Awduron: John Stephens
Dyddiad Y Greadigaeth: 2 Ionawr 2021
Dyddiad Diweddaru: 14 Tachwedd 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Fideo: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Nghynnwys

Beth yw Gleevec?

Meddyginiaeth presgripsiwn enw brand yw Gleevec. Fe'i defnyddir i drin rhai mathau o ganserau gwaed mewn oedolion a phlant. Defnyddir Gleevec hefyd i drin math o ganser y croen a math o ganser gastroberfeddol.

Mae Gleevec yn cynnwys y cyffur imatinib mesylate, sy'n perthyn i ddosbarth o gyffuriau o'r enw atalyddion tyrosine kinase.

Daw Gleevec fel llechen rydych chi'n ei chymryd trwy'r geg. Rydych chi'n cymryd y cyffur naill ai unwaith neu ddwywaith y dydd, yn dibynnu ar y dos y mae eich meddyg yn ei ragnodi.

Beth mae'n ei wneud

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Gleevec i drin rhai mathau o ganserau gwaed, gan gynnwys:

  • Lewcemia myeloid cronig cromosom-positif (Ph +) Philadelphia mewn oedolion a phlant
  • Lewcemia lymffocytig acíwt Ph + (POB) sydd wedi ailwaelu * neu'n anhydrin * mewn oedolion
  • Ph + ALL sydd newydd gael ei ddiagnosio mewn plant
  • afiechydon myelodysplastig / myeloproliferative (canserau mêr esgyrn) mewn oedolion ag aildrefniadau genynnau derbynnydd ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGFR)
  • syndrom hypereosinoffilig neu lewcemia eosinoffilig cronig mewn oedolion
  • mastocytosis systemig ymosodol mewn oedolion heb dreiglad c-Kit D816v

* Mae canser wedi cwympo wedi dychwelyd ar ôl cael ei ryddhau, sy'n ostyngiad mewn arwyddion a symptomau canser. Nid yw canser anhydrin wedi ymateb i driniaethau canser blaenorol.


Mae Gleevec hefyd wedi'i gymeradwyo i drin:

  • math o ganser y croen o'r enw dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) mewn oedolion
  • math o ganser gastroberfeddol o'r enw tiwmorau stromal gastroberfeddol Kit-positif (GIST) mewn oedolion

Am fanylion, gweler yr adrannau ar gyfer “Gleevec for CML” a “Defnyddiau eraill ar gyfer Gleevec.”

Effeithiolrwydd Gleevec

Gwelwyd bod Gleevec yn effeithiol wrth drin sawl math gwahanol o ganser y gwaed.

Mewn un astudiaeth glinigol, cymerodd oedolion â CML newydd eu diagnosio yn y cyfnod cronig Gleevec am saith mlynedd. Yn y grŵp hwn, cafodd 96.6% o bobl ymateb cyflawn i'r cyffur. Mae hyn yn golygu na ddarganfuwyd unrhyw gelloedd canseraidd yn eu gwaed, ac nid oedd ganddynt unrhyw symptomau canser.

Ymateb cyflawn yw un ffordd i ddisgrifio'r gyfradd llwyddiant. Yn y grŵp o bobl a dderbyniodd gemotherapi safonol, cafodd 56.6% ymateb cyflawn.

Canfuwyd bod Gleevec hefyd yn effeithiol wrth drin tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST) mewn astudiaethau clinigol. Y gyfradd oroesi gyffredinol oedd tua phedair blynedd. Mae hyn yn golygu bod hanner y bobl yn yr astudiaeth wedi byw am oddeutu pedair blynedd ar ôl iddynt ddechrau cymryd Gleevec. Roedd y bobl a gymerodd Gleevec ar ôl cael llawdriniaeth yn byw am oddeutu pum mlynedd ar ôl dechrau'r cyffur.


I ddysgu pa mor effeithiol yw Gleevec wrth drin mathau eraill o ganserau, gweler yr adran “Defnyddiau eraill ar gyfer Gleevec”.

Gleevec generig

Mae Gleevec ar gael fel meddyginiaeth enw brand ac fel ffurf generig.

Mae Gleevec yn cynnwys y cynhwysyn cyffuriau gweithredol imatinib mesylate.

Sgîl-effeithiau Gleevec

Gall Gleevec achosi sgîl-effeithiau ysgafn neu ddifrifol. Mae'r rhestrau canlynol yn cynnwys rhai o'r sgîl-effeithiau allweddol a all ddigwydd wrth gymryd Gleevec. Nid yw'r rhestrau hyn yn cynnwys yr holl sgîl-effeithiau posibl.

I gael mwy o wybodaeth am sgîl-effeithiau posibl Gleevec, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd. Gallant roi awgrymiadau ichi ar sut i ddelio ag unrhyw sgîl-effeithiau a allai fod yn bothersome.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Gall sgîl-effeithiau mwy cyffredin Gleevec gynnwys:

  • dolur rhydd
  • poen bol
  • blinder (diffyg egni)
  • edema (chwyddo, yn nodweddiadol yn eich coesau, eich fferau, neu'ch traed ac o amgylch eich llygaid)
  • crampiau cyhyrau neu boen
  • cyfog
  • chwydu
  • brech

Gall llawer o'r sgîl-effeithiau hyn ddiflannu o fewn ychydig ddyddiau neu gwpl o wythnosau. Os ydyn nhw'n fwy difrifol neu os nad ydyn nhw'n mynd i ffwrdd, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.


Sgîl-effeithiau difrifol

Nid yw sgîl-effeithiau difrifol Gleevec yn gyffredin, ond gallant ddigwydd. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych sgîl-effeithiau difrifol. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Gall sgîl-effeithiau difrifol a'u symptomau gynnwys y canlynol:

  • Cadw hylif yn ddifrifol (gormod o hylif neu ddŵr) yn ac o amgylch eich calon, yr ysgyfaint (allrediad plewrol), a'ch bol (asgites). Gall symptomau gynnwys:
    • ennill pwysau annisgwyl, cyflym
    • poen yn y frest
    • prinder anadl
    • trafferth cymryd anadliadau dwfn
    • trafferth anadlu pan fyddwch chi'n gorwedd
    • peswch sych
    • bol chwyddedig
  • Anhwylderau gwaed, gan gynnwys anemia (lefelau isel o gelloedd gwaed coch), niwtropenia (lefelau isel o gelloedd gwaed gwyn), a thrombocytopenia (lefelau isel o blatennau). Gall symptomau gynnwys:
    • blinder (diffyg egni)
    • cyfradd curiad y galon cyflym
    • prinder anadl
    • heintiau mynych
    • twymynau
    • cleisio yn hawdd
    • gwaedu deintgig
    • gwaed mewn wrin neu stôl
  • Methiant cynhenid ​​y galon a phroblemau eraill y galon, megis methiant y galon ochr chwith. Gall symptomau gynnwys:
    • ennill pwysau annisgwyl
    • edema (chwyddo'ch traed, eich fferau a'ch coesau)
    • cyfradd curiad y galon neu rythm annormal (curiad y galon sy'n rhy gyflym, yn rhy araf neu'n afreolaidd)
    • poen yn y frest
    • prinder anadl
  • Niwed i'r afu neu fethiant yr afu. Gall symptomau gynnwys:
    • cyfog
    • dolur rhydd
    • colli archwaeth
    • croen coslyd
    • clefyd melyn (lliw melynaidd eich croen a gwyn eich llygaid)
    • edema (chwyddo'ch coesau, eich fferau a'ch traed)
    • asgites (hylif hylif yn eich bol)
    • cleisio yn aml
    • gwaedu'n aml
  • Hemorrhage difrifol (gwaedu nad yw'n stopio), amlaf yn eich coluddion. Gall symptomau gynnwys:
    • gwaed mewn stôl
    • stôl ddu neu darry
    • blinder (diffyg egni)
    • pesychu gwaed
    • pesychu slwtsh du
    • cyfog
    • crampiau stumog
  • Problemau gastroberfeddol, gan gynnwys trydylliadau (dagrau) yn eich stumog neu'ch coluddion. Gall symptomau gynnwys:
    • cyfog
    • chwydu
    • poen difrifol yn eich stumog
    • twymyn
    • prinder anadl
    • curiad calon cyflym
  • Problemau croen difrifol. Gall symptomau gynnwys:
    • erythema multiforme (darnau coch neu bothelli, yn aml ar wadnau eich traed neu gledrau eich dwylo)
    • Syndrom Stevens-Johnson (twymyn; doluriau poenus ar eich ceg, gwddf, llygaid, organau cenhedlu, neu'r corff cyfan)
    • twymyn
    • poenau corff
  • Hypothyroidiaeth (lefelau thyroid isel) mewn pobl sydd wedi cael tynnu eu thyroid ac sy'n cymryd meddyginiaeth amnewid thyroid. Gall symptomau gynnwys:
    • blinder (diffyg egni)
    • rhwymedd
    • iselder
    • teimlo'n oer
    • croen Sych
    • magu pwysau
    • problemau cof
  • Twf araf mewn plant. Gall symptomau gynnwys:
    • ddim yn tyfu ar gyfradd arferol
    • maint llai na phlant eraill eu hoedran
  • Syndrom lysis tiwmor (pan fydd celloedd canser yn rhyddhau cemegolion niweidiol i'ch gwaed). Gall symptomau gynnwys:
    • blinder (diffyg egni)
    • cyfog
    • chwydu
    • dolur rhydd
    • crampiau cyhyrau
    • rhythm annormal y galon (curiad y galon sy'n rhy gyflym, yn rhy araf neu'n afreolaidd)
    • trawiadau
  • Difrod aren. Gall symptomau gynnwys:
    • troethi yn llai aml nag arfer
    • edema (chwyddo'ch coesau, eich fferau a'ch traed)
    • blinder (diffyg egni)
    • cyfog
    • dryswch
    • gwasgedd gwaed uchel
  • Sgîl-effeithiau a all arwain at ddamweiniau cerbydau modur. Gall symptomau gynnwys:
    • pendro
    • cysgadrwydd
    • gweledigaeth aneglur

Manylion sgîl-effaith

Efallai y byddwch yn meddwl tybed pa mor aml y mae sgîl-effeithiau penodol yn digwydd gyda'r cyffur hwn, neu a yw sgîl-effeithiau penodol yn berthnasol iddo.Dyma ychydig o fanylion am nifer o'r sgîl-effeithiau y gall y cyffur hwn eu hachosi neu beidio.

