Sgîl-effeithiau a Gwybodaeth Ddiogelwch Fingolimod (Gilenya)

Nghynnwys

• Sgîl-effeithiau o'r dos cyntaf
• Sgil effeithiau
• Rhybuddion FDA
• Amodau pryder
• Rhyngweithiadau cyffuriau
• Siaradwch â'ch meddyg

Cyflwyniad

Mae Fingolimod (Gilenya) yn feddyginiaeth a gymerir trwy'r geg i drin symptomau sglerosis ymledol sy'n atglafychol (RRMS). Mae'n helpu i leihau symptomau RRMS. Gall y symptomau hyn gynnwys:

• sbasmau cyhyrau
• gwendid a fferdod
• problemau rheoli bledren
• problemau gyda lleferydd a gweledigaeth

Mae Fingolimod hefyd yn gweithio i ohirio anabledd corfforol a all gael ei achosi gan RRMS.

Fel gyda phob cyffur, gall fingolimod achosi sgîl-effeithiau. Mewn achosion prin, gallant fod yn ddifrifol.

Sgîl-effeithiau o'r dos cyntaf

Rydych chi'n cymryd y dos cyntaf o fingolimod yn swyddfa eich meddyg. Ar ôl i chi ei gymryd, byddwch chi'n cael eich monitro am chwe awr neu fwy. Gwneir electrocardiogram hefyd cyn ac ar ôl i chi gymryd y feddyginiaeth i wirio cyfradd curiad eich calon a'ch rhythm.

Mae gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn cymryd y rhagofalon hyn oherwydd gall eich dos cyntaf o fingolimod achosi sgîl-effeithiau penodol, gan gynnwys pwysedd gwaed isel a bradycardia, cyfradd curiad y galon arafu a all fod yn beryglus. Gall symptomau cyfradd curiad y galon arafu gynnwys:

• blinder sydyn
• pendro
• poen yn y frest

Gall yr effeithiau hyn ddigwydd gyda'ch dos cyntaf, ond ni ddylent ddigwydd bob tro y cymerwch y feddyginiaeth. Os oes gennych y symptomau hyn gartref ar ôl eich ail ddos, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.

Sgil effeithiau

Cymerir Fingolimod unwaith y dydd. Gall y sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd ar ôl yr ail ddos ​​a dosau dilynol eraill gynnwys:

• dolur rhydd
• pesychu
• cur pen
• colli gwallt
• iselder
• gwendid cyhyrau
• croen sych a choslyd
• poen stumog
• poen cefn

Gall Fingolimod hefyd achosi sgîl-effeithiau mwy difrifol. Yn gyffredinol, bydd y rhain yn diflannu os byddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd y cyffur. Heblaw am broblemau afu, a all fod yn gyffredin, mae'r sgîl-effeithiau hyn yn tueddu i fod yn brin. Gall sgîl-effeithiau difrifol gynnwys:

• Problemau afu. Mae'n debygol y bydd eich meddyg yn cynnal profion gwaed rheolaidd yn ystod eich triniaeth i wirio am broblemau'r afu. Gall symptomau problemau afu gynnwys clefyd melyn, sy'n achosi melynu'r croen a gwyn y llygaid.
• Mwy o risg o heintiau. Mae Fingolimod yn lleihau eich nifer o gelloedd gwaed gwyn. Mae'r celloedd hyn yn achosi peth o'r niwed i'r nerf o MS. Fodd bynnag, maent hefyd yn helpu'ch corff i frwydro yn erbyn heintiau.Felly, mae eich risg o haint yn cynyddu. Gall hyn bara hyd at ddau fis ar ôl i chi roi'r gorau i gymryd fingolimod.
• Edema macwlaidd. Gyda'r cyflwr hwn, mae hylif yn cronni yn y macwla, sy'n rhan o retina'r llygad. Gall symptomau gynnwys golwg aneglur, man dall, a gweld lliwiau anarferol. Mae eich risg o'r cyflwr hwn yn uwch os oes gennych ddiabetes.
• Trafferth anadlu. Gall prinder anadl ddigwydd os cymerwch fingolimod.
• Pwysedd gwaed uwch. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn monitro'ch pwysedd gwaed yn ystod eich triniaeth â fingolimod.
• Leukoenceffalopathi. Mewn achosion prin, gall fingolimod achosi problemau ymennydd. Mae'r rhain yn cynnwys leukoenceffalopathi amlffocal blaengar a syndrom enseffalopathi posterior. Gall symptomau gynnwys newidiadau mewn meddwl, llai o gryfder, newidiadau yn eich gweledigaeth, trawiadau, a chur pen difrifol sy'n digwydd yn gyflym. Dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith os oes gennych y symptomau hyn.
• Canser. Mae carcinoma celloedd gwaelodol a melanoma, dau fath o ganser y croen, wedi'u cysylltu â defnydd fingolimod. Wrth ddefnyddio'r cyffur hwn, dylech chi a'ch meddyg wylio am lympiau neu dyfiannau anarferol ar eich croen.
• Alergedd. Fel llawer o gyffuriau, gall fingolimod achosi adwaith alergaidd. Gall symptomau gynnwys chwyddo, brech a chychod gwenyn. Ni ddylech gymryd y cyffur hwn os ydych chi'n gwybod bod gennych alergedd.

