Awduron: Peter Berry
Dyddiad Y Greadigaeth: 19 Mis Gorffennaf 2021
Dyddiad Diweddaru: 12 Mai 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Fideo: All About Darzalex (daratumumab)

Nghynnwys

Beth yw Darzalex?

Mae Darzalex yn feddyginiaeth presgripsiwn enw brand. Fe'i defnyddir i drin myeloma lluosog, sy'n fath o ganser sy'n effeithio ar rai celloedd gwaed gwyn o'r enw celloedd plasma.

Mae Darzalex yn cynnwys ailtumumab. Mae hwn yn fath o gyffur o'r enw gwrthgorff monoclonaidd.

Nid cemotherapi yw Darzalex. Mae'n fath o therapi wedi'i dargedu ac weithiau fe'i gelwir yn imiwnotherapi. Mae hyn yn golygu bod Darzalex wedi'i gynllunio i weithio gyda'ch system imiwnedd (amddiffyniad eich corff rhag haint).

Bydd darparwr gofal iechyd yn rhoi Darzalex i chi fel trwyth mewnwythiennol (IV) yn swyddfa eich meddyg neu glinig. Mae trwyth IV yn chwistrelliad i'ch gwythïen a roddir dros gyfnod o amser.

Sut mae'n cael ei ddefnyddio

Gellir rhagnodi Darzalex ar ei ben ei hun neu gyda meddyginiaethau eraill. Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo defnyddio Darzalex:

  • Mewn oedolion sydd â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.) Yn y sefyllfa hon:
    • Gellir defnyddio Darzalex gyda'r meddyginiaethau lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
    • Gellir defnyddio Darzalex hefyd gyda'r meddyginiaethau bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome, sy'n fath o gyffur. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda'r meddyginiaethau pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.
  • Mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory, ond nid oedd y naill gyffur na'r llall yn gweithio ar gyfer myeloma lluosog. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.

Effeithiolrwydd

Edrychodd chwe astudiaeth glinigol ar ba mor effeithiol oedd Darzalex wrth drin myeloma lluosog, ar ei ben ei hun a'i gyfuno â chyffuriau eraill sy'n ymladd canser.Enw'r astudiaethau hyn yw MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, a SIRIUS. Dangosodd yr ymchwil fod triniaeth myeloma lluosog yn fwy effeithiol pe bai Darzalex yn cael ei ychwanegu at driniaethau canser safonol na phe bai'r triniaethau safonol hyn yn cael eu rhoi ar eu pennau eu hunain. I gael mwy o wybodaeth am effeithiolrwydd, gweler yr adran “Darzalex for multiple myeloma” isod.


Darzalex generig

Mae Darzalex ar gael fel meddyginiaeth enw brand yn unig. Nid yw ar gael ar ffurf generig ar hyn o bryd.

Mae Darzalex yn cynnwys un cynhwysyn cyffuriau gweithredol: daratumumab.

Sgîl-effeithiau Darzalex

Gall Darzalex achosi sgîl-effeithiau ysgafn neu ddifrifol. Mae'r rhestr ganlynol yn cynnwys rhai o'r sgîl-effeithiau allweddol a all ddigwydd wrth gymryd Darzalex. Nid yw'r rhestr hon yn cynnwys yr holl sgîl-effeithiau posibl.

I gael mwy o wybodaeth am sgîl-effeithiau posibl Darzalex, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd. Gallant roi awgrymiadau ichi ar sut i ddelio ag unrhyw sgîl-effeithiau a allai fod yn bothersome.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Gall sgîl-effeithiau cyffredin Darzalex gynnwys:

  • teimlo'n flinedig
  • gwendid neu ddiffyg egni
  • sbasmau cyhyrau (twitches)
  • cyfog neu chwydu
  • stumog wedi cynhyrfu gan gynnwys dolur rhydd neu rwymedd
  • llai o archwaeth
  • trafferth cysgu
  • twymyn
  • oerfel
  • prinder anadl neu beswch
  • haint anadlol uchaf, fel annwyd
  • broncitis, math o haint ar yr ysgyfaint
  • poenau corff
  • poen yn y cymalau neu'r cefn
  • pendro

Os yw'r sgîl-effeithiau rydych chi'n teimlo yn ymddangos yn fwy difrifol neu ddim yn diflannu, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.


Sgîl-effeithiau difrifol

Nid yw sgîl-effeithiau difrifol Darzalex yn gyffredin, ond gallant ddigwydd. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych sgîl-effeithiau difrifol. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Gall sgîl-effeithiau difrifol a'u symptomau gynnwys y canlynol:

  • Adwaith trwyth, math o adwaith alergaidd. Gall symptomau gynnwys:
    • trafferth anadlu
    • tyndra'r gwddf
    • teimlo'n ben ysgafn neu'n benysgafn o bwysedd gwaed isel
    • pesychu neu wichian
    • trwyn yn rhedeg neu'n stwff
    • cyfog neu chwydu
    • oerfel
    • twymyn
    • cur pen
    • cosi
  • Niwmonia, math o haint ar yr ysgyfaint. Gall symptomau gynnwys:
    • pesychu fflem (mwcws)
    • twymyn ac oerfel
    • prinder anadl
    • poen yn y frest
  • Hepatitis B, os ydych chi wedi'i gael yn y gorffennol. Gall symptomau gynnwys:
    • gwaethygu blinder
    • melynu eich croen neu ran wen eich llygaid
  • Niwroopathi synhwyraidd ymylol (niwed i'r nerf sy'n achosi goglais, fferdod, neu boen). Gall symptomau gynnwys:
    • fferdod neu goglais
    • llosgi poen
    • sensitifrwydd
    • gwendid yn eich dwylo neu'ch traed
  • Edema ymylol (chwyddo'r dwylo a'r traed). Gall symptomau gynnwys:
    • chwyddo'r breichiau neu'r coesau
    • croen estynedig
    • croen sy'n tolcio (pyllau) wrth gael ei wasgu am ychydig eiliadau

Mae sgîl-effeithiau difrifol eraill, a eglurir yn fanylach isod yn “Manylion sgîl-effeithiau,” yn cynnwys:


  • adweithiau alergaidd
  • thrombocytopenia, lefel isel o blatennau, sy'n fath o gell waed sy'n helpu ceulad gwaed
  • niwtropenia, lefel isel o niwtroffiliau, sy'n fath o gell waed wen sy'n helpu i ymladd heintiau
  • yr eryr (haint herpes zoster)

Manylion sgîl-effaith

Efallai y byddwch chi'n meddwl tybed pa mor aml mae sgîl-effeithiau penodol yn digwydd gyda'r cyffur hwn. Dyma ychydig o fanylion am sgîl-effeithiau difrifol y gall y cyffur hwn eu hachosi.

Adwaith alergaidd

Yn yr un modd â'r mwyafrif o gyffuriau, gall rhai pobl gael adwaith alergaidd ar ôl cymryd Darzalex. Nid yw'n hysbys pa mor aml y mae pobl sy'n defnyddio Darzalex yn cael adweithiau alergaidd. Gall symptomau adwaith alergaidd ysgafn gynnwys:

  • brech ar y croen neu gychod gwenyn (welts coslyd ar eich croen)
  • cosi
  • fflysio (cynhesrwydd a chochni yn eich croen)
  • twymyn

Mae adwaith alergaidd mwy difrifol yn brin ond yn bosibl. Gall symptomau adwaith alergaidd difrifol gynnwys:

  • chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed
  • chwyddo'ch tafod, ceg, neu wddf
  • trafferth anadlu

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych adwaith alergaidd difrifol i Darzalex. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Adwaith trwyth

Rhoddir trwyth mewnwythiennol (IV) i Darzalex yn swyddfa eich meddyg neu glinig. Mae hwn yn chwistrelliad i'ch gwythïen a roddir dros gyfnod o amser. Yn yr un modd â'r mwyafrif o gyffuriau a roddir fel trwyth IV, efallai y cewch adwaith trwyth ar ôl derbyn Darzalex. (Mae adwaith trwyth yn fath o adwaith alergaidd.)

Yn ystod astudiaethau clinigol, digwyddodd adweithiau trwyth mewn tua hanner yr holl bobl a gafodd eu trin â thrwyth Darzalex. Yn nodweddiadol, digwyddodd ymatebion yn ystod y trwyth cyntaf ac roeddent yn ysgafn i gymedrol. Cafodd y rhan fwyaf o bobl a dderbyniodd Darzalex ymateb yn ystod neu o fewn 4 awr i ddiwedd y trwyth. Mae adweithiau trwyth yn llai tebygol o ddigwydd gyda thriniaethau yn y dyfodol. Yn yr astudiaethau, ni roddwyd y cyffuriau ar ffurf arllwysiadau i bobl a dderbyniodd feddyginiaethau heblaw Darzalex.

Os oes gennych adwaith trwyth sy'n ysgafn neu'n gymedrol, gall eich meddyg oedi'ch trwyth i drin yr adwaith. Yna gallant ailgychwyn y trwyth ar gyfradd is (cyflymder) fel eich bod yn cael y feddyginiaeth yn arafach. Os yw'ch adwaith trwyth yn ddifrifol neu'n anaffylactig (sy'n peryglu bywyd), gall eich meddyg roi'r gorau i driniaeth gyda Darzalex yn llwyr a dechrau gofal meddygol brys.

