Viagra i Fenywod: Sut Mae'n Gweithio, Ac A yw'n Ddiogel?

Nghynnwys

• Addyi vs Viagra
• Pwrpas a buddion
• Sut mae flibanserin yn gweithio
• Effeithiolrwydd
• Mewn menywod ôl-esgusodol
• Sgil effeithiau
• Rhybuddion FDA: Ar glefyd yr afu, atalyddion ensymau, ac alcohol
  
• Rhybuddion a rhyngweithio
• Addyi ac alcohol
• Heriau cymeradwyo
• Y tecawê

Trosolwg

Cymeradwywyd Flibanserin (Addyi), cyffur tebyg i Viagra, gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn 2015 ar gyfer trin diddordeb rhywiol benywaidd / anhwylder cyffroad (FSIAD) mewn menywod cyn-brechiad.

Gelwir FSIAD hefyd yn anhwylder awydd rhywiol hypoactive (HSDD).

Ar hyn o bryd, dim ond trwy rai rhagnodwyr a fferyllfeydd y mae Addyi ar gael. Fe'i rhagnodir gan ddarparwyr cymeradwy mewn cytundeb rhwng y gwneuthurwr a'r FDA. Rhaid i wneuthurwr gael ei ardystio gan y gwneuthurwr i fodloni rhai o ofynion FDA.

Mae wedi ei gymryd unwaith y dydd, amser gwely.

Addyi oedd y cyffur HSDD cyntaf i dderbyn cymeradwyaeth FDA. Ym mis Mehefin 2019, daeth bremelanotide (Vyleesi) yn ail. Mae Addyi yn bilsen ddyddiol, tra bod Vyleesi yn chwistrelladwy hunan-weinyddedig a ddefnyddir yn ôl yr angen.

Addyi vs Viagra

Nid yw’r FDA wedi cymeradwyo Viagra (sildenafil) ei hun i fenywod ei ddefnyddio. Fodd bynnag, mae wedi ei ragnodi oddi ar y label ar gyfer menywod sydd â gyriant rhyw isel.

Mae defnyddio cyffuriau oddi ar label yn golygu cyffur sydd wedi'i gymeradwyo gan yr FDA at un pwrpas yn cael ei ddefnyddio at bwrpas gwahanol nad yw wedi'i gymeradwyo eto. Fodd bynnag, gall meddyg barhau i ddefnyddio'r cyffur at y diben hwnnw. Mae hyn oherwydd bod yr FDA yn rheoleiddio profi a chymeradwyo cyffuriau, ond nid sut mae meddygon yn defnyddio cyffuriau i drin eu cleifion. Felly, gall eich meddyg ragnodi cyffur, fodd bynnag, maen nhw'n meddwl sydd orau i'ch gofal.

Mae tystiolaeth o'i effeithiolrwydd yn gymysg ar y gorau. Mae A o dreialon Viagra mewn menywod yn dyfalu bod canlyniadau cadarnhaol yn cael eu harsylwi mewn perthynas â chyffroad corfforol. Fodd bynnag, nid yw hyn yn wir am natur fwy cymhleth FSIAD.

Er enghraifft, manylodd yr adolygiad ar astudiaeth a roddodd Viagra i 202 o ferched ôl-esgusodol â FSIAD cynradd.

Sylwodd ymchwilwyr ar fwy o deimladau cyffroad, iriad y fagina, ac orgasm ymhlith cyfranogwyr yr astudiaeth. Fodd bynnag, ni nododd menywod ag anhwylderau eilaidd sy'n gysylltiedig â FSIAD (fel sglerosis ymledol (MS) a diabetes) unrhyw gynnydd mewn awydd na mwynhad.

Canfu ail astudiaeth a drafodwyd yn yr adolygiad na nododd menywod cyn-brechiad ac ôl-esgusodol unrhyw ymatebion cadarnhaol sylweddol wrth ddefnyddio Viagra.

Pwrpas a buddion

Mae yna sawl rheswm y byddai menywod yn chwilio am bilsen tebyg i Viagra. Wrth iddynt agosáu at ganol oed a thu hwnt, nid yw'n anghyffredin i fenywod arsylwi gostyngiad yn eu gyriant rhyw yn gyffredinol.

Gall gostyngiad mewn ysfa rywiol ddeillio o straen dyddiol, digwyddiadau bywyd sylweddol, neu gyflyrau cronig fel MS neu ddiabetes.

Fodd bynnag, mae rhai menywod yn arsylwi gostyngiad neu absenoldeb mewn ysfa rywiol oherwydd FSIAD. Yn ôl un panel ac adolygiad arbenigol, amcangyfrifir bod FSIAD yn effeithio ar oddeutu 10 y cant o fenywod sy'n oedolion.