Rhybuddion FDA

Mae ymatebion difrifol i fingolimod yn brin. Fe adroddodd y farwolaeth am farwolaeth yn 2011 yn gysylltiedig â defnydd cyntaf o fingolimod. Adroddwyd hefyd am achosion eraill o farwolaeth o broblemau'r galon. Fodd bynnag, nid yw’r FDA wedi dod o hyd i gysylltiad uniongyrchol rhwng y marwolaethau eraill hyn a defnyddio fingolimod.

Yn dal i fod, o ganlyniad i'r problemau hyn, mae'r FDA wedi newid ei ganllawiau ar gyfer defnyddio fingolimod. Bellach mae'n nodi na ddylai pobl sy'n cymryd rhai cyffuriau gwrth-rythmig neu sydd â hanes o gyflyrau penodol ar y galon neu strôc gymryd fingolimod.

Mae hyn hefyd wedi riportio achosion posibl o haint ymennydd prin o'r enw leukoenceffalopathi amlffocal blaengar ar ôl defnyddio fingolimod.

Efallai bod yr adroddiadau hyn yn swnio'n frawychus, ond cofiwch fod y problemau mwyaf difrifol gyda fingolimod yn brin. Os oes gennych bryderon ynghylch defnyddio'r cyffur hwn, gwnewch yn siŵr eu trafod â'ch meddyg. Os ydych chi eisoes wedi rhagnodi'r cyffur hwn, peidiwch â rhoi'r gorau i'w gymryd oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych chi.

Amodau pryder

Gall Fingolimod achosi problemau os oes gennych rai cyflyrau iechyd. Cyn cymryd fingolimod, gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg os oes gennych chi:

• arrhythmia, neu gyfradd curiad y galon afreolaidd neu annormal
• hanes strôc neu strôc fach, a elwir hefyd yn ymosodiad isgemig dros dro
• problemau gyda'r galon, gan gynnwys trawiad ar y galon neu boen yn y frest
• hanes llewygu dro ar ôl tro
• twymyn neu haint
• cyflwr sy'n amharu ar eich system imiwnedd, fel HIV neu lewcemia
• hanes brech yr ieir neu'r brechlyn brech yr ieir
• problemau llygaid, gan gynnwys cyflwr o'r enw uveitis
• diabetes
• problemau anadlu, gan gynnwys yn ystod cwsg
• problemau afu
• gwasgedd gwaed uchel
• mathau o ganser y croen, yn enwedig carcinoma celloedd gwaelodol neu felanoma
• clefyd y thyroid
• lefelau isel o galsiwm, sodiwm, neu potasiwm
• cynlluniau i feichiogi, yn feichiog, neu os ydych chi'n bwydo ar y fron

Rhyngweithiadau cyffuriau

Gall Fingolimod ryngweithio â llawer o wahanol gyffuriau. Gall rhyngweithio achosi problemau iechyd neu wneud y naill gyffur yn llai effeithiol.

Dywedwch wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau, fitaminau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu cymryd, yn enwedig y rhai sy'n hysbys yn rhyngweithio â fingolimod. Mae rhai enghreifftiau o'r cyffuriau hyn yn cynnwys:

• cyffuriau sy'n amharu ar y system imiwnedd, gan gynnwys corticosteroidau
• brechlynnau byw
• cyffuriau sy'n arafu curiad eich calon, fel atalyddion beta neu atalyddion sianelau calsiwm

Siaradwch â'ch meddyg

Ni ddarganfuwyd iachâd i MS eto. Felly, mae meddyginiaethau fel fingolimod yn ffordd bwysig o wella ansawdd bywyd ac oedi anabledd i bobl â RRMS.

Gallwch chi a'ch meddyg bwyso a mesur y buddion a'r risgiau posibl o gymryd y feddyginiaeth hon. Ymhlith y cwestiynau yr hoffech eu gofyn i'ch meddyg mae:

• Ydw i mewn perygl mawr o sgîl-effeithiau o fingolimod?
• Ydw i'n cymryd unrhyw feddyginiaethau a allai ryngweithio gyda'r cyffur hwn?
• A oes meddyginiaethau MS eraill a allai achosi llai o sgîl-effeithiau i mi?
• Pa sgîl-effeithiau y dylwn eu riportio ichi ar unwaith os oes gennyf rai?

Mae Fingolimod wedi bod ar y farchnad er 2010. Hwn oedd y feddyginiaeth lafar gyntaf ar gyfer MS a gymeradwywyd erioed gan yr FDA. Ers hynny, mae dwy bilsen arall wedi'u cymeradwyo: teriflunomide (Aubagio) a dimethyl fumarate (Tecfidera).