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi cyfuniad o gyffuriau i chi. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, byddwch yn derbyn:

  • corticosteroid (i leihau chwydd)
  • gwrth-amretig (i atal neu leihau twymyn)
  • gwrth-histamin (i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd)

Efallai y byddwch hefyd yn derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fydd angen yr hwb steroid ychwanegol arnoch chi.

Os oes gennych adwaith alergaidd difrifol i Darzalex ar ôl i chi adael swyddfa eich meddyg neu'r ganolfan trwyth, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Anhwylderau celloedd gwaed

Gall Darzalex achosi thrombocytopenia, sy'n ostyngiad yn lefel eich platennau. (Mae'r rhain yn fath o gell waed sy'n helpu ceulad gwaed.) Gall symptomau gynnwys cleisio a gwaedu.

Mewn astudiaethau clinigol, roedd gan oddeutu 48% i 90% o'r bobl a gymerodd Darzalex neu Darzalex â thriniaeth myeloma lluosog safonol thrombocytopenia. Mewn cymhariaeth, roedd gan thrombocytopenia 58% i 88% o bobl a gafodd driniaethau safonol yn unig.

Gall Darzalex hefyd achosi niwtropenia. Mae hyn yn ostyngiad yn lefel y niwtroffiliau, sy'n fath o gell waed wen sy'n helpu i ymladd heintiau. Gall symptomau gynnwys twymyn a haint.

Mewn astudiaethau clinigol, roedd gan oddeutu 58% i 95% o'r bobl a gymerodd Darzalex neu Darzalex ynghyd â thriniaeth myeloma lluosog safonol niwtropenia. Mewn cymhariaeth, roedd gan 40% i 87% o bobl a gafodd driniaethau safonol yn unig niwtropenia.

Yn ystod eich triniaeth Darzalex, bydd eich meddyg yn gwirio'ch cyfrif platennau a chelloedd gwaed gwyn yn rheolaidd. Byddant hefyd yn eich monitro am unrhyw gleisio, gwaedu neu heintiau. Os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r arwyddion neu'r symptomau hyn, dywedwch wrth eich meddyg.

Yr eryr

Tra'ch bod chi'n cymryd Darzalex, fe allech chi ddatblygu haint o'r enw eryr (herpes zoster). Mae hyn oherwydd gall cael myeloma lluosog a derbyn triniaethau myeloma lluosog gynyddu eich risg am haint.

Pan gewch yr eryr, efallai y bydd gennych:

  • llosgi poen
  • goglais
  • cosi
  • brech a phothelli ar un ochr i'ch corff yn unig

Gall yr un firws sy'n achosi eryr hefyd achosi brech yr ieir. Os ydych chi wedi cael brech yr ieir yn y gorffennol, ni fydd y firws yn gadael eich corff ar ôl i chi wella o'r haint. Yn lle, mae'r firws yn “mynd i gysgu” yn eich nerfau.

Nid oes unrhyw un yn gwybod yn union pam, ond gall y firws ail-ysgogi neu “ddeffro” gyda rhai sbardunau fel system imiwnedd wan. (Eich system imiwnedd yw amddiffyniad eich corff rhag heintiau.)

Gall triniaethau canser neu ganser wanhau'ch system imiwnedd ac ail-greu'r firws herpes zoster. Pan fydd yn deffro, mae'n mynegi ei hun fel yr eryr yn lle brech yr ieir.

Mewn astudiaethau clinigol, adroddwyd am yr eryr mewn 3% o'r bobl a gafodd eu trin â Darzalex yn unig. Mewn cymhariaeth, digwyddodd yr eryr mewn 2% i 5% o bobl a gymerodd Darzalex gyda meddyginiaeth canser ychwanegol.

Os ydych chi wedi cael brech yr ieir neu'r eryr yn y gorffennol ac yn cymryd Darzalex, efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth wrthfeirysol. Gall y math hwn o gyffur helpu i atal yr eryr rhag datblygu yn eich corff. Bydd angen i chi gymryd y driniaeth wrthfeirysol cyn pen wythnos ar ôl derbyn Darzalex gyntaf. Yna byddwch chi'n parhau i'w gymryd am 3 mis ar ôl i chi orffen triniaeth gyda Darzalex.

Niwmonia

Efallai y bydd cymryd Darzalex yn eich arwain at ddatblygu i haint yr ysgyfaint o'r enw niwmonia. Mae hyn oherwydd os oes gennych lawer o myeloma, rydych yn llawer mwy tebygol o gael heintiau na phobl iach.

Mewn astudiaethau clinigol, datblygodd 11% i 26% o'r bobl a gymerodd Darzalex niwmonia. Mae hyn o'i gymharu â 6% i 14% o bobl a gymerodd plasebo (dim triniaeth).

Niwmonia oedd yr haint difrifol a adroddwyd amlaf. Bu'n rhaid i hyd at 4% o bobl ar draws holl astudiaethau Darzalex roi'r gorau i gymryd y cyffur oherwydd niwmonia. Roedd marwolaeth o niwmonia yn brin iawn. Ond pe bai marwolaeth yn digwydd, roedd hynny oherwydd niwmonia a sepsis (ymateb a oedd yn peryglu bywyd i haint).

Gall symptomau niwmonia gynnwys:

  • pesychu fflem (mwcws)
  • twymyn ac oerfel
  • prinder anadl
  • poen yn y frest

Os byddwch chi'n datblygu unrhyw symptomau niwmonia, dywedwch wrth eich meddyg. Efallai y byddant yn oedi'ch dosau Darzalex i drin y niwmonia. Mewn astudiaethau clinigol, roedd yn rhaid i oddeutu 1% i 4% o'r bobl a gymerodd Darzalex neu ddim ond triniaeth ganser safonol roi'r gorau i'w meddyginiaethau oherwydd niwmonia difrifol.

Cost Darzalex

Fel gyda phob meddyginiaeth, gall cost Darzalex amrywio. I ddod o hyd i'r prisiau cyfredol ar gyfer Darzalex yn eich ardal chi, edrychwch ar WellRx.com. Y gost a welwch ar WellRx.com yw'r hyn y gallwch ei dalu heb yswiriant. Bydd yr union bris y byddwch chi'n ei dalu yn dibynnu ar eich yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Efallai y bydd eich cynllun yswiriant yn gofyn i chi gael caniatâd ymlaen llaw cyn iddynt gymeradwyo darpariaeth ar gyfer Darzalex. Mae hyn yn golygu y bydd angen i'ch meddyg anfon cais at eich cwmni yswiriant yn gofyn iddynt gwmpasu'r cyffur. Bydd y cwmni yswiriant yn adolygu'r cais ac yn rhoi gwybod i chi a'ch meddyg a fydd eich cynllun yn cynnwys Darzalex.

Os nad ydych yn siŵr a fydd angen i chi gael caniatâd ymlaen llaw ar gyfer Darzalex, cysylltwch â'ch cynllun yswiriant.

Cymorth ariannol ac yswiriant

Os oes angen cymorth ariannol arnoch i dalu am Darzalex, neu os oes angen help arnoch i ddeall eich yswiriant, mae help ar gael.

Mae Janssen Biotech, Inc., gwneuthurwr Darzalex, yn cynnig rhaglen o'r enw Janssen CarePath. I gael mwy o wybodaeth ac i ddarganfod a ydych chi'n gymwys i gael cymorth, ffoniwch 844-553-2792 neu ewch i wefan y rhaglen.

Dos Darzalex

Bydd y dos Darzalex y mae eich meddyg yn ei ragnodi yn dibynnu ar sawl ffactor. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • os yw'ch cyflwr newydd gael ei ddiagnosio neu os ydych wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol
  • unrhyw driniaethau eraill rydych chi'n eu derbyn ynghyd â Darzalex i drin myeloma lluosog
  • cyflyrau meddygol eraill a allai fod gennych
  • unrhyw sgîl-effeithiau nad ydynt yn diflannu

Mae'r wybodaeth ganlynol yn disgrifio dosages a ddefnyddir neu a argymhellir yn gyffredin. Bydd eich meddyg yn pennu'r dos gorau i weddu i'ch anghenion. I gael y gorau o'r driniaeth hon, mae'n bwysig mynd i'ch holl apwyntiadau a pheidio â hepgor unrhyw ddyddiau.

Ffurfiau a chryfderau cyffuriau

Daw Darzalex fel datrysiad (cymysgedd hylif) y byddwch chi'n ei dderbyn ar ffurf pigiad. Gall yr hydoddiant fod yn ddi-liw i felyn gwelw. Mae Darzalex ar gael mewn dau faint:

  • 100 mg / 5 mL mewn ffiol un dos
  • 400 mg / 20 mL mewn ffiol un dos

Bydd darparwr gofal iechyd yn cymysgu rhan o Darzalex â 0.9% sodiwm clorid (math o doddiant dŵr halen). Yna byddan nhw'n rhoi'r feddyginiaeth hon i chi trwy nodwydd sydd wedi'i gosod yn eich gwythïen. Gelwir hyn yn drwyth mewnwythiennol (IV).

Yn nodweddiadol, bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn a argymhellir ond ar gyfradd is (cyflymder) trwyth. Dros amser, byddant yn addasu'r trwyth i'r gyfradd sy'n iawn i chi. Bydd hyn yn dibynnu ar unrhyw ymatebion trwyth sydd gennych.

