Lenalidomide

Nghynnwys

• Cyn cymryd lenalidomide,
• Gall Lenalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys y canlynol:

Perygl o ddiffygion geni difrifol sy'n peryglu bywyd a achosir gan lenalidomide:

Ar gyfer pob claf:

Rhaid i gleifion sy'n feichiog neu a allai feichiogi beidio â chymryd Lenalidomide. Mae risg uchel y bydd lenalidomide yn achosi namau geni difrifol (problemau sy'n bresennol adeg genedigaeth) neu farwolaeth y babi yn y groth.

Rhaglen o'r enw REVLIMID REMS^TM wedi'i sefydlu i sicrhau nad yw menywod beichiog yn cymryd lenalidomide ac nad yw menywod yn beichiogi wrth gymryd lenalidomide. Dim ond os ydynt wedi cofrestru gyda REVLIMID REMS y gall pob claf, gan gynnwys menywod na allant ddod yn feichiog a dynion, gael presgripsiwn gan feddyg sydd wedi cofrestru gyda REVLIMID REMS, a llenwi'r presgripsiwn mewn fferyllfa sydd wedi'i chofrestru â REVLIMID REMS .

Byddwch yn derbyn gwybodaeth am y risgiau o gymryd lenalidomide a rhaid i chi lofnodi taflen gydsynio wybodus yn nodi eich bod yn deall y wybodaeth hon cyn y gallwch dderbyn y feddyginiaeth. Os ydych chi'n iau na 18 oed, rhaid i riant neu warcheidwad lofnodi'r daflen gydsynio a chytuno i sicrhau eich bod yn cwrdd â'r gofynion hyn. Bydd angen i chi weld eich meddyg yn ystod eich triniaeth i siarad am eich cyflwr a'r sgîl-effeithiau rydych chi'n eu profi neu i gael profion beichiogrwydd fel yr argymhellir gan y rhaglen. Efallai y bydd angen i chi gwblhau arolwg cyfrinachol ar ddechrau eich triniaeth ac ar adegau penodol yn ystod eich triniaeth i sicrhau eich bod wedi derbyn a deall y wybodaeth hon a'ch bod yn gallu dilyn y cyfarwyddiadau i atal risgiau difrifol i fabanod yn y groth.

Dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych yn deall popeth a ddywedwyd wrthych am lenalidomide a'r rhaglen REVLIMID REMS a sut i ddefnyddio'r dulliau rheoli genedigaeth a drafodwyd gyda'ch meddyg, neu os nad ydych yn credu y byddwch yn gallu cadw apwyntiadau.

Peidiwch â rhoi gwaed tra'ch bod chi'n cymryd lenalidomide, yn ystod unrhyw seibiannau yn eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf.

Peidiwch â rhannu lenalidomide ag unrhyw un arall, hyd yn oed rhywun sydd â'r un symptomau ag sydd gennych chi.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth â lenalidomide a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), gwefan y gwneuthurwr, neu wefan rhaglen REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) i gael gafael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd lenalidomide.

Ar gyfer cleifion benywaidd:

Os gallwch feichiogi, bydd angen i chi fodloni rhai gofynion yn ystod eich triniaeth â lenalidomide.Rhaid i chi ddefnyddio dau fath derbyniol o reolaeth geni am 4 wythnos cyn i chi ddechrau cymryd lenalidomide, yn ystod eich triniaeth, gan gynnwys ar adegau pan fydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am roi'r gorau i gymryd lenalidomide dros dro, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pa fathau o reolaeth geni sy'n dderbyniol a bydd yn rhoi gwybodaeth ysgrifenedig i chi am reoli genedigaeth. Rhaid i chi ddefnyddio'r ddau fath hyn o reolaeth geni bob amser oni bai y gallwch warantu na fyddwch yn cael unrhyw gyswllt rhywiol â gwryw am 4 wythnos cyn eich triniaeth, yn ystod eich triniaeth, yn ystod unrhyw ymyrraeth yn eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf.

Os dewiswch gymryd lenalidomide, eich cyfrifoldeb chi yw osgoi beichiogrwydd am 4 wythnos cyn, yn ystod, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf. Rhaid i chi ddeall y gall unrhyw fath o reolaeth geni fethu. Felly, mae'n bwysig iawn lleihau'r risg o feichiogrwydd damweiniol trwy ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych yn deall popeth a ddywedwyd wrthych am reoli genedigaeth neu os nad ydych yn credu y byddwch yn gallu defnyddio dau fath o reolaeth geni bob amser.

Rhaid i chi gael dau brawf beichiogrwydd negyddol cyn y gallwch chi ddechrau cymryd lenalidomide. Bydd angen i chi hefyd gael eich profi am feichiogrwydd mewn labordy ar adegau penodol yn ystod eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pryd a ble i gael y profion hyn.