Fe'i nodweddir gan y symptomau canlynol:

• meddyliau neu ffantasïau rhywiol cyfyngedig neu absennol
• ymateb llai neu absennol o'r awydd i giwiau rhywiol neu ysgogiad
• colli diddordeb neu anallu i gynnal diddordeb mewn gweithgareddau rhywiol
• teimladau sylweddol o rwystredigaeth, anghymhwysedd, neu boeni am ddiffyg diddordeb rhywiol neu gyffroad

Sut mae flibanserin yn gweithio

Datblygwyd Flibanserin yn wreiddiol fel gwrth-iselder, ond fe'i cymeradwywyd gan yr FDA ar gyfer trin FSIAD yn 2015.

Nid yw ei ddull gweithredu cyn belled ag y mae'n ymwneud â FSIAD yn ddealladwy. Mae'n hysbys bod cymryd flibanserin yn codi lefelau dopamin a norepinephrine yn y corff yn rheolaidd. Ar yr un pryd, mae'n gostwng lefelau serotonin.

Mae dopamin a norepinephrine yn bwysig ar gyfer cyffro rhywiol. Mae gan dopamin rôl wrth hybu awydd rhywiol. Mae gan Norepinephrine rôl wrth hyrwyddo cyffroad rhywiol.

Effeithiolrwydd

Roedd cymeradwyaeth yr FDA i flibanserin yn seiliedig ar ganlyniadau tri threial clinigol cam III. Roedd pob treial yn para 24 wythnos ac yn gwerthuso effeithiolrwydd flibanserin o'i gymharu â plasebo mewn menywod cyn-brechiad.

Dadansoddodd yr ymchwilwyr a'r FDA ganlyniadau'r tri threial. Pan gafodd ei addasu ar gyfer ymateb plasebo, nododd y cyfranogwyr statws “llawer gwell” neu “well iawn” yn ystod wythnosau prawf 8 i 24. Mae hwn yn welliant cymedrol o'i gymharu â Viagra.

Mae adolygiad a gyhoeddwyd dair blynedd ar ôl cymeradwyaeth Viagra’s FDA ar gyfer trin camweithrediad erectile (ED) yn crynhoi’r ymatebion ledled y byd i driniaeth. Yn yr Unol Daleithiau, er enghraifft, ymatebodd cyfranogwyr yn gadarnhaol. Mae hyn o'i gymharu ag ymateb cadarnhaol o 19 y cant i'r rhai sy'n cymryd plasebo.

Mewn menywod ôl-esgusodol

Nid yw Flibanserin wedi'i gymeradwyo gan FDA i'w ddefnyddio mewn menywod ôl-esgusodol. Fodd bynnag, aseswyd effeithiolrwydd flibanserin yn y boblogaeth hon mewn un treial.

Adroddwyd bod y rhain yn debyg i'r rhai yr adroddwyd amdanynt mewn menywod cyn-brechiad. Bydd angen ailadrodd hyn mewn treialon ychwanegol er mwyn iddo gael ei gymeradwyo ar gyfer menywod ôl-esgusodol.

Sgil effeithiau

Mae sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin flibanserin yn cynnwys:

• pendro
• anhawster cwympo i gysgu neu aros yn cysgu
• cyfog
• ceg sych
• blinder
• pwysedd gwaed isel, a elwir hefyd yn isbwysedd
• llewygu neu golli ymwybyddiaeth

Rhybuddion FDA: Ar glefyd yr afu, atalyddion ensymau, ac alcohol

• Mae'r cyffur hwn wedi rhoi rhybuddion mewn bocsys. Dyma'r rhybuddion mwyaf difrifol gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA). Mae rhybudd mewn bocs yn rhybuddio meddygon a chleifion am effeithiau cyffuriau a allai fod yn beryglus.
• Gall Flibanserin (Addyi) achosi llewygu neu isbwysedd difrifol pan gymerir ef gan bobl â chlefyd yr afu neu ochr yn ochr â chyffuriau penodol, gan gynnwys alcohol.
• Ni ddylech ddefnyddio Addyi os cymerwch rai atalyddion CYP3A4 cymedrol neu gryf. Mae'r grŵp hwn o atalyddion ensymau yn cynnwys gwrthfiotigau dethol, gwrthffyngolion, a meddyginiaethau HIV, yn ogystal â mathau eraill o gyffuriau. Mae sudd grawnffrwyth hefyd yn atalydd CYP3A4 cymedrol.
• Er mwyn atal y sgîl-effeithiau hyn, dylech hefyd ymatal rhag yfed alcohol am o leiaf dwy awr cyn cymryd eich dos nosweithiol o Addyi. Ar ôl i chi gymryd eich dos, dylech ymatal rhag yfed alcohol tan y bore nesaf. Os ydych chi wedi yfed alcohol lai na dwy awr cyn yr amser gwely a ragwelir, dylech hepgor dos y noson honno yn lle.