Efallai y bydd eich trwyth cyntaf o Darzalex yn cymryd tua 7 awr. Mae hyn oherwydd y bydd eich meddyg yn trwytho (rhoi i chi) eich meddyginiaeth yn araf iawn i'ch gwythïen. Yn y dyfodol, bydd arllwysiadau'n para tua 3 i 5 awr oherwydd byddwch chi'n cael y feddyginiaeth i gael ei drwytho'n gyflymach. Bydd darparwr gofal iechyd bob amser yn eich monitro yn ystod eich arllwysiadau.

Dosage ar gyfer myeloma lluosog

Mae Darzalex wedi'i ragnodi ynddo'i hun neu gyda mathau eraill o therapïau canser ar gyfer oedolion â myeloma lluosog. Bydd y cynllun triniaeth a'i hyd yn dibynnu a ydych chi newydd gael diagnosis neu wedi cael triniaethau blaenorol. Nid yw Darzalex wedi cael ei astudio mewn plant.

Y dos argymelledig o Darzalex yw 16 miligram / cilogram (mg / kg) o bwysau gwirioneddol y corff fel trwyth IV. Er enghraifft, mae menyw 110 pwys yn pwyso tua 50 kg. Mae hynny'n golygu y byddai'r dos Darzalex a argymhellir yn 50 kg wedi'i luosi â 16 mg / kg, sef 800 mg.

Oedolion â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio ac nad ydyn nhw'n gallu derbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd

Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun. Un opsiwn triniaeth yw Darzalex gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 8: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnosau 9 i 24: Un dos bob pythefnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnos 25 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Opsiwn triniaeth arall yw Darzalex gyda bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 6: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o chwe dos)
  • Wythnosau 7 i 54: Un dos bob 3 wythnos (am gyfanswm o 16 dos)
  • Wythnos 55 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl

Byddwch yn derbyn Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 8: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnosau 9 i 24: Un dos bob pythefnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnos 25 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol

Byddwch yn derbyn Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 9: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o naw dos)
  • Wythnosau 10 i 24: Un dos bob 3 wythnos (am gyfanswm o bum dos)
  • Wythnos 25 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol, gan gynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome

Byddwch yn derbyn Darzalex gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 8: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnosau 9 i 24: Un dos bob pythefnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnos 25 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol, gan gynnwys atalydd proteasome a chyffur imiwnomodulatory, neu heb ymateb i atalydd proteasome a chyffur immunomodulatory

Dim ond Darzalex y byddwch chi'n ei dderbyn. Yr amserlen dosau a argymhellir yw:

  • Wythnosau 1 i 8: Un dos bob wythnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnosau 9 i 24: Un dos bob pythefnos (am gyfanswm o wyth dos)
  • Wythnos 25 ymlaen: Un dos bob 4 wythnos

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi cyfuniad o gyffuriau i chi. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, byddwch yn derbyn:

  • corticosteroid (i leihau chwydd)
  • gwrth-amretig (i atal neu leihau twymyn)
  • gwrth-histamin (i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd).

Efallai y byddwch hefyd yn derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fydd angen yr hwb steroid ychwanegol arnoch chi.

Beth os byddaf yn colli dos?

Os byddwch chi'n colli apwyntiad ar gyfer trwyth Darzalex, ffoniwch eich meddyg ar unwaith i aildrefnu. Byddant yn addasu eich amserlen dosio i sicrhau eich bod yn derbyn y nifer cywir o driniaethau yn yr amserlen gywir.

A fydd angen i mi ddefnyddio'r cyffur hwn yn y tymor hir?

Mewn astudiaethau clinigol, yr amser cyfartalog a gymerodd i Darzalex ddechrau gweithio oedd 1 mis.

Fodd bynnag, efallai y rhoddir eich dosau i chi dros gyfnod hirach o amser. Bydd hyn yn dibynnu ar sut mae'ch corff yn ymateb i Darzalex ac os bydd eich myeloma lluosog yn dechrau gwaethygu.

Bydd hyd y driniaeth hefyd yn dibynnu a yw eich myeloma lluosog newydd gael ei ddiagnosio neu a ydych wedi cael triniaethau yn y gorffennol.

Darzalex ar gyfer myeloma lluosog

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Darzalex ar gyfer trin myeloma lluosog.

Mae hwn yn fath o ganser sy'n effeithio ar rai celloedd gwaed gwyn o'r enw celloedd plasma. Mae celloedd plasma yn rhan o'ch system imiwnedd ac yn helpu i ymladd heintiau yn eich corff. Mewn myeloma lluosog, mae celloedd plasma yn newid i fod yn gelloedd myeloma lluosog. Wrth i nifer o gelloedd myeloma dyfu a lledaenu, gallant dorfio celloedd iach a niweidio asgwrn o'u cwmpas.

Cymeradwyir defnyddio Darzalex:

  • Mewn oedolion sydd â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.) Yn y sefyllfa hon:
    • Gellir defnyddio Darzalex gyda'r meddyginiaethau lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
    • Gellir defnyddio Darzalex hefyd gyda'r meddyginiaethau bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome, sy'n fath o gyffur. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda'r meddyginiaethau pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.
  • Mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory ond ni weithiodd y naill gyffur na'r llall ar gyfer myeloma lluosog. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.

Effeithiolrwydd

Edrychodd chwe astudiaeth glinigol ar ba mor effeithiol oedd Darzalex wrth drin myeloma lluosog yn unig a'i gyfuno â chyffuriau eraill sy'n ymladd canser. Enw'r astudiaethau hyn yw MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, a SIRIUS. Dangosodd yr ymchwil fod triniaeth yn fwy effeithiol pe bai Darzalex yn cael ei ychwanegu at driniaethau canser safonol na phe bai'r triniaethau safonol hyn yn cael eu rhoi ar eu pennau eu hunain.

Yr astudiaeth MAIA

Edrychodd astudiaeth MAIA ar bobl sydd newydd gael eu diagnosio â myeloma lluosog na allent dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. Derbyniodd pobl naill ai driniaeth ganser safonol o lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone dos isel neu'r un driniaeth ynghyd â Darzalex. O'i gymharu â'r grŵp triniaeth safonol, roedd gan grŵp Darzalex risg o 44% yn is y byddai eu myeloma lluosog yn gwaethygu neu'n marw.

Am 42 mis yr astudiaeth, ni waethygodd myeloma lluosog mewn pobl a gymerodd Darzalex ynghyd â thriniaeth safonol. I bobl a gymerodd y driniaeth safonol yn unig, cymerodd tua 31.9 mis cyn i'w myeloma lluosog ddechrau gwaethygu. Y gyfradd ymateb gyflawn oedd 47.6% ar gyfer pobl a gafodd eu trin â Darzalex a 24.9% ar gyfer y rhai a dderbyniodd driniaeth safonol yn unig. (Mae ymateb cyflawn yn golygu bod yr holl ganser wedi diflannu ac nid oes unrhyw arwyddion o glefyd mewn profion labordy, pelydrau-X, nac arholiadau clinigol.)

Yr astudiaeth ALCYONE

Edrychodd astudiaeth ALCYONE ar bobl sydd newydd gael eu diagnosio â myeloma lluosog na allent dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. Derbyniodd y bobl hyn naill ai driniaeth ganser safonol o bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone neu'r driniaeth honno ynghyd â Darzalex. O'i gymharu â'r grŵp triniaeth safonol, roedd gan grŵp Darzalex risg 50% yn is y byddai eu myeloma lluosog yn gwaethygu neu'n marw.

O'r bobl a dderbyniodd driniaeth Darzalex, cafodd 42.6% ymateb cyflawn. Cymharwyd hyn â 24.4% o bobl a dderbyniodd y driniaeth safonol yn unig.

Yr astudiaeth POLLUX

Edrychodd astudiaeth POLLUX ar bobl â myeloma lluosog a gafodd o leiaf un driniaeth flaenorol. Cymerodd y bobl naill ai driniaeth safonol o lenalidomide a dexamethasone neu'r un driniaeth ynghyd â Darzalex. Dangosodd y canlyniadau fod tua 91.3% o bobl wedi ymateb i driniaeth gyda Darzalex yn erbyn tua 74.6% o bobl a dderbyniodd driniaeth safonol yn unig.

O'i gymharu â'r grŵp triniaeth safonol, roedd gan y grŵp a gafodd ei drin â Darzalex risg o 63% yn is y byddai eu myeloma lluosog yn gwaethygu. Ar ôl 13.5 mis, gwelodd 19% o grŵp Darzalex fod eu myeloma lluosog yn gwaethygu neu buont farw. Cymharwyd hyn â 41% o'r grŵp triniaeth safonol.

Yr astudiaeth CASTOR

Edrychodd astudiaeth CASTOR hefyd ar bobl â myeloma lluosog a gafodd o leiaf un driniaeth flaenorol. Cymerodd y bobl naill ai driniaeth safonol o bortezomib a dexamethasone neu'r un driniaeth ynghyd â Darzalex. Roedd y canlyniadau'n debyg i ganlyniadau astudiaeth POLLUX. Cafodd tua 73.9% o bobl ymateb i driniaeth gyda Darzalex o gymharu â thua 59.9% o bobl a dderbyniodd driniaeth safonol yn unig.

O'i gymharu â'r driniaeth safonol, roedd triniaeth Darzalex yn gysylltiedig â risg 61% yn is o waethygu myeloma lluosog neu farwolaeth. Roedd y bobl a gymerodd Darzalex hefyd yn gallu aros mewn maddau am amser hirach. (Mae dileu yn golygu bod cyfradd y canser sy'n lledaenu wedi arafu.)