Adwaith alergaidd

Yn yr un modd â'r mwyafrif o gyffuriau, gall rhai pobl gael adwaith alergaidd ar ôl cymryd Gleevec. Gall symptomau adwaith alergaidd ysgafn gynnwys:

  • brech ar y croen
  • cosi
  • fflysio (cynhesrwydd a chochni yn eich croen)

Mae adwaith alergaidd mwy difrifol yn brin ond yn bosibl. Gall symptomau adwaith alergaidd difrifol gynnwys:

  • angioedema (chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed)
  • chwyddo'ch tafod, ceg, neu wddf
  • trafferth anadlu

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych adwaith alergaidd difrifol i Gleevec. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Sgîl-effeithiau tymor hir

Gall rhai o'r sgîl-effeithiau a welir mewn astudiaethau clinigol ddigwydd trwy ddefnyddio Gleevec yn y tymor hir. Mae'r rhain yn cynnwys problemau gyda'r galon, fel methiant gorlenwadol y galon a methiant y galon ochr chwith.

Mewn astudiaeth glinigol, dilynwyd mwy na 500 o bobl a gymerodd Gleevec ar gyfer lewcemia myeloid cronig (CML) am hyd at 11 mlynedd. Roedd gan bobl yn yr astudiaeth hirdymor hon lawer o'r un sgîl-effeithiau cyffredin a adroddwyd mewn astudiaethau byrrach. Fodd bynnag, roedd yn ymddangos bod y sgîl-effeithiau hyn yn gwella dros amser.

Roedd sgîl-effeithiau difrifol a welwyd gyda defnydd tymor hir yn cynnwys:

  • anhwylderau gwaed difrifol (lefelau isel o gelloedd gwaed coch, celloedd gwaed gwyn, neu blatennau) mewn chwech o bobl
  • problemau gyda'r galon, gan gynnwys methiant gorlenwadol y galon, mewn saith o bobl
  • chwe achos o ganser newydd, gan gynnwys myeloma lluosog mewn un person a chanser y colon mewn person arall

Sgîl-effeithiau oedd fwyaf cyffredin yn ystod blwyddyn gyntaf y driniaeth gyda Gleevec. Ond po hiraf y cymerodd pobl Gleevec, y lleiaf aml y cawsant lawer o'r sgîl-effeithiau hyn. Er enghraifft, ym mlwyddyn gyntaf yr astudiaeth, roedd gan dri pherson anhwylderau gwaed difrifol, ond ar ôl y bumed flwyddyn, dim ond un person a wnaeth.

Mewn astudiaeth bum mlynedd o bobl â thiwmorau stromal gastroberfeddol (GIST), rhoddodd 16% o bobl y gorau i gymryd Gleevec oherwydd sgîl-effeithiau. Roedd y sgîl-effeithiau yn debyg i'r rhai a ddisgrifiwyd yn yr astudiaeth CML uchod. Rhagnodwyd dosau is o'r cyffur i bedwar deg y cant o'r bobl yn yr astudiaeth i leddfu eu sgîl-effeithiau.

Os ydych chi'n poeni am sgîl-effeithiau tymor hir posibl Gleevec, siaradwch â'ch meddyg. Gallant awgrymu ffyrdd o leihau eich risgiau ar gyfer sgîl-effeithiau penodol.

Sgîl-effeithiau cysylltiedig â llygaid

Mewn astudiaethau clinigol o Gleevec, cafodd rhai pobl sgîl-effeithiau cysylltiedig â llygaid fel chwyddo a golwg aneglur.

Chwydd amrannau a chwyddo o amgylch y llygaid oedd rhai o'r sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin. Roedd gan hyd at 74.2% o'r bobl a gymerodd Gleevec oedema periorbital (chwyddo ardal y llygad).

Os cewch y sgil-effaith hon, gall eich meddyg ragnodi diwretig (a elwir yn aml yn bilsen ddŵr). Mae diwretigion yn helpu'ch corff i gael gwared â dŵr a halen ychwanegol pan fyddwch chi'n troethi. Mae hyn yn lleddfu hylif adeiladu. Efallai y bydd eich meddyg hefyd yn gostwng eich dos o Gleevec, os oes angen.

Yn ogystal, nododd astudiaethau clinigol fod gan hyd at 11.1% o'r bobl a gymerodd Gleevec olwg aneglur. Os oes gennych olwg aneglur, peidiwch â gyrru na defnyddio peiriannau trwm. A gofalwch eich bod yn dweud wrth eich meddyg na allwch weld yn glir.

Roedd sgîl-effeithiau llai cyffredin eraill yn gysylltiedig â'r llygad yn cynnwys:

  • llygad sych
  • llygaid dyfrllyd
  • llid y llygaid
  • llid yr amrannau (a elwir yn aml yn llygad pinc)
  • pibellau gwaed wedi torri yn y llygad
  • chwyddo'r retina (haen o feinwe yng nghefn eich llygad)

Os ydych chi'n cymryd Gleevec ac yn cael unrhyw sgîl-effeithiau sy'n gysylltiedig â'r llygad, siaradwch â'ch meddyg. Gallant awgrymu ffyrdd i leddfu'ch symptomau.

Colli gwallt

Mae colli gwallt (alopecia) yn sgil-effaith bosibl o gymryd Gleevec.

Profodd un astudiaeth sut mae Gleevec yn gweithio mewn pobl â lewcemia myeloid cronig cromosom-positif (Ph +) Philadelphia (CML). Roedd saith y cant o'r bobl hyn wedi colli gwallt ar ôl iddynt gymryd y cyffur.

Mewn astudiaeth arall, cymerodd pobl Gleevec i drin tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST). Roedd rhwng 11.9% a 14.8% o'r bobl hyn wedi colli gwallt. Gwelwyd y sgil-effaith hon yn amlach mewn pobl a gymerodd ddosau uwch o Gleevec.

Mae colli gwallt oherwydd triniaeth ganser fel arfer dros dro. Os ydych chi'n poeni am y sgil-effaith hon, siaradwch â'ch meddyg. Gallant awgrymu awgrymiadau i'ch helpu i leihau colli gwallt yn ystod eich triniaeth.

Sgîl a sgîl-effeithiau croen eraill

Gall Gleevec achosi sgîl-effeithiau ysgafn a mwy difrifol i'ch croen.

Adweithiau croen mwy cyffredin

Mae brechau ac adweithiau croen ysgafn eraill yn gyffredin iawn mewn pobl sy'n cymryd Gleevec.

Mewn astudiaethau clinigol, cymerodd pobl Gleevec i drin lewcemia myeloid cronig Ph + (CML). Cafodd hyd at 40.1% o'r bobl hyn frechau neu adweithiau croen eraill ar ôl cymryd y cyffur.

Mewn astudiaethau clinigol eraill, cymerodd pobl Gleevec ar gyfer tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST). Ar ôl cymryd y cyffur, cafodd hyd at 49.8% o'r bobl hyn frechau neu adweithiau croen eraill. Roedd y rhain yn cynnwys:

  • plicio'r croen
  • croen Sych
  • afliwiad croen (arlliw glasaidd i'r croen)
  • heintiau ffoliglau gwallt (sachau o dan eich croen sy'n dal gwreiddiau eich gwallt)
  • erythema (cochi'r croen)
  • purpura (smotiau lliw porffor ar groen)

Roedd y sgîl-effeithiau hyn yn fwy cyffredin mewn pobl a gymerodd ddosau uwch o Gleevec.

Os ydych chi'n poeni am frechau neu adweithiau croen ysgafn eraill oherwydd Gleevec, siaradwch â'ch meddyg. Gallant awgrymu ffyrdd i helpu i leddfu'ch symptomau.

Adweithiau croen difrifol

Mewn astudiaethau clinigol, roedd ymatebion difrifol i'r croen yn brin iawn mewn pobl a gymerodd Gleevec. Cafodd hyd at 1% o'r bobl a gymerodd y cyffur hwn adwaith croen difrifol. Mae enghreifftiau o effeithiau croen difrifol sy'n gysylltiedig â chyffuriau yn cynnwys:

  • Syndrom Stevens-Johnson (twymyn; doluriau poenus ar eich ceg, gwddf, llygaid, organau cenhedlu, neu'r corff cyfan)
  • dermatitis exfoliative (croen yn plicio dros rannau helaeth o'ch corff)
  • brech pothellog (pothelli bach a brech)

Gall brechau a phothelli fod yn boenus iawn. Ac os nad ydyn nhw'n cael eu trin, maen nhw'n gallu dal bacteria ac arwain at heintiau difrifol. Felly os ydych chi'n cymryd Gleevec a bod brech neu bothelli â thwymyn neu os nad ydych chi'n teimlo'n dda, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith. Soniwch hefyd am unrhyw ymatebion croen eraill sydd gennych.

Sgîl-effeithiau sy'n effeithio ar yrru

Mewn astudiaethau clinigol, roedd gan rai pobl a gymerodd Gleevec sgîl-effeithiau a allai effeithio ar eu gallu i yrru. Roedd y rhain yn cynnwys:

  • pendro: mewn hyd at 19.4% o bobl
  • gweledigaeth aneglur: mewn hyd at 11.1% o bobl
  • blinder: mewn 74.9% o bobl

Gall y sgîl-effeithiau hyn effeithio ar eich gallu i yrru neu ddefnyddio peiriannau trwm. Cafwyd adroddiadau o ddamweiniau cerbydau modur gan bobl a gymerodd Gleevec. Felly dylech fod yn ofalus wrth yrru neu ddefnyddio peiriannau wrth gymryd Gleevec.

Iachau clwyfau araf (nid sgil-effaith)

Ni adroddwyd ar iachâd clwyfau araf mewn astudiaethau clinigol o Gleevec.

Efallai y bydd rhai mathau o driniaeth canser, fel ymbelydredd a chemotherapi, yn gwanhau'ch system imiwnedd. Gall hyn wneud i glwyfau wella'n arafach.

Os ydych chi'n poeni am arafu iachâd clwyfau, gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych risg uwch am y broblem hon yn seiliedig ar eich cyflwr meddygol.

Canser yr afu (efallai na fydd yn sgil-effaith)

Ni adroddwyd bod canser yr afu yn sgil-effaith mewn astudiaethau clinigol o Gleevec. Fodd bynnag, mae niwed i'r afu wedi digwydd wrth ddefnyddio Gleevec yn y tymor byr a'r tymor hir. Mae rhai achosion o ddifrod i'r afu wedi arwain at fethiant yr afu a thrawsblannu afu.

Mae niwed i'r afu i'w gael yn aml pan fydd meddygon yn monitro ensymau (proteinau arbennig) sy'n cael eu gwneud yn yr afu. Gall lefelau ensymau sy'n uwch na'r arfer fod yn arwydd o ddifrod i'r afu.