Stopiwch gymryd lenalidomide a ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n feichiog, rydych chi'n colli cyfnod mislif, mae gennych chi waedu mislif anarferol, neu os ydych chi'n cael rhyw heb ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Os byddwch yn beichiogi yn ystod eich triniaeth neu cyn pen 30 diwrnod ar ôl eich triniaeth, bydd eich meddyg yn cysylltu â'r rhaglen REVLIMID REMS, gwneuthurwr lenalidomide, a'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA). Byddwch hefyd yn siarad â meddyg sy'n arbenigo mewn problemau yn ystod beichiogrwydd a all eich helpu i wneud dewisiadau sydd orau i chi a'ch babi. Defnyddir gwybodaeth am eich iechyd ac iechyd eich babi i helpu meddygon i ddysgu mwy am effeithiau lenalidomide ar fabanod yn y groth.

Ar gyfer cleifion gwrywaidd:

Mae Lenalidomide yn bresennol yn eich semen pan fyddwch chi'n cymryd y feddyginiaeth hon. Rhaid i chi ddefnyddio condom latecs bob amser, hyd yn oed os ydych chi wedi cael fasectomi (llawdriniaeth sy'n atal dyn rhag achosi beichiogrwydd), bob tro y byddwch chi'n dod i gysylltiad rhywiol â merch sy'n feichiog neu'n gallu beichiogi tra'ch bod chi'n cymryd lenalidomide, yn ystod unrhyw seibiannau yn eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych gyswllt rhywiol â merch heb ddefnyddio condom neu os yw'ch partner o'r farn y gallai fod yn feichiog yn ystod eich triniaeth â lenalidomide.

Peidiwch â rhoi sberm tra'ch bod chi'n cymryd lenalidomide, yn ystod unrhyw seibiannau yn eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich dos olaf.

Risgiau eraill o gymryd lenalidomide:

Gall Lenalidomide achosi gostyngiad yn nifer y mathau penodol o gelloedd gwaed yn eich corff. Bydd eich meddyg yn archebu profion labordy yn rheolaidd yn ystod eich triniaeth i weld faint mae nifer y celloedd gwaed wedi lleihau. Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos, yn torri ar draws eich triniaeth, neu'n eich trin â meddyginiaethau neu driniaethau eraill os yw'r gostyngiad yn eich celloedd gwaed yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: dolur gwddf, twymyn, oerfel, ac arwyddion eraill o haint; cleisio neu waedu hawdd; deintgig gwaedu; neu bryfed trwyn.

Os ydych chi'n cymryd lenalidomide gyda dexamethasone i drin myeloma lluosog, mae risg uwch y byddwch chi'n datblygu ceulad gwaed yn eich coes a allai symud trwy'r llif gwaed i'ch ysgyfaint, neu gael trawiad ar y galon neu strôc. Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth arall i'w chymryd ynghyd â lenalidomide i leihau'r risg hon. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n ysmygu, os ydych chi erioed wedi cael ceulad gwaed difrifol, ac os ydych chi neu erioed wedi cael pwysedd gwaed uchel neu lefel uchel o fraster yn eich gwaed. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd oherwydd gallai rhai meddyginiaethau gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu ceulad gwaed wrth gymryd lenalidomide â dexamethasone gan gynnwys darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), a meddyginiaethau sy'n cynnwys estrogen fel therapi amnewid hormonau neu ddulliau atal cenhedlu hormonaidd (pils rheoli genedigaeth, clytiau, modrwyau, mewnblaniadau, neu bigiadau). Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: diffyg anadl; poen yn y frest a allai ledaenu i'r breichiau, y gwddf, y cefn, yr ên neu'r stumog; peswch; cochni neu chwyddo mewn braich neu goes; chwysu; cyfog; chwydu; gwendid neu fferdod sydyn, yn enwedig ar un ochr i'r corff; cur pen; dryswch; neu anhawster gyda gweledigaeth, lleferydd neu gydbwysedd.

Defnyddir Lenalidomide i drin math penodol o syndrom myelodysplastig (grŵp o gyflyrau lle mae'r mêr esgyrn yn cynhyrchu celloedd gwaed sy'n angof ac nad ydynt yn cynhyrchu digon o gelloedd gwaed iach). Defnyddir Lenalidomide hefyd ynghyd â dexamethasone i drin pobl â myeloma lluosog (math o ganser y mêr esgyrn). Fe'i defnyddir hefyd i drin pobl â myeloma lluosog ar ôl trawsblaniad bôn-gell hematopoietig (HSCT; gweithdrefn lle mae rhai celloedd gwaed yn cael eu tynnu o'r corff ac yna'n cael eu dychwelyd i'r corff). Defnyddir Lenalidomide hefyd i drin pobl â lymffoma celloedd mantell (canser sy'n tyfu'n gyflym ac sy'n dechrau yng nghelloedd y system imiwnedd) sydd wedi cael eu trin â bortezomib (Velcade) ac o leiaf un feddyginiaeth arall. Ni ddylid defnyddio Lenalidomide i drin pobl â lewcemia lymffocytig cronig (math o ganser y celloedd gwaed gwyn sy'n gwaethygu'n araf dros amser) oni bai eu bod yn cymryd rhan mewn treial clinigol (astudiaeth ymchwil i weld a ellir defnyddio meddyginiaeth yn ddiogel a yn effeithiol i drin cyflwr penodol). Mae Lenalidomide mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw asiantau immunomodulatory. Mae'n gweithio trwy helpu'r mêr esgyrn i gynhyrchu celloedd gwaed arferol a thrwy ladd celloedd annormal ym mêr yr esgyrn.

