Chwistrelliad Infliximab

Nghynnwys

• Defnyddir cynhyrchion pigiad Infliximab i leddfu symptomau rhai anhwylderau hunanimiwn (amodau lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar rannau iach o'r corff ac yn achosi poen, chwyddo a difrod) gan gynnwys:
• Cyn defnyddio cynnyrch pigiad infliximab,
• Gall cynhyrchion pigiad Infliximab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Mae'r symptomau canlynol yn anghyffredin, ond os ydych chi'n profi unrhyw un ohonyn nhw, neu'r rhai a restrir yn yr RHYBUDD PWYSIG neu'r adrannau RHAGOFAL ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

Mae chwistrelliad Infliximab, chwistrelliad infliximab-dyyb, a chwistrelliad infliximab-abda yn feddyginiaethau biolegol (meddyginiaethau a wneir o organebau byw). Mae chwistrelliad infliximab-dyyb bio-debyg a chwistrelliad infliximab-abda yn debyg iawn i bigiad infliximab ac yn gweithio yn yr un modd â chwistrelliad infliximab yn y corff. Felly, bydd y term cynhyrchion pigiad infliximab yn cael eu defnyddio i gynrychioli'r meddyginiaethau hyn yn y drafodaeth hon.

Gall cynhyrchion pigiad Infliximab leihau eich gallu i frwydro yn erbyn haint a chynyddu'r risg y byddwch yn cael haint difrifol, gan gynnwys heintiau firaol, bacteriol neu ffwngaidd difrifol a allai ledaenu trwy'r corff. Efallai y bydd angen trin yr heintiau hyn mewn ysbyty a gallant achosi marwolaeth. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n aml yn cael unrhyw fath o haint neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Mae hyn yn cynnwys mân heintiau (fel toriadau agored neu friwiau), heintiau sy'n mynd a dod (fel doluriau annwyd) a heintiau cronig nad ydyn nhw'n diflannu. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd a oes gennych ddiabetes neu unrhyw gyflwr sy'n effeithio ar eich system imiwnedd ac os ydych chi'n byw neu erioed wedi byw mewn ardaloedd fel dyffrynnoedd afon Ohio neu Mississippi lle mae heintiau ffwngaidd difrifol yn fwy cyffredin. Gofynnwch i'ch meddyg os nad ydych chi'n gwybod a yw heintiau'n fwy cyffredin yn eich ardal chi. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd a ydych chi'n cymryd meddyginiaethau sy'n lleihau gweithgaredd y system imiwnedd fel abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidau fel dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), neu prednisone; neu tocilizumab (Actemra).

Bydd eich meddyg yn eich monitro am arwyddion haint yn ystod ac yn fuan ar ôl eich triniaeth. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol cyn i chi ddechrau eich triniaeth neu os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod eich triniaeth neu'n fuan ar ôl hynny, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: gwendid; chwysu; anhawster anadlu; dolur gwddf; peswch; pesychu mwcws gwaedlyd; twymyn; blinder eithafol; symptomau tebyg i ffliw; croen cynnes, coch neu boenus; dolur rhydd; poen stumog; neu arwyddion eraill o haint.

Efallai eich bod wedi'ch heintio â'r diciâu (TB, haint difrifol ar yr ysgyfaint) neu hepatitis B (firws sy'n effeithio ar yr afu) ond heb unrhyw symptomau o'r clefyd. Yn yr achos hwn, gallai cynhyrchion pigiad infliximab gynyddu'r risg y bydd eich haint yn dod yn fwy difrifol a byddwch yn datblygu symptomau. Bydd eich meddyg yn perfformio prawf croen i weld a oes gennych haint TB anactif a gall archebu prawf gwaed i weld a oes gennych haint hepatitis B anactif. Os oes angen, bydd eich meddyg yn rhoi meddyginiaeth i chi i drin yr haint hwn cyn i chi ddechrau defnyddio cynnyrch pigiad infliximab. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael TB, os ydych chi wedi byw mewn man neu wedi ymweld â lle mae TB yn gyffredin, neu os ydych chi wedi bod o gwmpas rhywun sydd â TB. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol o TB, neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod eich triniaeth, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: peswch, colli pwysau, colli tôn cyhyrau, twymyn, neu chwysu nos. Hefyd ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych unrhyw un o'r symptomau hyn o hepatitis B neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod neu ar ôl eich triniaeth: blinder gormodol, melynu'r croen neu'r llygaid, colli archwaeth bwyd, cyfog neu chwydu, poenau yn y cyhyrau, wrin tywyll, symudiadau coluddyn lliw clai, twymyn, oerfel, poen stumog, neu frech.