Mae rhai symptomau corfforol niwed i'r afu yn cynnwys:

  • cyfog
  • dolur rhydd
  • colli archwaeth
  • croen coslyd
  • clefyd melyn (lliw melynaidd eich croen a gwyn y llygaid)
  • edema (chwyddo'ch coesau, eich fferau a'ch traed)
  • asgites (hylif hylif yn eich bol)
  • cleisio yn aml
  • gwaedu'n aml

Yn ystod astudiaethau clinigol, roedd gan hyd at 5% o bobl â lewcemia myeloid cronig (CML) lefelau ensymau afu difrifol iawn yn ystod triniaeth Gleevec. Roedd gan hyd at 6.8% o bobl â thiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST) lefelau ensymau afu uchel iawn yn ystod y driniaeth. Ac roedd hyd at 0.1% o'r bobl a gymerodd Gleevec wedi methu â'r afu.

Tra byddwch chi'n cymryd Gleevec, bydd eich meddyg yn monitro sut mae'ch afu yn gweithio. Os oes gennych arwyddion o ddifrod i'r afu wrth gymryd Gleevec, gall eich meddyg leihau eich dos. Gall hyn atal difrod a allai arwain at fethiant yr afu.

Sgîl-effeithiau mewn plant

Roedd gan blant mewn astudiaethau clinigol a gymerodd Gleevec sgîl-effeithiau a oedd yn debyg iawn i'r rhai mewn oedolion. Ond canfu ymchwilwyr yr eithriadau hyn:

  • roedd gan lai o blant boen cyhyrau neu esgyrn nag oedd gan oedolion
  • Ni adroddwyd am blant am edema (chwyddo'r coesau, y fferau, y traed na'r ardal o amgylch y llygaid)

Y sgîl-effeithiau a adroddwyd amlaf mewn plant oedd cyfog a chwydu. Y sgîl-effeithiau difrifol mwyaf cyffredin oedd lefelau isel o gelloedd gwaed gwyn a phlatennau.

Os yw'r plentyn yn cael y sgîl-effeithiau hyn, siaradwch â meddyg eich plentyn am ffyrdd i'w reoli.

Gleevec ar gyfer CML

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Gleevec ar gyfer rhai pobl â lewcemia myeloid cronig cromosom-positif (Ph +) Philadelphia (CML). Mae cromosom Philadelphia yn gromosom rhif 22 gyda nam. Mae gan bobl â Ph + CML newid penodol yn eu DNA sy'n achosi i ormod o gelloedd gwaed gwyn ffurfio.

Rhennir CML yn dri cham:

  • Cyfnod cronig. Dyma gam cyntaf CML. Mae'r rhan fwyaf o bobl yn cael diagnosis o CML yn ystod y cyfnod cronig. Mae'r symptomau fel arfer yn ysgafn, os oes rhai o gwbl.
  • Cyfnod carlam. Yn yr ail gam hwn, mae nifer y celloedd canser yn eich gwaed yn cynyddu. Efallai y bydd gennych chi fwy o symptomau, fel twymyn a cholli pwysau.
  • Cyfnod argyfwng chwyth. Yn y cyfnod mwyaf datblygedig hwn, mae celloedd canser yn eich gwaed wedi lledu i organau a meinweoedd eraill. Efallai y bydd eich symptomau'n fwy difrifol.

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo i drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig mewn pobl o bob oed.

Mae hefyd wedi cymeradwyo trin Ph + CML yn y cyfnod argyfwng cronig, carlam neu chwyth i bobl sydd wedi cael triniaeth aflwyddiannus gyda therapi interferon-alffa. Mae Interferon-alpha yn gyffur a ddefnyddiwyd yn amlach yn y gorffennol i drin CML. Mae cyffuriau fel Gleevec wedi cymryd ei le y dangoswyd eu bod yn fwy effeithiol.

Effeithiolrwydd

Mewn astudiaeth glinigol saith mlynedd, y gyfradd oroesi ar gyfer oedolion a gymerodd Gleevec ar gyfer Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio oedd 86.4%. Mae hyn yn golygu bod 86.4% o'r oedolion wedi goroesi am saith mlynedd ar ôl iddynt ddechrau cymryd Gleevec. Cymharwyd hyn ag 83.3% o bobl a gymerodd gyffuriau cemotherapi safonol.

Mewn astudiaeth glinigol, cymerodd pobl a oedd wedi rhoi cynnig ar interferon-alpha ar gyfer CML Gleevec o'r blaen. Cafodd rhai o'r bobl hyn ymateb cyflawn i driniaeth Gleevec. Mae hyn yn golygu na ddarganfuwyd unrhyw gelloedd canseraidd yn eu gwaed, ac nid oedd ganddynt unrhyw symptomau canser. Dyma faint o bobl â CML a gafodd ymateb cyflawn i gymryd Gleevec:

  • 95% o bobl yn y cyfnod cronig
  • 38% o bobl yn y cyfnod carlam
  • 7% o bobl yn y cyfnod argyfwng chwyth

Roedd yr astudiaeth glinigol hefyd yn cynnwys plant â Ph + CML yn y cyfnod cronig. Yn y grŵp a gymerodd Gleevec, cafodd 78% o blant ymateb cyflawn i'r cyffur.

Defnyddiau eraill ar gyfer Gleevec

Yn ogystal â lewcemia myeloid cronig (gweler uchod), mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Gleevec i drin sawl cyflwr arall.

Gleevec ar gyfer lewcemia lymffocytig acíwt (POB)

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin:

  • Lewcemia lymffocytig acíwt cromosom-positif Philadelphia (Ph +) (POB) sydd wedi ailwaelu * neu anhydrin * mewn oedolion
  • Ph + ALL sydd newydd gael ei ddiagnosio mewn plant pan gaiff ei ddefnyddio gyda chemotherapi

* Mae canser wedi cwympo wedi dychwelyd ar ôl cael ei ryddhau, sy'n ostyngiad mewn arwyddion a symptomau canser. Nid yw canser anhydrin wedi ymateb i driniaethau canser blaenorol.

Mewn astudiaeth glinigol, cafodd 19% o oedolion â POB ailwael neu anhydrin POB UN a gymerodd Gleevec ymateb cyflawn yn eu gwaed i driniaeth. Mae hyn yn golygu nad oedd ganddynt unrhyw symptomau canser.

Edrychodd astudiaeth glinigol hefyd ar blant gyda POB UN a gymerodd Gleevec ac a gafodd gemotherapi. I 70% o'r plant, ni waethygodd eu canser am bedair blynedd.

Gleevec ar gyfer mathau eraill o ganserau gwaed

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin mathau eraill o ganserau gwaed, gan gynnwys:

  • Clefydau myelodysplastig / myeloproliferative (canserau mêr esgyrn) mewn oedolion ag aildrefniadau genynnau ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGFR). Mewn astudiaeth glinigol fach, cafodd 45% o'r bobl a gafodd eu trin â Gleevec ymateb cyflawn yn eu gwaed i driniaeth. Mae hyn yn golygu na ddarganfuwyd unrhyw gelloedd canser yn eu gwaed, ac nid oedd ganddynt unrhyw symptomau canser.
  • Syndrom hypereosinoffilig a / neu lewcemia eosinoffilig cronig mewn oedolion, gan gynnwys pobl â kinase ymasiad FIP1L1-PDGFRα. Mewn astudiaethau clinigol bach, cafodd 100% o bobl â threiglad genyn PDGFR a gymerodd Gleevec ymateb cyflawn yn eu gwaed i driniaeth. Cafodd rhwng 21% a 58% o bobl heb y treiglad genyn neu â statws treiglo anhysbys a gymerodd Gleevec ymateb cyflawn yn eu gwaed.
  • Mastocytosis systemig ymosodol mewn oedolion heb dreiglad c-Kit D816v. Mewn astudiaeth glinigol fach, cafodd 100% o bobl â threiglad ymasiad kinase FIP1L1-PDGFRα a gafodd eu trin â Gleevec ymateb cyflawn i'r driniaeth.

Gleevec ar gyfer canser y croen

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin protuberans dermatofibrosarcoma, math prin o ganser y croen, mewn oedolion. Mae wedi'i gymeradwyo ar gyfer pobl y mae eu canser:

  • ni ellir gweithredu arno
  • wedi dod yn ôl ar ôl triniaeth
  • yn fetastatig (wedi lledaenu i rannau eraill o'r corff)

Mae nifer fach o bobl wedi cael eu trin â Gleevec ar gyfer y cyflwr hwn mewn astudiaethau clinigol. O'r bobl hynny a gymerodd Gleevec, cafodd 39% ymateb cyflawn i driniaeth. Mae hyn yn golygu na ddangosodd biopsi croen (tynnu a phrofi sampl fach o groen) unrhyw arwyddion o ganser.

Gleevec ar gyfer canser gastroberfeddol

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin tiwmorau stromal gastroberfeddol Kit-positif (GIST) mewn oedolion na ellir eu gweithredu neu sy'n fetastatig (sydd wedi lledu i rannau eraill o'r corff). Mae Gleevec hefyd wedi'i gymeradwyo i drin GIST mewn oedolion sydd wedi cael llawdriniaeth i gael gwared ar diwmorau. Defnyddir y math hwn o driniaeth (triniaeth gynorthwyol) i atal y canser rhag dychwelyd ar ôl llawdriniaeth.

Mewn astudiaethau clinigol, cymerodd pobl â GIST na ellid eu tynnu trwy lawdriniaeth 400 neu 800 mg o Gleevec. Fe wnaethant oroesi am oddeutu pedair blynedd.

Cafodd pobl eraill â GIST lawdriniaeth. Rhwng 14 a 70 diwrnod yn ddiweddarach, dechreuon nhw gymryd Gleevec yn yr astudiaeth. Roedd ganddyn nhw tua 60% yn llai o risg o naill ai farw neu gael y canser yn dychwelyd dros gyfnod o 12 mis. Cymharwyd hyn â phobl a gymerodd blasebo (triniaeth heb unrhyw feddyginiaeth weithredol).

Defnyddiau oddi ar y label ar gyfer Gleevec

Yn ychwanegol at y defnyddiau a restrir uchod, gellir defnyddio Gleevec oddi ar y label ar gyfer defnyddiau eraill. Defnydd cyffuriau oddi ar label yw pan ragnodir cyffur sydd wedi'i gymeradwyo ar gyfer un defnydd ar gyfer un gwahanol nad yw wedi'i gymeradwyo.

