Palbociclib

Nghynnwys

• Cyn cymryd palbociclib,
• Gall Palbociclib achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

[Postiwyd 09/13/2019]

GYNULLEIDFA: Claf, Gweithiwr Iechyd Proffesiynol, Oncoleg

MATER: Mae FDA yn rhybuddio bod palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), ac abemaciclib (Verzenio^®) a ddefnyddir i drin rhai cleifion â chanserau datblygedig y fron gall achosi llid prin ond difrifol yn yr ysgyfaint. Mae FDA wedi cymeradwyo rhybuddion newydd am y risg hon i'r wybodaeth ragnodi a'r Mewnosod Pecyn Cleifion ar gyfer dosbarth cyfan y meddyginiaethau atalydd kinase 4/6 (CDK 4/6) sy'n ddibynnol ar gyclin. Mae budd cyffredinol atalyddion CDK 4/6 yn dal i fod yn fwy na'r risgiau pan gânt eu defnyddio fel y rhagnodir.

CEFNDIR: Mae atalyddion CDK 4/6 yn ddosbarth o feddyginiaethau presgripsiwn a ddefnyddir mewn cyfuniad â therapïau hormonau i drin oedolion â derbynnydd hormonau (HR) -positive, ffactor twf epidermaidd dynol 2 (HER2) - canser datblygedig y fron neu ganser metastatig sydd wedi lledaenu i rhannau eraill o'r corff. Mae atalyddion CDK 4/6 yn blocio rhai moleciwlau sy'n ymwneud â hyrwyddo twf celloedd canser. Cymeradwyodd FDA palbociclib yn 2015, a ribociclib ac abemaciclib yn 2017. Dangoswyd bod atalyddion CDK 4/6 yn gwella faint o amser ar ôl dechrau'r driniaeth nad yw'r canser yn tyfu'n sylweddol ac mae'r claf yn fyw, a elwir yn oroesi heb ddilyniant. (Gweler Rhestr o Atalyddion CDK 4/6 a Gymeradwywyd gan FDA isod).

ARGYMHELLIAD:Cleifion dylai hysbysu'ch gweithiwr gofal iechyd proffesiynol ar unwaith os oes gennych unrhyw symptomau newydd neu waethygu sy'n ymwneud â'ch ysgyfaint, oherwydd gallant nodi cyflwr prin ond sy'n peryglu bywyd a all arwain at farwolaeth. Ymhlith y symptomau i wylio amdanynt mae:

• Anhawster neu anghysur ag anadlu
• Prinder anadl tra byddwch yn gorffwys neu gyda gweithgaredd isel

Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd eich meddyginiaeth heb siarad yn gyntaf â'ch gweithiwr gofal iechyd proffesiynol. Mae gan bob meddyginiaeth sgîl-effeithiau hyd yn oed pan gânt eu defnyddio'n gywir fel y rhagnodwyd, ond yn gyffredinol mae buddion cymryd y meddyginiaethau hyn yn gorbwyso'r risgiau hyn. Mae'n bwysig gwybod bod pobl yn ymateb yn wahanol i bob meddyginiaeth yn dibynnu ar eu hiechyd, yr afiechydon sydd ganddyn nhw, ffactorau genetig, meddyginiaethau eraill maen nhw'n eu cymryd, a llawer o ffactorau eraill. Ni nodwyd ffactorau risg penodol i bennu pa mor debygol ydyw y bydd person penodol yn profi llid difrifol ar yr ysgyfaint wrth gymryd palbociclib, ribociclib, neu abemaciclib.

Gweithwyr proffesiynol gofal iechyd dylai fonitro cleifion yn rheolaidd am symptomau ysgyfeiniol sy'n arwydd o glefyd ysgyfaint rhyngrstitial (ILD) a / neu niwmonitis. Gall arwyddion a symptomau gynnwys:

• hypocsia
• peswch
• dyspnea
• ymdreiddiad interstitial ar arholiadau radiolegol mewn cleifion y mae achosion heintus, neoplastig ac achosion eraill wedi'u heithrio ynddynt.

Torri ar draws triniaeth atalydd CDK 4/6 mewn cleifion sydd â symptomau anadlol newydd neu sy'n gwaethygu, ac sy'n rhoi'r gorau i driniaeth yn barhaol mewn cleifion ag ADC a / neu niwmonitis difrifol.