Datblygodd rhai plant, pobl ifanc yn eu harddegau, ac oedolion ifanc a dderbyniodd gynnyrch pigiad infliximab neu feddyginiaethau tebyg ganserau difrifol neu fygythiad bywyd gan gynnwys lymffoma (canser sy'n dechrau yn y celloedd sy'n brwydro yn erbyn haint). Datblygodd rhai gwrywod yn eu harddegau ac oedolion ifanc a gymerodd gynnyrch infliximab neu feddyginiaethau tebyg lymffoma celloedd T hepatosplenig (HSTCL), math difrifol iawn o ganser sy'n aml yn achosi marwolaeth o fewn cyfnod byr.Roedd mwyafrif y bobl a ddatblygodd HSTCL yn cael eu trin am glefyd Crohn (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar leinin y llwybr treulio, gan achosi poen, dolur rhydd, colli pwysau, a thwymyn) neu golitis briwiol (cyflwr sy'n achosi chwyddo a doluriau yn leinin y colon [coluddyn mawr] a rectwm) gyda chynnyrch pigiad infliximab neu feddyginiaeth debyg ynghyd â meddyginiaeth arall o'r enw azathioprine (Azasan, Imuran) neu 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan). Dywedwch wrth feddyg eich plentyn a yw'ch plentyn erioed wedi cael unrhyw fath o ganser. Os yw'ch plentyn yn datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod ei driniaeth, ffoniwch ei feddyg ar unwaith: colli pwysau heb esboniad; chwarennau chwyddedig yn y gwddf, yr underarms, neu'r afl; neu gleisio neu waedu hawdd. Siaradwch â meddyg eich plentyn am y risgiau o roi cynnyrch pigiad infliximab i'ch plentyn.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chynnyrch pigiad infliximab a phob tro y byddwch chi'n derbyn y feddyginiaeth. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio cynnyrch pigiad infliximab.

Defnyddir cynhyrchion pigiad Infliximab i leddfu symptomau rhai anhwylderau hunanimiwn (amodau lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar rannau iach o'r corff ac yn achosi poen, chwyddo a difrod) gan gynnwys:

• arthritis gwynegol (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar ei gymalau ei hun, gan achosi poen, chwyddo, a cholli swyddogaeth) sydd hefyd yn cael ei drin â methotrexate (Rheumatrex, Trexall),
• Clefyd Crohn (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar leinin y llwybr treulio, gan achosi poen, dolur rhydd, colli pwysau, a thwymyn) mewn oedolion a phlant 6 oed neu'n hŷn nad yw wedi gwella wrth gael ei drin â meddyginiaethau eraill,
• colitis briwiol (cyflwr sy'n achosi chwyddo a doluriau yn leinin y coluddyn mawr) mewn oedolion a phlant 6 oed neu'n hŷn nad yw wedi gwella wrth gael ei drin â meddyginiaethau eraill,
• spondylitis ankylosing (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar gymalau yr asgwrn cefn ac ardaloedd eraill sy'n achosi poen a niwed ar y cyd),
• soriasis plac (clefyd croen lle mae clytiau coch, cennog yn ffurfio ar rai rhannau o'r corff) mewn oedolion pan fo triniaethau eraill yn llai priodol,
• ac arthritis soriatig (cyflwr sy'n achosi poen yn y cymalau a chwyddo a graddfeydd ar y croen).