Yr astudiaeth EQUULEUS

Edrychodd astudiaeth EQUULEUS ar 103 o bobl â myeloma lluosog a oedd wedi cael eu trin tua phedair gwaith yn flaenorol am eu myeloma lluosog. Roedd y bobl hyn eisoes wedi derbyn dau fath o driniaeth: atalydd proteasome a chyffur imiwnomodulatory. Cymerodd pawb yn yr astudiaeth driniaeth safonol o pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone ynghyd â Darzalex. Prif nod yr astudiaeth oedd gweld faint o bobl a ymatebodd i driniaeth.

Ar y cyfan, dechreuodd y driniaeth weithio mewn tua mis yn y mwyafrif o bobl. Gweithiodd y driniaeth am oddeutu 13.6 mis ar gyfartaledd. Lleddfu symptomau myeloma lluosog 90% neu fwy mewn 42% o'r bobl. Roedd rhai pobl hyd yn oed heb ganser ar ôl ar ddiwedd yr astudiaeth.

Yr astudiaeth SIRIUS

Edrychodd astudiaeth SIRIUS ar 106 o bobl â myeloma lluosog a oedd yn sâl iawn ac wedi derbyn pum triniaeth flaenorol ar gyfartaledd. Dim ond Darzalex a roddwyd i'r holl bobl yn yr astudiaeth. Prif nod yr astudiaeth oedd gweld faint o bobl a ymatebodd i driniaeth.

At ei gilydd, gostyngodd eu symptomau myeloma lluosog mewn 31 o bobl a dderbyniodd Darzalex. Goroesodd tua 64.8% o'r bobl a gymerodd Darzalex yn yr astudiaeth hon am o leiaf 12 mis.

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, rhoddwyd cyfuniad o gyffuriau i bobl yn yr holl astudiaethau hyn. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, cawsant:

  • corticosteroid (i leihau chwydd)
  • gwrth-amretig (i atal neu leihau twymyn)
  • gwrth-histamin (i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd)

Efallai eu bod hefyd wedi derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os oedd y bobl eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fyddai angen yr hwb steroid ychwanegol arnyn nhw.

Darzalex ar gyfer cyflyrau eraill

Yn ogystal â myeloma lluosog, mae Darzalex yn cael ei astudio fel triniaeth ar gyfer amyloidosis cadwyn golau imiwnoglobwlin.

Darzalex ar gyfer amyloidosis cadwyn ysgafn imiwnoglobwlin (dan astudiaeth)

Mae amyloidosis cadwyn golau imiwnoglobwlin (AL) yn gyflwr lle mae rhai proteinau o'r enw cadwyni golau yn cronni yn eich organau ledled eich corff. Yn nodweddiadol, effeithir ar eich calon, eich aren, eich dueg a'ch afu. Gall y buildup protein niweidio ac achosi i'r organau hyn fethu.

Nid yw Darzalex wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin AL. Fodd bynnag, prin yw'r ymchwil gan ddefnyddio Darzalex oddi ar label i drin y cyflwr hwn. (Defnyddir oddi ar y label yw pan ddefnyddir cyffur sydd wedi'i gymeradwyo i drin un cyflwr i drin cyflwr gwahanol.)

Mewn un astudiaeth, rhoddwyd Darzalex i bobl ag AL a oedd, ar gyfartaledd, wedi derbyn tair triniaeth wahanol nad oeddent yn gweithio. Cynhyrchodd Darzalex ymateb bron yn llwyr neu gyflawn mewn 76% o bobl a gymerodd y cyffur. (Mae ymateb cyflawn yn golygu bod yr holl glefyd wedi diflannu ac nid oes unrhyw arwyddion o glefyd mewn profion labordy, pelydrau-X, arholiadau clinigol.) Cafodd y bobl hyn sgîl-effeithiau tebyg i'r rhai a ddisgwylir mewn pobl a gymerodd Darzalex i drin myeloma lluosog. Mewn achosion eraill yr adroddwyd arnynt, roedd Darzalex yn effeithiol wrth drin AL a gwella ansawdd bywyd y bobl a gymerodd y cyffur.

Mae angen mwy o astudiaethau i brofi bod Darzalex yn gweithio'n dda a'i fod yn ddiogel pan gaiff ei ddefnyddio mewn pobl ag AL. Tan hynny, gall ymchwilwyr ddefnyddio Darzalex ar gyfer pobl ag AL nad oes ganddynt fwy o opsiynau triniaeth dewis cyntaf, a gymeradwywyd gan FDA.

Defnydd Darzalex gyda chyffuriau eraill ar gyfer myeloma lluosog

Mae Darzalex wedi'i ragnodi ynddo'i hun neu gyda mathau eraill o driniaethau canser ar gyfer oedolion â myeloma lluosog. Bydd y cynllun triniaeth a'i hyd yn dibynnu a ydych chi newydd gael diagnosis neu wedi cael triniaethau blaenorol.

Cymeradwyir defnyddio Darzalex ynghyd â:

  • lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone mewn oedolion â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.)
  • lenalidomide a dexamethasone mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone mewn oedolion â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd.
  • bortezomib a dexamethasone mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol.
  • pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol. Rhaid i'r triniaethau hyn fod wedi cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome.

Edrychodd chwe astudiaeth glinigol ar ba mor effeithiol oedd Darzalex wrth drin myeloma lluosog, ar ei ben ei hun a'i gyfuno â chyffuriau eraill sy'n ymladd canser. Enw'r astudiaethau hyn yw MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, a SIRIUS. Dangosodd yr ymchwil fod triniaeth myeloma lluosog yn fwy effeithiol pe bai Darzalex yn cael ei ychwanegu at driniaethau canser safonol na phe bai'r triniaethau safonol hyn yn cael eu rhoi ar eu pennau eu hunain. Am fanylion am yr astudiaethau hyn, gweler yr adran “Darzalex for multiple myeloma” uchod.

Dewisiadau amgen i Darzalex

Mae cyffuriau eraill ar gael a all drin myeloma lluosog. Efallai y bydd rhai yn fwy addas i chi nag eraill. Os oes gennych ddiddordeb mewn dod o hyd i ddewis arall yn lle Darzalex, siaradwch â'ch meddyg i ddysgu mwy am feddyginiaethau eraill a allai weithio'n dda i chi.

Isod mae rhestr o gyffuriau a argymhellir gan ganllawiau'r Rhwydwaith Canser Cynhwysfawr Cenedlaethol ar gyfer trin myeloma lluosog:

  • Cyffuriau cemotherapi, fel:
    • bendamustine (Bendeka neu Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Atalyddion proteasome, fel:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Gwrthgyrff monoclonaidd, fel:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Atalyddion deacetylase histone, fel:
    • panobinostat (Farydak)
  • Imiwnogynodlyddion, fel:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomid (Thalomid)
  • Corticosteroidau, fel:
    • dexamethasone (Decadron)

Nodyn: Gellir defnyddio rhai o'r cyffuriau a restrir yma oddi ar y label i drin myeloma lluosog.

Darzalex vs Empliciti

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Darzalex yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Darzalex ac Empliciti fel ei gilydd ac yn wahanol.

Am

Mae Darzalex yn cynnwys ailtumumab, tra bod Empliciti yn cynnwys elotuzumab. Mae Darzalex ac Empliciti yn perthyn i ddosbarth o gyffuriau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. (Mae dosbarth o gyffuriau yn grŵp o feddyginiaethau sy'n gweithio mewn ffordd debyg.) Mae Darzalex ac Empliciti yn cael eu hystyried yn therapïau wedi'u targedu ar gyfer myeloma lluosog.

Defnyddiau

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Darzalex ac Empliciti i drin myeloma lluosog.

Cymeradwyir defnyddio Darzalex:

  • Mewn oedolion sydd â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.) Yn y sefyllfa hon:
    • Gellir defnyddio Darzalex gyda'r meddyginiaethau lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
    • Gellir defnyddio Darzalex hefyd gyda'r meddyginiaethau bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome, sy'n fath o gyffur. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda'r meddyginiaethau pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.
  • Mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory ond ni weithiodd y naill gyffur na'r llall ar gyfer myeloma lluosog. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.

Cymeradwyir defnyddio empirig:

  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un i dri thriniaeth flaenorol ar gyfer eu myeloma lluosog. Defnyddir empitiiti gyda lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn o leiaf dwy driniaeth flaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome. Defnyddir empiti gyda pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.

Yn nodweddiadol, rhoddir Empliciti os yw'ch myeloma lluosog wedi dod yn ôl ar ôl triniaethau eraill.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Rhoddir Darzalex ac Empliciti fel trwyth mewnwythiennol (IV). Pigiad yw hwn sy'n cael ei drwytho'n araf dros amser trwy nodwydd sy'n cael ei rhoi yn eich gwythïen.

Ar gyfer Darzalex

Daw Darzalex fel datrysiad (cymysgedd hylif) y byddwch chi'n ei dderbyn ar ffurf pigiad. Gall yr hydoddiant fod yn ddi-liw i felyn gwelw. Mae'r feddyginiaeth ar gael mewn dau faint:

  • 100 mg / 5 mL mewn ffiol un dos
  • 400 mg / 20 mL mewn ffiol un dos

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi cyfuniad o gyffuriau i chi. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, byddwch yn derbyn:

  • corticosteroid i leihau chwydd
  • gwrth-amretig i atal neu leihau twymyn
  • gwrth-histamin i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd

Efallai y byddwch hefyd yn derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fydd angen yr hwb steroid ychwanegol arnoch chi.

