Pomalidomide

Nghynnwys

• Cyn cymryd pomalidomide,
• Gall pomalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu RHAGOFALAU ARBENNIG, rhowch y gorau i gymryd pomalidomide a ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

Perygl o ddiffygion geni difrifol sy'n peryglu bywyd a achosir gan pomalidomide.

Ar gyfer pob claf sy'n cymryd pomalidomide:

Rhaid i gleifion sy'n feichiog neu a allai feichiogi beidio â chymryd pomalidomide. Mae risg uchel y bydd pomalidomide yn achosi colli'r beichiogrwydd neu'n achosi i'r babi gael ei eni â namau geni (problemau sy'n bresennol adeg ei eni).

Rhaglen o'r enw Pomalyst REMS^® wedi'i sefydlu i sicrhau nad yw menywod beichiog yn cymryd pomalidomide ac nad yw menywod yn beichiogi wrth gymryd pomalidomide. Dim ond os ydynt wedi cofrestru gyda Pomalyst REMS y gall pob claf, gan gynnwys menywod na allant feichiogi a dynion, gael pomalidomide^®, cael presgripsiwn gan feddyg sydd wedi cofrestru gyda Pomalyst REMS^®, a llenwch y presgripsiwn mewn fferyllfa sydd wedi'i chofrestru â Pomalyst REMS^®.

Byddwch yn derbyn gwybodaeth am y risgiau o gymryd pomalidomide a rhaid i chi lofnodi taflen gydsynio wybodus yn nodi eich bod yn deall y wybodaeth hon cyn y gallwch dderbyn y feddyginiaeth. Bydd angen i chi weld eich meddyg yn ystod eich triniaeth i siarad am eich cyflwr a'r sgîl-effeithiau rydych chi'n eu profi neu i gael profion beichiogrwydd fel yr argymhellir gan y rhaglen.

Dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych chi'n deall popeth a ddywedwyd wrthych am pomalidomide a'r Pomalyst REMS^® rhaglen a sut i ddefnyddio'r dulliau rheoli genedigaeth a drafodwyd gyda'ch meddyg, neu os nad ydych yn credu y byddwch yn gallu cadw apwyntiadau.

Peidiwch â rhoi gwaed tra'ch bod chi'n cymryd pomalidomide ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Peidiwch â rhannu pomalidomide ag unrhyw un arall, hyd yn oed rhywun sydd â'r un symptomau ag sydd gennych chi.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda pomalidomide a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu http://www.celgeneriskmanagement.com i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd pomalidomide.

Ar gyfer cleifion benywaidd sy'n cymryd pomalidomide:

Os gallwch feichiogi, bydd angen i chi fodloni rhai gofynion yn ystod eich triniaeth â pomalidomide. Mae angen i chi fodloni’r gofynion hyn hyd yn oed os ydych chi wedi cael llawdriniaeth ligation tubal (‘tiwbiau wedi’u clymu,’ i atal beichiogrwydd). Efallai y cewch eich esgusodi rhag cwrdd â’r gofynion hyn dim ond os nad ydych wedi mislif am 24 mis yn olynol a bod eich meddyg yn dweud eich bod wedi pasio menopos (‘newid bywyd’) neu eich bod wedi cael llawdriniaeth i dynnu eich croth a / neu’r ddau ofari. Os nad yw'r un o'r rhain yn wir amdanoch chi, yna mae'n rhaid i chi fodloni'r gofynion isod.

Rhaid i chi ddefnyddio dau fath derbyniol o reolaeth geni am 4 wythnos cyn i chi ddechrau cymryd pomalidomide, yn ystod eich triniaeth, gan gynnwys ar adegau pan fydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am roi'r gorau i gymryd pomalidomide dros dro, ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pa fathau o reolaeth geni sy'n dderbyniol a bydd yn rhoi gwybodaeth ysgrifenedig i chi am reoli genedigaeth. Rhaid i chi ddefnyddio'r ddau fath hyn o reolaeth geni bob amser oni bai eich bod chi'n gallu addo na fyddwch chi'n cael unrhyw gyswllt rhywiol â gwryw am 4 wythnos cyn eich triniaeth, yn ystod eich triniaeth, yn ystod unrhyw ymyrraeth yn eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Os dewiswch gymryd pomalidomide, eich cyfrifoldeb chi yw osgoi beichiogrwydd am 4 wythnos cyn, yn ystod, ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth. Rhaid i chi ddeall y gall unrhyw fath o reolaeth geni fethu. Felly, mae'n bwysig iawn lleihau'r risg o feichiogrwydd damweiniol trwy ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych yn deall popeth a ddywedwyd wrthych am reoli genedigaeth neu os nad ydych yn credu y byddwch yn gallu defnyddio dau fath o reolaeth geni bob amser.

