Chwistrelliad Lisocabtagene Maraleucel

Nghynnwys

• Cyn derbyn lisocabtagene maraleucel,
• Gall Lisocabtagene maraleucel achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Gall pigiad Lisocabtagene maraleucel achosi adwaith difrifol neu fygythiad bywyd o'r enw syndrom rhyddhau cytocin (CRS). Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro'n ofalus yn ystod eich trwyth ac am o leiaf 4 wythnos wedi hynny. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych anhwylder llidiol neu os oes gennych neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Byddwch yn cael meddyginiaethau 30 i 60 munud cyn eich trwyth i helpu i atal adweithiau i lisocabtagene maraleucel. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod ac ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn, oerfel, curiad calon cyflym neu afreolaidd, poen yn y cyhyrau, ysgwyd, dolur rhydd, blinder, gwendid, anhawster anadlu, prinder anadl, peswch, dryswch, cyfog, chwydu, pendro, neu ben ysgafn.

Gall chwistrelliad Lisocabtagene maraleucel achosi adweithiau system nerfol ganolog difrifol neu sy'n peryglu bywyd. Gall yr adweithiau hyn ddigwydd ar ôl triniaeth gyda lisocabtagene maraleucel. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael trawiadau, strôc, neu golli cof. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cur pen, pendro, anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu, aflonyddwch, dryswch, pryder, ysgwyd afreolus rhan o'r corff, colli ymwybyddiaeth, cynnwrf, trawiadau, colli cydbwysedd, neu anhawster siarad.

Dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae pigiad Lisocabtagene maraleucel ar gael. Mae rhaglen Breyanzi REMS (Gwerthuso Risg a Strategaeth Lliniaru) wedi'i sefydlu oherwydd risgiau CRS a gwenwyndra niwrolegol. Dim ond gan feddyg a chyfleuster gofal iechyd sy'n cymryd rhan yn y rhaglen y gallwch chi dderbyn y feddyginiaeth. Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau am y rhaglen hon.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda lisocabtagene maraleucel a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir Lisocabtagene maraleucel i drin rhai mathau o lymffoma celloedd B mawr (math o ganser sy'n dechrau yn y celloedd gwaed gwyn) mewn oedolion y mae eu canser wedi dychwelyd neu'n anymatebol io leiaf ddwy driniaeth arall. Mae Lisocabtagene maraleucel mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw imiwnotherapi cellog awtologaidd, math o feddyginiaeth a baratoir gan ddefnyddio celloedd o waed y claf ei hun. Mae'n gweithio trwy achosi i system imiwnedd y corff (grŵp o gelloedd, meinweoedd, ac organau sy'n amddiffyn y corff rhag ymosodiad gan facteria, firysau, celloedd canser, a sylweddau eraill sy'n achosi afiechyd) ymladd yn erbyn y celloedd canser.

Mae Lisocabtagene maraleucelcomes fel ataliad (hylif) i'w chwistrellu mewnwythiennol (i wythïen) gan feddyg neu nyrs yn swyddfa meddyg neu ganolfan trwyth. Fe'i rhoddir fel arfer fel dau arllwysiad dros gyfanswm cyfnod o hyd at 30 munud fel dos un-amser. Cyn i chi dderbyn eich dos lisocabtagene maraleucel, bydd eich meddyg neu nyrs yn rhoi meddyginiaethau cemotherapi eraill i baratoi eich corff ar gyfer lisocabtagene maraleucel.

Cyn rhoi eich dos o bigiad lisocabtagene maraleucel, cymerir sampl o'ch celloedd gwaed gwyn mewn canolfan casglu celloedd gan ddefnyddio gweithdrefn o'r enw leukapheresis (proses sy'n tynnu celloedd gwaed gwyn o'r corff). Oherwydd bod y feddyginiaeth hon wedi'i gwneud o'ch celloedd eich hun, rhaid ei rhoi i chi yn unig. Mae'n bwysig bod ar amser ac i beidio â cholli'r apwyntiad (au) casglu celloedd a drefnwyd neu dderbyn eich dos triniaeth. Dylech gynllunio i aros yn agos lle cawsoch eich triniaeth lisocabtagene maraleucel am o leiaf 4 wythnos ar ôl eich dos.Bydd eich darparwr gofal iechyd yn gwirio i weld a yw'ch triniaeth yn gweithio ac yn eich monitro am unrhyw sgîl-effeithiau posibl. Siaradwch â'ch meddyg am sut i baratoi ar gyfer leukapheresis a beth i'w ddisgwyl yn ystod ac ar ôl y driniaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn lisocabtagene maraleucel,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i lisocabtagene maraleucel, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion yn lisocabtagene maraleucel. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael firws hepatitis B neu glefyd yr afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Bydd angen i chi gael prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau lisocabtagene maraleucel. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn lisocabtagene maraleucel, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.
• dylech wybod y gallai pigiad lisocabtagene maraleucel eich gwneud yn gysglyd ac achosi dryswch, gwendid, pendro, trawiadau a phroblemau cydsymud. Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau am o leiaf 8 wythnos ar ôl eich dos lisocabtagene maraleucel.
• peidiwch â rhoi gwaed, organau, meinweoedd na chelloedd i'w trawsblannu ar ôl i chi dderbyn eich pigiad lisocabtagene maraleucel.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg am o leiaf 6 wythnos cyn dechrau cemotherapi, yn ystod eich triniaeth lisocabtagene maraleucel, a nes bod eich meddyg yn dweud wrthych fod eich system imiwnedd wedi gwella.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os collwch yr apwyntiad i gasglu'ch celloedd, rhaid i chi ffonio'ch meddyg a'r ganolfan gasglu ar unwaith. Os collwch yr apwyntiad i dderbyn eich dos lisocabtagene maraleucel, rhaid i chi ffonio'ch meddyg ar unwaith.

Gall Lisocabtagene maraleucel achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• rhwymedd
• poen stumog
• colli archwaeth
• brech
• fferdod, poen, goglais, neu losgi teimlad mewn traed neu ddwylo

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• teimlo'n flinedig
• cleisio neu waedu
• twymyn, dolur gwddf, oerfel, neu arwyddion eraill o haint
• dryswch
• curiad calon cyflym neu afreolaidd

Gall Lisocabtagene maraleucel gynyddu eich risg o ddatblygu canserau penodol. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn y feddyginiaeth hon.

Gall Lisocabtagene maraleucel achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg, y ganolfan casglu celloedd, a'r labordy. Gall eich meddyg archebu rhai profion labordy cyn, yn ystod ac ar ôl eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i bigiad lisocabtagene maraleucel.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn derbyn lisocabtagene maraleucel.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych chi am lisocabtagene maraleucel.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Breyanzi^®