Am Empliciti

Daw empiti fel powdr gwyn i wyn. Bydd darparwr gofal iechyd yn cymysgu hyn â datrysiad i'w roi i chi fel pigiad. Mae empirig ar gael mewn dau gryfder:

  • 300 mg mewn ffiol un dos
  • 400 mg mewn ffiol un dos

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi cyfuniad o gyffuriau i chi. Tua 45 i 90 munud cyn trwyth Empliciti, byddwch yn derbyn:

  • acetaminophen i atal neu leihau twymyn
  • diphenhydramine (Benadryl) i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd
  • ranitidine i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd
  • dexamethasone i leihau chwydd

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Darzalex ac Empliciti yn cynnwys cyffuriau sy'n gweithio yr un peth. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Darzalex, gydag Empliciti, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • gwendid
    • poenau yn y corff neu boen ar y cyd
    • cyfog
    • trafferth cysgu
    • broncitis, math o haint ar yr ysgyfaint
    • pendro
  • Gall ddigwydd gydag Empliciti:
    • siwgr gwaed uchel *
    • llosgi poen yn eich breichiau neu'ch coesau * *
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex ac Empliciti:
    • teimlo'n flinedig neu ddiffyg egni
    • stumog wedi cynhyrfu gan gynnwys dolur rhydd neu rwymedd
    • llai o archwaeth
    • twymyn
    • oerfel
    • prinder anadl neu beswch
    • haint anadlol uchaf fel annwyd
    • sbasmau cyhyrau (twitches)
    • chwydu
    • oedema ymylol, sy'n chwyddo'r dwylo a'r traed

** Pan ddefnyddir Empliciti gyda lenalidomide ynghyd â dexamethasone

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Darzalex, gydag Empliciti, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • thrombocytopenia, lefel isel o blatennau, sy'n fath o gell waed sy'n helpu ceulad gwaed
    • niwtropenia, lefel isel o niwtroffiliau, sy'n fath o gell waed wen sy'n helpu i ymladd heintiau
    • yr eryr (haint herpes zoster)
  • Gall ddigwydd gydag Empliciti:
    • canserau newydd
    • problemau afu
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex ac Empliciti:
    • adweithiau trwyth
    • niwmonia, math o haint ar yr ysgyfaint
    • niwroopathi synhwyraidd ymylol, math o niwed i'r nerf sy'n achosi goglais, fferdod, neu boen

Effeithiolrwydd

Mae gan Darzalex ac Empliciti wahanol ddefnyddiau a gymeradwywyd gan FDA, ond mae'r ddau ohonyn nhw'n cael eu defnyddio i drin myeloma lluosog mewn oedolion.

Nid yw'r cyffuriau hyn wedi'u cymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol (a elwir yn astudiaethau pen wrth ben). Fodd bynnag, canfu adolygiad o 13 astudiaeth glinigol o Darzalex ac Empliciti fod y ddau gyffur yn effeithiol wrth ohirio dilyniant (gwaethygu) myeloma lluosog.

I bobl y mae eu myeloma lluosog wedi dod yn ôl neu'n parhau i dyfu hyd yn oed ar ôl llawer o driniaethau, mae canllawiau'r Rhwydwaith Canser Cynhwysfawr Cenedlaethol yn argymell Darzalex yn gyntaf. Os nad yw Darzalex yn gweithio, mae triniaeth gydag Empliciti yn opsiwn arall.

Costau

Mae Darzalex ac Empliciti ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar WellRx.com, mae Darzalex yn gyffredinol yn costio llai nag Empliciti. Mae'r union bris y byddwch chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant a'ch lleoliad.

Darzalex vs Kyprolis

Fel Empliciti (uchod), mae gan y cyffur Kyprolis ddefnyddiau tebyg i rai Darzalex. Nawr, gadewch inni edrych ar sut mae Darzalex a Kyprolis fel ei gilydd ac yn wahanol.

Am

Mae Darzalex yn cynnwys ailtumumab, tra bod Kyprolis yn cynnwys carfilzomib. Mae'r ddau gyffur yn cael eu hystyried yn therapi wedi'i dargedu ar gyfer myeloma lluosog. Fodd bynnag, mae'r cyffuriau mewn gwahanol ddosbarthiadau cyffuriau. (Mae dosbarth o gyffuriau yn grŵp o feddyginiaethau sy'n gweithio mewn ffordd debyg.) Mae Darzalex yn fath o gyffur o'r enw gwrthgorff monoclonaidd. Mae Kyprolis yn fath o gyffur o'r enw atalydd proteasome.

Defnyddiau

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo defnyddio Darzalex:

  • Mewn oedolion sydd â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.) Yn y sefyllfa hon:
    • Gellir defnyddio Darzalex gyda'r meddyginiaethau lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
    • Gellir defnyddio Darzalex hefyd gyda'r meddyginiaethau bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome, sy'n fath o gyffur. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda'r meddyginiaethau pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.
  • Mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory ond ni weithiodd y naill gyffur na'r llall ar gyfer myeloma lluosog. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.

Mae Kyprolis wedi'i gymeradwyo gan FDA i'w ddefnyddio:

  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un i dri thriniaeth flaenorol ar gyfer eu myeloma lluosog. Defnyddir Kyprolis gyda dexamethasone neu gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol ar gyfer eu myeloma lluosog. Defnyddir Kyprolis ar ei ben ei hun.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Rhoddir Darzalex a Kyprolis fel trwyth mewnwythiennol (IV). Pigiad yw hwn sy'n cael ei drwytho'n araf dros amser trwy nodwydd sy'n cael ei rhoi yn eich gwythïen.

Ar gyfer Darzalex

Daw Darzalex fel datrysiad (cymysgedd hylif) y byddwch chi'n ei dderbyn ar ffurf pigiad. Gall yr hydoddiant fod yn ddi-liw i felyn gwelw. Mae'r feddyginiaeth ar gael mewn dau faint:

  • 100 mg / 5 mL mewn ffiol un dos
  • 400 mg / 20 mL mewn ffiol un dos

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi cyfuniad o. cyffuriau. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, byddwch yn derbyn:

  • corticosteroid i leihau chwydd
  • gwrth-amretig i atal neu leihau twymyn
  • gwrth-histamin i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd

Efallai y byddwch hefyd yn derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fydd angen yr hwb steroid ychwanegol arnoch chi.

Ar gyfer Kyprolis

Daw Kyprolis ar ffurf cacen neu bowdr mewn ffiol un dos. Daw mewn tri chryfder: 10 mg, 30 mg, a 60 mg.

Er mwyn lleihau'r siawns o gael adwaith trwyth, bydd eich meddyg yn rhoi steroid i chi. Byddwch yn derbyn y steroid 30 munud i 4 awr cyn eich trwyth Kyprolis. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone, does dim angen i'ch meddyg roi'r dos ychwanegol i chi.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Gall Darzalex a Kyprolis achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Darzalex, gyda Kyprolis, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • gwendid neu ddiffyg egni
    • broncitis, math o haint ar yr ysgyfaint
    • poenau yn y corff neu boen ar y cyd
  • Gall ddigwydd gyda Kyprolis:
    • cyfrif celloedd gwaed coch isel
    • cyfrif celloedd gwaed gwyn isel
    • trafferth anadlu
    • gostwng lefelau potasiwm
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex a Kyprolis:
    • sbasmau cyhyrau (twitches)
    • trafferth cysgu
    • teimlo'n flinedig
    • stumog wedi cynhyrfu gan gynnwys dolur rhydd neu rwymedd
    • twymyn
    • oerfel
    • prinder anadl
    • peswch
    • haint anadlol uchaf, fel annwyd
    • cyfog neu chwydu
    • llai o archwaeth
    • oedema ymylol, sy'n chwyddo'r dwylo a'r traed
    • pendro

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Darzalex, gyda Kyprolis, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Darzalex:
    • niwtropenia, lefel isel o niwtroffiliau, sy'n fath o gell waed wen sy'n helpu i ymladd heintiau
    • yr eryr (haint herpes zoster)
    • niwroopathi synhwyraidd ymylol, math o niwed i'r nerf sy'n achosi goglais, fferdod, neu boen
  • Gall ddigwydd gyda Kyprolis:
    • niwed i'r ysgyfaint fel gwaedu, ceuladau gwaed, chwyddo, neu heintiau yn yr ysgyfaint
    • niwed i'r galon neu fethiant y galon
    • problemau afu, fel cynnydd yn lefel proteinau’r afu neu fethiant yr afu
    • methiant yr arennau
    • syndrom lysis tiwmor, cyflwr lle mae celloedd canser yn marw'n gyflym ac mae eu cynnwys yn arllwys i'ch gwaed
    • syndrom enseffalopathi cildroadwy posterior, clefyd y nerfau yn yr ymennydd
    • gwasgedd gwaed uchel
    • gorbwysedd yr ysgyfaint, sy'n bwysedd gwaed uchel yn yr ysgyfaint
    • ceuladau gwaed
    • problemau gwaedu difrifol fel gwaedu yn y stumog, yr ysgyfaint neu'r ymennydd
  • Gall ddigwydd gyda Darzalex a Kyprolis:
    • adweithiau trwyth
    • thrombocytopenia, lefel isel o blatennau, sy'n fath o gell waed sy'n helpu ceulad gwaed
    • niwmonia, math o haint ar yr ysgyfaint

Effeithiolrwydd

Mae gan Darzalex a Kyprolis wahanol ddefnyddiau a gymeradwywyd gan FDA, ond mae'r ddau ohonyn nhw'n cael eu defnyddio i drin myeloma lluosog.