Rhaid i chi gael dau brawf beichiogrwydd negyddol cyn y gallwch chi ddechrau cymryd pomalidomide. Bydd angen i chi hefyd gael eich profi am feichiogrwydd mewn labordy ar adegau penodol yn ystod eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pryd a ble i gael y profion hyn.

Stopiwch gymryd pomalidomide a ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n feichiog, rydych chi'n colli cyfnod mislif, neu os ydych chi'n cael rhyw heb ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Os byddwch chi'n beichiogi yn ystod eich triniaeth neu cyn pen 30 diwrnod ar ôl eich triniaeth, bydd eich meddyg yn cysylltu â'r Pomalyst REMS^® rhaglen, gwneuthurwr pomalidomide, a'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA).

Ar gyfer cleifion gwrywaidd sy'n cymryd pomalidomide:

Mae pomalidomide yn bresennol mewn semen (hylif sy'n cynnwys sberm sy'n cael ei ryddhau trwy'r pidyn yn ystod orgasm). Rhaid i chi ddefnyddio condom latecs neu synthetig, hyd yn oed os ydych chi wedi cael fasectomi (llawdriniaeth sy'n atal dyn rhag achosi beichiogrwydd), bob tro y byddwch chi'n dod i gysylltiad rhywiol â merch sy'n feichiog neu'n gallu beichiogi tra'ch bod chi'n cymryd pomalidomide ac am 28 diwrnod ar ôl eich triniaeth. Dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n cael cyswllt rhywiol â merch heb ddefnyddio condom neu os yw'ch partner o'r farn y gallai fod yn feichiog yn ystod eich triniaeth â pomalidomide.

Peidiwch â rhoi sberm tra'ch bod chi'n cymryd pomalidomide ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Perygl ceuladau gwaed:

Os ydych chi'n cymryd pomalidomide i drin myeloma lluosog (math o ganser y mêr esgyrn), mae risg y byddwch chi'n datblygu trawiad ar y galon, strôc, neu geulad gwaed yn eich coes (thrombosis gwythiennau dwfn; DVT) hynny gall symud trwy'r llif gwaed i'ch ysgyfaint (emboledd ysgyfeiniol, AG). Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi cael trawiad ar y galon neu strôc. Efallai y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â chymryd pomalidomide. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd a ydych chi'n ysmygu neu'n defnyddio tybaco, os ydych chi wedi cael trawiad ar y galon neu strôc, ac os ydych chi neu erioed wedi cael pwysedd gwaed uchel, neu lefelau gwaed uchel o golesterol neu frasterau, gall eich meddyg ragnodi meddyginiaeth arall i cael eu cymryd ynghyd â pomalidomide i leihau'r risg hon. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol wrth gymryd pomalidomide, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cur pen difrifol; chwydu; problemau lleferydd; pendro neu faintness; colli golwg yn llwyr neu'n rhannol yn sydyn; gwendid neu fferdod braich neu goes; poen yn y frest a allai ledaenu i'r breichiau, y gwddf, yr ên, y cefn neu'r stumog; prinder anadl; dryswch; neu boen, chwyddo, neu gochni mewn un goes.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd pomalidomide.

Defnyddir pomalidomide mewn cyfuniad â dexamethasone i drin myeloma lluosog (math o ganser y mêr esgyrn) nad yw wedi gwella yn ystod neu o fewn 60 diwrnod o driniaeth gydag o leiaf dau feddyginiaeth arall, gan gynnwys lenalidomide (Revlimid) ac atalydd proteasome fel bortezomib (Velcade) neu carfilzomib (Kyprolis). Fe'i defnyddir hefyd i drin sarcoma Kaposi (math o ganser sy'n achosi i feinwe annormal dyfu ar wahanol rannau o'r corff) sy'n gysylltiedig â syndrom diffyg imiwnedd a gafwyd (AIDS) ar ôl triniaeth aflwyddiannus gyda meddyginiaethau eraill neu mewn pobl â sarcoma Kaposi nad ydynt. bod â haint firws diffyg imiwnedd dynol (HIV). Mae pomalidomide mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw asiantau immunomodulatory. Mae'n gweithio trwy helpu'r mêr esgyrn i gynhyrchu celloedd gwaed arferol a thrwy ladd celloedd annormal ym mêr yr esgyrn.

