Awduron: Randy Alexander
Dyddiad Y Greadigaeth: 1 Mis Ebrill 2021
Dyddiad Diweddaru: 9 Gorymdeithiau 2025
Anonim
All About Empliciti (Elotuzumab)
Fideo: All About Empliciti (Elotuzumab)

Nghynnwys

Beth yw Empliciti?

Mae Empliciti yn gyffur presgripsiwn enw brand. Fe'i defnyddir i drin math o ganser y gwaed o'r enw myeloma lluosog mewn oedolion.

Rhagnodir empliciti ar gyfer pobl sy'n ffitio i mewn i un o'r ddwy sefyllfa driniaeth hyn:

  • Oedolion sydd wedi cael un i dri thriniaeth yn y gorffennol ar gyfer eu myeloma lluosog. Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
  • Oedolion sydd wedi cael o leiaf dwy driniaeth myeloma lluosog yn y gorffennol a oedd yn cynnwys lenalidomide (Revlimid) ac atalydd proteasome, fel bortezomib (Velcade) neu carfilzomib (Kyprolis). Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Mae Empliciti yn perthyn i ddosbarth o gyffuriau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Gwneir y cyffuriau hyn mewn labordy o gelloedd y system imiwnedd. Mae Empliciti yn gweithio trwy actifadu eich system imiwnedd a gwneud eich celloedd imiwnedd yn gryfach. Mae'r cyffur hefyd yn helpu i ddangos eich system imiwnedd lle mae nifer o gelloedd myeloma yn eich corff fel y gellir dinistrio'r celloedd hyn.


Mae empiti ar gael mewn dau gryfder: 300 mg a 400 mg. Daw fel powdr sydd wedi'i wneud yn doddiant hylif ac a roddir i chi trwy drwyth mewnwythiennol (IV) (chwistrelliad i'ch gwythïen dros gyfnod o amser). Rhoddir y arllwysiadau mewn cyfleuster gofal iechyd ac maent yn para tua awr neu fwy.

Effeithiolrwydd

Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod Empliciti yn effeithiol wrth atal dilyniant (gwaethygu) myeloma lluosog. Disgrifir canlyniadau rhai o'r astudiaethau hyn isod.

Empliciti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone

Mewn treialon clinigol, rhoddwyd naill ai Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone, neu lenalidomide a dexamethasone yn unig i bobl â myeloma lluosog.

Dangosodd yr astudiaethau fod gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg is i'w clefyd ddatblygu. Dros o leiaf dwy flynedd, roedd gan y rhai sy'n cymryd Empliciti â lenalidomide a dexamethasone risg 30% yn is na phobl a oedd yn cymryd y cyffuriau hynny heb Empliciti.


Mewn astudiaeth arall a barhaodd am bum mlynedd, roedd gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg 27% yn is y byddai eu clefyd yn gwaethygu na phobl sy'n cymryd lenalidomide a dexamethasone yn unig.

Empliciti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone

Mewn treialon clinigol, cafodd pobl â myeloma lluosog naill ai Empliciti â pomalidomide a dexamethasone, neu pomalidomide a dexamethasone yn unig.

Roedd gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg 46% yn is y bydd eu clefyd yn gwaethygu ar ôl o leiaf naw mis o driniaeth, o'i gymharu â phobl sy'n cymryd pomalidomide a dexamethasone yn unig.

Empliciti generig

Mae Empliciti ar gael fel meddyginiaeth enw brand yn unig. Nid yw ar gael ar ffurf generig ar hyn o bryd.

Mae empiti yn cynnwys y feddyginiaeth weithredol elotuzumab.

Sgîl-effeithiau empirig

Gall empirig achosi sgîl-effeithiau ysgafn neu ddifrifol. Mae'r rhestr ganlynol yn cynnwys rhai o'r sgîl-effeithiau allweddol a all ddigwydd wrth gymryd Empliciti. Nid yw'r rhestr hon yn cynnwys yr holl sgîl-effeithiau posibl.


Gall eich sgîl-effeithiau amrywio yn dibynnu a ydych chi'n cymryd Empliciti a dexamethasone gyda naill ai lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst).

I gael mwy o wybodaeth am sgîl-effeithiau posibl Empliciti, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd. Gallant roi awgrymiadau ichi ar sut i ddelio ag unrhyw sgîl-effeithiau a allai fod yn bothersome.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Gall sgîl-effeithiau mwy cyffredin Empliciti wrth eu cymryd gyda lenalidomide a dexamethasone gynnwys:

  • blinder (diffyg egni)
  • dolur rhydd
  • twymyn
  • rhwymedd
  • peswch
  • heintiau, fel heintiau sinws neu niwmonia
  • llai o archwaeth neu golli pwysau
  • clefyd nerf ymylol (niwed i rai o'ch nerfau)
  • poen yn eich breichiau neu'ch coesau
  • cur pen
  • chwydu
  • cataractau (cymylogrwydd yn lens eich llygad)
  • poen yn eich ceg a'ch gwddf
  • newidiadau mewn lefelau penodol ar eich profion gwaed

Gall sgîl-effeithiau mwy cyffredin Empliciti wrth eu cymryd gyda pomalidomide a dexamethasone gynnwys:

  • rhwymedd
  • lefel siwgr gwaed uwch
  • heintiau, fel niwmonia neu heintiau sinws
  • dolur rhydd
  • poen esgyrn
  • trafferth anadlu
  • sbasmau cyhyrau
  • chwyddo yn eich breichiau neu'ch coesau
  • newidiadau mewn lefelau penodol ar eich profion gwaed

Gall y rhan fwyaf o'r sgîl-effeithiau hyn ddiflannu o fewn ychydig ddyddiau neu gwpl o wythnosau. Os ydyn nhw'n fwy difrifol neu os nad ydyn nhw'n mynd i ffwrdd, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.

Sgîl-effeithiau difrifol

Gall sgîl-effeithiau difrifol ddigwydd gydag Empliciti. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych sgîl-effeithiau difrifol. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Gall sgîl-effeithiau difrifol a'u symptomau gynnwys y canlynol:

  • Mathau eraill o ganser, fel canser y croen. Gall symptomau gynnwys:
    • gwendid
    • teimlo'n flinedig
    • newidiadau yn ymddangosiad eich croen a'ch tyrchod daear
    • nodau lymff chwyddedig
  • Problemau afu. Gall symptomau gynnwys:
    • teimlo'n flinedig
    • gwendid
    • melynu gwynion eich llygaid neu'ch croen
    • llai o archwaeth
    • chwyddo yn ardal eich bol
    • teimlo'n ddryslyd

Gall sgîl-effeithiau difrifol eraill, a drafodir yn fanylach isod, gynnwys y canlynol:

  • adwaith trwyth (gellir ei achosi trwy gael trwyth cyffuriau mewnwythiennol)
  • adwaith alergaidd difrifol
  • heintiau

Manylion sgîl-effaith

Efallai y byddwch chi'n meddwl tybed pa mor aml mae sgîl-effeithiau penodol yn digwydd gyda'r cyffur hwn. Dyma ychydig o fanylion am rai o'r sgîl-effeithiau y gall y cyffur hwn eu hachosi.

