Chwistrelliad Ciloleucel Axicabtagene

Nghynnwys

• Cyn derbyn pigiad ciloleucel axicabtagene,
• Gall ciloleucel axicabtagene achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

Gall chwistrelliad ciloleucel axicabtagene achosi adwaith difrifol neu fygythiad bywyd o'r enw syndrom rhyddhau cytocin (CRS). Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro'n ofalus yn ystod eich trwyth ac am o leiaf 4 wythnos wedi hynny. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych anhwylder llidiol neu os oes gennych neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Byddwch yn cael meddyginiaethau 60 munud cyn eich trwyth i helpu i atal ymatebion i ciloleucel axicabtagene. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod ac ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn, oerfel, curiad calon cyflym neu afreolaidd, ysgwyd, dolur rhydd, blinder, gwendid, anhawster anadlu, diffyg anadl, dryswch, cyfog, chwydu, pendro , neu ben ysgafn.

Gall chwistrelliad ciloleucel axicabtagene achosi adweithiau system nerfol ganolog difrifol neu sy'n peryglu bywyd. Gall yr adweithiau hyn ddigwydd ar ôl triniaeth gyda ciloleucel axicabtagene. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael trawiadau, strôc, neu golli cof. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cur pen, pendro, anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu, aflonyddwch, dryswch, pryder, ysgwyd afreolus rhan o'r corff, colli ymwybyddiaeth, cynnwrf, trawiadau, colli cydbwysedd, anhawster deall, neu anhawster siarad.

Dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae chwistrelliad ciloleucel axicabtagene ar gael oherwydd risgiau CRS a gwenwyndra niwrolegol. Dim ond gan feddyg a chyfleuster gofal iechyd sy'n cymryd rhan yn y rhaglen y gallwch chi dderbyn y feddyginiaeth. Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau am y rhaglen hon.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda ciloleucel axicabtagene. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir pigiad ciloleucel axicabtagene i drin math penodol o lymffoma nad yw'n lymffoma Hodgkin (canser sy'n dechrau mewn celloedd gwaed gwyn sydd fel arfer yn brwydro yn erbyn haint) sydd wedi dychwelyd neu sy'n anymatebol i driniaeth (au) eraill mewn pobl sydd eisoes wedi cael eu trin ag o leiaf dau feddyginiaeth cemotherapi arall. Mae pigiad ciloleucel axicabtagene mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw imiwnotherapi cellog awtologaidd, math o feddyginiaeth a baratoir gan ddefnyddio celloedd o waed y claf ei hun. Mae'n gweithio trwy achosi i system imiwnedd y corff (grŵp o gelloedd, meinweoedd, ac organau sy'n amddiffyn y corff rhag ymosodiad gan facteria, firysau, celloedd canser, a sylweddau eraill sy'n achosi afiechyd) ymladd yn erbyn y celloedd canser.

Daw chwistrelliad Axicabtagene ciloleucel fel ataliad (hylif) i'w chwistrellu'n fewnwythiennol (i wythïen) gan feddyg neu nyrs yn swyddfa meddyg neu ganolfan trwyth. Fe'i rhoddir fel arfer dros gyfnod o hyd at 30 munud fel dos un-amser. Cyn i chi dderbyn eich dos ciloleucel axicabtagene, bydd eich meddyg neu nyrs yn rhoi meddyginiaethau cemotherapi eraill i baratoi eich corff ar gyfer ciloleucel axicabtagene.

Cyn y rhoddir eich dos o bigiad ciloleucel axicabtagene, cymerir sampl o'ch celloedd gwaed gwyn mewn canolfan casglu celloedd gan ddefnyddio gweithdrefn o'r enw leukapheresis (proses sy'n tynnu celloedd gwaed gwyn o'r corff). Oherwydd bod y feddyginiaeth hon wedi'i gwneud o'ch celloedd eich hun, rhaid ei rhoi i chi yn unig. Mae'n bwysig bod ar amser ac i beidio â cholli'r apwyntiad (au) casglu celloedd a drefnwyd neu dderbyn eich dos triniaeth. Dylech gynllunio i aros yn agos lle cawsoch eich triniaeth ciloleucel axicabtagene am o leiaf 4 wythnos ar ôl eich dos. Bydd eich darparwr gofal iechyd yn gwirio i weld a yw'ch triniaeth yn gweithio ac yn eich monitro am unrhyw sgîl-effeithiau posibl. Siaradwch â'ch meddyg am sut i baratoi ar gyfer leukapheresis a beth i'w ddisgwyl yn ystod ac ar ôl y driniaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad ciloleucel axicabtagene,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i ciloleucel axicabtagene, gentamicin, unrhyw feddyginiaethau eraill, sulfoxide dimethyl (DMSO), neu unrhyw gynhwysion eraill mewn pigiad ciloleucel axicabtagene. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: steroidau fel dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, a prednisone (Rayos). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael problemau anadlu neu glefyd yr ysgyfaint, yr aren, y galon neu'r afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Bydd angen i chi gael prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau triniaeth ciloleucel axicabtagene. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn pigiad ciloleucel axicabtagene, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.
• dylech wybod y gallai chwistrelliad ciloleucel axicabtagene eich gwneud yn gysglyd ac achosi dryswch, gwendid, pendro, trawiadau a phroblemau cydsymud. Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau am o leiaf 8 wythnos ar ôl eich dos ciloleucel axicabtagene.
• peidiwch â rhoi gwaed, organau, meinweoedd na chelloedd i'w trawsblannu ar ôl i chi dderbyn eich pigiad ciloleucel axicabtagene.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg am o leiaf 6 wythnos cyn dechrau cemotherapi, yn ystod eich triniaeth ciloleucel axicabtagene, a nes bod eich meddyg yn dweud wrthych fod eich system imiwnedd wedi gwella.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os collwch yr apwyntiad i gasglu'ch celloedd, rhaid i chi ffonio'ch meddyg a'r ganolfan gasglu ar unwaith. Os collwch yr apwyntiad i dderbyn eich dos ciloleucel axicabtagene, rhaid i chi ffonio'ch meddyg ar unwaith.

Gall ciloleucel axicabtagene achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• rhwymedd
• poen stumog
• poen cefn
• poen yn y cymalau neu'r cyhyrau
• ceg sych
• colli archwaeth
• colli pwysau

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

• gwaed mewn wrin
• gwaedu'n haws na'r arfer
• twymyn, dolur gwddf, oerfel, neu arwyddion eraill o haint
• llai o amlder neu swm troethi
• croen gwelw
• blinder
• chwyddo'r llygaid, wyneb, gwefusau, tafod, gwddf, breichiau, dwylo, traed, fferau, neu goesau is
• anhawster llyncu
• brech
• cychod gwenyn
• cosi

Gall chwistrelliad ciloleucel axicabtagene gynyddu eich risg o ddatblygu canserau penodol. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn y feddyginiaeth hon.

Gall ciloleucel axicabtagene achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg, y ganolfan casglu celloedd, a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy cyn, yn ystod ac ar ôl eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i bigiad ciloleucel axicabtagene.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn derbyn pigiad ciloleucel axicabtagene. Gall y feddyginiaeth hon effeithio ar ganlyniadau rhai profion labordy.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad ciloleucel axicabtagene.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Yescarta^®