Gellir defnyddio Gleevec oddi ar y label ar gyfer canserau eraill, gan gynnwys:

  • canser y prostad, yn ôl astudiaeth yn 2015
  • melanoma, yn ôl canllawiau triniaeth y Rhwydwaith Canser Cynhwysfawr Cenedlaethol
  • diabetes math 1, yn ôl treial clinigol 2018

Fodd bynnag, nid oes llawer o ymchwil ar sut mae Gleevec yn gweithio mewn bodau dynol gyda'r cyflyrau hyn. Mae angen mwy o astudiaethau i benderfynu a yw Gleevec yn helpu i drin pob cyflwr.

Gleevec i blant

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo gan FDA fel triniaeth i blant sydd â'r amodau canlynol:

  • lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig (cam cyntaf y clefyd)
  • lewcemia lymffocytig acíwt Ph + newydd ei ddiagnosio pan gaiff ei ddefnyddio gyda chemotherapi

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant o bob oed. Fodd bynnag, ni fu astudiaethau ar ba mor ddiogel neu effeithiol yw Gleevec mewn plant iau na 1 oed.

Cost Gleevec

Fel gyda phob meddyginiaeth, gall cost Gleevec amrywio.

Mae'r union bris y byddwch chi'n ei dalu yn dibynnu ar eich yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Cymorth ariannol ac yswiriant

Os oes angen cymorth ariannol arnoch i dalu am Gleevec, neu os oes angen help arnoch i ddeall eich yswiriant, mae help ar gael.

Mae Novartis Pharmaceutical Corporation, gwneuthurwr Gleevec, yn cynnig rhaglen o'r enw Rhaglen Cyd-dalu Cyffredinol Novartis Oncology. I gael mwy o wybodaeth ac i ddarganfod a ydych chi'n gymwys i gael cefnogaeth, ffoniwch 877-577-7756 neu ewch i wefan y rhaglen.

Dos dos Gleevec

Bydd y dos Gleevec y mae eich meddyg yn ei ragnodi yn dibynnu ar sawl ffactor. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • math a difrifoldeb y cyflwr rydych chi'n ei ddefnyddio Gleevec i'w drin
  • oed
  • pwysau (i blant)
  • presenoldeb treigladau genynnau
  • cyflyrau meddygol eraill a allai fod gennych
  • meddyginiaeth arall y gallwch ei chymryd
  • sgîl-effeithiau a allai fod gennych

Mae'r dos y byddwch chi'n ei dderbyn yn dibynnu ar eich canser. Ar gyfer rhai canserau, efallai y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar dos isel. Yna byddant yn ei addasu dros amser i gyrraedd y dos sy'n iawn i chi.

Mae'r wybodaeth ganlynol yn disgrifio dosages a ddefnyddir neu a argymhellir yn gyffredin. Fodd bynnag, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n cymryd y dos y mae eich meddyg yn ei ragnodi ar eich cyfer chi. Bydd eich meddyg yn pennu'r dos gorau i weddu i'ch anghenion.

Ffurfiau a chryfderau cyffuriau

Daw Gleevec fel llechen rydych chi'n ei chymryd trwy'r geg (rydych chi'n ei llyncu). Mae ar gael mewn tabledi 100-mg a thabledi 400-mg.

Daw'r tabledi 100-mg a 400-mg mewn poteli. Mae'r tabledi 400-mg hefyd yn dod mewn pecynnau pothell sy'n anodd i blant eu hagor.

Dosages Gleevec

Mae'r dosau canlynol yn ddognau cychwynnol nodweddiadol ar gyfer pob cyflwr:

  • oedolion â lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) (CML) yn y cyfnod cronig (cam cyntaf y clefyd): 400 mg / dydd
  • oedolion â Ph + CML yng nghyfnod carlam neu argyfwng chwyth (ail a thrydydd cam y clefyd): 600 mg / dydd
  • oedolion â lewcemia lymffocytig acíwt Ph + (POB): 600 mg / dydd
  • oedolion â chlefyd myelodysplastig / myeloproliferative: 400 mg / dydd
  • oedolion â mastocytosis systemig ymosodol: 100 mg neu 400 mg / dydd
  • oedolion â syndrom hypereosinoffilig a / neu lewcemia eosinoffilig cronig: 100 mg / dydd neu 400 mg / dydd
  • oedolion â protuberans dermatofibrosarcoma: 800 mg / dydd
  • oedolion â thiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST): 400 mg / dydd

Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi dos gwahanol i chi. Byddant yn ei seilio ar ba mor dda y mae eich corff yn ymateb i'r cyffur, pa mor ddifrifol yw'ch sgîl-effeithiau, a ffactorau eraill. Os oes gennych gwestiynau am y dos cywir o Gleevec i chi, siaradwch â'ch meddyg.

Dos pediatreg

Mae'r dosau i blant fel a ganlyn:

  • plant â Ph + CML yn y cyfnod cronig (cam cyntaf y clefyd): 340 mg / m2 / dydd
  • plant gyda Ph + ALL: 340 mg / m2 / dydd i'w gymryd gyda chemotherapi

Bydd meddyg eich plentyn yn seilio'r dos ar uchder a phwysau eich plentyn. (Felly mae 340 mg / m2 yn golygu 340 mg fesul metr sgwâr o arwynebedd y corff.) Er enghraifft, os yw'ch plentyn yn 4 troedfedd o daldra ac yn pwyso 49 pwys, mae arwynebedd eu corff tua 0.87 m2. Felly'r dos ar gyfer Ph + CML fyddai 300 mg.

Beth os byddaf yn colli dos?

Os byddwch chi'n colli dos o Gleevec, cymerwch un cyn gynted ag y cofiwch. Os yw hi bron yn amser ar gyfer eich dos nesaf, arhoswch a chymryd y dos nesaf yn ôl yr amserlen. Peidiwch â chymryd dau ddos ​​i wneud iawn am y dos a gollwyd. Gall hyn gynyddu eich risg ar gyfer sgîl-effeithiau difrifol.

A fydd angen i mi ddefnyddio'r cyffur hwn yn y tymor hir?

Mae Gleevec i fod i gael ei ddefnyddio fel triniaeth hirdymor. Os byddwch chi a'ch meddyg yn penderfynu bod Gleevec yn ddiogel ac yn effeithiol i chi, mae'n debygol y byddwch chi'n ei gymryd yn y tymor hir.

Dewisiadau amgen i Gleevec

Mae cyffuriau eraill ar gael a all drin eich cyflwr. Efallai y bydd rhai yn fwy addas i chi nag eraill. Os oes gennych ddiddordeb mewn dod o hyd i ddewis arall yn lle Gleevec, siaradwch â'ch meddyg i ddysgu mwy am feddyginiaethau eraill a allai weithio'n dda i chi.

Nodyn: Defnyddir rhai o'r cyffuriau a restrir yma oddi ar y label i drin yr amodau penodol hyn.

Dewisiadau amgen ar gyfer CML

Enghreifftiau o gyffuriau eraill y gellir eu defnyddio i drin lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) yw:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxine (Synribo)
  • daunorubicin (Cerubidine)
  • cytarabine
  • interferon-alpha (Intron A)

Dewisiadau amgen ar gyfer GIST

Enghreifftiau o gyffuriau eraill y gellir eu defnyddio i drin tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST) yw:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Pleidleisiol)

Mae dewisiadau amgen ar gyfer cyflyrau eraill y gall Gleevec eu trin hefyd ar gael. Siaradwch â'ch meddyg am ba feddyginiaethau y gellir eu defnyddio ar gyfer eich cyflwr.

Gleevec vs Tasigna

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Gleevec yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Gleevec a Tasigna fel ei gilydd ac yn wahanol.

Defnyddiau

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Gleevec a Tasigna i drin rhai mathau o ganserau gwaed.

Mae'r ddau gyffur wedi'u cymeradwyo gan FDA i drin lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig mewn oedolion a phlant.

Rhennir lewcemia myeloid cronig (CML) yn dri cham:

  • Cyfnod cronig. Dyma gam cyntaf CML. Mae'r rhan fwyaf o bobl yn cael diagnosis o CML yn ystod y cyfnod cronig. Mae'r symptomau fel arfer yn ysgafn, os oes rhai o gwbl.
  • Cyfnod carlam. Yn yr ail gam hwn, mae nifer y celloedd canser yn eich gwaed yn cynyddu. Efallai y bydd gennych chi fwy o symptomau, fel twymyn a cholli pwysau.
  • Cyfnod argyfwng chwyth. Yn y cyfnod mwyaf datblygedig hwn, mae celloedd canser yn eich gwaed wedi lledu i organau a meinweoedd eraill. Efallai y bydd eich symptomau'n fwy difrifol.

Mae Gleevec yn cael ei gymeradwyo i drin CML Philadelphia-positif (Ph +) mewn oedolion sydd yn y cyfnod argyfwng cronig, cyflym, neu chwyth os nad yw therapi interferon-alffa wedi gweithio.

Mae Interferon-alpha yn gyffur a ddefnyddiwyd yn gyffredin i drin CML yn y gorffennol. Mae'n gyffur o waith dyn sy'n gweithredu fel rhai proteinau system imiwnedd ac yn atal twf celloedd canser.

Mae Tasigna wedi'i gymeradwyo i drin Ph + CML yn y cyfnodau cronig neu gyflym mewn oedolion os nad yw triniaethau eraill wedi gweithio, gan gynnwys triniaeth gyda Gleevec. Nid yw Tasigna wedi'i gymeradwyo ar gyfer y cyfnod argyfwng chwyth.

Mae Tasigna hefyd wedi’i gymeradwyo i drin Ph + CML mewn plant 1 oed a hŷn os nad yw triniaethau eraill wedi gweithio. Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo i drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio mewn plant.

Mae Gleevec hefyd wedi'i gymeradwyo i drin mathau eraill o ganserau. Gweler yr adran “Defnyddiau eraill ar gyfer Gleevec” i ddysgu mwy.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Mae Gleevec yn cynnwys y cyffur imatinib. Mae Tasigna yn cynnwys y cyffur nilotinib.

Daw Gleevec fel tabled. Daw Tasigna fel capsiwl. Mae'r ddau gyffur yn cael eu cymryd trwy'r geg.

Cymerir Gleevec unwaith neu ddwywaith y dydd, yn dibynnu ar eich dos. Cymerir Tasigna ddwywaith y dydd.

