Efallai y Cymeradwyir Brechlyn Pfizer COVID yn fuan ar gyfer Plant o dan 12 oed

Nghynnwys

• Adolygiad ar gyfer

Mae mis Medi yma unwaith eto a chyda hi, blwyddyn ysgol arall yr effeithiwyd arni gan y pandemig COVID-19. Mae rhai myfyrwyr wedi dychwelyd i'r ystafell ddosbarth ar gyfer dysgu personol yn llawn amser, ond mae pryderon parhaus o hyd am heintiau coronafirws, o ystyried sut y bu achosion yn ymchwyddo ledled y wlad dros yr haf, yn ôl data gan y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau.Diolch byth, efallai y bydd un man llachar posib cyn bo hir i deuluoedd â phlant ifanc, nad ydyn nhw eto'n gymwys i dderbyn y brechlyn COVID-19: Yn ddiweddar, mae swyddogion iechyd wedi cadarnhau bod gwneuthurwyr y brechlyn Pfizer-BioNTech yn bwriadu ceisio cymeradwyaeth ar gyfer yr ergyd dau ddos ​​i'w defnyddio i blant rhwng 5 ac 11 oed o fewn wythnosau.

Mewn cyfweliad diweddar â chyhoeddiad yr Almaen Der Spiegel, Dywedodd Özlem Türeci, M.D., prif feddyg BioNTech, "byddwn yn cyflwyno canlyniadau ein hastudiaeth ar y plant 5 i 11 oed i awdurdodau ledled y byd yn ystod yr wythnosau nesaf" er mwyn cael cymeradwyaeth. Dywedodd Dr. Türeci fod gwneuthurwyr y brechlyn Pfizer-BioNTech yn paratoi i wneud dosau llai o'r ergyd i blant yn y grŵp oedran 5 i 11 wrth iddyn nhw ragweld cymeradwyaeth ffurfiol, yn ôl The New York Times. (Darllenwch fwy: Pa mor effeithiol yw'r brechlyn COVID-19?)

Ar hyn o bryd, y brechlyn Pfizer-BioNTech yw'r unig frechlyn coronafirws a gymeradwywyd yn llawn gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ar gyfer y rhai 16 oed a hŷn. Mae'r brechlyn Pfizer-BioNTech ar gael i'w awdurdodi ar gyfer defnydd brys i blant rhwng 12 a 15 oed. Mae hyn yn golygu, fodd bynnag, bod plant o dan 12 oed yn parhau i fod yn agored i ddal y firws o bosibl. (ICYDK: Mae meddygon hefyd yn gweld ymchwydd trwblus o bobl feichiog yn mynd yn sâl gyda COVID-19.)

Yn ystod ymddangosiad ddydd Sul ar CBS ' Wynebwch y Genedl, Dywedodd Scott Gottlieb, M.D., cyn bennaeth yr FDA, y gellir cymeradwyo’r brechlyn Pfizer-BioNTech ar gyfer plant rhwng 5 ac 11 oed yn yr Unol Daleithiau erbyn diwedd mis Hydref.

Rhannodd Dr. Gottlieb, sydd ar hyn o bryd yn gwasanaethu ar fwrdd cyfarwyddwyr Pfizer, y bydd gan y cwmni cyffuriau ddata o dreialon brechlyn gyda phlant yn y grŵp oedran 5 i 11 erbyn diwedd mis Medi. Mae Dr. Gottlieb hefyd yn disgwyl y bydd y data wedyn yn cael ei ffeilio gyda'r FDA "yn gyflym iawn" - o fewn dyddiau - ac yna bydd yr asiantaeth yn penderfynu a ddylid awdurdodi'r brechlyn i blant rhwng 5 ac 11 oed o fewn ychydig wythnosau.