Rhybuddion a rhyngweithio

Ni ddylid defnyddio Flibanserin mewn pobl â phroblemau afu.

Siaradwch â'ch meddyg am ba feddyginiaethau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu cymryd cyn dechrau flibanserin. Ni ddylech hefyd gymryd flibanserin os ydych chi'n cymryd unrhyw un o'r meddyginiaethau neu'r atchwanegiadau canlynol:

• rhai meddyginiaethau a ddefnyddir i drin cyflyrau cardiofasgwlaidd, megis diltiazem (Cardizem CD) a verapamil (Verelan)
• rhai gwrthfiotigau, fel ciprofloxacin (Cipro) ac erythromycin (Ery-Tab)
• meddyginiaethau i drin heintiau ffwngaidd, fel fluconazole (Diflucan) ac itraconazole (Sporanox)
• Meddyginiaethau HIV, fel ritonavir (Norvir) ac indinavir (Crixivan)
• nefazodone, gwrth-iselder
• atchwanegiadau fel wort Sant Ioan

Mae llawer o'r cyffuriau hyn yn perthyn i grŵp o atalyddion ensymau o'r enw atalyddion CYP3A4.

Yn olaf, ni ddylech yfed sudd grawnffrwyth wrth gymryd flibanserin. Mae hefyd yn atalydd CYP3A4.

Addyi ac alcohol

Pan gafodd Addyi ei gymeradwyo gyntaf gan yr FDA, rhybuddiodd yr FDA y rhai sy'n defnyddio'r cyffur i ymatal rhag alcohol oherwydd y risg o lewygu a gorbwysedd difrifol. Fodd bynnag, yr FDA ym mis Ebrill 2019.

Os ydych chi'n rhagnodi Addyi, ni fydd yn rhaid i chi osgoi alcohol yn llwyr mwyach. Fodd bynnag, ar ôl i chi gymryd eich dos nosweithiol, dylech ymatal rhag yfed alcohol tan y bore nesaf.

Dylech hefyd ymatal rhag yfed alcohol am o leiaf dwy awr o'r blaen cymryd eich dos nosweithiol. Os ydych chi wedi yfed alcohol lai na dwy awr cyn yr amser gwely a ragwelir, dylech hepgor dos y noson honno o Addyi yn lle.

Os byddwch chi'n colli dos o Addyi am unrhyw reswm, peidiwch â chymryd dos i wneud iawn amdano y bore wedyn. Arhoswch tan y noson nesaf ac ailafael yn eich amserlen dosio reolaidd.

Heriau cymeradwyo

Roedd gan Flibanserin lwybr heriol i gymeradwyaeth FDA.

Adolygodd yr FDA y cyffur dair gwaith cyn ei gymeradwyo. Roedd pryderon ynghylch ei effeithiolrwydd o'i gymharu â sgîl-effeithiau negyddol. Y pryderon hyn oedd y prif resymau pam yr argymhellodd yr FDA yn erbyn cymeradwyo ar ôl y ddau adolygiad cyntaf.

Roedd cwestiynau llingar hefyd ynglŷn â sut y dylid trin camweithrediad rhywiol menywod. Mae ysfa rywiol yn eithaf cymhleth. Mae yna elfen gorfforol a seicolegol.

Mae Flibanserin a sildenafil yn gweithio mewn gwahanol ffyrdd. Er enghraifft, nid yw Sildenafil yn cynyddu cynnwrf rhywiol ymysg dynion. Ar y llaw arall, mae flibanserin yn gweithio i godi lefelau dopamin a norepinephrine i hyrwyddo awydd a chyffroad.

Felly, mae un bilsen yn targedu agwedd gorfforol ar gamweithrediad rhywiol. Mae'r llall yn targedu'r teimladau o gyffroad ac awydd, mater mwy cymhleth.

Yn dilyn trydydd adolygiad, cymeradwyodd yr FDA y cyffur oherwydd anghenion meddygol heb eu diwallu. Fodd bynnag, roedd pryderon yn dal i fodoli ynghylch sgîl-effeithiau. Pryder penodol yw isbwysedd difrifol a welir pan gymerir flibanserin gydag alcohol.

Y tecawê

Mae yna lawer o achosion o yrru rhyw isel, yn amrywio o straen bob dydd i FSIAD.

Mae Viagra wedi gweld canlyniadau cymysg mewn menywod yn gyffredinol, ac ni chanfuwyd ei fod yn effeithiol i fenywod â FSIAD. Efallai y bydd menywod premenopausal sydd â FSIAD yn gweld gwelliant cymedrol mewn awydd a chyffroad ar ôl cymryd Addyi.

Siaradwch â'ch meddyg os oes gennych ddiddordeb mewn cymryd Addyi. Hefyd, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n trafod eich meddyginiaethau neu atchwanegiadau eraill gyda'ch meddyg cyn defnyddio Addyi.