Beth i'w Wybod Am Dreialon Clinigol ar gyfer lymffoma Cell Mantle

Nghynnwys

• Beth yw treial clinigol?
• Sut mae triniaethau'n cael eu profi am ddiogelwch cyn treialon clinigol?
• Beth yw manteision posibl cymryd rhan mewn treial clinigol?
• Beth yw'r risgiau posibl o gymryd rhan mewn treial clinigol?
• Ble alla i ddysgu am dreialon clinigol cyfredol a rhai sydd ar ddod?
• Beth ddylwn i ofyn i'm meddyg cyn ymuno â threial clinigol?
• Y tecawê

Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae triniaethau newydd ar gyfer lymffoma celloedd mantell (MCL) wedi helpu i wella disgwyliad oes ac ansawdd bywyd llawer o bobl sydd â'r afiechyd hwn. Fodd bynnag, mae MCL yn dal i gael ei ystyried yn anwelladwy.

Wrth chwilio'n barhaus am iachâd, mae ymchwilwyr ledled y byd yn parhau i ddatblygu a phrofi dulliau triniaeth newydd ar gyfer MCL.

Er mwyn cyrchu'r triniaethau arbrofol hynny, mae Cymdeithas Canser America yn awgrymu y gallai pobl ag MCL fod eisiau cymryd rhan mewn treial clinigol.

Darllenwch ymlaen i ddysgu mwy am y buddion a'r risgiau posibl o wneud hynny.

Beth yw treial clinigol?

Mae treial clinigol yn fath o astudiaeth ymchwil lle mae cyfranogwyr yn derbyn triniaeth, yn defnyddio dyfais, neu'n cael prawf neu weithdrefn arall sy'n cael ei hastudio.

Mae ymchwilwyr yn defnyddio treialon clinigol i ddysgu a yw meddyginiaethau newydd a therapïau eraill yn ddiogel ac yn effeithiol ar gyfer trin afiechydon penodol, gan gynnwys MCL. Maent hefyd yn defnyddio treialon clinigol i gymharu dulliau triniaeth newydd a phresennol i ddysgu sydd fwyaf addas ar gyfer grwpiau penodol o gleifion.

Yn ystod treialon clinigol ar driniaethau ar gyfer MCL, mae ymchwilwyr yn casglu gwybodaeth am y sgîl-effeithiau y mae cyfranogwyr yn eu datblygu yn ystod triniaeth. Maent hefyd yn casglu gwybodaeth am effeithiau ymddangosiadol y driniaeth ar oroesiad, symptomau a chanlyniadau iechyd eraill cyfranogwyr.

Dim ond ar ôl canfod eu bod yn ddiogel ac yn effeithiol mewn treialon clinigol y mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn cymeradwyo triniaethau newydd.

Sut mae triniaethau'n cael eu profi am ddiogelwch cyn treialon clinigol?

Cyn i driniaeth canser newydd gael ei phrofi mewn treial clinigol, mae'n mynd trwy sawl cam o brofion labordy.

Yn ystod profion labordy, gall gwyddonwyr brofi'r driniaeth ar gelloedd canser a dyfir mewn seigiau petri neu diwbiau prawf. Os yw canlyniadau'r profion hynny'n addawol, gallant brofi'r driniaeth mewn anifeiliaid byw fel llygod labordy.

Os canfyddir bod y driniaeth yn ddiogel ac yn effeithiol mewn astudiaethau anifeiliaid, yna gall y gwyddonwyr ddatblygu protocol treial clinigol i'w astudio mewn bodau dynol.

Mae panel o arbenigwyr yn adolygu pob protocol treial clinigol i helpu i sicrhau bod yr astudiaeth yn cael ei chynnal mewn ffordd ddiogel a moesegol.

Beth yw manteision posibl cymryd rhan mewn treial clinigol?

Efallai y bydd cymryd rhan mewn treial clinigol yn rhoi mynediad ichi at ddull triniaeth arbrofol nad yw wedi'i gymeradwyo neu sydd ar gael yn eang eto, megis:

• math newydd o imiwnotherapi, therapi wedi'i dargedu, neu therapi genynnau
• strategaeth newydd ar gyfer defnyddio triniaethau sy'n bodoli eisoes mewn gwahanol gamau o MCL
• ffordd newydd o gyfuno triniaethau presennol mewn therapi cyfuniad

Nid oes unrhyw sicrwydd y bydd y dull triniaeth arbrofol yn gweithio. Fodd bynnag, gallai roi opsiwn triniaeth i chi pan nad yw triniaethau safonol ar gael neu pan nad ydyn nhw wedi gweithio'n dda i chi.

Os penderfynwch gymryd rhan mewn treial clinigol, byddwch hefyd yn helpu ymchwilwyr i ddysgu mwy am MCL. Gall hyn eu helpu i wella opsiynau triniaeth i gleifion yn y dyfodol.

Mewn rhai achosion, gallai fod yn fwy fforddiadwy ichi dderbyn triniaeth mewn treial clinigol. Weithiau mae noddwyr astudio yn talu rhywfaint neu holl gost triniaeth cyfranogwyr.

Beth yw'r risgiau posibl o gymryd rhan mewn treial clinigol?