Nid yw'r defnydd o Darzalex a Kyprolis ar gyfer myeloma lluosog wedi'i gymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol. Fodd bynnag, mae astudiaethau wedi canfod bod Darzalex a Kyprolis yn effeithiol ar gyfer trin myeloma lluosog.

Mae ymchwilwyr bellach yn astudio defnydd y ddau gyffur ynghyd â dexamethasone i drin y math hwn o ganser. Mae'r canlyniadau wedi dangos bod pobl a oedd eisoes wedi cael eu trin am sawl myeloma wedi ymateb yn dda i'r driniaeth gyfuniad. Ond mae angen mwy o brofion cyn y gall yr FDA gymeradwyo triniaeth gyfuniad o Darzalex a Kyprolis ar gyfer myeloma lluosog.

Costau

Mae Darzalex a Kyprolis ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar WellRx.com, mae Darzalex yn gyffredinol yn costio llai na Kyprolis. Bydd yr union bris y byddwch yn ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant a'ch lleoliad.

Sut mae Darzalex yn gweithio

Mae myeloma lluosog yn ganser sy'n cychwyn mewn math o gell waed wen o'r enw cell plasma. Mae celloedd plasma yn rhan o'ch system imiwnedd ac yn helpu i ymladd heintiau yn eich corff.

Weithiau gall newidiadau sydyn yn eich genynnau, o'r enw treigladau, droi celloedd iach yn rhai canseraidd. (Mae genynnau yn set o gyfarwyddiadau sy'n helpu i reoli'r ffordd y mae'ch celloedd yn tyfu ac yn ymddwyn). Pan fydd celloedd plasma yn newid i nifer o gelloedd myeloma, maent yn dechrau cronni ym mêr esgyrn (tu mewn i'ch esgyrn). Wrth i nifer o gelloedd myeloma dyfu a lledaenu, gallant dorfio celloedd iach a niweidio asgwrn o'u cwmpas.

Mae Darzalex yn gyffur o wneuthuriad dyn o'r enw gwrthgorff monoclonaidd. (Mae gwrthgyrff monoclonaidd yn broteinau yn eich system imiwnedd. Maent wedi'u cynllunio i dargedu ac ymosod ar ran benodol o gell ganser.)

Pan fydd celloedd plasma yn troi'n gelloedd myeloma lluosog, maen nhw'n datblygu llawer iawn o brotein o'r enw CD38 ar eu wyneb. Mae'r gwrthgorff monoclonaidd Darzalex yn gweithio trwy ei gysylltu â'r protein CD38 ar y gell myeloma lluosog. Trwy wneud hyn, mae Darzalex yn lladd neu'n helpu'ch system imiwnedd yn uniongyrchol i ddinistrio'r gell myeloma lluosog.

Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?

Mewn astudiaethau clinigol, yr amser cyfartalog a gymerodd i Darzalex ddechrau gweithio oedd 1 mis. Fodd bynnag, efallai y rhoddir eich dosau i chi dros gyfnod hirach o amser. Mae hyn yn dibynnu ar sut mae'ch corff yn ymateb i Darzalex ac os yw'ch myeloma lluosog yn dechrau gwaethygu. Mae hyd y driniaeth hefyd yn dibynnu a yw eich myeloma lluosog newydd gael ei ddiagnosio neu a ydych chi eisoes wedi cael triniaethau yn y gorffennol.

Darzalex ac alcohol

Nid oes unrhyw ryngweithio hysbys rhwng Darzalex ac alcohol. Ond argymhellir eich bod yn osgoi yfed alcohol wrth gymryd Darzalex. Mae a wnelo hyn â pha mor hir y mae'n ei gymryd i dderbyn y feddyginiaeth.

Rhoddir Darzalex fel trwyth mewnwythiennol (IV). Mae hwn yn chwistrelliad i'ch gwythïen a roddir dros gyfnod o amser. Gall arllwysiadau o Darzalex bara rhwng 3 a 7 awr. Felly mae'n bwysig aros yn hydradol cyn ac yn ystod eich arllwysiadau. Gall diodydd alcoholig eich gwneud yn ddadhydredig, felly ceisiwch osgoi alcohol wrth gymryd Darzalex.

Os oes gennych gwestiynau am alcohol a Darzalex, gofynnwch i'ch meddyg.

Rhyngweithiadau Darzalex

Cyn cymryd Darzalex, gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg a'ch fferyllydd am yr holl bresgripsiynau, dros y cownter, a chyffuriau eraill rydych chi'n eu cymryd. Hefyd dywedwch wrthyn nhw am unrhyw fitaminau, perlysiau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu defnyddio. Gall rhannu'r wybodaeth hon eich helpu i osgoi rhyngweithio posibl.

Os oes gennych gwestiynau am ryngweithio cyffuriau a allai effeithio arnoch chi, gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd.

Darzalex a phrofion labordy

Gall cymryd Darzalex newid canlyniadau rhai profion labordy.

Gwallau labordy math gwaed

Os ydych chi'n cymryd Darzalex a bod gennych brawf gwaed i gyd-fynd â'ch math gwaed, efallai na fydd y canlyniadau'n gywir. Gall gwallau ar y profion hyn bara hyd at 6 mis ar ôl eich dos olaf o Darzalex.

Mae Darzalex yn gweithio trwy ei gysylltu â'r protein CD38 ar wyneb cell myeloma lluosog a niweidio'r protein. Weithiau gall celloedd gwaed coch hefyd fod â phroteinau CD38 arnynt. Gall Darzalex gysylltu ei hun yn ddamweiniol â phrotein CD38 ar gell waed goch yn lle cell myeloma lluosog. Pan fydd hyn yn digwydd, mae'n newid y ffordd y mae cell waed goch yn “edrych” ar brofion gwaed. Fodd bynnag, nid yw Darzalex yn effeithio ar eich math o waed.

Er mwyn osgoi gwallau teipio gwaed, bydd eich meddyg yn profi'ch math gwaed cyn eich dos cyntaf o Darzalex. Fe wnânt hyn rhag ofn y bydd angen trallwysiad gwaed arnoch yn y dyfodol.

Sut y rhoddir Darzalex

I dderbyn eich dosau o Darzalex, byddwch chi'n mynd i swyddfa eich meddyg neu ganolfan trwyth. Daw'r feddyginiaeth fel toddiant (cymysgedd hylif). Bydd darparwr gofal iechyd yn cymysgu Darzalex â 0.9% sodiwm clorid (math o doddiant dŵr halen). Yna byddan nhw'n rhoi'r feddyginiaeth hon i chi dros amser trwy nodwydd sydd wedi'i gosod yn eich gwythïen. Gelwir hyn yn drwyth mewnwythiennol (IV). Efallai y byddwch yn derbyn Darzalex ar ei ben ei hun neu gyda thriniaethau eraill.

Bydd eich meddyg yn penderfynu faint o Darzalex i'w roi i chi yn seiliedig ar eich pwysau a'ch cynllun triniaeth penodol. Bydd darparwr gofal iechyd bob amser yn eich monitro yn ystod yr amser trwytho.

Pryd i gymryd

Bydd eich meddyg yn penderfynu ar yr amser rhwng dosau a faint o driniaethau y bydd eu hangen arnoch chi. Bydd hyn yn seiliedig ar p'un a ydych chi'n cymryd Darzalex ar eich pen eich hun neu gyda thriniaethau eraill. Gofynnwch i'ch meddyg argymell y diwrnod a'r amser gorau i gael eich arllwysiadau yn seiliedig ar eich trefn ddyddiol.

Bydd pa mor aml rydych chi'n cael Darzalex a hyd amser y trwyth yn lleihau dros amser. Efallai y bydd eich trwyth cyntaf o Darzalex yn cymryd tua 7 awr. Mae hyn oherwydd y bydd eich meddyg yn trwytho'r feddyginiaeth yn araf iawn i'ch gwythïen. Bydd arllwysiadau yn y dyfodol yn cymryd llai o amser ac yn para tua 3 i 5 awr oherwydd byddwch chi'n cael y feddyginiaeth i gael ei thrwytho'n gyflymach.

Cymryd Darzalex gyda bwyd

Gall amseroedd trwyth Darzalex amrywio rhwng 3 a 7 awr, yn dibynnu ar eich cynllun triniaeth. Dyna pam ei bod yn syniad da paratoi byrbrydau a diodydd iach os yw'n iawn gyda'ch meddyg.

Darzalex a beichiogrwydd

Nid yw Darzalex wedi cael ei astudio mewn menywod neu anifeiliaid beichiog. Ond mae Darzalex yn gwrthgorff monoclonaidd, sy'n fath o gyffur sy'n targedu celloedd canser. Ac mae'n hysbys bod gwrthgyrff monoclonaidd yn croesi'r brych. (Mae'r brych yn organ y tu mewn i'ch croth sy'n trosglwyddo maetholion o'ch corff i'ch babi.)

Yn seiliedig ar y ffordd y mae Darzalex yn gweithio, gall y feddyginiaeth achosi llai o ddwysedd esgyrn mewn babi yn y groth. Gall hefyd leihau faint o gelloedd gwaed ac imiwnedd y mae'r babi sy'n tyfu yn eu gwneud.