Adwaith alergaidd

Yn yr un modd â'r mwyafrif o gyffuriau, gall rhai pobl gael adwaith alergaidd ar ôl cymryd Empliciti. Gall symptomau adwaith alergaidd ysgafn gynnwys:

  • brech ar y croen
  • cosi
  • fflysio (cynhesrwydd a chochni yn eich croen)

Mae adwaith alergaidd mwy difrifol yn brin ond yn bosibl. Gall symptomau adwaith alergaidd difrifol gynnwys:

  • chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed
  • chwyddo'ch tafod, ceg, neu wddf
  • trafferth anadlu

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych adwaith alergaidd difrifol i Empliciti. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Adweithiau trwyth

Efallai y cewch adwaith trwyth ar ôl derbyn Empliciti. Adweithiau yw'r rhain a all ddigwydd hyd at 24 awr ar ôl i chi dderbyn cyffur trwy drwyth mewnwythiennol (IV).

Mewn treialon clinigol, cafodd 10% o bobl sy'n cymryd Empliciti â lenalidomide a dexamethasone adwaith trwyth. Cafodd y rhan fwyaf o'r bobl hyn adwaith trwyth yn ystod eu trwyth Empliciti cyntaf. Fodd bynnag, dim ond 1% o'r bobl a gymerodd y cyfuniad triniaeth hwn a oedd yn gorfod rhoi'r gorau i driniaeth oherwydd adweithiau trwyth difrifol.

Hefyd mewn treialon clinigol, cafodd 3.3% o bobl sy'n cymryd Empliciti â pomalidomide a dexamethasone adweithiau trwyth. Yr unig symptom o'u hymatebion trwyth oedd poen yn y frest.

Gall symptomau adwaith trwyth gynnwys:

  • twymyn
  • oerfel
  • cynyddu neu ostwng pwysedd gwaed
  • arafu curiad y galon
  • trafferth anadlu
  • pendro
  • brech ar y croen
  • poen yn y frest

Cyn eich trwyth IV o Empliciti, bydd eich meddyg neu nyrs yn rhoi rhai meddyginiaethau i chi i helpu i atal adwaith trwyth rhag digwydd.

Os oes gennych unrhyw symptomau adwaith trwyth tra'ch bod yn derbyn Empliciti, neu hyd at 24 awr ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith. Mewn achosion difrifol, gall eich meddyg argymell eich bod yn rhoi'r gorau i driniaeth Empliciti.

Weithiau, gellir ailgychwyn triniaeth Empliciti ar ôl adweithio trwyth. Ond mewn rhai achosion, gallai dewis meddyginiaeth wahanol fod yn opsiwn gwell i chi.

Heintiau

Efallai y bydd gennych risg uwch o heintiau tra'ch bod chi'n cymryd Empliciti. Mae hyn yn cynnwys heintiau bacteriol, firaol a ffwngaidd. Weithiau, gall yr heintiau hyn fod yn ddifrifol iawn os na chânt eu trin. Mewn rhai achosion, gallant arwain at salwch difrifol neu hyd yn oed farwolaeth.

Mewn treialon clinigol, digwyddodd haint mewn 81% o bobl yn cymryd Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone. O'r bobl a gymerodd lenalidomide a dexamethasone yn unig, roedd gan 74% heintiau.

Hefyd mewn treialon clinigol, digwyddodd haint mewn 65% o bobl yn cymryd Empliciti gyda pomalidomide a dexamethasone. Digwyddodd heintiau yn yr un ganran o bobl sy'n cymryd pomalidomide a dexamethasone yn unig.

Gall symptomau haint amrywio yn dibynnu ar ba fath o haint sydd gennych. Mae enghreifftiau o symptomau posib yn cynnwys:

  • twymyn
  • trafferth anadlu
  • symptomau tebyg i ffliw, fel poenau yn y corff ac oerfel
  • peswch
  • brech ar y croen
  • llosgi teimlad pan rydych chi'n troethi

Os oes gennych unrhyw symptomau haint, siaradwch â'ch meddyg ar unwaith. Efallai y byddan nhw'n argymell eich bod chi'n rhoi'r gorau i gymryd Empliciti nes bod eich haint yn diflannu. Byddant hefyd yn argymell a oes angen trin eich haint.

Clefyd nerf ymylol

Efallai y bydd gennych niwed i'ch nerfau os ydych chi'n cymryd Empliciti. Gellir galw difrod nerf hefyd yn glefyd nerf ymylol. Gall y cyflwr hwn achosi gwendid a phoen sydd fel arfer yn digwydd yn eich dwylo neu'ch traed. Fel rheol, nid yw clefyd nerf ymylol yn diflannu, ond gellir ei drin â rhai meddyginiaethau.

Mewn treialon clinigol, digwyddodd clefyd nerf ymylol mewn 27% o bobl yn cymryd Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone. Digwyddodd yr amod hwn mewn 21% o bobl yn cymryd lenalidomide a dexamethasone yn unig.

Siaradwch â'ch meddyg os oes gennych symptomau clefyd nerf ymylol. Gallant argymell triniaeth feddygol os bydd ei angen arnoch.

Blinder

Efallai y bydd gennych flinder (diffyg egni) tra'ch bod yn defnyddio Empliciti. Sgil-effaith gyffredin oedd hon a welwyd yn ystod astudiaethau mewn pobl yn cymryd Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone.

Mewn astudiaethau, digwyddodd blinder mewn 62% o bobl yn cymryd Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone. O'r bobl a gymerodd lenalidomide a dexamethasone yn unig, roedd gan 52% flinder.

Siaradwch â'ch meddyg os ydych chi'n teimlo'n dew yn ystod eich triniaeth Empliciti. Gallant argymell triniaeth feddygol os oes angen unrhyw rai arnoch ac awgrymu ffyrdd o leihau eich symptomau.

Dolur rhydd

Efallai y bydd gennych ddolur rhydd tra'ch bod yn cymryd Empliciti. Mewn treialon clinigol, digwyddodd dolur rhydd mewn 47% o bobl yn cymryd Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone. O'r bobl a gymerodd lenalidomide a dexamethasone yn unig, roedd gan 36% ddolur rhydd.

Roedd dolur rhydd hefyd yn sgîl-effaith a welwyd mewn pobl sy'n cymryd Empliciti gyda pomalidomide a dexamethasone. Mewn treialon clinigol, digwyddodd dolur rhydd mewn 18% o bobl yn cymryd y cyfuniad hwn o gyffuriau. O'r bobl sy'n cymryd pomalidomide a dexamethasone yn unig, roedd gan 9% ddolur rhydd.

Siaradwch â'ch meddyg os oes gennych ddolur rhydd yn ystod eich triniaeth Empliciti. Gallant argymell triniaeth feddygol os oes angen unrhyw rai arnoch ac awgrymu ffyrdd o leihau eich symptomau.

Newidiadau yng ngwerthoedd neu brofion labordy

Efallai y bydd gennych chi newidiadau mewn rhai lefelau prawf gwaed tra'ch bod chi'n cymryd Empliciti. Ymhlith yr enghreifftiau mae newidiadau yn:

  • cyfrif celloedd gwaed
  • profion swyddogaeth yr afu neu'r arennau
  • lefelau glwcos, calsiwm, potasiwm, neu sodiwm

Efallai y bydd eich meddyg yn gwirio profion gwaed yn amlach nag arfer tra'ch bod chi'n cymryd Empliciti. Mae hyn yn gadael i'ch meddyg weld a oes unrhyw newidiadau yn lefelau eich prawf gwaed. Os bydd newidiadau o'r fath yn digwydd, gall eich meddyg fonitro'ch profion gwaed hyd yn oed yn amlach neu argymell eich bod yn rhoi'r gorau i driniaeth Empliciti.

Cost empirig

Fel gyda phob meddyginiaeth, gall cost Empliciti amrywio. Rhoddir y cyffur hwn trwy drwyth mewnwythiennol (IV) mewn clinigau gofal iechyd.

