Chwistrell Trwynol Esketamine

Nghynnwys

• Cyn defnyddio chwistrell trwyn esketamine,
• Gall chwistrell trwyn esketamin achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

Gall defnyddio chwistrell trwyn esketamin achosi tawelydd, llewygu, pendro, pryder, teimlad nyddu, neu deimlo'n ddatgysylltiedig o'ch corff, meddyliau, emosiynau, gofod ac amser. Byddwch yn defnyddio chwistrell trwyn esketamin gennych chi'ch hun mewn cyfleuster meddygol, ond bydd eich meddyg yn eich monitro cyn, yn ystod, ac am o leiaf 2 awr ar ôl eich triniaeth. Bydd angen i chi gynllunio ar gyfer rhoddwr gofal neu aelod o'r teulu i'ch gyrru adref ar ôl defnyddio esketamine. Ar ôl i chi ddefnyddio chwistrell trwynol esketamine, peidiwch â gyrru car, gweithredu peiriannau, na gwneud unrhyw beth lle mae angen i chi fod yn hollol effro tan y diwrnod wedyn ar ôl noson dawel o gwsg. Dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith os oes gennych flinder eithafol, llewygu, poen yn y frest, diffyg anadl, cur pen difrifol sydyn, newidiadau i'r golwg, ysgwyd rhan o'r corff na ellir ei reoli, neu drawiad.

Gall esketamine fod yn ffurfio arferion. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu unrhyw un yn eich teulu yn yfed neu erioed wedi yfed llawer iawn o alcohol, yn defnyddio neu erioed wedi defnyddio cyffuriau stryd, neu wedi gor-ddefnyddio meddyginiaethau presgripsiwn.

Daeth nifer fach o blant, pobl ifanc yn eu harddegau, ac oedolion ifanc (hyd at 24 oed) a gymerodd gyffuriau gwrth-iselder (‘codwyr hwyliau’) yn ystod astudiaethau clinigol yn hunanladdol (gan feddwl am niweidio neu ladd eich hun neu gynllunio neu geisio gwneud hynny). Efallai y bydd plant, pobl ifanc yn eu harddegau, ac oedolion ifanc sy'n cymryd cyffuriau gwrthiselder i drin iselder ysbryd neu afiechydon meddwl eraill yn fwy tebygol o ddod yn hunanladdol na phlant, pobl ifanc yn eu harddegau, ac oedolion ifanc nad ydynt yn cymryd cyffuriau gwrthiselder i drin y cyflyrau hyn. Fodd bynnag, nid yw arbenigwyr yn siŵr pa mor fawr yw'r risg hon a faint y dylid ei ystyried wrth benderfynu a ddylai plentyn neu blentyn yn ei arddegau gymryd gwrthiselydd. Dylai plant ddim defnyddio esketamine.

Dylech wybod y gallai eich iechyd meddwl newid mewn ffyrdd annisgwyl pan fyddwch yn defnyddio esketamin neu gyffuriau gwrth-iselder eraill hyd yn oed os ydych yn oedolyn dros 24 oed. Efallai y byddwch yn dod yn hunanladdol, yn enwedig ar ddechrau eich triniaeth ac ar unrhyw adeg y bydd eich dos yn cael ei newid. Fe ddylech chi, eich teulu, neu'ch rhoddwr gofal ffonio'ch meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: iselder newydd neu waethygu; meddwl am niweidio neu ladd eich hun, neu gynllunio neu geisio gwneud hynny; pryder eithafol; cynnwrf; pyliau o banig; anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu; ymddygiad ymosodol; anniddigrwydd; gweithredu heb feddwl; aflonyddwch difrifol; a chyffro annormal frenzied. Gwnewch yn siŵr bod eich teulu neu ofalwr yn gwybod pa symptomau a allai fod yn ddifrifol fel y gallant ffonio'r meddyg os na allwch geisio triniaeth ar eich pen eich hun.

Oherwydd y risgiau gyda'r feddyginiaeth hon, dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae esketamin ar gael. Rhaglen o'r enw Strategaeth Gwerthuso a Lliniaru Risg Spravato (REMS). Rhaid i chi, eich meddyg a'ch fferyllfa fod wedi ymrestru yn rhaglen Spravato REMS cyn y gallwch dderbyn y feddyginiaeth hon. Byddwch yn defnyddio chwistrell trwynol esketamin mewn cyfleuster meddygol o dan arsylwi meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn gwirio'ch pwysedd gwaed cyn ac o leiaf 2 awr ar ôl i chi ddefnyddio esketamin bob tro.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth ag esketamin a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir chwistrell trwyn esketamin ynghyd â gwrthiselydd arall, a gymerir trwy'r geg, i reoli iselder sy'n gwrthsefyll triniaeth (TRD; iselder ysbryd nad yw'n gwella gyda thriniaeth) mewn oedolion. Fe'i defnyddir hefyd ynghyd â gwrthiselydd arall, a gymerir trwy'r geg, i drin symptomau iselder mewn oedolion ag anhwylder iselder mawr (MDD) a meddyliau neu weithredoedd hunanladdol. Mae esketamine mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw antagonyddion derbynnydd NMDA. Mae'n gweithio trwy newid gweithgaredd rhai sylweddau naturiol yn yr ymennydd.