Cyn i chi ddechrau cymryd Darzalex, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n dweud wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, efallai eich bod chi'n feichiog, neu'n bwriadu beichiogi.

Darzalex gyda lenalidomide neu pomalidomide

Weithiau cymerir Darzalex gyda chyffur o'r enw lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst) ar gyfer myeloma lluosog. Mae gan Lenalidomide a pomalidomide rybudd mewn bocsys * am ddiffygion genedigaeth difrifol sy'n peryglu bywyd. Os ydych chi'n fenyw a bod eich meddyg yn rhagnodi lenzidomide neu pomalidomide i Darzalex, rhaid i chi beidio â beichiogi:

  • am o leiaf 4 wythnos cyn dechrau triniaeth
  • wrth gymryd y driniaeth
  • yn ystod unrhyw seibiau wrth drin
  • am o leiaf 4 wythnos ar ôl stopio lenalidomide neu pomalidomide

Os oes gennych gwestiynau am gymryd Darzalex, lenalidomide, neu pomalidomide wrth feichiog, siaradwch â'ch meddyg.

Darzalex a rheolaeth geni

Os oes siawns y gallech feichiogi, argymhellir eich bod yn defnyddio rheolaeth geni wrth gymryd Darzalex. Dylech barhau i ddefnyddio rheolaeth geni am 3 mis ar ôl i'ch triniaeth Darzalex gael ei chwblhau. Mae hyn oherwydd y gall y cyffur aros yn eich system am gyfnod byr ar ôl i chi roi'r gorau i'w gymryd.

Os ydych chi'n ddyn ac yn weithgar yn rhywiol gyda menyw, mae siawns y bydd beichiogrwydd yn digwydd. Ystyriwch ddefnyddio dull rhwystr o reoli genedigaeth, fel condom, hyd yn oed os yw'ch partner rhywiol hefyd yn defnyddio rheolaeth geni.

Darzalex gyda lenalidomide neu pomalidomide

Mewn rhai achosion, gallwch gymryd Darzalex gyda meddyginiaethau o'r enw lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst). Os ydych chi'n fenyw ac yn cymryd Darzalex gyda lenalidomide neu pomalidomide, rhaid i chi gytuno i ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Bydd angen i chi ddechrau defnyddio rheolaeth geni o leiaf 4 wythnos cyn i chi ddechrau triniaeth gyda'r cyffuriau. Daliwch ati i ddefnyddio rheolaeth geni wrth gymryd Darzalex a lenalidomide neu pomalidomide, ac yn ystod unrhyw seibiau wrth drin. Bydd angen i chi hefyd barhau i ddefnyddio rheolaeth geni am o leiaf 4 wythnos ar ôl i chi roi'r gorau i gymryd lenalidomide neu pomalidomide.

Gall Lenalidomide a pomalidomide basio i mewn i semen dynol. Felly dylai pob dyn ddefnyddio condom latecs neu synthetig wrth weithio'n rhywiol gyda menyw a all feichiogi. Dylai dynion ddefnyddio'r dull hwn o reoli genedigaeth am yr un cyfnod o amser ag y mae eu partner rhywiol yn cymryd rheolaeth geni.

Os ydych chi'n weithgar yn rhywiol a gallwch chi neu'ch partner rhywiol feichiogi, siaradwch â'ch meddyg. Gallant eich helpu i benderfynu ar eich anghenion rheoli genedigaeth tra'ch bod yn defnyddio Darzalex.

Darzalex a bwydo ar y fron

Nid yw'n hysbys a all Darzalex basio i laeth y fron neu sut y gall y cyffur effeithio ar laeth y fron. Nid yw'n hysbys chwaith a all Darzalex effeithio ar blentyn sy'n cael ei fwydo ar y fron.

Darzalex gyda lenalidomide neu pomalidomide

Mewn rhai achosion, gallwch gymryd Darzalex gyda meddyginiaethau o'r enw lenalidomide (Revlimid) neu pomalidomide (Pomalyst). Os ydych chi'n fenyw sy'n bwydo ar y fron, ni ddylech ddefnyddio lenalidomide neu pomalidomide. Nid yw'n hysbys a allai'r feddyginiaeth hon drosglwyddo i'ch llaeth y fron a niweidio'ch babi.

Os ydych chi eisiau bwydo'ch plentyn ar y fron ac yn ystyried cymryd Darzalex, siaradwch â'ch meddyg. Gallant ddweud wrthych am fanteision ac anfanteision defnyddio'r feddyginiaeth hon wrth fwydo ar y fron.

Cwestiynau cyffredin am Darzalex

Dyma atebion i rai cwestiynau cyffredin am Darzalex.

Pam fod angen i mi gymryd steroidau a meddyginiaethau eraill yn fy apwyntiadau ar gyfer arllwysiadau Darzalex?

Pan fyddwch chi'n derbyn Darzalex, efallai y bydd gennych chi adwaith alergaidd. Er mwyn helpu i atal hyn, efallai y bydd eich meddyg yn rhoi meddyginiaethau i chi o'r enw corticosteroidau a chyffuriau eraill.

Bydd darparwr gofal iechyd yn rhoi Darzalex i chi fel trwyth mewnwythiennol (IV) yn swyddfa eich meddyg neu glinig. Mae hwn yn chwistrelliad i'ch gwythïen a roddir dros gyfnod o amser. Un i dair awr cyn pob trwyth Darzalex, byddwch fel arfer yn derbyn y cyffuriau canlynol:

  • corticosteroid (i leihau chwydd)
  • gwrth-amretig (i atal neu leihau twymyn)
  • gwrth-histamin (i atal neu leihau symptomau adweithiau alergaidd)

Efallai y byddwch hefyd yn derbyn corticosteroid 1 diwrnod ar ôl trwyth i osgoi oedi wrth ymateb. Ond os ydych chi eisoes yn cymryd steroid fel dexamethasone neu prednisone, mae'n debyg na fydd angen yr hwb steroid ychwanegol arnoch chi.

Os oes gennych gwestiynau am unrhyw un o'r meddyginiaethau a roddir gyda arllwysiadau Darzalex, gofynnwch i'ch meddyg.

A fyddaf yn gallu gyrru fy hun adref ar ôl fy nhrwythiad Darzalex?

Nid yw wedi'i argymell. Mae hyn oherwydd ei bod yn gyffredin teimlo'n flinedig ar ôl trwyth neu hyd yn oed gael adwaith trwyth. .

Rhowch sylw i sut rydych chi'n teimlo ar ôl eich arllwysiadau a chadwch ddyddiadur o'ch symptomau. Gall hyn eich helpu i benderfynu a allwch chi yrru'ch hun, os bydd angen.

Rhag ofn na allwch ddod o hyd i yrrwr, efallai y bydd Janssen Biotech, Inc., gwneuthurwr Darzalex, yn gallu helpu. Gallwch siarad â chydlynydd Janssen CarePath am gyrraedd eich apwyntiadau ac oddi yno a derbyn help gyda chost teithio. I ddysgu mwy, ffoniwch 844-553-2792 neu ewch i wefan Darzalex.

A allaf ddefnyddio Darzalex os wyf wedi cael yr eryr?

Gallwch, gallwch ddefnyddio Darzalex os ydych wedi cael haint o'r enw eryr. Ond cyn i chi gymryd Darzalex, mae'n bwysig dweud wrth eich meddyg a ydych chi erioed wedi cael yr eryr neu'r brech yr ieir. (Gall yr un firws sy'n achosi eryr hefyd achosi brech yr ieir.)

Os ydych chi wedi cael brech yr ieir yn y gorffennol, ni fydd y firws yn gadael eich corff ar ôl i chi wella o'r haint. Yn lle, mae'r firws yn “mynd i gysgu” yn eich nerfau.

Nid oes unrhyw un yn gwybod yn union pam, ond gall y firws ail-ysgogi neu “ddeffro” gyda rhai sbardunau fel system imiwnedd wan. (Eich system imiwnedd yw amddiffyniad eich corff rhag heintiau.)

Gall triniaethau canser fel Darzalex wanhau'ch system imiwnedd ac ail-greu'r firws. Pan fydd yn deffro, mae'n mynegi ei hun fel yr eryr yn lle brech yr ieir.

Felly os ydych chi wedi cael yr eryr neu'r brech yr ieir, bydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth wrthfeirysol i atal yr eryr rhag datblygu eto yn eich corff. Bydd angen i chi gymryd y driniaeth wrthfeirysol cyn pen wythnos ar ôl dechrau cymryd Darzalex. Yna byddwch chi'n dal i gymryd y gwrthfeirysol am 3 mis ar ôl i chi orffen triniaeth gyda Darzalex.

Os nad ydych yn siŵr a ydych wedi cael yr eryr neu'r brech yr ieir, siaradwch â'ch meddyg.

A yw Darzalex yn gwella myeloma lluosog?

Ar hyn o bryd, nid oes gwellhad ar gyfer myeloma lluosog. Ond yr hyn y gall Darzalex ei wneud yw gwella ansawdd a hyd eich bywyd, yn dibynnu ar eich diagnosis. Gall eich meddyg ddweud mwy wrthych.