Daw Gleevec fel tabledi 100-mg a 400-mg. Daw Tasigna fel capsiwlau 50-mg, 150-mg, a 200-mg.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Gleevec a Tasigna yn cynnwys cyffuriau tebyg. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Gleevec, gyda Tasigna, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Gleevec:
    • edema (chwyddo'ch coesau, eich fferau, a'ch traed, ac o amgylch eich llygaid)
    • crampiau cyhyrau
    • poen yn y cyhyrau
    • poen esgyrn
    • poen stumog
  • Gall ddigwydd gyda Tasigna:
    • cur pen
    • croen coslyd
    • peswch
    • rhwymedd
    • poen yn y cymalau
    • nasopharyngitis (annwyd cyffredin)
    • twymyn
    • chwysau nos
  • Gall ddigwydd gyda Gleevec a Tasigna:
    • cyfog
    • chwydu
    • dolur rhydd
    • brech
    • blinder (diffyg egni)

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Gleevec, gyda Tasigna, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Gleevec:
    • methiant gorlenwadol y galon neu broblemau'r galon fel methiant y galon ochr chwith
    • trydylliadau gastroberfeddol (tyllau yn eich stumog neu'ch coluddion)
    • adweithiau croen difrifol, gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson (twymyn; doluriau poenus ar eich ceg, gwddf, llygaid, organau cenhedlu, neu'r corff cyfan)
    • niwed i'r arennau
    • isthyroidedd (lefelau thyroid isel) mewn pobl sydd wedi cael tynnu eu thyroid
  • Gall ddigwydd gyda Tasigna:
    • egwyl QT hir (gweithgaredd trydanol annormal yn eich calon), sy'n brin ond a allai arwain at farwolaeth sydyn
    • pibellau gwaed wedi'u blocio yn y galon
    • pancreatitis
    • anghydbwysedd electrolyt (lefelau uchel neu isel o rai mwynau)
  • Gall ddigwydd gyda Gleevec a Tasigna:
    • anhwylderau gwaed, gan gynnwys anemia (lefelau isel o gelloedd gwaed coch), niwtropenia (lefelau isel o gelloedd gwaed gwyn), a thrombocytopenia (lefelau isel o blatennau)
    • niwed i'r afu
    • syndrom lysis tiwmor (mae celloedd canser yn rhyddhau cemegolion niweidiol i'ch gwaed)
    • hemorrhage (gwaedu nad yw'n stopio)
    • cadw hylif difrifol (gormod o hylif neu ddŵr)
    • arafu twf mewn plant

Effeithiolrwydd

Mae gan Gleevec a Tasigna wahanol ddefnyddiau a gymeradwywyd gan FDA. Ond mae'r ddau ohonyn nhw'n trin Ph + CML yn y cyfnodau cronig a chyflym os nad yw rhai triniaethau eraill wedi gweithio. Mae gan CML dri cham: cronig (cam 1), carlam (cam 2), ac argyfwng chwyth (cam 3).

Mae'r defnydd o Gleevec a Tasigna wrth drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio wedi'i gymharu'n uniongyrchol mewn astudiaeth glinigol. Cymharodd ymchwilwyr bobl a gymerodd naill ai 400 mg o Gleevec unwaith y dydd neu 300 mg o Tasigna ddwywaith y dydd.

Ar ôl 12 mis o driniaeth, nid oedd gan 65% o'r bobl a gymerodd Gleevec unrhyw gelloedd Ph + ym mêr eu hesgyrn (lle mae celloedd CML canseraidd yn tyfu). O'r bobl a gymerodd Tasigna, nid oedd gan 80% gelloedd Ph + ym mêr eu hesgyrn.

Ar ôl pum mlynedd o driniaeth, roedd gan 60% o'r bobl a gymerodd Gleevec nifer sylweddol is o enynnau canseraidd yn eu gwaed. Cymharwyd hyn â 77% o'r bobl a gymerodd Tasigna.

Hefyd ar ôl pum mlynedd o driniaeth, roedd 91.7% o'r bobl a gymerodd Gleevec yn dal yn fyw. Mae hynny o’i gymharu â 93.7% o’r bobl a gymerodd Tasigna.

Mae canlyniadau'r astudiaeth hon yn awgrymu y gallai Tasigna fod yn fwy effeithiol na Gleevec wrth drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig.

Costau

Mae Gleevec a Tasigna ill dau yn gyffuriau enw brand. Nid oes gan Tasigna ffurf generig, ond mae gan Gleevec ffurf generig o'r enw imatinib. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, fe allai’r enw brand Gleevec gostio llai na Tasigna. Mae ffurf generig Gleevec (imatinib) hefyd yn costio llai na Tasigna. Mae'r gwir bris y byddwch chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich dos, cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Gleevec vs Sprycel

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Gleevec yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Gleevec a Sprycel fel ei gilydd ac yn wahanol.

Defnyddiau

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) wedi cymeradwyo Gleevec a Sprycel i drin rhai mathau o ganserau gwaed.

Mae'r ddau gyffur wedi'u cymeradwyo gan FDA i drin lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig mewn oedolion a phlant.

Rhennir CML yn dri cham:

  • Cyfnod cronig. Dyma gam cyntaf CML. Mae'r rhan fwyaf o bobl yn cael diagnosis o CML yn ystod y cyfnod cronig. Mae'r symptomau fel arfer yn ysgafn, os oes rhai o gwbl.
  • Cyfnod carlam. Yn yr ail gam hwn, mae nifer y celloedd canser yn eich gwaed yn cynyddu. Efallai y bydd gennych chi fwy o symptomau, fel twymyn a cholli pwysau.
  • Cyfnod argyfwng chwyth. Yn y cyfnod mwyaf datblygedig hwn, mae celloedd canser yn eich gwaed wedi lledu i organau a meinweoedd eraill. Efallai y bydd eich symptomau'n fwy difrifol.

Defnyddir Gleevec a Sprycel i drin Ph + CML mewn oedolion yn y cyfnod cronig.

Defnyddir Gleevec hefyd i drin Ph + CML mewn oedolion yn y cyfnodau cronig, carlam, neu argyfwng chwyth pe na bai therapi interferon-alffa yn gweithio. Mae Interferon-alpha yn gyffur a ddefnyddiwyd yn gyffredin i drin CML yn y gorffennol. Mae'n gyffur o waith dyn sy'n gweithredu fel rhai proteinau system imiwnedd ac yn atal twf celloedd canser.

Defnyddir Sprycel hefyd i drin Ph + CML mewn oedolion yn y cyfnodau cronig, carlam, neu argyfwng chwyth pe na bai Gleevec yn gweithio.

Mae Gleevec a Sprycel yn cael eu cymeradwyo i drin Ph + CML yn y cyfnod cronig mewn plant. Mae'r ddau hefyd wedi'u cymeradwyo i drin lewcemia lymffocytig acíwt Ph + (POB) mewn plant ynghyd â chemotherapi.

Mae Gleevec hefyd wedi'i gymeradwyo i drin mathau eraill o ganserau. Gweler yr adran “Defnyddiau eraill ar gyfer Gleevec” i ddysgu mwy.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Mae Gleevec yn cynnwys y cyffur imatinib. Mae Sprycel yn cynnwys y dasatinib cyffuriau.

Daw Gleevec a Sprycel fel tabledi rydych chi'n eu cymryd trwy'r geg (rydych chi'n eu llyncu).

Mae dau gryfder i dabledi Gleevec: 100 mg a 400 mg. Mae wedi'i gymryd unwaith neu ddwywaith y dydd, yn dibynnu ar eich dos.

Daw tabledi Sprycel yn y cryfderau canlynol: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, a 140 mg. Cymerir Sprycel unwaith y dydd.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Gleevec a Sprycel yn debyg ond yn cynnwys gwahanol gyffuriau. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg iawn. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Gleevec, gyda Sprycel, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Gleevec:
    • chwydu
    • crampiau cyhyrau
    • poen bol
    • oedema ardal llygad (chwyddo o amgylch llygaid)
  • Gall ddigwydd gyda Sprycel:
    • trafferth anadlu
    • cur pen
    • gwaedu
    • system imiwnedd wan (ni all eich corff ymladd heintiau hefyd)
  • Gall ddigwydd gyda Gleevec a Sprycel:
    • edema (chwyddo'ch coesau, eich fferau a'ch traed)
    • cyfog
    • poen yn y cyhyrau
    • poen esgyrn
    • dolur rhydd
    • brech
    • blinder (diffyg egni)

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Gleevec, gyda Sprycel, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Gleevec:
    • problemau gyda'r galon, fel methiant gorlenwadol y galon
    • niwed i'r afu
    • trydylliadau gastroberfeddol (tyllau yn eich stumog neu'ch coluddion)
    • niwed i'r arennau
    • isthyroidedd (lefelau thyroid isel) mewn pobl sydd wedi cael tynnu eu thyroid
  • Gall ddigwydd gyda Sprycel:
    • gorbwysedd arterial pwlmonaidd (pwysedd gwaed uchel mewn pibellau gwaed yn eich ysgyfaint)
    • egwyl QT hir (math o weithgaredd trydanol annormal yn eich calon)
    • trawiad ar y galon isgemig (diffyg ocsigen i gyhyrau'r galon)
  • Gall ddigwydd gyda Gleevec a Sprycel:
    • cadw hylif difrifol (gormod o hylif neu ddŵr) o amgylch eich ysgyfaint, eich calon a'ch bol
    • anhwylderau gwaed difrifol (lefelau isel o gelloedd gwaed coch, platennau, neu gelloedd gwaed gwyn)
    • hemorrhage difrifol (gwaedu nad yw'n stopio)
    • adweithiau croen difrifol, gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson (twymyn; doluriau poenus ar eich ceg, gwddf, llygaid, organau cenhedlu, neu'r corff cyfan)
    • syndrom lysis tiwmor (mae celloedd canser yn rhyddhau cemegolion niweidiol i'ch gwaed)
    • cyfradd curiad y galon neu rythm annormal (curiad y galon sy'n rhy gyflym, yn rhy araf neu'n afreolaidd)
    • twf crebachlyd mewn plant

Effeithiolrwydd

Mae gan Gleevec a Sprycel wahanol ddefnyddiau a gymeradwywyd gan FDA. Ond mae'r ddau ohonyn nhw'n trin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig (cam cyntaf CML) mewn oedolion a phlant. Mae Gleevec a Sprycel hefyd yn trin Ph + ALL mewn plant pan gânt eu defnyddio mewn cyfuniad â chemotherapi.

Yn ogystal, mae Gleevec a Sprycel yn trin Ph + CML yn y cyfnodau datblygedig a chwyth mewn oedolion, neu Ph + ALL, pe na bai cyffuriau eraill yn gweithio iddynt.

Mae'r defnydd o Gleevec a Sprycel wrth drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio wedi'i gymharu'n uniongyrchol mewn astudiaeth glinigol. Cymharodd ymchwilwyr bobl a gymerodd naill ai 400 mg o Gleevec y dydd neu 100 mg o Sprycel y dydd.