Mae'r union bris y byddwch chi'n ei dalu yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r cyfleuster meddygol lle rydych chi'n derbyn eich triniaethau.

Cymorth ariannol ac yswiriant

Os oes angen cymorth ariannol arnoch i dalu am Empliciti, neu os oes angen help arnoch i ddeall eich yswiriant, mae help ar gael.

Mae Bristol-Myers Squibb, gwneuthurwr Empliciti, yn cynnig rhaglen o'r enw BMS Access Support. I gael mwy o wybodaeth ac i ddarganfod a ydych chi'n gymwys i gael cymorth, ffoniwch 800-861-0048 neu ewch i wefan y rhaglen.

Dos empirig

Bydd y dos Empliciti y mae eich meddyg yn ei ragnodi yn dibynnu ar un neu ddau o ffactorau. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • pa feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti
  • pwysau eich corff

Efallai y bydd eich dos yn cael ei addasu dros amser i gyrraedd y swm sy'n iawn i chi. Yn y pen draw, bydd eich meddyg yn rhagnodi'r dos lleiaf sy'n darparu'r effaith a ddymunir.

Mae'r wybodaeth ganlynol yn disgrifio dosages a ddefnyddir neu a argymhellir yn gyffredin. Fodd bynnag, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n cymryd y dos y mae eich meddyg yn ei ragnodi ar eich cyfer chi. Bydd eich meddyg yn pennu'r dos gorau i weddu i'ch anghenion.

Ffurfiau a chryfderau cyffuriau

Daw Empliciti fel powdr sydd wedi'i gymysgu â dŵr di-haint a'i wneud yn doddiant. Fe'i rhoddir fel trwyth mewnwythiennol (IV) (chwistrelliad i'ch gwythïen dros gyfnod o amser). Gwneir yr ateb a rhoddir y trwyth IV i chi mewn cyfleuster gofal iechyd.

Mae empiti ar gael mewn dau gryfder: 300 mg a 400 mg.

Dosage ar gyfer myeloma lluosog

Mae'r dos o Empliciti rydych chi'n ei dderbyn yn dibynnu ar bwysau eich corff a pha feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti.

Os ydych chi'n cymryd Empliciti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone:

  • y dos nodweddiadol yw 10 mg o Empliciti ar gyfer pob cilogram (tua 2.2 pwys) o bwysau eich corff
  • byddwch yn cael dosau wythnosol o Empliciti am yr wyth wythnos gyntaf, a ystyrir yn ddau gylch, o driniaeth
  • ar ôl eich dau gylch triniaeth gyntaf, rhoddir Empliciti unwaith bob pythefnos

Os ydych chi'n cymryd Empliciti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone:

  • y dos nodweddiadol yw 10 mg o Empliciti ar gyfer pob cilogram (tua 2.2 pwys) o bwysau eich corff
  • byddwch yn cael dosau wythnosol o Empliciti am yr wyth wythnos gyntaf, a ystyrir yn ddau gylch, o driniaeth
  • ar ôl eich dau gylch triniaeth gyntaf, mae'r dos yn cynyddu i 20 mg o Empliciti am bob cilogram o bwysau eich corff, a roddir unwaith bob pedair wythnos

Fel enghraifft o gyfrifo dos, byddai oedolyn sy'n pwyso 70 cilogram (tua 154 pwys) yn derbyn dos 700 mg o Empliciti. Cyfrifir hyn fel 70 cilogram wedi'i luosi â 10 mg o'r cyffur, sy'n cyfateb i 700 mg o Empliciti.

Gyda'r naill opsiwn dos neu'r llall, byddwch fel arfer yn parhau i gymryd Empliciti nes bod eich myeloma lluosog yn gwaethygu neu i chi gael sgîl-effeithiau bothersome o Empliciti.

Beth os byddaf yn colli dos?

Os byddwch chi'n colli apwyntiad ar gyfer eich trwyth Empliciti, trefnwch apwyntiad arall cyn gynted â phosibl. Siaradwch â'ch meddyg am y ffordd orau i drefnu eich dosau yn y dyfodol fel eich bod chi'n gallu ei wneud i'ch arllwysiadau.

Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n cymryd eich dos dexamethasone yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg. Os byddwch chi'n colli dos o ddexamethasone, dywedwch wrth eich meddyg eich bod wedi anghofio ei gymryd. Gall anghofio dos o'r cyffur hwn beri ichi gael ymateb i Empliciti. Gall hyn fod yn ddifrifol iawn weithiau.

A fydd angen i mi ddefnyddio'r cyffur hwn yn y tymor hir?

Weithiau gall defnyddio meddyginiaethau gadw'ch myeloma lluosog yn sefydlog (heb waethygu) am amser hir. Os ydych chi'n cymryd Empliciti ac nad yw'ch myeloma lluosog yn gwaethygu, efallai y bydd eich meddyg yn argymell eich bod chi'n aros ar driniaeth Empliciti yn y tymor hir.

Mewn treialon clinigol, nid oedd dros hanner y bobl a gymerodd Empliciti wedi gwaethygu eu myeloma lluosog am dros 10 mis. Mae'r amser y byddwch chi'n ei gymryd Empliciti yn dibynnu ar sut mae'ch corff yn ymateb i'r feddyginiaeth.

Dewisiadau amgen i Empliciti

Mae cyffuriau neu therapïau eraill ar gael a all drin myeloma lluosog. Efallai y bydd rhai yn fwy addas i chi nag eraill. Os oes gennych ddiddordeb mewn dod o hyd i ddewis arall yn lle Empliciti, siaradwch â'ch meddyg. Gallant ddweud wrthych am feddyginiaethau neu driniaethau eraill a allai weithio'n dda i chi.

Mae enghreifftiau o gyffuriau eraill y gellir eu defnyddio i drin myeloma lluosog yn cynnwys:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • thalidomid (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • steroidau penodol, fel prednisone neu dexamethasone

Mae therapïau eraill y gellir eu defnyddio i drin myeloma lluosog yn cynnwys:

  • ymbelydredd (yn defnyddio trawstiau o egni i ladd celloedd canser)
  • trawsblaniad bôn-gelloedd

Empliciti (elotuzumab) yn erbyn Darzalex (daratumumab)

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Empliciti yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir ar gyfer defnyddiau tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Empliciti a Darzalex fel ei gilydd ac yn wahanol.

Defnyddiau

Mae Empliciti a Darzalex yn cael eu cymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) i drin myeloma lluosog mewn oedolion sydd:

  • eisoes wedi rhoi cynnig ar o leiaf ddwy driniaeth yn y gorffennol a oedd yn cynnwys lenalidomide (Revlimid) ac atalydd proteasome, fel bortezomib (Velcade) neu carfilzomib (Kyprolis). Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir naill ai Empliciti neu Darzalex gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Mae empirig hefyd wedi'i ragnodi ar gyfer oedolion sydd:

  • wedi cael un i dri thriniaeth yn y gorffennol ar gyfer eu myeloma lluosog. Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.

Mae Darzalex hefyd wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin myeloma lluosog mewn oedolion sydd wedi cymryd un neu fwy o driniaethau yn y gorffennol. Argymhellir ei ddefnyddio ar ei ben ei hun ac mewn cyfuniad â thriniaethau eraill, yn seiliedig ar hanes triniaeth pob unigolyn.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Empliciti fel powdr. Mae wedi ei wneud yn doddiant a'i roi i chi fel trwyth mewnwythiennol (IV) (chwistrelliad i'ch gwythïen dros gyfnod o amser). Mae empiti ar gael mewn dau gryfder: 300 mg a 400 mg.

