Bedaquiline

Nghynnwys

• Cyn cymryd bedaquiline,
• Gall Bedaquiline achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Dim ond i drin pobl sydd â thiwbercwlosis aml-gyffur (MDR-TB; haint difrifol sy'n effeithio ar yr ysgyfaint a rhannau eraill o'r corff ac na ellir ei drin ag o leiaf dau o'r meddyginiaethau sydd fel arfer yn cael eu defnyddio i ddefnyddio bedaquiline trin y cyflwr) pan na ellir defnyddio triniaethau eraill. Mewn astudiaeth glinigol, roedd mwy o farwolaethau ymhlith pobl a gymerodd bedaquiline nag ymhlith pobl na chymerodd y feddyginiaeth. Fodd bynnag, mae MDR-TB yn glefyd sy'n peryglu bywyd, felly efallai y byddwch chi a'ch meddyg yn penderfynu y dylid eich trin â bedaquiline os na ellir defnyddio triniaethau eraill.

Gall Bedaquiline achosi newidiadau difrifol neu fygythiad bywyd yn rhythm eich calon. Bydd angen i chi gael electrocardiogram (ECG; prawf sy'n mesur gweithgaredd trydanol y galon) cyn eich triniaeth a sawl gwaith yn ystod eich triniaeth i weld sut mae'r feddyginiaeth hon yn effeithio ar rythm eich calon. Dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych chi neu unrhyw un yn eich teulu syndrom QT hirfaith (problem brin yn y galon a allai achosi curiad calon afreolaidd, llewygu, neu farwolaeth sydyn) ac os ydych chi neu erioed wedi cael curiad calon araf neu afreolaidd, chwarren thyroid danweithgar, lefelau isel o galsiwm, magnesiwm, neu botasiwm yn eich gwaed, methiant y galon, neu drawiad ar y galon yn ddiweddar. Dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a ydych chi'n cymryd unrhyw un o'r meddyginiaethau canlynol: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), a telithromycin (Ketek). Os ydych chi'n datblygu curiad calon cyflym neu afreolaidd neu os ydych chi'n llewygu, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda bedaquiline a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd bedaquiline.

Defnyddir Bedaquiline ynghyd ag o leiaf dri meddyginiaeth arall i drin twbercwlosis aml-gyffur (MDR-TB; haint difrifol sy'n effeithio ar yr ysgyfaint a rhannau eraill o'r corff ac na ellir ei drin â meddyginiaethau eraill a ddefnyddir fel arfer i drin y cyflwr) mewn oedolion a phlant 5 oed a hŷn sy'n pwyso o leiaf 33 pwys (15 kg) sydd wedi effeithio ar yr ysgyfaint. Ni ddylid defnyddio Bedaquiline i drin TB sy'n effeithio'n bennaf ar rannau eraill o'r corff. Mae Bedaquiline mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrth-mycobacterials. Mae'n gweithio trwy ladd y bacteria sy'n achosi MDR-TB.

Daw Bedaquiline fel tabled i'w gymryd trwy'r geg â dŵr. Fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda bwyd unwaith y dydd am 2 wythnos ac yna dair gwaith yr wythnos am 22 wythnos. Pan fyddwch chi'n cymryd bedaquiline dair gwaith yr wythnos, caniatewch o leiaf 48 awr rhwng dosau. Cymerwch bedaquiline ar yr un amser o'r dydd ac ar yr un diwrnodau o'r wythnos bob wythnos. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch bedaquiline yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Os na allwch chi neu'ch plentyn lyncu'r dabled 20 mg yn gyfan, gallwch eu torri yn eu hanner ar y marc sgôr.

Os na allwch chi neu'ch plentyn lyncu'r tabledi 20 mg yn gyfan neu yn eu hanner, gellir toddi'r tabledi mewn 1 llwy de (5 mL) o ddŵr mewn cwpan yfed (dim mwy na 5 tabled). Gallwch chi yfed y gymysgedd hon ar unwaith neu i wneud ei gymryd yn haws, ychwanegu o leiaf 1 llwy de (5 mL) o ddŵr ychwanegol, cynnyrch llaeth, sudd afal, sudd oren, sudd llugaeron, neu ddiod garbonedig, neu fel arall, gall bwyd meddal cael ei ychwanegu. Yna, llyncwch y gymysgedd gyfan ar unwaith. Ar ôl cymryd y dos, rinsiwch y cwpan gydag ychydig bach o hylif neu fwyd meddal ychwanegol a'i gymryd ar unwaith i sicrhau eich bod chi'n derbyn y dos cyfan. Os oes angen mwy na phum tabled 20 mg o bedaquiline arnoch chi, ailadroddwch y camau uchod nes i chi gyrraedd eich dos rhagnodedig.

