Chwistrelliad Brodalumab

Nghynnwys

• Cyn defnyddio pigiad brodalumab,
• Gall pigiad Brodalumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG neu'r adran RHAGOFAL ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

Roedd gan rai pobl a ddefnyddiodd bigiad brodalumab feddyliau ac ymddygiad hunanladdol (meddwl am niweidio neu ladd eich hun neu gynllunio neu geisio gwneud hynny). Nid yw'n hysbys a yw pigiad brodalumab yn achosi meddyliau ac ymddygiad hunanladdol. Dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd os oes gennych hanes o iselder ysbryd neu feddyliau hunanladdol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: iselder neu bryder newydd neu waethygu; meddyliau am hunanladdiad, marw, neu frifo'ch hun, neu gynllunio neu geisio gwneud hynny; newidiadau yn eich ymddygiad neu hwyliau; neu weithredu ar ysgogiadau peryglus. Bydd eich darparwr gofal iechyd yn rhoi Cerdyn Waled Cleifion i chi gyda rhestr o symptomau. Os bydd unrhyw un o'r symptomau hyn yn digwydd, dylech gael cymorth meddygol ar unwaith. Cariwch y cerdyn gyda chi bob amser yn ystod eich triniaeth gyda chwistrelliad brodalumab, a'i ddangos i bob un o'ch darparwyr gofal iechyd.

Oherwydd y risg o feddyliau ac ymddygiad hunanladdol gyda'r feddyginiaeth hon, dim ond trwy raglen arbennig o'r enw Siliq REMS y mae pigiad brodalumab ar gael^®. Rhaid i chi, eich meddyg, a'ch fferyllydd fod wedi ymrestru yn y rhaglen hon cyn y gallwch dderbyn pigiad brodalumab. Rhaid i bawb sy'n rhagnodi pigiad brodalumab gael presgripsiwn gan feddyg sydd wedi'i gofrestru gyda Siliq REMS^® a chael y presgripsiwn wedi'i lenwi mewn fferyllfa sydd wedi'i chofrestru â Siliq REMS^® er mwyn derbyn y feddyginiaeth hon. Gofynnwch i'ch meddyg am ragor o wybodaeth am y rhaglen hon a sut y byddwch chi'n derbyn eich meddyginiaeth.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chwistrelliad brodalumab a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio pigiad brodalumab.

Defnyddir pigiad Brodalumab i drin soriasis plac cymedrol i ddifrifol (clefyd y croen lle mae darnau coch, cennog yn ffurfio ar rai rhannau o'r corff) mewn pobl y mae eu soriasis yn rhy ddifrifol i gael eu trin gan feddyginiaethau amserol yn unig ac nad ydynt wedi cael eu trin yn llwyddiannus meddyginiaethau eraill. Mae pigiad Brodalumab mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithred sylwedd naturiol penodol yn y corff sy'n achosi symptomau soriasis.

Daw pigiad Brodalumab fel hylif mewn chwistrell wedi'i rag-lenwi i'w chwistrellu'n isgroenol (o dan y croen). Fel rheol caiff ei chwistrellu unwaith yr wythnos am y 3 dos cyntaf ac yna unwaith bob pythefnos. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Defnyddiwch bigiad brodalumab yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chwistrellu mwy neu lai ohono na'i chwistrellu yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Gallwch chi chwistrellu pigiad brodalumab eich hun neu gael ffrind neu berthynas i gyflawni'r pigiadau. Cyn i chi ddefnyddio pigiad brodalumab am y tro cyntaf, darllenwch gyfarwyddiadau'r gwneuthurwr yn ofalus. Gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd ddangos i chi neu'r person a fydd yn chwistrellu'r feddyginiaeth sut i'w chwistrellu.

Defnyddiwch bob chwistrell wedi'i llenwi ymlaen unwaith yn unig a chwistrellwch yr holl doddiant yn y chwistrell. Cael gwared â chwistrelli a beiros wedi'u defnyddio mewn cynhwysydd sy'n gwrthsefyll puncture. Siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd am sut i gael gwared ar y cynhwysydd sy'n gwrthsefyll puncture.

Os ydych chi'n defnyddio chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw sydd wedi'i rheweiddio, rhowch y chwistrell ar wyneb gwastad heb dynnu'r cap nodwydd a chaniatáu iddo gynhesu i dymheredd yr ystafell am oddeutu 30 munud cyn ei ddefnyddio. Peidiwch â cheisio cynhesu'r feddyginiaeth trwy ei gynhesu mewn microdon, ei rhoi mewn dŵr poeth, neu drwy unrhyw ddull arall. Peidiwch â rhoi'r chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw yn ôl yn yr oergell ar ôl iddo gyrraedd tymheredd yr ystafell.

Peidiwch ag ysgwyd y feddyginiaeth.

Edrychwch ar doddiant brodalumab bob amser cyn i chi ei chwistrellu. Dylai'r feddyginiaeth fod yn glir ac yn ddi-liw i ychydig yn felyn. Peidiwch â defnyddio'r chwistrell os yw'r feddyginiaeth yn gymylog, yn afliwiedig, neu'n cynnwys naddion neu ronynnau.