Mae eich dos Empliciti yn amrywio yn dibynnu ar bwysau eich corff a'r meddyginiaethau eraill rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti. I gael mwy o wybodaeth am ddognau, gweler yr adran “dos Empliciti” uchod.

Fel rheol rhoddir empiti yn wythnosol ar gyfer y ddau gylch cyntaf (cyfanswm o wyth wythnos) o driniaeth. Ar ôl hyn, byddwch chi'n cael Empliciti bob dwy i bedair wythnos, yn dibynnu ar ba gyffuriau rydych chi'n eu defnyddio gydag Empliciti. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “dos Empliciti” uchod.

Daw Darzalex fel toddiant hylif. Mae hefyd wedi'i roi fel trwyth mewnwythiennol (IV). Mae Darzalex ar gael mewn dau gryfder: 100 mg / 5 mL a 400 mg / 20 mL.

Mae eich dos Darzalex hefyd yn dibynnu ar bwysau eich corff. Fodd bynnag, bydd yr amserlen dos yn wahanol yn seiliedig ar ba gyffuriau rydych chi'n eu cymryd gyda Darzalex.

Fel rheol rhoddir Darzalex yn wythnosol am chwech i naw wythnos. Ar ôl hyn, fe gewch chi Darzalex unwaith bob pythefnos i bedair wythnos, yn dibynnu ar ba mor hir rydych chi wedi bod yn ei ddefnyddio.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Empliciti a Darzalex ill dau yn cynnwys meddyginiaethau sy'n targedu myeloma lluosog. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Gall eich sgîl-effeithiau amrywio yn dibynnu ar ba feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti neu Darzalex. Gall eich meddyg ddisgrifio sgîl-effeithiau nodweddiadol y gallech eu profi yn dibynnu ar ba gyffuriau rydych chi'n eu cymryd.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gydag Empliciti, gyda Darzalex, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gydag Empliciti:
    • cataractau (cymylogrwydd yn lens eich llygad)
    • poen yn eich ceg neu'ch gwddf
    • poen esgyrn
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • gwendid
    • cyfog
    • poen cefn
    • pendro
    • anhunedd (trafferth cysgu)
    • pwysedd gwaed uwch
    • poen yn y cymalau
  • Gall ddigwydd gydag Empliciti a Darzalex:
    • blinder (diffyg egni)
    • dolur rhydd
    • rhwymedd
    • llai o archwaeth
    • twymyn
    • peswch
    • chwydu
    • trafferth anadlu
    • sbasmau cyhyrau
    • chwyddo yn eich breichiau neu'ch coesau
    • lefel siwgr gwaed uwch
    • cur pen

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gydag Empliciti, gyda Darzalex, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gydag Empliciti:
    • problemau afu
    • datblygu mathau eraill o ganser, fel canser y croen
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • niwtropenia (lefel celloedd gwaed gwyn isel)
    • thrombocytopenia (lefel platennau isel)
  • Gall ddigwydd gydag Empliciti a Darzalex:
    • adweithiau trwyth
    • clefyd nerf ymylol (niwed i rai o'ch nerfau)
    • heintiau, fel niwmonia

Effeithiolrwydd

Mae Empliciti a Darzalex ill dau wedi'u cymeradwyo i drin myeloma lluosog mewn oedolion.

Nid yw'r cyffuriau hyn wedi'u cymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol. Ond mae astudiaethau ar wahân wedi canfod bod Empliciti a Darzalex yn effeithiol ar gyfer trin myeloma lluosog.

Costau

Mae Empliciti a Darzalex ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Rhoddir Empliciti a Darzalex fel arllwysiadau mewnwythiennol (IV) mewn cyfleuster gofal iechyd. Bydd yr union swm y byddwch chi'n ei dalu am y naill feddyginiaeth neu'r llall yn dibynnu ar eich yswiriant, eich lleoliad, a'r clinig neu'r ysbyty lle rydych chi'n derbyn eich triniaethau.

Empliciti vs Ninlaro

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Empliciti yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir ar gyfer defnyddiau tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Empliciti a Ninlaro fel ei gilydd ac yn wahanol.

Defnyddiau

Mae Empliciti a Ninlaro yn cael eu cymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) i drin myeloma lluosog.

Rhagnodir empliciti ar gyfer pobl sy'n ffitio i mewn i un o'r ddwy sefyllfa driniaeth hyn:

  • Oedolion sydd wedi cael un i dri thriniaeth yn y gorffennol ar gyfer eu myeloma lluosog. Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
  • Oedolion sydd wedi cael o leiaf dwy driniaeth myeloma lluosog yn y gorffennol a oedd yn cynnwys lenalidomide (Revlimid) ac atalydd proteasome, fel bortezomib (Velcade) neu carfilzomib (Kyprolis). Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Mae Ninlaro wedi’i gymeradwyo i drin myeloma lluosog mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar o leiaf un driniaeth arall yn y gorffennol. Mae Ninlaro wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Empliciti fel powdr. Mae wedi ei wneud yn doddiant a'i roi i chi fel trwyth mewnwythiennol (IV) (chwistrelliad i'ch gwythïen dros gyfnod o amser). Mae empiti ar gael mewn dau gryfder: 300 mg a 400 mg.

Mae eich dos Empliciti yn amrywio yn dibynnu ar bwysau eich corff a'r meddyginiaethau eraill rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti. I gael mwy o wybodaeth am ddognau, gweler yr adran “dos Empliciti” uchod.

Fel rheol rhoddir empiti yn wythnosol ar gyfer y ddau gylch cyntaf (cyfanswm o wyth wythnos) o driniaeth. Ar ôl hyn, byddwch chi'n cael Empliciti bob dwy i bedair wythnos, yn dibynnu ar ba gyffuriau rydych chi'n eu defnyddio gydag Empliciti. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “dos Empliciti” uchod.

Daw Ninlaro fel capsiwlau sy'n cael eu cymryd trwy'r geg unwaith bob wythnos. Mae Ninlaro ar gael mewn tri chryfder:

  • 2.3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Empliciti a Ninlaro ill dau yn cynnwys meddyginiaethau sy'n helpu i ddileu nifer o gelloedd myeloma. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Dim ond gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone y cymeradwyir Ninlaro i'w ddefnyddio. Yn yr adran hon, rydym yn cymharu sgîl-effeithiau cyfuniad triniaeth Ninlaro â sgil effeithiau Empliciti hefyd mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.

Gall eich sgîl-effeithiau amrywio yn dibynnu ar ba feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti neu Ninlaro. Gall eich meddyg ddisgrifio sgîl-effeithiau nodweddiadol y gallech eu profi yn dibynnu ar ba gyffuriau rydych chi'n eu cymryd.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gydag Empliciti, gyda Ninlaro, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda chyfuniad triniaeth Empliciti:
    • blinder (diffyg egni)
    • twymyn
    • peswch
    • llai o archwaeth
    • cur pen
    • cataractau (cymylogrwydd yn lens eich llygad)
    • poen yn eich ceg
  • Gall ddigwydd gyda chyfuniad triniaeth Ninlaro:
    • cyfog
    • cadw hylif, a allai achosi chwyddo
    • poen cefn
  • Gall ddigwydd gyda chyfuniadau triniaeth Empliciti a Ninlaro:
    • dolur rhydd
    • rhwymedd
    • chwydu

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gydag Empliciti, gyda Ninlaro, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda chyfuniad triniaeth Empliciti:
    • adweithiau trwyth
    • heintiau difrifol
    • datblygu mathau eraill o ganser
  • Gall ddigwydd gyda chyfuniad triniaeth Ninlaro:
    • thrombocytopenia (lefel platennau isel)
    • brech ar y croen difrifol
  • Gall ddigwydd gyda chyfuniadau triniaeth Empliciti a Ninlaro:
    • clefyd nerf ymylol (niwed i rai o'ch nerfau)
    • problemau afu

Effeithiolrwydd

Mae Empliciti a Ninlaro ill dau wedi'u cymeradwyo i drin myeloma lluosog mewn oedolion.