Os ydych chi'n derbyn triniaeth arbrofol mewn treial clinigol, mae'n bosib bod y driniaeth:

• efallai na fydd yn gweithio cystal â thriniaethau safonol
• efallai na fydd yn gweithio dim gwell na thriniaethau safonol
• gall achosi sgîl-effeithiau annisgwyl a allai fod yn ddifrifol

Mewn rhai treialon clinigol, mae ymchwilwyr yn cymharu triniaeth arbrofol â thriniaeth safonol. Os yw'r treial wedi'i “ddallu,” nid yw'r cyfranogwyr yn gwybod pa driniaeth maen nhw'n ei derbyn. Efallai y cewch y driniaeth safonol - ac yn ddiweddarach darganfyddwch fod y driniaeth arbrofol yn gweithio'n well.

Weithiau, mae treialon clinigol yn cymharu triniaeth arbrofol â plasebo. Mae plasebo yn driniaeth nad yw'n cynnwys cydrannau ymladd canser gweithredol. Fodd bynnag, anaml y defnyddir placebos ar eu pennau eu hunain mewn treialon clinigol ar ganser.

Efallai y bydd yn anghyfleus ichi gymryd rhan mewn treial clinigol, yn enwedig os bydd yn rhaid i chi fynd i apwyntiadau aml neu deithio'n bell i gael triniaeth neu brofion.

Ble alla i ddysgu am dreialon clinigol cyfredol a rhai sydd ar ddod?

I ddod o hyd i dreialon clinigol cyfredol a rhai sydd ar ddod ar gyfer pobl ag MCL, gallai fod o gymorth i:

• gofynnwch i'ch meddyg a ydyn nhw'n gwybod am unrhyw dreialon clinigol y gallech fod yn gymwys ar eu cyfer
• chwilio am dreialon clinigol perthnasol gan ddefnyddio'r cronfeydd data a weithredir gan Lyfrgell Feddygaeth Genedlaethol yr Unol Daleithiau, neu CenterWatch
• edrychwch ar wefannau gweithgynhyrchwyr fferyllol i gael gwybodaeth am dreialon clinigol y maent yn eu cynnal neu'n cynllunio ar gyfer y dyfodol ar hyn o bryd

Mae rhai sefydliadau hefyd yn darparu gwasanaethau paru treialon clinigol i helpu pobl i ddod o hyd i dreialon sy'n gweddu i'w hanghenion a'u hamgylchiadau.

Beth ddylwn i ofyn i'm meddyg cyn ymuno â threial clinigol?

Cyn i chi benderfynu cymryd rhan mewn treial clinigol, dylech siarad â'ch meddyg ac aelodau o'r tîm ymchwil treialon clinigol i ddysgu am fuddion, risgiau a chostau posibl cymryd rhan.

Dyma restr o gwestiynau a allai fod yn ddefnyddiol i chi ofyn:

• Ydw i'n cwrdd â'r meini prawf ar gyfer y treial clinigol hwn?
• A fydd yr ymchwilwyr yn cydweithredu â'm tîm triniaeth?
• A fydd yr ymchwilwyr yn rhoi plasebo, triniaeth safonol, neu driniaeth arbrofol i'r cyfranogwyr? A fyddaf yn gwybod pa driniaeth a dderbyniaf?
• Beth sydd eisoes yn hysbys am y driniaeth sy'n cael ei hastudio yn y treial hwn?
• Beth yw sgîl-effeithiau, risgiau neu fuddion posibl y driniaeth?
• Pa brofion y bydd angen i mi eu cynnal yn ystod yr achos?
• Pa mor aml a ble y byddaf yn cael triniaethau a phrofion?
• A fydd yn rhaid i mi dalu allan o boced am gost triniaethau a phrofion?
• A fydd fy narparwr yswiriant neu noddwr yr astudiaeth yn talu unrhyw gostau?
• Gyda phwy ddylwn i gysylltu os oes gen i gwestiynau neu bryderon?
• Beth fydd yn digwydd os byddaf yn penderfynu nad wyf am gymryd rhan mwyach?
• Pryd mae disgwyl i'r astudiaeth ddod i ben? Beth fydd yn digwydd pan ddaw'r astudiaeth i ben?

Gall eich meddyg eich helpu i bwyso a mesur buddion a risgiau posibl cymryd rhan mewn treial clinigol. Gallant hefyd eich helpu i ddeall eich opsiynau triniaeth eraill.

Y tecawê

Os yw opsiynau triniaeth safonol yn annhebygol o ddiwallu eich anghenion neu nodau triniaeth gyda MCL, gallai eich meddyg eich annog i ystyried cymryd rhan mewn treial clinigol.

Gall eich meddyg eich helpu i ddeall y buddion a'r risgiau posibl o gymryd rhan mewn treial clinigol. Gallant hefyd eich helpu i ddysgu mwy am eich opsiynau triniaeth eraill os penderfynwch beidio â chymryd rhan mewn treial clinigol neu os nad ydych yn gymwys i gael unrhyw dreialon clinigol.

Siaradwch â'ch meddyg i ddysgu a allai cymryd rhan mewn treial clinigol fod yn ddewis da i chi.