro'n ofalus a gall archebu profion labordy yn ystod yr 8 wythnos gyntaf ar ôl i chi orffen eich triniaeth. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau canlynol: dryswch, poen yn y frest, anhawster anadlu, neu unrhyw symptomau anarferol eraill.
• os ydych chi'n cael triniaeth am aHUS, dylech wybod y gallai eich cyflwr achosi i geuladau gwaed ffurfio yn eich corff ar ôl i chi roi'r gorau i dderbyn pigiad eculizumab. Bydd eich meddyg yn eich monitro'n ofalus a gall archebu profion labordy yn ystod y 12 wythnos gyntaf ar ôl i chi orffen eich triniaeth. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau canlynol: trafferth sydyn siarad neu ddeall lleferydd; dryswch; gwendid sydyn neu fferdod braich neu goes (yn enwedig ar un ochr i'r corff) neu'r wyneb; helbul sydyn cerdded, pendro, colli cydbwysedd neu gydlynu; llewygu; trawiadau; poen yn y frest; anhawster anadlu; chwyddo yn y breichiau neu'r coesau; neu unrhyw symptomau anarferol eraill.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os byddwch chi'n colli apwyntiad i dderbyn dos o bigiad eculizumab, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.

Gall pigiad eculizumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cur pen
• trwyn yn rhedeg
• poen neu chwyddo yn y trwyn neu'r gwddf
• peswch
• anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu
• blinder gormodol
• pendro
• poen yn y cyhyrau neu'r cymalau
• poen cefn
• poen yn y breichiau neu'r coesau
• doluriau yn y geg
• dolur rhydd
• cyfog
• chwydu
• poen stumog
• troethi poenus neu anodd

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• twymyn
• chwyddo'r breichiau, dwylo, traed, fferau, neu goesau isaf
• curiad calon cyflym
• gwendid
• croen gwelw
• prinder anadl

Gall pigiad eculizumab achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i bigiad eculizumab.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad eculizumab.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Soliris^®