Fenfluramine

Nghynnwys

• Cyn cymryd fenfluramine,
• Gall Fenfluramine achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu RHAGOFALAU ARBENNIG, rhowch y gorau i gymryd fenfluramine a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys:

Gall Fenfluramine achosi problemau difrifol i'r galon a'r ysgyfaint. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd y galon neu'r ysgyfaint. Bydd eich meddyg yn perfformio ecocardiogram (prawf sy'n defnyddio tonnau sain i fesur gallu eich calon i bwmpio gwaed) cyn i chi ddechrau cymryd fenfluramine, bob 6 mis yn ystod y driniaeth, ac un tro 3 i 6 mis ar ôl eich dos olaf o fenfluramine.Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych unrhyw un o'r arwyddion a'r symptomau hyn yn ystod y driniaeth: diffyg anadl, poen yn y frest, blinder neu wendid, curiad calon cyflym neu guro yn enwedig gyda mwy o weithgaredd, pen ysgafn, llewygu, pwls afreolaidd, fferau neu draed chwyddedig, neu lliw bluish i'r gwefusau a'r croen.

Oherwydd y risgiau gyda'r feddyginiaeth hon, dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae fenfluramine ar gael. Rhaglen o'r enw Rhaglen Gwerthuso Risg a Strategaethau Lliniaru Fintepla (REMS). Rhaid i chi, eich meddyg a'ch fferyllfa fod wedi ymrestru yn rhaglen Fintepla REMS cyn y gallwch ei dderbyn.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion i wirio ymateb eich corff i fenfluramine.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda fenfluramine a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir Fenfluramine i reoli trawiadau mewn plant o 2 oed a hŷn â syndrom Dravet (anhwylder sy'n dechrau yn ystod plentyndod cynnar ac sy'n achosi trawiadau ac yn ddiweddarach gall arwain at oedi datblygiadol a newidiadau mewn bwyta, cydbwyso a cherdded). Mae Fenfluramine mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthlyngyryddion. Nid yw'n hysbys yn union sut mae fenfluramine yn gweithio, ond mae'n cynyddu faint o sylweddau naturiol yn yr ymennydd a allai leihau gweithgaredd trawiad.

Daw Fenfluramine fel toddiant (hylif) i'w gymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd ddwywaith y dydd gyda neu heb fwyd. Cymerwch fenfluramine tua'r un amseroedd bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch fenfluramine yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o fenfluramine ac yn cynyddu'ch dos yn raddol, ddim mwy nag unwaith bob wythnos.

Defnyddiwch y chwistrell lafar a ddaeth gyda'r feddyginiaeth ar gyfer mesur yr hydoddiant. Peidiwch â defnyddio llwy cartref i fesur eich dos. Nid yw llwy de cartref yn ddyfeisiau mesur cywir, ac efallai y byddwch yn derbyn gormod o feddyginiaeth neu ddim digon o feddyginiaeth os ydych chi'n mesur eich dos gyda llwy de o'r cartref. Rinsiwch y chwistrell lafar â dŵr tap glân a chaniatáu iddo aer sychu ar ôl pob defnydd. Defnyddiwch chwistrell geg sych bob tro y byddwch chi'n cymryd y feddyginiaeth.

Os oes gennych chi trwyn trwynol (NG) neu diwb gastrig, bydd eich meddyg neu fferyllydd yn esbonio sut i baratoi fenfluramine i'w roi.