"Mewn senario achos gorau, o ystyried y llinell amser honno maen nhw newydd ei gosod, fe allech chi fod â brechlyn ar gael i blant rhwng 5 ac 11 oed erbyn Calan Gaeaf," meddai Dr. Gottlieb. "Os aiff popeth yn iawn, mae pecyn data Pfizer mewn trefn, ac yn y pen draw mae'r FDA yn gwneud penderfyniad cadarnhaol, mae gen i hyder yn Pfizer o ran y data maen nhw wedi'i gasglu. Ond y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau sy'n gyfrifol am hyn mewn gwirionedd. i wneud penderfyniad gwrthrychol. " (Darllenwch fwy: Brechlyn COfID-19 Pfizer yw'r cyntaf i gael ei gymeradwyo'n llawn gan yr FDA)

Mae profion ar y gweill ar hyn o bryd i bennu diogelwch y brechlyn Pfizer-BioNTech ar gyfer plant rhwng 2 a 5 oed, gyda data ar y canlyniadau hynny o bosibl yn cyrraedd ddechrau mis Hydref, yn ôl Dr. Gottlieb. Ymhellach, mae disgwyl data ar blant rhwng 6 mis oed a 2 oed rywbryd y cwymp hwn.

Gyda'r datblygiadau diweddaraf ar y brechlyn Pfizer-BioNTech, efallai eich bod yn pendroni, "beth sy'n digwydd gyda'r brechlynnau eraill a gymeradwywyd gan yr Unol Daleithiau?" Wel, i ddechrau, mae'r New York Times adroddodd yn ddiweddar fod Moderna, yr wythnos diwethaf, wedi cwblhau ei astudiaeth brawf ar gyfer plant rhwng 6 ac 11 oed, a disgwylir iddo ffeilio am awdurdodiad defnydd brys FDA ar gyfer y grŵp oedran hwnnw erbyn diwedd y flwyddyn. Mae Moderna hefyd yn casglu data ar blant iau na 6 oed ac yn disgwyl ffeilio i'w awdurdodi gan yr FDA yn gynnar yn 2022. O ran Johnson & Johnson, mae wedi dechrau ei dreial clinigol cam tri ymhlith pobl ifanc rhwng 12 a 17 oed ac mae'n bwriadu dechrau treialon ar blant iau na 12 oed wedi hynny.

Ar gyfer rhieni sy'n ddealladwy nerfus ynghylch rhoi brechlyn newydd sbon i'w plant, mae Dr. Gottlieb yn argymell ymgynghori â phediatregwyr, gan ychwanegu nad yw rhieni'n wynebu "penderfyniad deuaidd" ynghylch a ddylid brechu eu plant yn erbyn COVID-19 ai peidio. (Cysylltiedig: 8 Rheswm Peidiwch â Rhieni Brechu (a Pham y Dylent))

"Mae yna [wahanol] ffyrdd i fynd at frechu," meddai Dr. Gottlieb Wynebwch y Genedl. "Fe allech chi fynd gydag un dos am y tro. Fe allech chi aros i'r brechlyn dos is fod ar gael, ac efallai y bydd rhai pediatregwyr yn llunio'r dyfarniad hwnnw. Os yw'ch plentyn eisoes wedi cael COVID, gallai un dos fod yn ddigonol. Gallech chi roi'r dosau allan mwy. "

Dyna i gyd i'w ddweud, "mae yna lawer o ddisgresiwn y gall pediatregwyr ei ymarfer, gan lunio barnau oddi ar y label i raddau helaeth, ond arfer disgresiwn yng nghyd-destun beth yw anghenion plentyn unigol, eu risg yw, a beth yw pryderon y rhieni," meddai Dr. Gottlieb.

Pan fydd y brechlyn ar gael i'r rheini o dan 12 oed, ymgynghorwch â meddyg neu bersonél meddygol eich plentyn i weld eich opsiynau a'r ffordd orau o weithredu ar gyfer brechu'ch rhai bach yn erbyn COVID-19.

Mae'r wybodaeth yn y stori hon yn gywir o amser y wasg. Wrth i ddiweddariadau am coronavirus COVID-19 barhau i esblygu, mae'n bosibl bod rhywfaint o wybodaeth ac argymhellion yn y stori hon wedi newid ers ei chyhoeddi i ddechrau. Rydym yn eich annog i wirio yn rheolaidd gydag adnoddau fel y CDC, Sefydliad Iechyd y Byd, a'ch adran iechyd cyhoeddus leol i gael y data a'r argymhellion mwyaf diweddar.

Adolygiad ar gyfer