I gael mwy o wybodaeth, ewch i wefan FDA yn: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation a http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Defnyddir Palbociclib mewn cyfuniad ag anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), neu letrozole (Femara) i drin math penodol o ganser y fron datblygedig derbyniwr hormonau (canser y fron sy'n dibynnu ar hormonau fel estrogen i dyfu) neu'r fron canser sydd wedi lledaenu i rannau eraill o'r corff mewn menywod sydd wedi profi menopos (newid bywyd; diwedd cyfnodau mislif misol) neu mewn dynion. Defnyddir Palbociclib hefyd ynghyd â fulvestrant (Faslodex) i drin math penodol o ganser y fron uwch-dderbynnydd hormonau-positif (canser y fron sy'n dibynnu ar hormonau fel estrogen i dyfu) neu ganser y fron sydd wedi lledu i rannau eraill o'r corff i mewn pobl sydd wedi cael eu trin â meddyginiaeth gwrth-estrogen fel tamoxifen (Nolvadex). Mae Palbociclib mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw atalyddion kinase. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithred y protein annormal sy'n arwydd o gelloedd canser i luosi. Mae hyn yn helpu i atal neu arafu lledaeniad celloedd canser.

Daw Palbociclib fel capsiwl i'w gymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda bwyd unwaith y dydd am 21 diwrnod cyntaf cylch 28 diwrnod. Bydd eich meddyg yn penderfynu sawl gwaith y dylech ailadrodd y cylch hwn. Cymerwch palbociclib tua'r un amser bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch palbociclib yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Llyncwch y capsiwlau yn gyfan; peidiwch â'u hagor, eu cnoi na'u malu. Peidiwch â chymryd capsiwlau sydd wedi torri neu wedi cracio.

Os ydych chi'n chwydu ar ôl cymryd palbociclib, peidiwch â chymryd dos arall. Parhewch â'ch amserlen dosio reolaidd.

Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos neu'n atal eich triniaeth dros dro neu'n barhaol os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau penodol. Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth gyda palbociclib.

Gofynnwch i'ch fferyllydd neu feddyg am gopi o wybodaeth y gwneuthurwr ar gyfer y claf.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd palbociclib,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i palbociclib, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn capsiwlau palbociclib. Gofynnwch i'ch fferyllydd am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: gwrthffyngolion fel itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), a voriconazole (Vfend); rhai meddyginiaethau i drin trawiadau fel carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, eraill) a phenytoin (Dilantin, Phenytek); clarithromycin; enzalutamide (Xtandi); alcaloidau ergot fel dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) ac ergotamine (Ergomar, yn Cafergot, yn Migergot); rhai meddyginiaethau ar gyfer firws diffyg imiwnedd dynol (HIV) neu syndrom diffyg imiwnedd a gafwyd (AIDS) gan gynnwys indinavir (Crixivan), lopinavir (yn Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, yn Kaletra, yn Viekira Pak), saquinavir (Invirase), a telaprevir (ddim ar gael yn yr UD mwyach); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, eraill); gwrthimiwnyddion fel cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), a tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (yn Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, yn Rifater, yn Rifamate); a telithromycin (Ketek). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â palbociclib, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa gynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd, yn enwedig wort Sant Ioan.
• dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych haint neu os ydych wedi neu erioed wedi cael clefyd yr afu neu'r arennau.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu os ydych chi'n bwriadu tadu plentyn. Os ydych chi'n fenyw, bydd angen i chi sefyll prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau triniaeth a defnyddio rheolaeth geni i atal beichiogrwydd yn ystod eich triniaeth ac am o leiaf 3 wythnos ar ôl eich dos olaf. Os ydych chi'n ddyn, dylech chi a'ch partner ddefnyddio rheolaeth geni yn ystod eich triniaeth gyda palbociclib ac am 3 mis ar ôl eich dos olaf. Siaradwch â'ch meddyg am ddulliau rheoli genedigaeth y gallwch eu defnyddio yn ystod eich triniaeth. Os byddwch chi neu'ch partner yn beichiogi wrth gymryd palbociclib, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall Palbociclib niweidio'r ffetws.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron. Ni ddylech fwydo ar y fron tra'ch bod chi'n cymryd palbociclib ac am 3 wythnos ar ôl y dos olaf.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawdriniaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n cymryd palbociclib.
• dylech wybod y gallai'r feddyginiaeth hon leihau ffrwythlondeb dynion. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd palbociclib.

Peidiwch â bwyta grawnffrwyth nac yfed sudd grawnffrwyth wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl ar yr un diwrnod i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Palbociclib achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cyfog
• dolur rhydd
• chwydu
• llai o archwaeth
• newidiadau mewn blas
• blinder
• fferdod neu oglais yn eich breichiau, dwylo, coesau a'ch traed
• doluriau ar y gwefusau, y geg neu'r gwddf
• teneuo gwallt anarferol neu golli gwallt
• croen Sych
• brech

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• twymyn, oerfel, neu arwyddion haint
• prinder anadl
• pendro
• curiad calon cyflym, afreolaidd neu sy'n curo
• gwendid
• gwaedu neu gleisio anarferol
• trwynau

Gall Palbociclib achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant.Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy cyn ac yn ystod eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i palbociclib.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Ibrance^®