Daw pomalidomide fel capsiwl i'w gymryd trwy'r geg. Fel arfer fe'i cymerir unwaith y dydd gyda neu heb fwyd ar ddiwrnodau 1 i 21 o gylchred 28 diwrnod. Gellir ailadrodd y patrwm 28 diwrnod hwn fel yr argymhellwyd gan eich meddyg. Cymerwch pomalidomide tua'r un amser bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch pomalidomide yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Llyncwch y capsiwlau yn gyfan â dŵr; peidiwch â'u torri na'u cnoi. Peidiwch ag agor y capsiwlau na'u trin yn fwy na'r angen. Os yw'ch croen yn dod i gysylltiad â chapsiwlau neu bowdr wedi torri, golchwch yr ardal agored gyda sebon a dŵr. Os bydd unrhyw gynnwys capsiwl yn eich llygaid, golchwch eich llygaid ar unwaith â dŵr.

Efallai y bydd angen i'ch meddyg atal eich triniaeth yn barhaol neu dros dro neu leihau eich dos os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau penodol. Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth â pomalidomide.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd pomalidomide,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i pomalidomide, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn capsiwlau pomalidomide. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, eraill); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); a ketoconazole (Nizoral). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â pomalidomide, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n derbyn dialysis (triniaeth feddygol i lanhau'r gwaed pan nad yw'r arennau'n gweithio'n iawn) neu wedi neu wedi cael clefyd yr afu erioed.
• peidiwch â bwydo ar y fron tra'ch bod chi'n cymryd pomalidomide.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n defnyddio cynhyrchion tybaco. Gall ysmygu sigaréts leihau effeithiolrwydd y feddyginiaeth hon.
• dylech wybod y gallai pomalidomide wneud i chi deimlo'n benysgafn neu'n ddryslyd. Peidiwch â gyrru car, gweithredu peiriannau, na gwneud gweithgareddau eraill sy'n gofyn i chi fod yn gwbl effro nes eich bod chi'n gwybod sut mae'r feddyginiaeth hon yn effeithio arnoch chi.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Fodd bynnag, os yw'n llai na 12 awr tan eich dos nesaf a drefnwyd, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall pomalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• rhwymedd
• dolur rhydd
• cyfog
• chwydu
• colli archwaeth
• newidiadau pwysau
• ysgwyd afreolus rhan o'r corff
• chwysu anarferol neu chwysau nos
• pryder
• croen Sych
• chwyddo'r breichiau, dwylo, traed, fferau, neu goesau isaf
• poen yn y cymalau, y cyhyrau, neu'r cefn
• trafferth syrthio i gysgu neu aros i gysgu

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu RHAGOFALAU ARBENNIG, rhowch y gorau i gymryd pomalidomide a ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

• brech
• cosi
• cychod gwenyn
• pothellu a phlicio croen
• chwyddo'r llygaid, wyneb, tafod, gwddf, dwylo, breichiau, traed, fferau, neu goesau is
• anhawster anadlu neu lyncu
• hoarseness
• twymyn, dolur gwddf, oerfel, peswch, neu arwyddion eraill o haint
• llygaid melyn neu groen
• wrin tywyll
• poen neu anghysur yn ardal dde uchaf y stumog
• troethi anodd, aml neu boenus
• croen gwelw
• blinder neu wendid anarferol
• gwaedu neu gleisio anarferol
• trwyn
• fferdod, llosgi, neu oglais yn y dwylo neu'r traed
• trawiadau

Gall pomalidomide gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu canserau eraill. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd pomalidomide.

Gall pomalidomide achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant.Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi). Dychwelwch unrhyw feddyginiaeth nad oes ei hangen mwyach i'ch fferyllfa neu'r gwneuthurwr. Gofynnwch i'ch fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau am ddychwelyd eich meddyginiaeth.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i pomalidomide.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Pomalyst^®