Rhagofalon Darzalex

Cyn cymryd Darzalex, siaradwch â'ch meddyg am eich hanes iechyd. Efallai na fydd Darzalex yn iawn i chi os oes gennych rai cyflyrau meddygol neu ffactorau eraill sy'n effeithio ar eich iechyd. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • Hepatitis B. Os oes gennych hepatitis B neu os ydych wedi'i gael yn y gorffennol, gallai cymryd Darzalex achosi iddo fod yn egnïol eto. Cyn i chi ddechrau cymryd Darzalex, bydd eich meddyg yn eich gwirio am hepatitis B. Byddant hefyd yn eich gwirio ar ôl i chi ddod â'ch triniaeth i ben. Mae symptomau hepatitis B yn cynnwys blinder sy'n gwaethygu, a lliw melynaidd ar eich croen a gwyn eich llygaid. Os byddwch chi'n sylwi ar y symptomau hyn, dywedwch wrth eich meddyg.
  • Yr eryr. Tra'ch bod chi'n cymryd Darzalex, fe allech chi ddatblygu haint o'r enw eryr. Gall yr un firws sy'n achosi eryr hefyd achosi brech yr ieir. Felly os ydych chi wedi cael brech yr ieir neu'r eryr yn y gorffennol ac yn cymryd Darzalex, efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth wrthfeirysol. Gall y math hwn o gyffur helpu i atal yr eryr rhag datblygu yn eich corff.
  • Clefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD). Os oes gennych hanes o anhwylder anadlu o'r enw clefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD), dywedwch wrth eich meddyg cyn i chi ddechrau cymryd Darzalex. Efallai y byddant yn rhoi anadlydd i chi i'ch helpu chi i anadlu'n haws a corticosteroidau i helpu i leihau chwydd yn eich ysgyfaint.
  • Beichiogrwydd. Nid yw Darzalex wedi cael ei astudio mewn menywod beichiog. Ond mae'n fath o gyffur a allai groesi'r brych. (Mae'r brych yn organ y tu mewn i'ch croth sy'n trosglwyddo maetholion o'ch corff i'ch babi.) Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Darzalex a beichiogrwydd” uchod.
  • Bwydo ar y fron. Nid yw'n hysbys a yw'n ddiogel bwydo ar y fron wrth gymryd Darzalex. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Darzalex a bwydo ar y fron” uchod.

Dywedwch wrth eich darparwr gofal iechyd os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r cyflyrau hyn yn ystod neu ar ôl triniaeth gyda Darzalex.

Nodyn: I gael mwy o wybodaeth am effeithiau negyddol posibl Darzalex, gweler yr adran “Effeithiau Ochr Darzalex” uchod.

Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Darzalex

Darperir y wybodaeth ganlynol ar gyfer clinigwyr a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eraill.

Arwyddion

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo a nodi Darzalex i'w ddefnyddio:

  • Mewn oedolion sydd â myeloma lluosog sydd newydd gael eu diagnosio na allant dderbyn trawsblaniad bôn-gell awtologaidd. (Gyda thrawsblaniad bôn-gell awtologaidd, defnyddir eich bôn-gelloedd eich hun.) Yn y sefyllfa hon:
    • Gellir defnyddio Darzalex gyda'r meddyginiaethau lenalidomide (Revlimid) a dexamethasone.
    • Gellir defnyddio Darzalex hefyd gyda'r meddyginiaethau bortezomib (Velcade), melphalan, a prednisone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaethau blaenorol nad oeddent yn gweithio'n dda neu y daeth eu myeloma lluosog yn ôl. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda lenalidomide a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn un neu fwy o driniaeth (au) myeloma lluosog blaenorol. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda bortezomib a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn dwy neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys lenalidomide ac atalydd proteasome, sy'n fath o gyffur. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex gyda'r meddyginiaethau pomalidomide (Pomalyst) a dexamethasone.
  • Mewn oedolion sydd wedi derbyn tair neu fwy o driniaethau myeloma lluosog blaenorol a oedd yn cynnwys atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.
  • Mewn oedolion sydd wedi rhoi cynnig ar atalydd proteasome a meddyginiaeth immunomodulatory ond ni weithiodd y naill gyffur na'r llall ar gyfer myeloma lluosog. Yn y sefyllfa hon, defnyddir Darzalex ar ei ben ei hun.

Mecanwaith gweithredu

Mae Darzalex yn gwrthgorff monoclonaidd ac mae'n atal neu'n dinistrio tyfiant celloedd tiwmor celloedd myeloma lluosog. Pan fydd celloedd plasma yn troi'n gelloedd myeloma lluosog, maen nhw'n datblygu nifer fawr o broteinau arwyneb o'r enw CD38. Mae Darzalex yn targedu ac yn atodi ei hun i'r proteinau CD38 hyn. Trwy weithredoedd imiwn-gyfryngol ac uniongyrchol ar diwmor, mae Darzalex yn atal twf y gell myeloma lluosog ac yn cychwyn y broses o apoptosis (marwolaeth celloedd).

Ffarmacokinetics a metaboledd

Ni welwyd unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg Darzalex fel monotherapi neu fel therapi cyfuniad yn seiliedig ar boblogaethau penodol.

Yn dilyn trwyth o'r dos argymelledig o Darzalex yn unig neu fel therapi cyfuniad, roedd crynodiadau gwaed Darzalex bron dair gwaith yn uwch ar ddiwedd y dosio wythnosol o'i gymharu â'r dos cyntaf.

Arweiniodd rhannu'r dos cyntaf o Darzalex at grynodiadau gwaed gwahanol na phe bai person yn derbyn dos llawn cyntaf. Fodd bynnag, gwelwyd a rhagwelwyd copaon a chafnau crynodiadau gwaed tebyg ar ôl derbyn ail ddos ​​hollt ar wythnos 1, diwrnod 2 y driniaeth.

Pan roddwyd Darzalex ar ei ben ei hun, cyrhaeddwyd lefel crynodiad gwaed cyson (cyflwr cyson) tua 5 mis i mewn i'r cyfnod dosio bob 4 wythnos (erbyn yr 21ain trwyth). Ar gyflwr cyson, cymhareb cronni cymedrig Darzalex ar gyfer y crynodiad gwaed uchaf oedd 1.6.

Dosbarthiad:

  • monotherapi: 4.7 ± 1.3 L.
  • therapi cyfuniad: 4.4 ± 1.5 L.

Dileu hanner oes ar gyfer monotherapi a therapi cyfuniad oedd 18 ± 9 diwrnod. Gostyngodd clirio Darzalex gyda dos cynyddol a gyda dosio lluosog. Amcangyfrifwyd bod y clirio yn 171.4 ± 95.3 mL / dydd. Wrth i bwysau'r corff gynyddu, cynyddodd cyfaint y dosbarthiad a'r gyfradd y tynnwyd Darzalex o'r corff.

Gwrtharwyddion

Mae Darzalex yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion sydd â hanes o adweithiau anaffylactig difrifol i daratumumab neu unrhyw un o ysgarthion y fformiwla cyffuriau. Efallai y bydd achosion difrifol o niwtropenia, thrombocytopenia, neu adweithiau trwyth oherwydd triniaeth yn gofyn am atal Darzalex neu ei stopio'n barhaol.

Storio

Dylid cadw Darzalex mewn oergell ar 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).

Peidiwch ag ysgwyd na rhewi Darzalex. Dylai'r cyffur gael ei amddiffyn rhag golau. Nid yw Darzalex yn cynnwys unrhyw gadwolion.

Ymwadiad: Mae Newyddion Meddygol Heddiw wedi gwneud pob ymdrech i wneud yn siŵr bod yr holl wybodaeth yn ffeithiol gywir, yn gynhwysfawr ac yn gyfoes. Fodd bynnag, ni ddylid defnyddio'r erthygl hon yn lle gwybodaeth ac arbenigedd gweithiwr gofal iechyd proffesiynol trwyddedig. Dylech bob amser ymgynghori â'ch meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall cyn cymryd unrhyw feddyginiaeth. Gall y wybodaeth am gyffuriau a gynhwysir yma newid ac ni fwriedir iddi gwmpasu'r holl ddefnyddiau posibl, cyfarwyddiadau, rhagofalon, rhybuddion, rhyngweithiadau cyffuriau, adweithiau alergaidd, neu effeithiau andwyol. Nid yw absenoldeb rhybuddion neu wybodaeth arall ar gyfer cyffur penodol yn nodi bod y cyfuniad cyffuriau neu gyffuriau yn ddiogel, yn effeithiol neu'n briodol ar gyfer pob claf neu bob defnydd penodol.

Sofiet

Mae Buddion Iechyd Orennau yn Mynd ymhell y tu hwnt i Fitamin C.
Ffordd O Fyw

Mae Buddion Iechyd Orennau yn Mynd ymhell y tu hwnt i Fitamin C.

Pe bai’r gair “oren” yn ymddango yn y tod gêm o Dal Ymadrodd, mae iawn galed mai’r cliw cyntaf y byddech yn ei grechian i’ch cyd-chwaraewyr ar ôl “ffrwythau crwn” yw “fitamin C.” Ac er y byd...
Dewis yn y Tymor: Eggplant Babanod
Ffordd O Fyw

Dewis yn y Tymor: Eggplant Babanod

Yn fely iawn ac yn ddelfrydol ar gyfer rho tio, "gall y ffrwyth hwn fod yn i ar gyfer cig mewn prif gyr iau," meddai Chri iver en, cogydd gweithredol yn Bridgewater yn Nina Efrog Newydd.fel ...