Nid yw'r cyffuriau hyn wedi'u cymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol. Ond mae astudiaethau ar wahân wedi canfod bod Empliciti a Ninlaro yn effeithiol ar gyfer trin myeloma lluosog.

Costau

Mae Empliciti a Ninlaro ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Rhoddir empliciti fel trwyth mewnwythiennol (IV) mewn cyfleuster gofal iechyd. Mae capsiwlau Ninlaro yn cael eu dosbarthu gan fferyllfeydd arbenigol. Mae'r union swm y byddwch chi'n ei dalu am y naill feddyginiaeth neu'r llall yn dibynnu ar eich yswiriant, eich lleoliad, ac a ydych chi'n derbyn eich triniaethau mewn clinig neu ysbyty.

Empliciti ar gyfer myeloma lluosog

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn cymeradwyo cyffuriau presgripsiwn fel Empliciti i drin myeloma lluosog. Mae'r cyflwr hwn yn fath o ganser sy'n effeithio ar eich celloedd plasma. Mae'r celloedd hyn yn fath o gell waed wen sy'n helpu'ch corff i frwydro yn erbyn germau a heintiau.

Gyda myeloma lluosog, mae eich corff yn gwneud celloedd plasma annormal. Mae'r celloedd plasma annormal, o'r enw celloedd myeloma, yn torri'ch celloedd plasma iach allan. Mae hyn yn golygu bod gennych lai o gelloedd plasma iach sy'n gallu ymladd yn erbyn germau. Mae celloedd myeloma hefyd yn gwneud protein o'r enw protein M. Gall y protein hwn gronni yn eich corff a niweidio rhai o'ch organau.

Rhagnodir empliciti ar gyfer pobl sy'n ffitio i mewn i un o'r ddwy sefyllfa driniaeth hyn:

  • Oedolion sydd wedi cael un i dri thriniaeth yn y gorffennol ar gyfer eu myeloma lluosog. Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
  • Oedolion sydd wedi cael o leiaf dwy driniaeth myeloma lluosog yn y gorffennol a oedd yn cynnwys lenalidomide (Revlimid) ac atalydd proteasome, fel bortezomib (Velcade) neu carfilzomib (Kyprolis). Ar gyfer y bobl hyn, defnyddir Empliciti mewn cyfuniad â pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Effeithiolrwydd i drin myeloma lluosog

Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod Empliciti yn effeithiol wrth atal dilyniant (gwaethygu) myeloma lluosog. Disgrifir canlyniadau rhai o'r astudiaethau hyn isod.

Empliciti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone

Mewn treialon clinigol, rhoddwyd naill ai Empliciti gyda lenalidomide a dexamethasone, neu lenalidomide a dexamethasone yn unig i bobl â myeloma lluosog.

Dangosodd yr astudiaethau fod gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg is i'w clefyd ddatblygu. Dros o leiaf dwy flynedd, roedd gan y rhai sy'n cymryd Empliciti â lenalidomide a dexamethasone risg 30% yn is na phobl a oedd yn cymryd y cyffuriau hynny heb Empliciti.

Mewn astudiaeth arall a barhaodd am bum mlynedd, roedd gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg 27% yn is y byddai eu clefyd yn gwaethygu na phobl sy'n cymryd lenalidomide a dexamethasone yn unig.

Empliciti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone

Mewn treialon clinigol, cafodd pobl â myeloma lluosog naill ai Empliciti â pomalidomide a dexamethasone, neu pomalidomide a dexamethasone yn unig.

Roedd gan bobl sy'n cymryd y cyfuniad Empliciti risg 46% yn is y bydd eu clefyd yn gwaethygu ar ôl o leiaf naw mis o driniaeth, o'i gymharu â phobl sy'n cymryd pomalidomide a dexamethasone yn unig.

Defnydd empirig gyda chyffuriau eraill

Rhoddir empiti gyda meddyginiaethau eraill pan gaiff ei ddefnyddio i drin myeloma lluosog.

Meddyginiaethau myeloma lluosog a ddefnyddir gydag Empliciti

Defnyddir empiti bob amser mewn cyfuniad â steroid o'r enw dexamethasone. Mae hefyd yn cael ei ddefnyddio bob amser mewn cyfuniad â naill ai lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst). Mae defnyddio'r meddyginiaethau hyn gydag Empliciti yn helpu'r cyffur i fod yn fwy effeithiol wrth drin myeloma lluosog.

Meddyginiaethau cyn-drwytho a ddefnyddir gydag Empliciti

Cyn i chi gael eich trwyth mewnwythiennol (IV) o Empliciti, byddwch chi'n cymryd rhai cyffuriau o'r enw meddyginiaethau cyn-trwyth. Defnyddir y cyffuriau hyn i helpu i atal sgîl-effeithiau (gan gynnwys adweithiau trwyth) a achosir gan driniaeth Empliciti.

Byddwch yn derbyn y meddyginiaethau cyn-trwyth canlynol tua 45 i 90 munud cyn eich triniaeth Empliciti:

  • Dexamethasone. Byddwch yn derbyn 8 mg o ddexamethasone trwy bigiad IV.
  • Diphenhydramine (Benadryl). Byddwch yn cymryd 25 mg i 50 mg o diphenhydramine cyn eich trwyth Empliciti. Gellir rhoi diphenhydramine trwy bigiad mewnwythiennol (IV) neu fel tabled sydd wedi'i chymryd trwy'r geg.
  • Acetaminophen (Tylenol). Byddwch hefyd yn cymryd 650 mg i 1,000 mg o acetaminophen trwy'r geg.

Sut mae Empliciti yn gweithio

Mae myeloma lluosog yn fath o ganser sy'n effeithio ar rai celloedd gwaed gwyn o'r enw celloedd plasma. Mae'r celloedd hyn yn helpu'ch corff i frwydro yn erbyn germau a heintiau. Mae celloedd plasma y mae myeloma lluosog yn effeithio arnynt yn dod yn ganseraidd ac fe'u gelwir yn gelloedd myeloma.

Mae Empliciti yn gweithio ar fath gwahanol o gell waed wen o'r enw cell llofrudd naturiol (NK). Mae celloedd NK yn gweithio yn eich corff i ladd celloedd annormal, fel celloedd canser neu gelloedd sydd wedi'u heintio â germau.

Mae Empliciti yn gweithio trwy actifadu (troi ymlaen) eich celloedd NK. Mae hyn yn helpu'ch celloedd NK i ddod o hyd i gelloedd plasma annormal y mae myeloma lluosog yn effeithio arnynt. Yna mae'r celloedd NK yn dinistrio'r celloedd annormal hynny. Mae Empliciti hefyd yn gweithio trwy ddod o hyd i'r celloedd myeloma ar gyfer eich celloedd NK.

Gelwir empitiiti yn gyffur imiwnotherapi. Mae'r cyffuriau hyn yn gweithio gyda'ch system imiwnedd i helpu'ch corff i frwydro yn erbyn rhai cyflyrau.

Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?

