Chwistrelliad Vicleucel Idecabtagene

Nghynnwys

• Cyn derbyn pigiad vicleucel idecabtagene,
• Gall vicleucel Idecabtagene achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Gall chwistrelliad vicleucel Idecabtagene achosi adwaith difrifol neu fygythiad bywyd o'r enw syndrom rhyddhau cytocin (CRS). Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro'n ofalus yn ystod eich trwyth ac am o leiaf 4 wythnos wedi hynny. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych anhwylder llidiol neu os oes gennych neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Byddwch yn cael meddyginiaethau 30 i 60 munud cyn eich trwyth i helpu i atal ymatebion i vicleucel idecabtagene. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod ac ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn, oerfel, curiad calon cyflym neu afreolaidd, poen yn y cyhyrau, ysgwyd, dolur rhydd, blinder, gwendid, anhawster anadlu, prinder anadl, peswch, dryswch, cyfog, chwydu, pendro, neu ben ysgafn.

Gall chwistrelliad vicleucel Idecabtagene achosi adweithiau system nerfol ganolog difrifol neu sy'n peryglu bywyd. Gall yr adweithiau hyn ddigwydd ar ôl triniaeth gyda idecabtagene vicleucel. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael trawiadau, strôc, neu golli cof. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cur pen, pendro, anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu, aflonyddwch, dryswch, pryder, ysgwyd afreolus rhan o'r corff, colli ymwybyddiaeth, cynnwrf, trawiadau, colli cydbwysedd, neu anhawster siarad.

Gall chwistrelliad vicleucel Idecabtagene achosi gostyngiad difrifol yn nifer y mathau penodol o gelloedd gwaed yn eich gwaed. Gall hyn achosi rhai symptomau a gallai gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu haint difrifol neu waedu. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol ar ôl eich triniaeth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn, teimlo'n flinedig, neu os ydych chi'n cleisio neu'n gwaedu.

Dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae vicleucel Idecabtagene ar gael. Mae rhaglen REMS Abecma (Strategaeth Gwerthuso a Lliniaru Risg) wedi'i sefydlu oherwydd risgiau CRS, y system nerfol ganolog, a phroblemau celloedd gwaed. Dim ond gan feddyg a chyfleuster gofal iechyd sy'n cymryd rhan yn y rhaglen y gallwch chi dderbyn y feddyginiaeth. Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau am y rhaglen hon.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda idecabtagene vicleucel a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir pigiad vicleucel Idecabtagene i drin rhai mathau o myeloma lluosog (math o ganser y mêr esgyrn) mewn oedolion y mae eu canser wedi dychwelyd neu sy'n anymatebol io leiaf bedair triniaeth arall. Mae chwistrelliad vicleucel Idecabtagene mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw imiwnotherapi cellog awtologaidd, math o feddyginiaeth a baratoir gan ddefnyddio celloedd o waed y claf ei hun. Mae'n gweithio trwy achosi i system imiwnedd y corff (grŵp o gelloedd, meinweoedd, ac organau sy'n amddiffyn y corff rhag ymosodiad gan facteria, firysau, celloedd canser, a sylweddau eraill sy'n achosi afiechyd) ymladd yn erbyn y celloedd canser.

Daw chwistrelliad vicleucel Idecabtagene fel ataliad (hylif) i'w chwistrellu'n fewnwythiennol (i wythïen) gan feddyg neu nyrs yn swyddfa meddyg neu ganolfan trwyth. Fe'i rhoddir fel arfer dros gyfanswm cyfnod o hyd at 30 munud fel dos un-amser. Cyn i chi dderbyn eich dos vicleucel idecabtagene, bydd eich meddyg neu nyrs yn rhoi meddyginiaethau cemotherapi eraill i baratoi eich corff ar gyfer idecabtagene vicleucel.

Cyn y rhoddir eich dos o bigiad idecabtagene vicleucel, cymerir sampl o'ch celloedd gwaed gwyn mewn canolfan casglu celloedd gan ddefnyddio gweithdrefn o'r enw leukapheresis (proses sy'n tynnu celloedd gwaed gwyn o'r corff). Oherwydd bod y feddyginiaeth hon wedi'i gwneud o'ch celloedd eich hun, rhaid ei rhoi i chi yn unig. Mae'n bwysig bod ar amser ac i beidio â cholli'r apwyntiad (au) casglu celloedd a drefnwyd neu dderbyn eich dos triniaeth. Dylech gynllunio i aros o fewn 2 awr i'r lleoliad lle cawsoch eich triniaeth idecabtagene vicleucel am o leiaf 4 wythnos ar ôl eich dos. Bydd eich darparwr gofal iechyd yn gwirio i weld a yw'ch triniaeth yn gweithio ac yn eich monitro am unrhyw sgîl-effeithiau posibl. Siaradwch â'ch meddyg am sut i baratoi ar gyfer leukapheresis a beth i'w ddisgwyl yn ystod ac ar ôl y driniaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad vicleucel idecabtagene,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i idecabtagene vicleucel, unrhyw feddyginiaethau eraill, dimethyl sulfoxide (DMSO), neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad idecabtagene vicleucel. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: steroidau fel dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, a prednisone (Rayos). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych erioed wedi cael ymatebion o driniaethau cemotherapi blaenorol fel problemau anadlu neu guriad calon afreolaidd. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd yr ysgyfaint, yr aren, y galon neu'r afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Bydd angen i chi gael prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau idecabtagene vicleucel. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn idecabtagene vicleucel, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall Idecabtagene vicleucel niweidio'r ffetws.
• dylech wybod y gallai chwistrelliad vicleucel idecabtagene eich gwneud yn gysglyd ac achosi dryswch, gwendid, pendro, trawiadau a phroblemau cydsymud. Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau am o leiaf 8 wythnos ar ôl eich dos vicleucel idecabtagene.
• peidiwch â rhoi gwaed, organau, meinweoedd na chelloedd i'w trawsblannu ar ôl i chi dderbyn eich pigiad vicleucel idecabtagene.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg am o leiaf 6 wythnos cyn dechrau cemotherapi, yn ystod eich triniaeth vicleucel idecabtagene, a nes bod eich meddyg yn dweud wrthych fod eich system imiwnedd wedi gwella.

Os collwch yr apwyntiad i gasglu'ch celloedd, rhaid i chi ffonio'ch meddyg a'r ganolfan gasglu ar unwaith. Os collwch yr apwyntiad i dderbyn eich dos vicleucel idecabtagene, rhaid i chi ffonio'ch meddyg ar unwaith.

Gall vicleucel Idecabtagene achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• rhwymedd
• colli pwysau
• colli archwaeth
• poen yn y geg
• ceg sych
• llygaid sych

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• llai o amlder neu swm troethi
• chwyddo'r llygaid, wyneb, gwefusau, tafod, gwddf, breichiau, dwylo, traed, fferau, neu goesau is
• anhawster llyncu
• brech
• cychod gwenyn
• cosi

Gall Idecabtagene vicleucel gynyddu eich risg o ddatblygu canserau penodol. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn y feddyginiaeth hon.

Gall vicleucel Idecabtagene achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg, y ganolfan casglu celloedd, a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy cyn, yn ystod ac ar ôl eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i bigiad idecabtagene vicleucel.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn derbyn idecabtagene vicleucel. Gall y feddyginiaeth hon effeithio ar ganlyniadau rhai profion labordy.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad idecabtagene vicleucel.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Abecma^®