Daw Lenalidomide fel capsiwl i'w gymryd trwy'r geg. Pan ddefnyddir lenalidomide i drin syndrom myelodysplastig, fe'i cymerir fel arfer gyda neu heb fwyd unwaith y dydd. Pan ddefnyddir lenalidomide i drin myeloma lluosog neu lymffoma celloedd mantell, fe'i cymerir fel arfer gyda neu heb fwyd unwaith y dydd am 21 diwrnod cyntaf cylch 28 diwrnod. Pan ddefnyddir lenalidomide i drin myeloma lluosog ar ôl HSCT, fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda neu heb fwyd unwaith y dydd am 28 diwrnod o gylch 28 diwrnod. Gellir ailadrodd y regimen beicio 28 diwrnod fel yr argymhellwyd gan eich meddyg ar sail ymateb eich corff i'r feddyginiaeth hon. Cymerwch lenalidomide tua'r un amser o'r dydd bob dydd rydych chi'n ei gymryd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch lenalidomide yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Llyncwch y capsiwlau yn gyfan gyda digon o ddŵr; peidiwch â'u torri, eu cnoi, na'u hagor. Trin y capsiwlau cyn lleied â phosib. Os ydych chi'n cyffwrdd â chapsiwl lenalidomide sydd wedi torri neu'r feddyginiaeth yn y capsiwl, golchwch y rhan honno o'ch corff gyda sebon a dŵr. Os yw'r feddyginiaeth yn y capsiwl yn mynd i mewn i'ch ceg, trwyn neu lygaid, golchwch ef i ffwrdd â digon o ddŵr.

Efallai y bydd angen i'ch meddyg dorri ar draws eich triniaeth neu leihau eich dos os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau penodol. Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth â lenalidomide.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd lenalidomide,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i lenalidomide, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn capsiwlau lenalidomide. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y meddyginiaethau a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG a digoxin (Lanoxin). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n anoddefiad i lactos ac os ydych chi neu erioed wedi cael clefyd yr arennau, y thyroid neu'r afu. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd a ydych erioed wedi cymryd thalidomid (Thalomid) ac wedi datblygu brech yn ystod eich triniaeth.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron neu'n bwriadu bwydo ar y fron.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os yw wedi bod yn llai na 12 awr ers i chi gael eich cymryd i gymryd y dos, cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch amdano. Os yw wedi bod yn fwy na 12 awr, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Lenalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• dolur rhydd
• rhwymedd
• poen stumog
• colli archwaeth
• colli pwysau
• gwendid
• pendro
• newid yn y gallu i flasu
• poen neu losgi'r tafod, y geg neu'r gwddf
• llai o ymdeimlad o gyffwrdd
• llosgi neu oglais yn y dwylo neu'r traed
• anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu
• iselder
• poen yn y cymalau, cyhyrau, esgyrn neu gefn
• troethi poenus, mynych neu frys
• chwysu
• croen Sych
• twf gwallt annormal mewn menywod
• ysgwyd afreolus rhan o'r corff
• lleihad mewn awydd neu allu rhywiol

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• chwydd yn yr wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau, y llygaid, y breichiau, y dwylo, y traed, y fferau, neu'r coesau is
• anhawster anadlu neu lyncu
• hoarseness
• curiad calon cyflym, araf, curo neu afreolaidd
• trawiadau
• brech
• poen croen
• pothellu, plicio, neu groen shedding
• chwarennau chwyddedig yn y gwddf
• crampiau cyhyrau
• poen yn rhan dde uchaf y stumog
• melynu'r croen neu'r llygaid
• wrin lliw tywyll
• blinder
• troethi gwaedlyd, cymylog, neu boenus
• troethi cynyddol neu ostyngol

Os ydych chi'n cymryd lenalidomide i drin myeloma lluosog a'ch bod hefyd yn derbyn melphalan (Alkeran) neu drawsblaniad bôn-gell gwaed, efallai y bydd gennych risg uwch o ddatblygu canserau newydd. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd lenalidomide. Bydd eich meddyg yn eich gwirio am ganserau newydd yn ystod eich triniaeth â lenalidomide.

Gall Lenalidomide achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi). Dychwelwch unrhyw feddyginiaeth sydd wedi dyddio neu nad oes ei hangen mwyach i'ch meddyg, y fferyllfa a roddodd y feddyginiaeth i chi, neu'r gwneuthurwr.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys y canlynol:

• cosi
• cychod gwenyn
• brech

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion cyn ac yn ystod eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i lenalidomide.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Revlimid^®