Mae Empliciti yn dechrau gweithio yn eich corff ar ôl i chi dderbyn eich trwyth cyntaf. Fodd bynnag, mae'n debyg na fyddwch wedi sylwi pan fydd Empliciti yn dechrau gweithio. Bydd eich meddyg yn gallu gwirio a yw'n gweithio trwy wneud rhai profion. Os oes gennych gwestiynau ynghylch pa mor dda y mae Empliciti yn gweithio i chi, siaradwch â'ch meddyg.

Empliciti ac alcohol

Nid oes unrhyw ryngweithio hysbys rhwng Empliciti ac alcohol. Fodd bynnag, gall Empliciti achosi problemau gyda'r afu. Gall yfed alcohol hefyd waethygu swyddogaeth eich afu.

Siaradwch â'ch meddyg cyn yfed alcohol tra'ch bod chi'n cymryd Empliciti. Gallant eich cynghori a yw'n ddiogel ichi yfed alcohol tra'ch bod yn defnyddio'r cyffur hwn.

Rhyngweithiadau empiti

Yn gyffredinol, nid yw empiti yn rhyngweithio â meddyginiaethau eraill. Fodd bynnag, gwyddys bod meddyginiaethau a ddefnyddir gydag Empliciti yn rhyngweithio â chyffuriau eraill.

Gall rhyngweithiadau gwahanol achosi effeithiau gwahanol. Er enghraifft, gall rhai rhyngweithio ymyrryd â pha mor dda y mae cyffur yn gweithio. Gall rhyngweithiadau eraill gynyddu sgîl-effeithiau neu eu gwneud yn fwy difrifol.

Gall triniaeth empiti hefyd effeithio ar ganlyniadau rhai profion labordy.

Profion empiti a labordy

Gall empirig effeithio ar ganlyniadau rhai profion a ddefnyddir i wirio am brotein M yn eich corff. Mae protein M yn cael ei gynhyrchu gan nifer o gelloedd myeloma. Mae lefel uwch o brotein M yn golygu bod eich canser yn fwy datblygedig.

Bydd eich meddyg yn archebu profion i wirio am brotein M yn eich corff yn ystod triniaeth Empliciti. Mae hyn yn gadael i'ch meddyg weld pa mor dda y mae eich corff yn ymateb i'r cyffur.

Fodd bynnag, gall Empliciti newid canlyniadau eich profion gwaed protein M. Gall hyn ei gwneud hi'n anodd i'ch meddyg wybod a yw'ch myeloma lluosog yn gwella ai peidio. Efallai y bydd empiti yn gwneud iddo edrych fel bod gennych chi fwy o brotein M nag sydd gennych chi mewn gwirionedd. I weithio o amgylch hyn, gall eich meddyg archebu profion labordy nad yw Empliciti yn effeithio arnynt i fonitro'ch triniaeth.

Rhyngweithiadau cyffuriau eraill

Mae empiti yn cael ei gymryd bob amser gyda dexamethasone a naill ai pomalidomide (Pomalyst) neu lenalidomide (Revlimid). Er nad oes unrhyw ryngweithio cyffuriau hysbys ag Empliciti, mae rhyngweithiadau hysbys ar gyfer y cyffuriau y mae wedi'u defnyddio gyda nhw.

Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n trafod â'ch meddyg neu fferyllydd unrhyw ryngweithio posib ar gyfer y cyfuniad o gyffuriau rydych chi'n eu cymryd.

Sut y rhoddir Empliciti

Dylech gymryd Empliciti yn unol â chyfarwyddiadau eich meddyg neu ddarparwr gofal iechyd. Rhoddir empiti trwy drwyth mewnwythiennol (IV), fel arfer trwy wythïen yn eich braich. Rhoddir cyffuriau a roddir trwy drwythiad IV yn araf dros gyfnod o amser. Efallai y bydd yn cymryd awr neu fwy i dderbyn eich dos llawn o Empliciti.

Dim ond yn swyddfa meddyg neu glinig gofal iechyd y rhoddir empiti. Tra'ch bod chi'n cael eich trwyth, byddwch chi'n cael eich monitro am adwaith alergaidd neu adwaith trwyth.

Pryd i gymryd

Rhoddir empliciti ar gylch triniaeth 28 diwrnod. Mae pa mor aml rydych chi'n cymryd y cyffur yn dibynnu ar y meddyginiaethau eraill rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti. Mae'r amserlen nodweddiadol ar gyfer pryd y byddwch chi'n cymryd Empliciti fel a ganlyn:

  • Os ydych chi'n cymryd Empliciti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone, byddwch chi'n derbyn Empliciti unwaith yr wythnos am y ddau gylch cyntaf (cyfanswm o wyth wythnos) o driniaeth. Ar ôl hynny, byddwch chi'n derbyn Empliciti unwaith bob yn ail wythnos.
  • Os ydych chi'n cymryd Empliciti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone, byddwch hefyd yn derbyn Empliciti unwaith bob wythnos am y ddau gylch cyntaf (cyfanswm o wyth wythnos) o driniaeth. Ar ôl hynny, byddwch chi'n derbyn Empliciti unwaith bob cylch, sef un dos bob pedair wythnos.

Bydd eich meddyg yn monitro'ch triniaeth ac yn penderfynu faint o gylchoedd cyfan o Empliciti y bydd eu hangen arnoch.

Empliciti a beichiogrwydd

Ni fu unrhyw astudiaethau o Empliciti mewn menywod beichiog. Nid yw astudiaethau anifeiliaid yn ystod beichiogrwydd hefyd wedi'u gwneud eto ar gyfer y cyffur hwn.

Fodd bynnag, gall lenalidomide (Revlimid) a pomalidomide (Pomalyst), y mae pob un yn cael ei ddefnyddio gydag Empliciti, achosi niwed difrifol i ffetws sy'n tyfu. Ni ddylid byth defnyddio'r cyffuriau hyn yn ystod beichiogrwydd. Gall defnyddio'r cyffuriau hyn yn ystod beichiogrwydd achosi namau geni mawr neu gamesgoriad.

Oherwydd bod Empliciti wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio gyda naill ai lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst) yn unig, dylid osgoi Empliciti hefyd yn ystod beichiogrwydd. Dylai pobl sy'n cymryd Empliciti ddefnyddio rheolaeth geni os oes angen. Gweler yr adran nesaf, “Empliciti a rheoli genedigaeth,” i gael mwy o fanylion.

Os oes gennych gwestiynau am ddefnyddio Empliciti yn ystod beichiogrwydd, siaradwch â'ch meddyg.

Empliciti a rheoli genedigaeth

Nid yw'n hysbys a yw Empliciti yn ddiogel i'w gymryd yn ystod beichiogrwydd.

Fodd bynnag, gall lenalidomide (Revlimid) a pomalidomide (Pomalyst), y mae pob un yn cael ei ddefnyddio gydag Empliciti, achosi niwed difrifol i ffetws sy'n tyfu. Ni ddylid byth defnyddio'r cyffuriau hyn yn ystod beichiogrwydd. Oherwydd bod Empliciti wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio gyda naill ai lenalidomide neu pomalidomide yn unig, dylid osgoi Empliciti hefyd yn ystod beichiogrwydd.

Oherwydd hyn, datblygwyd rhaglen arbennig i helpu i atal beichiogrwydd mewn pobl sy'n defnyddio'r meddyginiaethau hyn. Enw'r rhaglen hon yw rhaglen y Strategaeth Gwerthuso a Lliniaru Risg (REMS).