O fewn 12 mis, nid oedd gan 66.2% o'r bobl a gymerodd Gleevec unrhyw gelloedd Ph + ym mêr eu hesgyrn (lle mae celloedd CML canseraidd yn datblygu). Yn y grŵp a gymerodd Sprycel, nid oedd gan 76.8% o'r bobl unrhyw gelloedd Ph + ym mêr eu hesgyrn.

Ar ôl pum mlynedd o driniaeth, amcangyfrifwyd bod 89.6% o'r bobl a gymerodd Gleevec yn dal yn fyw. Mae hynny o’i gymharu ag amcangyfrif o 90.9% o bobl a gymerodd Sprycel.

Mae canlyniadau'r astudiaeth hon yn awgrymu y gallai Sprycel fod ychydig yn fwy effeithiol na Gleevec wrth drin Ph + CML sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig.

Costau

Mae Gleevec a Sprycel ill dau yn gyffuriau enw brand. Nid oes gan Sprycel ffurf generig, ond mae gan Gleevec ffurf generig o'r enw imatinib. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, fe allai’r enw brand Gleevec gostio llai na Sprycel. Efallai y bydd ffurf generig Gleevec (imatinib) hefyd yn costio llai na Sprycel. Mae'r gwir bris y byddwch chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich dos, eich cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Gleevec ac alcohol

Nid yw'n hysbys a yw Gleevec ac alcohol yn rhyngweithio â'i gilydd.

Fodd bynnag, mae eich afu yn metaboli (yn torri i lawr) Gleevec ac alcohol. Felly gallai yfed gormod o alcohol tra'ch bod chi'n cymryd Gleevec atal eich afu rhag chwalu'r cyffur. Gallai hyn godi lefelau Gleevec yn eich corff a chynyddu eich risg am sgîl-effeithiau difrifol, gan gynnwys niwed i'r afu.

Gall Gleevec ac alcohol achosi sgîl-effeithiau fel:

  • cyfog
  • dolur rhydd
  • cur pen
  • blinder (diffyg egni)

Gallai yfed alcohol yn ystod eich triniaeth Gleevec gynyddu eich risg o gael y sgîl-effeithiau hyn.

Os ydych chi'n yfed alcohol, siaradwch â'ch meddyg am faint sy'n ddiogel i chi yn ystod eich triniaeth Gleevec.

Rhyngweithiadau Gleevec

Gall Gleevec ryngweithio â sawl meddyginiaeth arall. Gall hefyd ryngweithio â rhai atchwanegiadau yn ogystal â rhai bwydydd.

Gall rhyngweithiadau gwahanol achosi effeithiau gwahanol. Er enghraifft, gall rhai ymyrryd â pha mor dda y mae cyffur yn gweithio, tra gall eraill achosi sgîl-effeithiau cynyddol.

Gleevec a meddyginiaethau eraill

Isod mae rhestr o feddyginiaethau a all ryngweithio â Gleevec. Nid yw'r rhestr hon yn cynnwys yr holl gyffuriau a allai ryngweithio â Gleevec.

Cyn cymryd Gleevec, siaradwch â'ch meddyg a'ch fferyllydd. Dywedwch wrthyn nhw am yr holl bresgripsiynau, dros y cownter, a chyffuriau eraill rydych chi'n eu cymryd. Hefyd dywedwch wrthyn nhw am unrhyw fitaminau, perlysiau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu defnyddio. Gall rhannu'r wybodaeth hon eich helpu i osgoi rhyngweithio posibl.

Os oes gennych gwestiynau am ryngweithio cyffuriau a allai effeithio arnoch chi, gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd.

Gleevec a Tylenol

Gall cymryd Gleevec gyda Tylenol (acetaminophen) gynyddu eich risg ar gyfer sgîl-effeithiau difrifol, fel niwed i'r afu.

Mae ensymau (proteinau arbennig) yn eich afu yn chwalu Gleevec a Tylenol. Gyda'i gilydd, gall y ddau gyffur orlethu'r ensymau a niweidio celloedd yn eich afu.

Gofynnwch i'ch meddyg a yw'n ddiogel ichi gymryd Tylenol yn ystod eich triniaeth Gleevec.

Gleevec a rhai meddyginiaethau trawiad

Gall cymryd Gleevec gyda rhai meddyginiaethau trawiad ostwng lefelau Gleevec yn eich corff. Gall hyn wneud Gleevec yn llai effeithiol (gweithio cystal).

Mae enghreifftiau o feddyginiaethau trawiad a all ostwng lefelau Gleevec yn cynnwys:

  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
  • phenobarbital

Os ydych chi'n cymryd Gleevec a rhai meddyginiaethau trawiad, gall eich meddyg ragnodi cyffur trawiad gwahanol neu addasu dos Gleevec.

Gleevec a rhai gwrthfiotigau

Gall cymryd Gleevec gyda gwrthfiotigau penodol (cyffuriau sy'n trin heintiau bacteriol) gynyddu lefelau Gleevec yn eich corff. Mae gwrthfiotigau yn atal Gleevec rhag chwalu yn eich corff. Mae hyn yn cynyddu eich risg am sgîl-effeithiau difrifol.

Enghraifft o wrthfiotig a all gynyddu lefelau Gleevec yw clarithromycin (Biaxin XL).

Os ydych chi'n cymryd Gleevec ac angen gwrthfiotig, efallai y bydd eich meddyg yn eich monitro am sgîl-effeithiau. Efallai y byddant hefyd yn lleihau eich dos Gleevec am gyfnod.

Gleevec a rhai gwrthffyngolion

Gall cymryd Gleevec gyda rhai gwrthffyngolion (cyffuriau sy'n trin heintiau ffwngaidd) atal Gleevec rhag chwalu yn eich corff. Gall hyn godi lefelau Gleevec yn eich gwaed a chynyddu eich risg am sgîl-effeithiau difrifol.

Enghreifftiau o wrthffyngolion a all gynyddu lefelau Gleevec yw:

  • itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazole (Vfend)

Os ydych chi'n cymryd Gleevec ac angen triniaeth gwrthffyngol, bydd eich meddyg yn eich monitro am sgîl-effeithiau. Efallai y byddant hefyd yn lleihau eich dos Gleevec am gyfnod.

Gleevec ac opioidau

Gall cymryd Gleevec gyda rhai meddyginiaethau poen gynyddu lefelau'r lliniaru poen yn eich corff. Gallai hyn eich gwneud yn fwy tebygol o gael sgîl-effeithiau difrifol fel tawelydd (teimlo'n gysglyd a llai effro) ac iselder anadlol (anadlu'n araf).

Mae enghreifftiau o feddyginiaethau poen opioid a all gynyddu lefelau Gleevec yn cynnwys:

  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • methadon (Dolophine, Methadose)

Siaradwch â'ch meddyg ynghylch a yw'n ddiogel cymryd meddyginiaeth poen yn ystod eich triniaeth Gleevec. Efallai y byddan nhw'n awgrymu ffyrdd eraill o leddfu'ch poen.

Gleevec a rhai meddyginiaethau HIV

Gall cymryd Gleevec gyda rhai meddyginiaethau HIV gynyddu eich risg ar gyfer sgîl-effeithiau difrifol. Gall rhai cyffuriau HIV atal Gleevec rhag chwalu, gan arwain at lefelau uwch o Gleevec yn eich corff.

Mae enghreifftiau o feddyginiaethau HIV a all gynyddu lefelau Gleevec yn cynnwys:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapine (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

Gall meddyginiaeth HIV arall, efavirenz (Sustiva), ostwng lefelau Gleevec yn eich corff. Gall hyn achosi i Gleevec fod yn llai effeithiol.

Daw llawer o feddyginiaethau HIV fel tabledi cyfuniad, sy'n golygu eu bod yn cynnwys mwy nag un cyffur. Felly gwnewch yn siŵr eich bod chi'n siarad â'ch meddyg am yr holl feddyginiaethau HIV rydych chi'n eu cymryd.

Os oes angen i chi gymryd Gleevec gyda rhai meddyginiaethau HIV, gall eich meddyg newid eich dos Gleevec.

Gleevec a rhai meddyginiaethau pwysedd gwaed

Gall cymryd Gleevec gyda rhai meddyginiaethau pwysedd gwaed gynyddu neu ostwng lefelau'r naill gyffur yn eich corff. Gallai hyn eich gwneud yn fwy tebygol o gael sgîl-effeithiau neu leihau pa mor dda y mae'r meddyginiaethau'n gweithio.

Mae enghraifft o'r cyffuriau hyn yn cynnwys verapamil (Calan, Tarka).

Os oes angen i chi fynd â Gleevec gydag unrhyw un o'r meddyginiaethau hyn, bydd eich meddyg yn eich monitro'n agosach am sgîl-effeithiau. Gallant hefyd addasu dos naill ai meddyginiaeth neu argymell cyffur gwahanol.

Gleevec a warfarin

Gall cymryd Gleevec gyda warfarin (Coumadin, Jantoven) gynyddu eich risg o waedu. Mae Gleevec yn atal warfarin rhag chwalu yn eich corff. Mae hyn yn cynyddu lefelau warfarin a gall arwain at waedu sy'n anodd ei reoli.

Os oes angen gwrthgeulydd arnoch (teneuwr gwaed) wrth gymryd Gleevec, mae'n debygol y bydd eich meddyg yn rhagnodi cyffur heblaw warfarin.

Gleevec a wort Sant Ioan

Gall cymryd Gleevec gyda wort Sant Ioan ostwng lefelau Gleevec yn eich corff. Gall hyn wneud Gleevec yn llai effeithiol (ddim yn gweithio cystal).

Gofynnwch i'ch meddyg a yw wort Sant Ioan yn ddiogel i chi ei gymryd yn ystod eich triniaeth Gleevec. Gallant argymell dewis arall yn lle St John's Wort neu gynyddu eich dos Gleevec.

Gleevec a grawnffrwyth

Gall bwyta grawnffrwyth neu yfed sudd grawnffrwyth yn ystod eich triniaeth Gleevec gynyddu eich risg am sgîl-effeithiau difrifol. Mae grawnffrwyth yn cynnwys cemegolion sy'n atal Gleevec rhag chwalu yn eich corff. Mae hyn yn achosi lefelau uwch o Gleevec, a all arwain at sgîl-effeithiau mwy difrifol.

Gwnewch yn siŵr eich bod yn osgoi bwyta grawnffrwyth ac yfed sudd grawnffrwyth yn ystod eich triniaeth Gleevec.

Sut i gymryd Gleevec

Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n cymryd Gleevec yn unol â chyfarwyddiadau eich meddyg neu'ch darparwr gofal iechyd.