Mae cynhyrchion pigiad Infliximab mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw atalyddion ffactor-alffa tiwmor (TNF-alffa). Maent yn gweithio trwy rwystro gweithred TNF-alffa, sylwedd yn y corff sy'n achosi llid.

Daw cynhyrchion pigiad Infliximab fel powdr i'w gymysgu â dŵr di-haint a'i roi mewnwythiennol (i wythïen) gan feddyg neu nyrs. Fe'i rhoddir fel arfer yn swyddfa meddyg unwaith bob 2 i 8 wythnos, yn amlach ar ddechrau eich triniaeth ac yn llai aml wrth i'ch triniaeth barhau. Bydd yn cymryd tua 2 awr i chi dderbyn eich dos cyfan o gynnyrch pigiad infliximab.

Gall cynhyrchion pigiad Infliximab achosi adweithiau niweidiol difrifol, gan gynnwys adweithiau alergaidd yn ystod trwyth ac am 2 awr wedi hynny. Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro yn ystod yr amser hwn i sicrhau nad ydych yn cael ymateb difrifol i'r feddyginiaeth. Efallai y rhoddir meddyginiaethau eraill i chi i drin neu atal adweithiau i gynnyrch pigiad infliximab. Dywedwch wrth eich meddyg neu nyrs ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod eich trwyth neu'n fuan ar ôl hynny: cychod gwenyn; brech; cosi; chwyddo'r wyneb, llygaid, ceg, gwddf, tafod, gwefusau, dwylo, traed, fferau, neu goesau is; anhawster anadlu neu lyncu; fflysio; pendro; llewygu; twymyn; oerfel; trawiadau; colli golwg; a phoen yn y frest.

Efallai y bydd cynhyrchion pigiad Infliximab yn helpu i reoli'ch symptomau, ond ni fyddant yn gwella'ch cyflwr. Bydd eich meddyg yn eich gwylio'n ofalus i weld pa mor dda y mae cynhyrchion pigiad infliximab yn gweithio i chi. Os oes gennych arthritis gwynegol neu glefyd Crohn, gall eich meddyg gynyddu faint o feddyginiaeth rydych chi'n ei derbyn, os oes angen. Os oes gennych glefyd Crohn ac nad yw'ch cyflwr wedi gwella ar ôl 14 wythnos, efallai y bydd eich meddyg yn rhoi'r gorau i'ch trin â chynnyrch pigiad infliximab. Mae'n bwysig dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth.