Rhaid i fenywod a dynion sy'n defnyddio Empliciti gytuno i ddilyn y cyfarwyddiadau ar gyfer naill ai Revlimid REMS neu Pomalyst REMS. Byddwch yn dilyn y rhaglen REMS ar gyfer pa bynnag feddyginiaeth rydych chi'n ei chymryd gydag Empliciti. Mae gan bob rhaglen ofynion penodol y mae'n rhaid eu dilyn er mwyn parhau i gymryd lenalidomide neu pomalidomide.

Yn ogystal â mynnu bod pobl sy'n cymryd Empliciti yn defnyddio rheolaeth geni, mae'r rhaglen REMS hefyd yn mynnu eich bod chi:

  • cael profion aml ar feichiogrwydd, os ydych chi'n fenyw sy'n defnyddio'r cyffur
  • cytuno i beidio â rhoi unrhyw waed na sberm tra'ch bod chi'n defnyddio'r cyffur

Rheoli genedigaeth i ferched

Os ydych chi'n fenyw sy'n gallu beichiogi, bydd angen i chi gael dau brawf beichiogrwydd negyddol cyn i chi ddechrau defnyddio naill ai lenalidomide neu pomalidomide.

Tra'ch bod chi'n cymryd un o'r cyffuriau hyn, bydd angen i chi naill ai ddefnyddio dau fath o reolaeth geni neu ymatal rhag rhyw yn ystod y driniaeth. Dylech barhau i ddefnyddio rheolaeth geni neu ymatal rhag rhyw am o leiaf bedair wythnos ar ôl i chi roi'r gorau i driniaeth.

Rheoli genedigaeth i ddynion

Os ydych chi'n ddyn sy'n cymryd Empliciti gyda naill ai lenalidomide neu pomalidomide, a'ch bod chi'n weithgar yn rhywiol gyda menywod sy'n gallu beichiogi, bydd angen i chi ddefnyddio rheolaeth geni (fel condomau) yn ystod y driniaeth. Mae hyn yn bwysig i'w wneud hyd yn oed os yw'ch partner yn defnyddio rheolaeth geni. Dylech barhau i ddefnyddio rheolaeth geni am o leiaf bedair wythnos ar ôl i chi roi'r gorau i driniaeth.

Empliciti a bwydo ar y fron

Nid oes unrhyw astudiaethau yn dangos a yw Empliciti yn trosglwyddo i laeth y fron dynol neu a yw'n achosi unrhyw effeithiau mewn plentyn sy'n bwydo ar y fron.

Nid yw'n hysbys chwaith a all lenalidomide (Revlimid) a pomalidomide (Pomalyst) achosi unrhyw effeithiau mewn plant. Fodd bynnag, oherwydd y risg o sgîl-effeithiau difrifol mewn plant, dylid osgoi bwydo ar y fron wrth gymryd Empliciti.

Cwestiynau cyffredin am Empliciti

Dyma atebion i rai cwestiynau cyffredin am Empliciti.

A yw cemotherapi Empliciti?

Na, nid yw Empliciti yn cael ei ystyried yn gemotherapi (cyffuriau traddodiadol a ddefnyddir i drin canser). Mae cemotherapi'n gweithio trwy ladd celloedd yn eich corff sy'n lluosi'n gyflym (gwneud mwy o gelloedd). Er bod hyn yn lladd y celloedd canser, gall hefyd ladd celloedd iach eraill.

Yn wahanol i gemotherapi nodweddiadol, mae Empliciti yn therapi wedi'i dargedu. Mae'r math hwn o gyffur yn gweithio ar gelloedd penodol (a elwir yn gelloedd lladd naturiol), i dargedu'r celloedd canser. Oherwydd bod Empliciti yn targedu grŵp arbennig o gelloedd, nid yw'n effeithio cymaint ar eich celloedd iach. Mae hyn yn golygu y gallai achosi llai o sgîl-effeithiau na chemotherapi nodweddiadol.

Beth fydd yn digwydd yn fy nhriniaethau Empliciti?

Rhoddir empliciti fel trwyth mewnwythiennol (IV) (chwistrelliad i'ch gwythïen dros gyfnod o amser). Mae'r IV fel arfer yn cael ei roi yn eich braich.

Fel rheol, byddwch chi'n derbyn un dos o Empliciti bob wythnos ar gyfer dau gylch cyntaf y driniaeth. (Mae pob cylch yn 28 diwrnod.) Yna, efallai y byddwch chi'n cael trwyth unwaith bob pythefnos neu unwaith bob pedair wythnos. Mae'r rhan hon o'ch amserlen dosio yn dibynnu ar ba feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd gydag Empliciti.

Mae'r amser y mae pob trwyth yn ei gymryd yn dibynnu ar bwysau eich corff a faint o ddosau o Empliciti rydych chi eisoes wedi'u derbyn.

Ar ôl eich ail ddos ​​o Empliciti, ni ddylai eich trwyth gymryd mwy nag awr. Efallai y byddai'n ddefnyddiol dod â rhywbeth i'w wneud yn ystod eich arllwysiadau i wneud i'r amser fynd heibio yn gyflymach. Er enghraifft, efallai y byddwch chi'n dod â llyfr neu gylchgrawn i'w ddarllen neu gerddoriaeth i wrando arno.

Cyn cael eich trwyth Empliciti, fe gewch chi rai cyffuriau eraill i helpu i atal sgîl-effeithiau penodol, gan gynnwys adwaith trwyth. Gelwir y cyffuriau hyn yn feddyginiaethau cyn-trwyth.

Y meddyginiaethau cyn-trwyth y byddwch chi'n eu rhoi cyn eich trwyth Empliciti yw:

  • diphenhydramine (Benadryl)
  • dexamethasone
  • acetaminophen (Tylenol)

Sut y byddaf yn gwybod a yw Empliciti yn gweithio i mi?

Mae Empliciti yn gweithio trwy helpu'ch system imiwnedd i ymladd yn erbyn nifer o gelloedd myeloma. Gall eich meddyg fonitro pa mor dda y mae eich system imiwnedd yn ymateb i driniaeth trwy archebu prawf i wirio am broteinau M.

Mae proteinau M yn cael eu cynhyrchu gan gelloedd myeloma lluosog. Gall y proteinau hyn gronni yn eich corff ac achosi niwed i rai o'ch organau. Gwelir lefel uwch o brotein M mewn pobl sydd â myeloma lluosog mwy datblygedig.

Efallai y bydd eich meddyg yn gwirio'ch lefelau protein M i weld pa mor dda rydych chi'n ymateb i driniaeth. Gellir profi lefelau protein M trwy wirio sampl gwaed neu wrin.

Efallai y bydd eich meddyg hefyd yn monitro'ch ymateb i driniaeth trwy archebu sganiau esgyrn. Bydd y sganiau hyn yn dangos a oes gennych rai newidiadau esgyrn a achosir gan myeloma lluosog.

A all defnyddio Empliciti beri imi gael mathau eraill o ganser?

Fe allai. Gall defnyddio Empliciti i drin myeloma lluosog gynyddu eich risg o gael mathau eraill o ganser.

Mewn treialon clinigol, datblygodd 9% o bobl sy'n cymryd Empliciti â lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone fath arall o ganser. O'r bobl a gymerodd dim ond lenalidomide a dexamethasone, cafodd 6% yr un canlyniad. Y mathau o ganser a ddatblygodd oedd canser y croen a thiwmorau solet, fel canser y fron neu ganser y prostad.

Hefyd mewn treialon clinigol, datblygodd 1.8% o bobl sy'n cymryd Empliciti â pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone fath arall o ganser. O'r bobl sy'n cymryd pomalidomide a dexamethasone yn unig, ni ddatblygodd unrhyw un fath arall o ganser.