Pryd i gymryd

Ar gyfer dosau Gleevec o 600 mg neu lai, dylid cymryd y cyffur unwaith y dydd. Gallwch chi fynd ag ef ar unrhyw adeg.

Os yw'ch meddyg yn rhagnodi 800 mg o Gleevec y dydd, byddwch chi'n ei gymryd mewn dau ddos: 400 mg yn y bore a 400 mg gyda'r nos.

Bydd eich meddyg yn rhoi cyfarwyddiadau i chi ar pryd y dylech chi gymryd eich dos.

Cymryd Gleevec gyda bwyd

Cymerwch Gleevec gyda phryd o fwyd a gwydraid mawr o ddŵr. Gall hyn helpu i atal stumog ofidus.

A all Gleevec gael ei falu, ei hollti, neu ei gnoi?

Ni ddylech falu, hollti na chnoi tabledi Gleevec. Gall tabledi wedi'u malu a'u hollti fod yn niweidiol i unrhyw groen neu rannau eraill o'r corff sy'n dod i gysylltiad â nhw.

Os ydych chi'n cael trafferth llyncu tabledi Gleevec, rhowch y dabled mewn gwydraid mawr o ddŵr neu sudd afal. Trowch y dŵr gyda llwy i helpu'r dabled i hydoddi. Yna yfwch y gymysgedd ar unwaith.

Sut mae Gleevec yn gweithio

Mae Gleevec yn cynnwys y cyffur imatinib, sy'n perthyn i ddosbarth o gyffuriau o'r enw atalyddion tyrosine kinase (TKIs). Mae meddyginiaethau yn nosbarth cyffuriau TKI yn therapïau wedi'u targedu. Maent yn effeithio ar broteinau penodol iawn mewn celloedd canser.

Mae Gleevec wedi'i gymeradwyo i drin sawl cyflwr gwahanol. Yma byddwn yn archwilio sut mae Gleevec yn gweithio i drin dau ohonyn nhw.

Ar gyfer Ph + CML

Mewn lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) (CML), mae gan y celloedd sy'n creu celloedd gwaed gwyn gamgymeriad yn eu cyfansoddiad genetig. Mae'r camgymeriad genetig hwn i'w gael ar linyn DNA o'r enw cromosom Philadelphia.

Mae cromosom Philadelphia yn cynnwys genyn annormal (BCR-ABL1) sy'n achosi i ormod o gelloedd gwaed gwyn ffurfio. Nid yw'r celloedd gwaed gwyn hyn yn aeddfedu ac yn marw fel y dylent fod. Mae celloedd gwaed gwyn anaeddfed o'r enw “ffrwydradau” yn tyrru allan fathau eraill o gelloedd gwaed y mae angen i'ch gwaed weithio'n gywir.

Mae Gleevec yn gweithio trwy gysylltu â phrotein, o'r enw tyrosine kinase, mewn celloedd a wneir gan BCR-ABL1. Pan fydd Gleevec yn rhwymo i'r protein hwn, mae'r cyffur yn atal y gell rhag anfon signalau sy'n dweud wrth y gell dyfu. Heb y signalau twf hyn, mae'r celloedd gwaed canseraidd yn marw. Mae hyn yn helpu i adfer nifer y celloedd chwyth i nifer iachach.

Am GIST

Mae Gleevec hefyd yn helpu i drin tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST). Mewn llawer o gelloedd tiwmor GIST, mae nifer uwch o broteinau penodol, o'r enw Kit a ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGF), nag mewn celloedd arferol. Mae'r proteinau hyn yn helpu celloedd canser i dyfu a rhannu.

Mae Gleevec yn targedu'r proteinau hyn ac yn eu hatal rhag gweithio. Mae hyn yn arafu twf canser. Mae hefyd yn achosi i gelloedd canser farw.

Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?

Mae'n dibynnu. Mae amseriad pryd mae Gleevec yn dechrau gweithio yn wahanol i bob person.

Edrychodd astudiaethau clinigol ar bobl â CML a gymerodd Gleevec. Mewn un mis, gostyngwyd nifer y celloedd canseraidd yn y gwaed mewn tua hanner y bobl yn y cam argyfwng chwyth (cam datblygedig CML). Mewn astudiaethau o bobl â GIST a gymerodd Gleevec, stopiodd y tiwmorau dyfu neu gilio mewn tri mis.

Bydd eich meddyg yn monitro'ch gwaed yn rheolaidd i weld a yw Gleevec yn gweithio i chi.

Gleevec a beichiogrwydd

Fe ddylech chi osgoi Gleevec os ydych chi'n feichiog. Cafwyd adroddiadau o gamesgoriadau a niwed i'r ffetws mewn menywod a gymerodd Gleevec tra'n feichiog. Ac mewn astudiaethau anifeiliaid, roedd gan ferched beichiog y rhoddwyd Gleevec iddynt risg uwch o ran namau geni.

Os ydych chi'n feichiog, efallai y bydd eich meddyg yn eich cynghori i aros tan ar ôl i chi gael genedigaeth i ddechrau cymryd Gleevec. Neu byddant yn argymell cyffur gwahanol.

Os ydych chi'n cymryd Gleevec, mae'n bwysig defnyddio rheolaeth geni effeithiol fel nad ydych chi'n beichiogi. Ar ôl i chi gymryd eich dos olaf o Gleevec, daliwch ati i ddefnyddio rheolaeth geni am 14 diwrnod.

Gleevec a bwydo ar y fron

Mae astudiaethau'n dangos bod Gleevec yn pasio i laeth y fron dynol. Gall hyn achosi niwed difrifol i faban sy'n bwydo ar y fron.

Os ydych chi'n bwydo ar y fron ac yn ystyried cymryd Gleevec, efallai y bydd eich meddyg yn eich cynghori i roi'r gorau i fwydo ar y fron pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth.

Ar ôl i chi gymryd eich dos olaf o Gleevec, arhoswch o leiaf fis cyn i chi ddechrau bwydo ar y fron.

Gorddos Gleevec

Gall cymryd gormod o Gleevec gynyddu eich risg ar gyfer sgîl-effeithiau difrifol.

Symptomau gorddos

Gall symptomau gorddos gynnwys:

  • cyfog
  • chwydu
  • dolur rhydd
  • poen bol
  • brech ddifrifol
  • sbasmau cyhyrau (twitches)
  • cur pen
  • diffyg archwaeth
  • gwendid cyhyrau
  • blinder (diffyg egni)
  • chwyddo
  • anhwylderau gwaed, megis lefelau isel o blatennau, celloedd gwaed coch, neu gelloedd gwaed gwyn
  • twymyn

Beth i'w wneud rhag ofn gorddos

Os ydych chi'n meddwl eich bod chi wedi cymryd gormod o'r cyffur hwn, ffoniwch eich meddyg. Gallwch hefyd ffonio Cymdeithas Canolfannau Rheoli Gwenwyn America yn 800-222-1222 neu ddefnyddio eu teclyn ar-lein. Ond os yw'ch symptomau'n ddifrifol, ffoniwch 911 neu ewch i'r ystafell argyfwng agosaf ar unwaith.

Cwestiynau cyffredin am Gleevec

Dyma atebion i rai cwestiynau cyffredin am Gleevec.

A yw Gleevec yn fath o gemotherapi?

Yn dechnegol, nid yw Gleevec yn fath o gemotherapi. Mae Gleevec yn therapi wedi'i dargedu sy'n effeithio ar foleciwlau penodol mewn celloedd canser.

Trwy nodi moleciwlau penodol, mae therapïau wedi'u targedu fel Gleevec yn helpu i arafu twf a lledaeniad celloedd canser. Bydd eich meddyg fel arfer yn rhagnodi therapi wedi'i dargedu ar eich cyfer yn seiliedig ar y math o ganser sydd gennych.

Mae cyffuriau cemotherapi yn wahanol i therapïau wedi'u targedu. Mae meddyginiaethau cemotherapi yn gweithredu ar bob cell yn y corff sy'n tyfu'n gyflym, nid celloedd canser yn unig. Mae cyffuriau cemotherapi fel arfer yn lladd y celloedd sy'n tyfu ac yn effeithio ar fwy o gelloedd yn y corff nag y mae therapi wedi'i dargedu yn ei wneud.

A yw ffurf generig Gleevec mor effeithiol â'r cyffur enw brand?

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn ei gwneud yn ofynnol i wneuthurwyr cyffuriau generig brofi bod gan eu cynnyrch:

  • yr un cynhwysyn gweithredol â'r cyffur enw brand
  • yr un ffurf cryfder a dos â'r cyffur enw brand
  • yr un llwybr gweinyddu (sut rydych chi'n cymryd y cyffur)

Mae'n ofynnol hefyd i'r cyffur generig weithio yn yr un modd ac yr un mor dda â'r cynnyrch enw brand.

Yn ôl yr FDA, mae ffurf generig Gleevec yn cwrdd â'r gofynion hyn. Mae hyn yn golygu bod yr FDA yn gwarantu bod y ffurf generig mor effeithiol â'r cyffur enw brand.

A allaf ddatblygu ymwrthedd i driniaeth gyda Gleevec?

Ydw. Mae'n bosib ichi ddatblygu ymwrthedd i Gleevec. Mae gwrthsefyll yn golygu bod y cyffur yn stopio gweithio dros amser. Credir bod hyn yn cael ei achosi gan newid yng ngenynnau celloedd canser.

Os byddwch chi'n datblygu ymwrthedd i Gleevec, efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi dos uwch. Byddant yn gweld a yw'r celloedd canser yn ymateb eto i'r feddyginiaeth. Efallai y bydd eich meddyg hefyd yn rhagnodi cyffur gwahanol nad oes gennych wrthwynebiad iddo.

A oes cyfyngiadau dietegol y dylwn eu dilyn wrth gymryd Gleevec?

Nid oes unrhyw gyfyngiadau dietegol ffurfiol y dylech eu dilyn wrth gymryd Gleevec. Fodd bynnag, dylech osgoi bwyta grawnffrwyth ac yfed sudd grawnffrwyth. Mae grawnffrwyth yn cynnwys cemegyn a all atal eich corff rhag metaboli (chwalu) Gleevec. Gall hyn arwain at lefelau uwch o'r cyffur yn eich gwaed. Mae lefelau Gleevec sy'n uwch na'r arfer yn cynyddu eich risg am sgîl-effeithiau difrifol.

