Chwistrelliad Brexanolone

Nghynnwys

• Cyn derbyn brexanolone,
• Gall Brexanolone achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys:

Gall pigiad Brexanolone beri ichi deimlo'n gysglyd iawn neu golli ymwybyddiaeth yn sydyn yn ystod y driniaeth. Byddwch yn derbyn pigiad brexanolone mewn cyfleuster meddygol. Bydd eich meddyg yn eich gwirio am arwyddion o gysgadrwydd bob 2 awr tra byddwch yn effro. Dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith os oes gennych flinder eithafol, os ydych chi'n teimlo na allwch chi aros yn effro yn ystod yr amser rydych chi fel arfer yn effro, neu os ydych chi'n teimlo eich bod chi'n mynd i lewygu.

Rhaid bod gennych roddwr gofal neu aelod o'r teulu i'ch helpu gyda'ch plentyn / plant yn ystod ac ar ôl derbyn pigiad brexanolone.

Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau nes na fyddwch bellach yn teimlo'n gysglyd neu'n gysglyd ar ôl eich trwyth o brexanolone.

Oherwydd y risgiau gyda'r feddyginiaeth hon, mae brexanolone ar gael trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig yn unig. Rhaglen o'r enw Rhaglenni Gwerthuso Risg a Lliniaru Zulresso (REMS). Rhaid i chi, eich meddyg a'ch fferyllfa fod wedi ymrestru yn rhaglen Zulresso REMS cyn y gallwch ei dderbyn. Byddwch yn derbyn brexanolone mewn cyfleuster meddygol o dan arsylwad meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda brexanolone a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir pigiad Brexanolone ar gyfer trin iselder postpartum (PPD) mewn oedolion. Mae pigiad Brexanolone mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthiselyddion niwrosteroid. Mae'n gweithio trwy newid gweithgaredd rhai sylweddau naturiol yn yr ymennydd.

Daw Brexanolone fel datrysiad i'w chwistrellu yn fewnwythiennol (i'ch gwythïen). Fe'i rhoddir fel arfer fel trwyth un-amser dros 60 awr (2.5 diwrnod) mewn cyfleuster meddygol.

Gall eich meddyg atal eich triniaeth dros dro neu'n barhaol neu addasu'ch dos o brexanolone yn dibynnu ar eich ymateb i'r driniaeth ac unrhyw sgîl-effeithiau rydych chi'n eu profi.

Gall Brexanolone fod yn ffurfio arferion. Wrth dderbyn brexanolone, trafodwch eich nodau triniaeth gyda'ch darparwr gofal iechyd.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn brexanolone,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad brexanolone. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: cyffuriau gwrth-iselder, bensodiasepinau gan gynnwys alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam, neu triazolam (Halcion); meddyginiaethau ar gyfer salwch meddwl, meddyginiaethau ar gyfer poen fel opioidau, meddyginiaethau ar gyfer trawiadau, tawelyddion, pils cysgu, a thawelyddion. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd yr arennau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n feichiog neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n feichiog, neu'n bwydo ar y fron.
• dylech wybod y gall alcohol wneud y sgil effeithiau o brexanolone yn waeth. Peidiwch ag yfed alcohol wrth dderbyn brexanolone.
• dylech wybod y gallai eich iechyd meddwl newid mewn ffyrdd annisgwyl pan fyddwch yn derbyn brexanolone neu gyffuriau gwrth-iselder eraill hyd yn oed os ydych yn oedolyn dros 24 oed. Efallai y byddwch yn dod yn hunanladdol, yn enwedig ar ddechrau eich triniaeth ac ar unrhyw adeg y bydd eich dos yn cael ei newid. Fe ddylech chi, eich teulu, neu'ch rhoddwr gofal ffonio'ch meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: iselder newydd neu waethygu; meddwl am niweidio neu ladd eich hun, neu gynllunio neu geisio gwneud hynny; pryder eithafol; cynnwrf; pyliau o banig; anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu; ymddygiad ymosodol; anniddigrwydd; gweithredu heb feddwl; aflonyddwch difrifol; a chyffro annormal frenzied. Gwnewch yn siŵr bod eich teulu neu ofalwr yn gwybod pa symptomau a allai fod yn ddifrifol fel y gallant ffonio'r meddyg os na allwch geisio triniaeth ar eich pen eich hun.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Gall Brexanolone achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• ceg sych
• llosg calon
• poen yn y geg neu'r gwddf
• fflysio
• fflachiadau poeth
• pendro neu deimlad nyddu
• blinder

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• rasio curiad calon

Gall Brexanolone achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys:

• tawelydd
• colli ymwybyddiaeth

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am brexanolone.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Zulresso^®