Treialon Clinigol

Nghynnwys

• Crynodeb

Crynodeb

Mae treialon clinigol yn astudiaethau ymchwil sy'n profi pa mor dda y mae dulliau meddygol newydd yn gweithio mewn pobl. Mae pob astudiaeth yn ateb cwestiynau gwyddonol ac yn ceisio dod o hyd i ffyrdd gwell o atal, sgrinio am, diagnosio neu drin afiechyd. Gall treialon clinigol hefyd gymharu triniaeth newydd â thriniaeth sydd eisoes ar gael.

Mae gan bob treial clinigol brotocol, neu gynllun gweithredu, ar gyfer cynnal y treial. Mae'r cynllun yn disgrifio'r hyn a fydd yn cael ei wneud yn yr astudiaeth, sut y bydd yn cael ei gynnal, a pham mae pob rhan o'r astudiaeth yn angenrheidiol. Mae gan bob astudiaeth ei rheolau ei hun ynghylch pwy all gymryd rhan. Mae angen gwirfoddolwyr â chlefyd penodol ar rai astudiaethau. Mae angen pobl iach ar rai. Mae eraill eisiau dynion neu ferched yn unig.

Mae Bwrdd Adolygu Sefydliadol (IRB) yn adolygu, monitro a chymeradwyo llawer o dreialon clinigol. Mae'n bwyllgor annibynnol o feddygon, ystadegwyr, ac aelodau o'r gymuned. Ei rôl yw

• Sicrhewch fod yr astudiaeth yn foesegol
• Amddiffyn hawliau a lles y cyfranogwyr
• Sicrhewch fod y risgiau'n rhesymol o'u cymharu â'r buddion posibl

Yn yr Unol Daleithiau, rhaid i dreial clinigol gael IRB os yw'n astudio cyffur, cynnyrch biolegol, neu ddyfais feddygol y mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn ei reoleiddio, neu ei fod yn cael ei ariannu neu ei gynnal gan y llywodraeth ffederal.

NIH: Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol

• A yw Treial Clinigol yn Iawn i Chi?