Weithiau defnyddir cynhyrchion pigiad Infliximab i drin syndrom Behcet (wlserau yn y geg ac ar organau cenhedlu a llid gwahanol rannau o'r corff). Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau posibl o ddefnyddio'r feddyginiaeth hon ar gyfer eich cyflwr.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn defnyddio cynnyrch pigiad infliximab,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, unrhyw feddyginiaethau a wneir o broteinau murine (llygoden), unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn infliximab, infliximab-dyyb, neu bigiad infliximab-abda. Gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a ydych chi ddim yn gwybod a yw meddyginiaeth y mae gennych alergedd iddo wedi'i gwneud o broteinau murine. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y meddyginiaethau a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG ac unrhyw un o'r canlynol: gwrthgeulyddion (teneuwyr gwaed) fel warfarin (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), a theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi neu erioed wedi cael methiant y galon (cyflwr lle na all y galon bwmpio digon o waed i rannau eraill o'r corff). Efallai y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â defnyddio cynnyrch pigiad infliximab.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych erioed wedi cael eich trin â ffototherapi (triniaeth ar gyfer soriasis sy'n cynnwys dinoethi'r croen i olau uwchfioled) ac os ydych chi neu erioed wedi cael clefyd sy'n effeithio ar eich system nerfol, fel sglerosis ymledol (MS; colli cydsymud, gwendid, a fferdod oherwydd niwed i'r nerf), syndrom Guillain-Barre (gwendid, goglais, a pharlys posibl oherwydd niwed sydyn i'r nerf) neu niwritis optig (llid yn y nerf sy'n anfon negeseuon o'r llygad i'r ymennydd); fferdod, llosgi neu oglais mewn unrhyw ran o'ch corff; trawiadau; clefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD; grŵp o afiechydon sy'n effeithio ar yr ysgyfaint a'r llwybrau anadlu); unrhyw fath o ganser; problemau gwaedu neu afiechydon sy'n effeithio ar eich gwaed; neu glefyd y galon.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth ddefnyddio cynnyrch pigiad infliximab, ffoniwch eich meddyg. Os ydych chi'n defnyddio cynnyrch pigiad infliximab yn ystod eich beichiogrwydd, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n siarad â meddyg eich babi am hyn ar ôl i'ch babi gael ei eni. Efallai y bydd angen i'ch babi dderbyn brechiadau penodol yn hwyrach na'r arfer.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawfeddygaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n defnyddio cynnyrch pigiad infliximab.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi derbyn brechlyn yn ddiweddar. Gwiriwch â'ch meddyg hefyd i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg. Mae'n bwysig bod oedolion a phlant yn derbyn pob brechlyn sy'n briodol i'w hoedran cyn dechrau triniaeth gyda infliximab.
• dylech wybod y gallai fod gennych adwaith alergaidd gohiriedig 3 i 12 diwrnod ar ôl i chi dderbyn cynnyrch pigiad infliximab. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol sawl diwrnod neu'n hwy ar ôl eich triniaeth: poen yn y cyhyrau neu'r cymalau; twymyn; brech; cychod gwenyn; cosi; chwyddo'r dwylo, yr wyneb, neu'r gwefusau; anhawster llyncu; dolur gwddf; a chur pen.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Gall cynhyrchion pigiad Infliximab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cyfog
• llosg calon
• cur pen
• trwyn yn rhedeg
• darnau gwyn yn y geg
• cosi yn y fagina, llosgi, a phoen, neu arwyddion eraill o haint burum
• fflysio

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Mae'r symptomau canlynol yn anghyffredin, ond os ydych chi'n profi unrhyw un ohonyn nhw, neu'r rhai a restrir yn yr RHYBUDD PWYSIG neu'r adrannau RHAGOFAL ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

• unrhyw fath o frech, gan gynnwys brech ar y bochau neu'r breichiau sy'n gwaethygu yn yr haul
• poen yn y frest
• curiad calon afreolaidd
• poen yn y breichiau, cefn, gwddf, neu ên
• poen stumog
• chwyddo'r traed, y fferau, y stumog neu'r coesau is
• ennill pwysau yn sydyn
• prinder anadl
• newidiadau gweledigaeth neu weledigaeth aneglur
• gwendid sydyn braich neu goes (yn enwedig ar un ochr i'r corff) neu'r wyneb
• poen yn y cyhyrau neu'r cymalau
• fferdod neu oglais mewn unrhyw ran o'r corff
• dryswch sydyn, trafferth siarad, neu drafferth deall
• trafferth sydyn cerdded
• pendro neu faintness
• colli cydbwysedd neu gydlynu
• cur pen sydyn, difrifol
• trawiadau
• melynu'r croen neu'r llygaid
• wrin lliw tywyll
• colli archwaeth
• poen yn rhan dde uchaf y stumog
• cleisio neu waedu anarferol
• gwaed mewn stôl
• croen gwelw
• darnau coch, cennog neu lympiau wedi'u llenwi â chrawn ar y croen

Efallai y bydd pigiad Infliximab yn cynyddu eich risg o ddatblygu lymffoma (canser sy'n dechrau yn y celloedd sy'n brwydro yn erbyn haint) a chanserau eraill. Dywedwch wrth eich meddyg am y risgiau o dderbyn cynnyrch pigiad infliximab.

Gall cynhyrchion pigiad Infliximab achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth ddefnyddio'r feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Bydd eich meddyg yn storio'r feddyginiaeth yn ei swyddfa.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i gynnyrch pigiad infliximab.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Necrosis Gwrth-tiwmor Ffactor-alffa
• Gwrth-TNF-alffa
• cA2