Peidiwch â defnyddio chwistrell os yw wedi'i ollwng ar wyneb caled. Gellir torri rhan o'r chwistrell hyd yn oed os na allwch weld yr egwyl.

Gallwch chi chwistrellu chwistrelliad brodalumab yn unrhyw le ar eich cluniau (coes uchaf), breichiau allanol uchaf, neu stumog ac eithrio'ch bogail a'r ardal 2 fodfedd (5 centimetr) o'i chwmpas. Er mwyn lleihau'r siawns o ddolur neu gochni, defnyddiwch safle gwahanol ar gyfer pob pigiad. Peidiwch â chwistrellu i mewn i ardal lle mae'r croen yn dyner, wedi'i gleisio, yn goch, yn galed, yn drwchus, yn cennog, wedi'i effeithio gan soriasis, neu lle mae gennych greithiau neu farciau ymestyn.

Efallai y bydd eich darparwr gofal iechyd yn dweud wrthych chi am roi'r gorau i ddefnyddio pigiad brodalumab os nad yw'ch soriasis yn gwella cyn pen 12 i 16 wythnos ar ôl y driniaeth. Siaradwch â'ch meddyg am sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn defnyddio pigiad brodalumab,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i brodalumab, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad brodalumab. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a warfarin (Coumadin, Jantoven). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â chwistrelliad brodalumab, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych glefyd Crohn (cyflwr lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar leinin y llwybr treulio gan achosi poen, dolur rhydd, colli pwysau, a thwymyn). Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â defnyddio pigiad brodalumab.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael unrhyw gyflwr meddygol.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth ddefnyddio pigiad brodalumab, ffoniwch eich meddyg.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawfeddygaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n defnyddio pigiad brodalumab.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Mae'n bwysig cael yr holl frechlynnau sy'n briodol i'ch oedran cyn dechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad brodalumab. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau yn ystod eich triniaeth heb siarad â'ch meddyg.
• dylech wybod y gallai pigiad brodalumab leihau eich gallu i frwydro yn erbyn haint gan facteria, firysau a ffyngau a chynyddu'r risg y byddwch yn cael haint difrifol neu fygythiad bywyd. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n aml yn cael unrhyw fath o haint neu os oes gennych chi neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Mae hyn yn cynnwys mân heintiau (fel toriadau agored neu friwiau), heintiau sy'n mynd a dod (fel herpes neu friwiau oer), a heintiau cronig nad ydyn nhw'n diflannu. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod neu'n fuan ar ôl eich triniaeth gyda chwistrelliad brodalumab, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: twymyn, chwysu neu oerfel; poenau cyhyrau; peswch; prinder anadl; dolur gwddf neu anhawster llyncu; croen neu friwiau cynnes, coch neu boenus ar eich corff; dolur rhydd; poen stumog; troethi mynych, brys, neu boenus; neu arwyddion eraill o haint.
• dylech wybod bod defnyddio pigiad brodalumab yn cynyddu'r risg y byddwch yn datblygu twbercwlosis (TB; haint ysgyfaint difrifol), yn enwedig os ydych eisoes wedi'ch heintio â TB ond nad oes gennych unrhyw symptomau o'r clefyd. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi neu wedi cael TB erioed, os ydych chi wedi byw mewn gwlad lle mae TB yn gyffredin, neu os ydych chi wedi bod o gwmpas rhywun sydd â TB. Bydd eich meddyg yn eich gwirio am TB cyn dechrau triniaeth gyda chwistrelliad brodalumab a gall eich trin am TB os oes gennych hanes o TB neu os oes gennych TB gweithredol. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol o TB neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod eich triniaeth, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: peswch, peswch gwaed neu fwcws, gwendid neu flinder, colli pwysau, colli archwaeth bwyd, oerfel, twymyn, neu chwysau nos.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Defnyddiwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y byddwch yn ei gofio ac yna parhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â defnyddio dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall pigiad Brodalumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cur pen
• poen yn y cymalau neu'r cyhyrau
• cyfog
• poen, cochni, cleisio, gwaedu, neu gosi yn yr ardal lle chwistrellwyd y feddyginiaeth

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG neu'r adran RHAGOFAL ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

• dolur rhydd poenus
• carthion gwaedlyd
• symudiadau coluddyn sydyn neu afreolus
• poen stumog neu gyfyng
• rhwymedd
• colli pwysau

Gall pigiad Brodalumab achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch chwistrelli parod ymlaen llaw brodalumab yn yr oergell, ond peidiwch â'u rhewi. Cadwch y chwistrelli yn eu cartonau gwreiddiol i'w hamddiffyn rhag golau. Pan fo angen, gellir storio chwistrelli parod ar dymheredd ystafell am hyd at 14 diwrnod. Gwaredwch chwistrelli ar ôl 14 diwrnod ar dymheredd yr ystafell. Peidiwch â rhoi chwistrelli parod wedi'u storio ar dymheredd ystafell yn ôl yn yr oergell.

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Siliq^®