Daw esketamine fel toddiant (hylif) i'w chwistrellu i'r trwyn. Ar gyfer rheoli iselder sy'n gwrthsefyll triniaeth, caiff ei chwistrellu i'r trwyn ddwywaith yr wythnos yn ystod wythnosau 1-4, unwaith yr wythnos yn ystod wythnosau 5–8, ac yna unwaith yr wythnos neu unwaith bob pythefnos yn ystod wythnos 9 a thu hwnt. Ar gyfer trin symptomau iselder mewn oedolion ag anhwylder iselder mawr a meddyliau neu weithredoedd hunanladdol, caiff ei chwistrellu i'r trwyn ddwywaith yr wythnos am hyd at 4 wythnos fel rheol. Rhaid defnyddio esketamine mewn cyfleuster meddygol.

Peidiwch â bwyta am o leiaf 2 awr nac yfed hylifau am o leiaf 30 munud cyn defnyddio chwistrell trwyn esketamin.

Mae pob dyfais chwistrell trwynol yn darparu 2 chwistrell (un chwistrell ar gyfer pob ffroen). Mae dau ddot werdd ar y ddyfais yn dweud wrthych fod y chwistrell trwynol yn llawn, mae un dot gwyrdd yn dweud wrthych y defnyddiwyd un chwistrell, ac nid oes unrhyw ddotiau gwyrdd yn nodi bod y dos llawn o 2 chwistrell wedi'i ddefnyddio.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn defnyddio chwistrell trwyn esketamine,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i esketamin, cetamin, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn chwistrell trwynol esketamin. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: amffetaminau, meddyginiaethau ar gyfer pryder, armodafinil (Nuvigil), atalyddion MAO fel phenelzine (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate), a selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); meddyginiaethau eraill ar gyfer salwch meddwl, methylphenidate (Aptension, Jornay, Metadate, eraill), modafanil, meddyginiaethau opioid (narcotig) ar gyfer poen, meddyginiaethau ar gyfer trawiadau, tawelyddion, pils cysgu, a thawelyddion. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi cymryd unrhyw un o'r meddyginiaethau hyn yn ddiweddar.
• os ydych chi'n defnyddio corticosteroid trwynol fel ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) a mometasone (Asmanex) neu decongestant trwynol fel oxymetazoline (Afrin) a phenylephrine (Neosynephrine), defnyddiwch ef o leiaf 1 awr cyn defnyddio chwistrell trwyn esketamine.
• dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych glefyd pibellau gwaed yn yr ymennydd, y frest, ardal y stumog, y breichiau neu'r coesau; bod â chamffurfiad rhydwelïol (cysylltiad annormal rhwng eich gwythiennau a'ch rhydwelïau); neu os oes gennych hanes o waedu yn eich ymennydd. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â defnyddio chwistrell trwyn esketamin.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych erioed wedi cael strôc, trawiad ar y galon, anaf i'r ymennydd, neu unrhyw gyflwr sy'n achosi mwy o bwysau ar yr ymennydd. Dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n gweld, yn teimlo neu'n clywed pethau nad ydyn nhw yno; neu gredu mewn pethau nad ydyn nhw'n wir. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd falf y galon, methiant y galon, gorbwysedd (pwysedd gwaed uchel), curiad calon araf neu afreolaidd, prinder anadl, poen yn y frest, neu glefyd yr afu neu'r galon.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi. Os byddwch chi'n beichiogi wrth ddefnyddio chwistrell trwyn esketamin, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall chwistrell trwyn esketamin niweidio'r ffetws.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron. Ni ddylech fwydo ar y fron wrth ddefnyddio chwistrell trwyn esketamin.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawfeddygaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n defnyddio chwistrell trwyn esketamin.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os byddwch chi'n colli sesiwn driniaeth, cysylltwch â'ch meddyg ar unwaith i drefnu apwyntiad. Os byddwch chi'n colli triniaeth a bod eich iselder yn gwaethygu, efallai y bydd yn rhaid i'ch meddyg newid eich dos neu amserlen driniaeth.

Gall chwistrell trwyn esketamin achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• troethi mynych, brys, llosgi neu boenus
• rhwymedd
• dolur rhydd
• ceg sych
• cyfog
• chwydu
• anhawster meddwl neu deimlo'n feddw
• cur pen
• blas anarferol neu fetelaidd yn y geg
• anghysur trwynol
• llid y gwddf
• chwysu cynyddol

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau a restrir yn y RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys.

Gall chwistrell trwyn esketamin achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth ddefnyddio'r feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Spravato^®