Fel arall, i'w gwneud hi'n haws llyncu, gallwch hefyd falu'r tabledi 20 mg a'u hychwanegu at fwyd meddal fel iogwrt, afalau, banana stwnsh, neu flawd ceirch a llyncu'r gymysgedd gyfan ar unwaith. Ar ôl cymryd y dos, ychwanegwch ychydig bach o fwyd meddal ychwanegol a'i gymryd ar unwaith i sicrhau eich bod chi'n derbyn y dos cyfan.

Os oes gennych diwb nasogastrig (NG), bydd eich meddyg neu fferyllydd yn esbonio sut i baratoi bedaquiline i'w roi trwy diwb NG.

Parhewch i gymryd bedaquiline nes i chi orffen y presgripsiwn a pheidiwch â cholli dosau, hyd yn oed os ydych chi'n teimlo'n well. Os byddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd bedaquiline yn rhy fuan neu'n hepgor dosau, efallai na fydd eich haint yn cael ei drin yn llwyr a gall y bacteria wrthsefyll gwrthfiotigau. Bydd hyn yn gwneud eich haint yn anoddach ei drin yn y dyfodol. Er mwyn ei gwneud hi'n haws i chi gymryd eich holl feddyginiaeth yn ôl y cyfarwyddyd, gallwch chi gymryd rhan mewn rhaglen therapi a arsylwyd yn uniongyrchol. Yn y rhaglen hon, bydd gweithiwr gofal iechyd yn rhoi pob dos o feddyginiaeth i chi a bydd yn gwylio wrth i chi lyncu'r feddyginiaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd bedaquiline,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i bedaquiline, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn tabledi bedaquiline. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription, fitaminau, ac atchwanegiadau maethol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y meddyginiaethau a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG ac unrhyw un o'r canlynol: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, eraill); rhai meddyginiaethau ar gyfer haint firws diffyg imiwnedd dynol (HIV) gan gynnwys efavirenz (Sustiva, yn Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (yn Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, yn Kaletra, yn Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifamate, yn Rifater); a rifapentine (Priftin). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â bedaquiline, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg pa gynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd, yn enwedig wort Sant Ioan.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael HIV, neu glefyd yr afu neu'r arennau.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi tra'ch bod chi'n cymryd bedaquiline, ffoniwch eich meddyg. Os ydych chi'n bwydo ar y fron, dywedwch wrth eich meddyg a oes gan eich babi lygaid melyn neu groen neu newidiadau yn lliw eu wrin neu eu stôl.
• ceisiwch osgoi yfed diodydd alcoholig tra'ch bod chi'n cymryd bedaquiline. Mae yfed alcohol yn cynyddu'r risg y byddwch chi'n profi sgîl-effeithiau difrifol o bedaquiline.

Siaradwch â'ch meddyg am fwyta grawnffrwyth ac yfed sudd grawnffrwyth tra'ch bod chi'n cymryd y feddyginiaeth hon.

Os byddwch chi'n colli dos yn ystod pythefnos gyntaf eich triniaeth, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Os byddwch chi'n colli dos o wythnos 3 trwy gydol yr wythnosau sy'n weddill o'ch triniaeth, cymerwch y dos a gollwyd gyda bwyd cyn gynted ag y byddwch chi'n ei gofio a pharhewch â'ch amserlen dosio 3 gwaith yr wythnos. Sicrhewch fod o leiaf 24 awr rhwng cymryd y dos a gollwyd a'r dos nesaf a drefnwyd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd na chymryd mwy na'ch dos wythnosol mewn cyfnod o 7 diwrnod.

Gall Bedaquiline achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• poen yn y cymalau
• cur pen
• brech

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• blinder gormodol
• colli archwaeth
• cyfog
• melynu'r croen neu'r llygaid
• wrin lliw tywyll
• symudiadau coluddyn lliw golau
• poen yn rhan dde uchaf y stumog
• twymyn
• pesychu gwaed
• poen yn y frest

Gall Bedaquiline achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o olau, gormod o wres a lleithder (nid yn yr ystafell ymolchi). Cadwch y pecyn desiccant (asiant sychu) yn y botel feddyginiaeth i gadw'r tabledi yn sych.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i bedaquiline.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Sirturo^®