Yn ogystal, efallai y bydd eich meddyg yn rhoi cyngor cyffredinol i chi ar eich diet i helpu i leddfu rhai sgîl-effeithiau. Er enghraifft, mae Gleevec yn achosi cyfog a chwydu mewn llawer o bobl. Er mwyn helpu i atal hyn, gall eich meddyg argymell eich bod yn osgoi bwydydd a all waethygu cyfog. Mae'r rhain yn cynnwys bwydydd trwm, seimllyd neu fraster, a bwydydd sbeislyd neu asidig. Enghreifftiau yw'r mwyafrif o sawsiau coch, bwydydd wedi'u ffrio, a llawer o eitemau bwyd cyflym.

Yn olaf, os ydych chi'n cymryd Gleevec am ganser gastroberfeddol, fel tiwmorau stromatig gastroberfeddol (GIST), gall eich meddyg argymell cyfyngiadau dietegol penodol. Y nod yw atal problemau yn eich stumog neu'ch coluddion. Siaradwch â'ch meddyg am ba fwydydd sydd orau i chi.

A fydd gen i symptomau diddyfnu os byddaf yn rhoi'r gorau i ddefnyddio Gleevec?

Efallai y byddwch chi. Mae rhai pobl wedi cael symptomau diddyfnu ar ôl dod â'u triniaeth Gleevec i ben. Mewn un astudiaeth glinigol fach, roedd gan 30% o bobl boen cyhyrau neu esgyrn ar ôl stopio Gleevec. Roedd y boen yn amlaf yn eu hysgwyddau, eu cluniau, eu coesau a'u breichiau. Digwyddodd y symptom tynnu'n ôl hwn o fewn wythnos i chwe wythnos ar ôl rhoi'r gorau i driniaeth.

Roedd tua hanner y bobl yn trin eu poen gyda lleddfu poen dros y cownter. Roedd angen meddyginiaeth ar bresgripsiwn ar yr hanner arall. Yn y rhan fwyaf o bobl a oedd â'r symptomau diddyfnu hyn, aeth poen cyhyrau ac esgyrn i ffwrdd o fewn tri mis i flwyddyn neu'n hwy.

A fydd angen i mi ddefnyddio cyffuriau eraill gyda Gleevec i gael triniaeth?

Mae'n dibynnu ar ba mor ddatblygedig yw'ch canser. Ar gyfer camau datblygedig o ganser neu ganserau sydd wedi lledu i'r ymennydd neu'r asgwrn cefn, gall eich meddyg ychwanegu cemotherapi at eich triniaeth Gleevec. Yn ogystal, gall plant â lewcemia lymffocytig acíwt Philadelphia-positif (Ph +) dderbyn POB Gleevec ynghyd â chemotherapi.

Ar gyfer rhai mathau o ganserau, gall eich meddyg hefyd ragnodi steroid. Ac efallai y bydd angen i chi ddefnyddio meddyginiaethau i reoli sgîl-effeithiau, fel lleddfu poen ar gyfer poen cyhyrau.

Dod i ben, storio a gwaredu Gleevec

Pan gewch Gleevec o'r fferyllfa, bydd y fferyllydd yn ychwanegu dyddiad dod i ben i'r label ar y botel. Mae'r dyddiad hwn fel arfer yn flwyddyn o'r dyddiad y gwnaethant ddosbarthu'r feddyginiaeth.

Mae'r dyddiad dod i ben yn helpu i warantu effeithiolrwydd y feddyginiaeth yn ystod yr amser hwn. Safbwynt cyfredol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yw osgoi defnyddio meddyginiaethau sydd wedi dod i ben. Os oes gennych feddyginiaeth nas defnyddiwyd sydd wedi mynd heibio'r dyddiad dod i ben, siaradwch â'ch fferyllydd. Gallant ddweud wrthych a allech ei ddefnyddio o hyd.

Storio

Gall pa mor hir y mae meddyginiaeth yn parhau i fod yn dda ddibynnu ar lawer o ffactorau, gan gynnwys sut a ble rydych chi'n storio'r feddyginiaeth.

Storiwch eich pils Gleevec ar dymheredd ystafell mewn cynhwysydd wedi'i selio'n dynn. Gwnewch yn siŵr eu bod yn eu hamddiffyn rhag lleithder.

Gwaredu

Os nad oes angen i chi gymryd Gleevec mwyach a chael meddyginiaeth dros ben, mae'n bwysig ei waredu'n ddiogel.

Mae hyn yn helpu i atal eraill, gan gynnwys plant ac anifeiliaid anwes, rhag cymryd y cyffur ar ddamwain. Mae hefyd yn helpu i gadw'r cyffur rhag niweidio'r amgylchedd.

Mae gwefan FDA yn darparu sawl awgrym defnyddiol ar waredu meddyginiaeth. Gallwch hefyd ofyn i'ch fferyllydd am wybodaeth ar sut i gael gwared ar eich meddyginiaeth.

Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Gleevec

Darperir y wybodaeth ganlynol ar gyfer clinigwyr a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eraill.

Arwyddion

Mae Gleevec (imatinib) wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin y canlynol:

  • oedolion a phlant sydd â lewcemia myeloid cronig Philadelphia-positif (Ph +) sydd newydd gael ei ddiagnosio yn y cyfnod cronig
  • oedolion â Ph + CML mewn unrhyw gam, yn dilyn methiant therapi interferon-alffa
  • oedolion â lewcemia lymffocytig acíwt Ph + atglafychol (POB UN)
  • plant â Ph + ALL sydd newydd gael eu diagnosio mewn cyfuniad â chemotherapi
  • oedolion â chlefyd myelodysplastig / myeloproliferative sy'n gysylltiedig ag aildrefnu genynnau derbynnydd ffactor twf sy'n deillio o blatennau
  • oedolion â mastocytosis systemig ymosodol heb dreiglad c-Kit D816V neu sydd â statws mwtanol c-Kit yn anhysbys
  • oedolion â syndrom hypereosinoffilig a / neu lewcemia eosinoffilig cronig gyda kinase ymasiad FIP1L1-PDGFRα, negyddol ar gyfer ymasiad FIP1L1-PDGFRα kinase, neu statws anhysbys
  • oedolion â phrotuberans dermatofibrosarcoma anadferadwy, cylchol neu fetastatig (DFSP)
  • oedolion â Kit malaen di-ymateb neu fetastatig + tiwmorau stromal gastroberfeddol (GIST)
  • therapi cynorthwyol i oedolion sydd â Kit + GIST yn dilyn echdoriad gros llwyr

Mecanwaith gweithredu

Mae Gleevec yn atal y tyrosine kinase BCR-ABL, sef y kinase tyrosine annormal a geir yn Ph + CML. Mae gwaharddiad BCR-ABL tyrosine kinase yn atal amlhau celloedd ac yn cymell apoptosis mewn llinellau celloedd BCR-ABL ac mewn llinellau celloedd leukemig. Mae Gleevec hefyd yn atal y cinases tyrosine ar gyfer ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGF) a ffactor bôn-gelloedd (SCF) yn ogystal â c-Kit, sy'n atal amlhau ac yn cymell apoptosis mewn celloedd GIST.

Ffarmacokinetics a metaboledd

Mae bioargaeledd absoliwt cymedrig yn 98% yn dilyn gweinyddiaeth lafar. Mae tua 95% o'r dos yn rhwym i broteinau plasma (albwmin a glycoprotein α1-asid yn bennaf).

Mae metaboledd yn digwydd yn bennaf trwy CYP3A4 i fetabol gweithredol, gyda mân metaboledd yn digwydd trwy CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, a CYP2C19. Mae'r prif fetabolit gweithredol sy'n cylchredeg yn cael ei ffurfio'n bennaf gan CYP3A4. Mae tua 68% yn cael ei ddileu yn y feces, gyda 13% yn yr wrin. Dileu hanner oes cyffur digyfnewid yw 18 awr a dileu hanner oes metaboledd gweithredol mawr yw 40 awr.

Gwrtharwyddion

Nid oes unrhyw wrtharwyddion absoliwt i ddefnydd Gleevec.

Storio a thrafod

Dylid storio tabledi Gleevec ar dymheredd yr ystafell (77 ° F / 25 ° C) mewn cynhwysydd wedi'i selio'n dynn. Amddiffyn tabledi rhag lleithder.

Mae tabledi Gleevec yn cael eu hystyried yn beryglus, yn unol â safonau Diogelwch Galwedigaethol a Gweinyddiaeth Iechyd (OSHA). Ni ddylid malu tabledi. Osgoi cyffwrdd â thabledi mâl. Os yw pilenni croen neu fwcws yn dod i gysylltiad â thabledi mâl, golchwch yr ardal yr effeithir arni yn unol â chanllawiau OSHA.

Ymwadiad: Mae Newyddion Meddygol Heddiw wedi gwneud pob ymdrech i wneud yn siŵr bod yr holl wybodaeth yn ffeithiol gywir, yn gynhwysfawr ac yn gyfoes. Fodd bynnag, ni ddylid defnyddio'r erthygl hon yn lle gwybodaeth ac arbenigedd gweithiwr gofal iechyd proffesiynol trwyddedig. Dylech bob amser ymgynghori â'ch meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall cyn cymryd unrhyw feddyginiaeth. Gall y wybodaeth am gyffuriau a gynhwysir yma newid ac ni fwriedir iddi gwmpasu'r holl ddefnyddiau posibl, cyfarwyddiadau, rhagofalon, rhybuddion, rhyngweithiadau cyffuriau, adweithiau alergaidd, neu effeithiau andwyol. Nid yw absenoldeb rhybuddion neu wybodaeth arall ar gyfer cyffur penodol yn nodi bod y cyfuniad cyffuriau neu gyffuriau yn ddiogel, yn effeithiol neu'n briodol ar gyfer pob claf neu bob defnydd penodol.

Dethol Gweinyddiaeth

Mae Kristen Bell yn Caru'r Lleithydd Asid Hyaluronig $ 20 hwn
Ffordd O Fyw

Mae Kristen Bell yn Caru'r Lleithydd Asid Hyaluronig $ 20 hwn

Pan fanylodd Kri ten Bell ar ei threfn gofal croen i ni y llynedd, caw om ein wyno’n arbennig gan ei lleithydd o ddewi . Datgelodd Bell ei bod wrth ei bodd yn defnyddio Gel Hwb Hydro Neutrogena, lleit...
Pam Rydyn ni'n Ennill Pwysau a Sut i'w Stopio Nawr
Ffordd O Fyw

Pam Rydyn ni'n Ennill Pwysau a Sut i'w Stopio Nawr

O ran pwy au, rydyn ni'n genedl allan o gydbwy edd. Ar un ochr i'r raddfa mae'r 130 miliwn o Americanwyr - ac yn bwy icach, hanner y menywod rhwng 20 a 39 oed - ydd dro bwy au neu'n or...