Mae Fenfluramine yn helpu i reoli trawiadau, ond nid yw'n eu gwella. Parhewch i gymryd fenfluramine hyd yn oed os ydych chi'n teimlo'n dda. Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd fenfluramine heb siarad â'ch meddyg. Os byddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd fenfluramine yn sydyn, efallai y byddwch chi'n profi symptomau diddyfnu fel trawiadau newydd neu waethygu. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn lleihau'ch dos yn raddol.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd fenfluramine,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i fenfluramine, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn toddiant llafar fenfluramine. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n cymryd neu'n derbyn y meddyginiaethau canlynol neu wedi rhoi'r gorau i'w cymryd yn ystod y 14 diwrnod diwethaf: atalyddion monoamin ocsidase (MAO) gan gynnwys isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylen glas, phenelzine (Nardil), selegiline ( Eldepryl, Emsam, Zelapar), a tranylcypromine (Parnate). Os byddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd fenfluramine, dylech aros o leiaf 14 diwrnod cyn i chi ddechrau cymryd atalydd MAO.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: cyffuriau gwrthiselder fel bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); meddyginiaethau ar gyfer pryder; cyproheptadine; dextromethorphan (a geir mewn llawer o feddyginiaethau peswch; yn Nuedexta); efavirenz (Sustiva); lithiwm (Lithobid); meddyginiaethau ar gyfer salwch meddwl; meddyginiaethau ar gyfer cur pen meigryn fel almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), Narriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), a zolmitriptan (Zomig); omeprazole (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifamate, yn Rifater); tawelyddion; meddyginiaethau ar gyfer trawiadau fel carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), a stiripentol (Diamcomit); atalyddion ail-dderbyn serotonin dethol fel fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), a sertraline (Zoloft); atalyddion ailgychwyn serotonin - norepinephrine (SNRI) fel desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella), a venlafaxine (Effexor); tabledi cysgu; tawelyddion; trazodone; a gwrthiselyddion tricyclic (‘codwyr hwyliau’) fel desipramine (Norpramin) neu protriptyline (Vivactil). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â fenfluramine, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg pa gynhyrchion llysieuol ac atchwanegiadau maethol rydych chi'n eu cymryd, yn enwedig wort a tryptoffan Sant Ioan.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi cael glawcoma erioed (mwy o bwysau yn y llygad a allai achosi colli golwg) neu bwysedd gwaed uchel. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael iselder, problemau hwyliau, meddyliau neu ymddygiad hunanladdol neu glefyd yr arennau neu'r afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth gymryd fenfluramine, ffoniwch eich meddyg.
• dylech wybod y gallai fenfluramine eich gwneud yn gysglyd a'i gwneud hi'n anodd i chi berfformio gweithgareddau sy'n gofyn am fod yn effro neu'n gydlynu corfforol. Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau nes eich bod yn gwybod sut mae'r feddyginiaeth hon yn effeithio arnoch chi.
• gofynnwch i'ch meddyg am ddefnyddio diodydd alcoholig a meddyginiaethau sy'n cynnwys alcohol (peswch a chynhyrchion oer, fel Nyquil, a chynhyrchion hylifol eraill) yn ddiogel tra'ch bod chi'n cymryd fenfluramine. Gall alcohol ychwanegu at y cysgadrwydd a achosir gan y feddyginiaeth hon.
• dylech wybod y gallai eich iechyd meddwl newid mewn ffyrdd annisgwyl ac efallai y byddwch yn dod yn hunanladdol (gan feddwl am niweidio neu ladd eich hun neu gynllunio neu geisio gwneud hynny) tra'ch bod chi'n cymryd fenfluramine. Daeth nifer fach o oedolion a phlant 5 oed a hŷn (tua 1 o bob 500 o bobl) a gymerodd gyffuriau gwrth-fylsiwn, fel fenfluramine, i drin cyflyrau amrywiol yn ystod astudiaethau clinigol yn hunanladdol yn ystod eu triniaeth. Datblygodd rhai o'r bobl hyn feddyliau ac ymddygiad hunanladdol mor gynnar ag wythnos ar ôl iddynt ddechrau cymryd y feddyginiaeth. Byddwch chi a'ch meddyg yn penderfynu a yw'r risgiau o gymryd meddyginiaeth wrthfasgwlaidd yn fwy na'r risgiau o beidio â chymryd y feddyginiaeth. Fe ddylech chi, eich teulu, neu'ch rhoddwr gofal ffonio'ch meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: pyliau o banig; cynnwrf neu aflonyddwch; anniddigrwydd, pryder neu iselder newydd neu sy'n gwaethygu; gweithredu ar ysgogiadau peryglus; anhawster cwympo neu aros i gysgu; ymddygiad ymosodol, blin neu dreisgar; mania (hwyliau brwd, llawn cyffro); meddwl am niweidio neu ladd eich hun, neu gynllunio neu geisio gwneud hynny; neu unrhyw newidiadau anarferol eraill mewn ymddygiad neu hwyliau. Gwnewch yn siŵr bod eich teulu neu ofalwr yn gwybod pa symptomau a allai fod yn ddifrifol fel y gallant ffonio'r meddyg os na allwch geisio triniaeth ar eich pen eich hun.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Fodd bynnag, os yw hi bron yn amser ar gyfer y dos nesaf, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Fenfluramine achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• dolur rhydd
• rhwymedd
• chwydu
• ansefydlogrwydd neu broblemau gyda cherdded
• poer drooling neu ormodol
• anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu
• cwympo
• twymyn, peswch, neu arwyddion eraill o haint

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu RHAGOFALAU ARBENNIG, rhowch y gorau i gymryd fenfluramine a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• cynnwrf, rhithwelediadau, twymyn, chwysu, dryswch, curiad calon cyflym, oerfel, stiffrwydd cyhyrau neu blycio, colli cydsymud, cyfog, chwydu, neu ddolur rhydd
• newidiadau golwg neu olwg aneglur, gan gynnwys gweld halos (amlinell aneglur o amgylch gwrthrychau) neu ddotiau lliw

Gall Fenfluramine achosi colli archwaeth a cholli pwysau. Os byddwch chi'n sylwi bod eich plentyn yn colli pwysau, ffoniwch eich meddyg. Bydd eich meddyg yn gwylio twf a phwysau eich plentyn yn ofalus. Siaradwch â'ch meddyg os oes gennych bryderon am dwf neu bwysau eich plentyn tra ei fod ef neu hi'n cymryd y feddyginiaeth hon.

Gall Fenfluramine achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch y toddiant llafar ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi). Peidiwch â rheweiddio na rhewi'r toddiant. Gwaredwch unrhyw doddiant llafar nas defnyddiwyd sy'n aros 3 mis ar ôl agor y botel gyntaf neu ar ôl y dyddiad "taflu ar ôl" ar y label, pa bynnag ddyddiad sydd gyntaf.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys:

• disgyblion ymledol
• bwa cefn
• curiad calon cyflym neu afreolaidd
• fflysio
• aflonyddwch
• pryder
• cryndod
• trawiad
• coma (colli ymwybyddiaeth am gyfnod o amser)
• cynnwrf, rhithwelediadau, twymyn, chwysu, dryswch, curiad calon cyflym, crynu, stiffrwydd cyhyrau neu blycio, colli cydsymud, cyfog, chwydu, neu ddolur rhydd

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Mae Fenfluramine yn sylwedd rheoledig. Dim ond nifer gyfyngedig o weithiau y gellir ail-lenwi presgripsiynau; gofynnwch i'ch fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Fintepla^®