Yn ystod triniaeth gydag Empliciti, gall eich meddyg archebu profion gwaed neu sganiau ychwanegol i'ch monitro am unrhyw ganserau newydd sy'n datblygu.

Rhagofalon empirig

Cyn cymryd Empliciti, siaradwch â'ch meddyg am eich hanes iechyd. Efallai na fydd empiti yn iawn i chi os oes gennych rai cyflyrau meddygol. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • Beichiogrwydd. Nid yw'n hysbys a yw Empliciti yn niweidiol i ffetws sy'n datblygu. Fodd bynnag, defnyddir Empliciti gyda naill ai lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst). Gwyddys bod y ddau gyffur hyn yn achosi namau geni. Oherwydd hyn, dylai pobl sy'n cymryd naill ai lenalidomide neu pomalidomide ddefnyddio rheolaeth geni i atal beichiogrwydd wrth iddynt ddefnyddio'r meddyginiaethau hyn. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Empliciti a beichiogrwydd” uchod.
  • Bwydo ar y fron. Nid yw'n hysbys a yw Empliciti yn pasio i laeth y fron dynol. Fodd bynnag, oherwydd y risg o sgîl-effeithiau difrifol mewn plant, dylid osgoi bwydo ar y fron wrth gymryd Empliciti. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Empliciti a bwydo ar y fron” uchod.
  • Heintiau cyfredol. Ni ddylech ddechrau cymryd Empliciti os oes gennych haint gweithredol. Mae hyn yn cynnwys yr annwyd cyffredin, y ffliw, neu heintiau bacteriol a firaol eraill. Efallai y bydd eich meddyg yn argymell eich bod chi'n dechrau Empliciti ar ôl i chi gael triniaeth am unrhyw heintiau. Mae hyn oherwydd y gall Empliciti wanhau'ch system imiwnedd, sy'n ei gwneud hi'n anoddach ymladd yn erbyn yr haint.

Nodyn: I gael mwy o wybodaeth am effeithiau negyddol posibl Empliciti, gweler yr adran “Sgîl-effeithiau Empliciti” uchod.

Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Empliciti

Darperir y wybodaeth ganlynol ar gyfer clinigwyr a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eraill.

Arwyddion

Nodir bod empiti yn trin myeloma lluosog mewn pobl sy'n ffitio i mewn i un o'r ddwy sefyllfa driniaeth hyn:

  • Oedolion sydd wedi derbyn therapïau un i dri o'r blaen. Yn y bobl hyn, defnyddir Empliciti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
  • Oedolion sydd eisoes wedi derbyn o leiaf dau therapi a oedd yn cynnwys lenalidomide (Revlimid) ac unrhyw atalydd proteasome. Yn y bobl hyn, defnyddir Empliciti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Ni nodir empliciti i'w ddefnyddio mewn pobl iau na 18 oed.

Mecanwaith gweithredu

Mae Empliciti yn gwrthgorff monoclonaidd IgG1 sy'n imiwnostimulatory. Mae Empliciti yn gweithio trwy dargedu aelod Teulu Molecwl Actifadu Lymffocytig Signalau 7 (SLAMF7).

Mynegir SLAMF7 nid yn unig ar gelloedd lladdwr naturiol (NK) a chelloedd plasma yn y gwaed, ond hefyd ar gelloedd myeloma lluosog. Mae Empliciti yn gweithio trwy hwyluso dinistrio celloedd myeloma trwy cytotoxicity cellog sy'n ddibynnol ar wrthgorff (ADCC). Mae'r mecanwaith hwn yn gweithio oherwydd y rhyngweithio rhwng celloedd NK a chelloedd sydd wedi'u heintio â myeloma. Mae rhai astudiaethau'n dangos y gallai Empliciti hefyd helpu i actifadu celloedd NK, sydd wedyn yn ceisio ac yn dinistrio celloedd myeloma.

Ffarmacokinetics a metaboledd

Mae clirio empiti yn cynyddu wrth i bwysau'r corff gynyddu. Dangosodd Empliciti ffarmacocineteg aflinol, lle achosodd cynnydd mewn dos amlygiad mwy i'r cyffur na'r hyn a ragwelwyd.

Gwrtharwyddion

Nid oes gan Empliciti wrtharwyddion penodol. Fodd bynnag, dylid ei osgoi mewn menywod beichiog pan gymerir ef fel y nodir, sy'n cynnwys defnyddio pomalidomide neu lenalidomide.

Storio

Mae empiti ar gael naill ai fel powdr lyoffiligedig 300 mg neu 400 mg mewn ffiol un defnydd. Rhaid ail-gyfansoddi a gwanhau'r powdr cyn y gellir ei roi.

Dylid storio powdr empiti yn yr oergell (ar dymheredd o 36 ° F i 46 ° F / 2 ° C i 8 ° C) a'i amddiffyn rhag golau. Peidiwch â rhewi nac ysgwyd y ffiolau.

Ar ôl ailgyfansoddi'r powdr, rhaid trwytho'r toddiant o fewn 24 awr. Ar ôl cymysgu, os na ddefnyddir y trwyth ar unwaith, dylid ei oergell hefyd rhag cael ei amddiffyn rhag golau. Dylid cadw'r datrysiad Empliciti am uchafswm o 8 awr (o'r cyfanswm 24 awr) ar dymheredd yr ystafell a golau ystafell.

Ymwadiad: Mae Newyddion Meddygol Heddiw wedi gwneud pob ymdrech i wneud yn siŵr bod yr holl wybodaeth yn ffeithiol gywir, yn gynhwysfawr ac yn gyfoes. Fodd bynnag, ni ddylid defnyddio'r erthygl hon yn lle gwybodaeth ac arbenigedd gweithiwr gofal iechyd proffesiynol trwyddedig. Dylech bob amser ymgynghori â'ch meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall cyn cymryd unrhyw feddyginiaeth. Gall y wybodaeth am gyffuriau a gynhwysir yma newid ac ni fwriedir iddi gwmpasu'r holl ddefnyddiau posibl, cyfarwyddiadau, rhagofalon, rhybuddion, rhyngweithiadau cyffuriau, adweithiau alergaidd, neu effeithiau andwyol. Nid yw absenoldeb rhybuddion neu wybodaeth arall ar gyfer cyffur penodol yn nodi bod y cyfuniad cyffuriau neu gyffuriau yn ddiogel, yn effeithiol neu'n briodol ar gyfer pob claf neu bob defnydd penodol.

Yn Boblogaidd Ar Y Porth

A oes Cyfle i Feichiogi Wrth Gymryd Rheolaeth Geni?
Iechyd

A oes Cyfle i Feichiogi Wrth Gymryd Rheolaeth Geni?

Rydyn ni'n cynnwy cynhyrchion rydyn ni'n meddwl y'n ddefnyddiol i'n darllenwyr. O ydych chi'n prynu trwy ddolenni ar y dudalen hon, efallai y byddwn ni'n ennill comi iwn bach. ...
Arwyddion Cyferbyniad mewn Plant: Pryd i Ffonio'r Meddyg
Iechyd

Arwyddion Cyferbyniad mewn Plant: Pryd i Ffonio'r Meddyg

Tro olwgEfallai y credwch mai dim ond rhywbeth a all ddigwydd ar y cae pêl-droed neu mewn plant hŷn yw cyfergydion. Gall cyfergydion ddigwydd mewn unrhyw oedran ac i ferched a bechgyn.Mewn gwiri...