Chwistrelliad Tisagenlecleucel

Nghynnwys

• Cyn derbyn pigiad tisagenlecleucel,
• Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi adwaith difrifol neu fygythiad bywyd o'r enw syndrom rhyddhau cytocin (CRS). Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro'n ofalus yn ystod eich trwyth ac am o leiaf 4 wythnos wedi hynny. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych anhwylder llidiol neu os oes gennych neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Byddwch yn cael meddyginiaethau 30 i 60 munud cyn eich trwyth i helpu i atal ymatebion i tisagenlecleucel. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod ac ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn, oerfel, ysgwyd, peswch, colli archwaeth, dolur rhydd, poen yn y cyhyrau neu'r cymalau, blinder, anhawster anadlu, diffyg anadl, dryswch, cyfog , chwydu, pendro, neu ben ysgafn.

Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi adweithiau system nerfol difrifol neu fygythiad bywyd. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cur pen, aflonyddwch, dryswch, pryder, anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu, ysgwyd rhan o'r corff yn afreolus, colli ymwybyddiaeth, dryswch, cynnwrf, trawiadau, poen neu fferdod mewn braich neu goes, colli cydbwysedd, anhawster deall, neu anhawster siarad.

Dim ond trwy raglen dosbarthu cyfyngedig arbennig y mae pigiad Tisagenlecleucel ar gael. Mae rhaglen o'r enw Kymriah REMS (Gwerthuso Risg a Strategaeth Lliniaru) wedi'i sefydlu oherwydd risgiau CRS a gwenwyndra niwrolegol. Dim ond gan feddyg a chyfleuster gofal iechyd sy'n cymryd rhan yn y rhaglen y gallwch chi dderbyn y feddyginiaeth.Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau am y rhaglen hon.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda tisagenlecleucel. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir pigiad tisagenlecleucel i drin rhai lewcemia lymffoblastig acíwt (POB; a elwir hefyd yn lewcemia lymffoblastig acíwt a lewcemia lymffatig acíwt; math o ganser sy'n dechrau yn y celloedd gwaed gwyn) mewn pobl 25 oed neu'n iau sydd wedi dychwelyd neu'n anymatebol triniaeth (au) eraill. Fe'i defnyddir hefyd i drin math penodol o lymffoma nad yw'n lymffoma Hodgkin (math o ganser sy'n dechrau mewn math o gelloedd gwaed gwyn sydd fel arfer yn ymladd haint) mewn oedolion sydd wedi dychwelyd neu sy'n anymatebol ar ôl triniaeth gydag o leiaf ddau feddyginiaeth arall. Mae pigiad Tisagenlecleucel mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw imiwnotherapi cellog awtologaidd, math o feddyginiaeth a baratoir gan ddefnyddio celloedd o waed y claf ei hun. Mae'n gweithio trwy achosi i system imiwnedd y corff (grŵp o gelloedd, meinweoedd, ac organau sy'n amddiffyn y corff rhag ymosodiad gan facteria, firysau, celloedd canser, a sylweddau eraill sy'n achosi afiechyd) ymladd yn erbyn y celloedd canser.

Daw pigiad Tisagenlecleucel fel ataliad (hylif) i'w chwistrellu'n fewnwythiennol (i wythïen) gan feddyg neu nyrs yn swyddfa meddyg neu ganolfan trwyth. Fe'i rhoddir fel arfer dros gyfnod o hyd at 60 munud fel dos un-amser. Cyn i chi dderbyn eich dos tisagenlecleucel, bydd eich meddyg neu nyrs yn rhoi meddyginiaethau cemotherapi eraill i baratoi eich corff ar gyfer tisagenlecleucel.

Tua 3 i 4 wythnos cyn rhoi eich dos o bigiad tisagenlecleucel, cymerir sampl o'ch celloedd gwaed gwyn mewn canolfan casglu celloedd gan ddefnyddio gweithdrefn o'r enw leukapheresis (proses sy'n tynnu celloedd gwaed gwyn o'r corff). Bydd y weithdrefn hon yn cymryd tua 3 i 6 awr ac efallai y bydd angen ei hailadrodd. Oherwydd bod y feddyginiaeth hon wedi'i gwneud o'ch celloedd eich hun, rhaid ei rhoi i chi yn unig. Mae'n bwysig bod ar amser ac i beidio â cholli'r apwyntiad (au) casglu celloedd a drefnwyd neu dderbyn eich dos triniaeth. Dylech gynllunio i aros o fewn 2 awr i'r lleoliad lle cawsoch eich triniaeth tisagenlecleucel am o leiaf 4 wythnos ar ôl eich dos. Bydd eich darparwr gofal iechyd yn gwirio i weld a yw'ch triniaeth yn gweithio ac yn eich monitro am unrhyw sgîl-effeithiau posibl. Siaradwch â'ch meddyg am sut i baratoi ar gyfer leukapheresis a beth i'w ddisgwyl yn ystod ac ar ôl y driniaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad tisagenlecleucel,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i tisagenlecleucel, unrhyw feddyginiaethau eraill, sylffocsid dimethyl (DMSO), dextran 40, neu unrhyw gynhwysion eraill mewn pigiad tisagenlecleucel. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: steroidau fel dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, a prednisone (Rayos). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych erioed wedi cael ymatebion o driniaethau cemotherapi blaenorol fel problemau anadlu neu guriad calon afreolaidd. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd yr ysgyfaint, yr aren, y galon neu'r afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Bydd angen i chi gael prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau triniaeth tisagenlecleucel. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn pigiad tisagenlecleucel, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi niwed i'r ffetws.
• dylech wybod y gallai pigiad tisagenlecleucel eich gwneud yn gysglyd ac achosi dryswch, gwendid, pendro, a ffitiau. Peidiwch â gyrru car na gweithredu peiriannau am o leiaf 8 wythnos ar ôl eich dos tisagenlecleucel.
• peidiwch â rhoi gwaed, organau, meinweoedd na chelloedd i'w trawsblannu ar ôl i chi dderbyn pigiad tisagenlecleucel.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg am o leiaf 2 wythnos cyn dechrau cemotherapi, yn ystod eich triniaeth tisagenlecleucel, a nes bod eich meddyg yn dweud wrthych fod eich system imiwnedd wedi gwella.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os collwch yr apwyntiad i gasglu'ch celloedd, rhaid i chi ffonio'ch meddyg a'r ganolfan gasglu ar unwaith. Os collwch yr apwyntiad i dderbyn eich dos tisagenlecleucel, rhaid i chi ffonio'ch meddyg ar unwaith.

Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• rhwymedd
• poen stumog
• poen cefn

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• gwaedu neu gleisio anarferol
• gwaed mewn wrin
• llai o amlder neu swm troethi
• chwyddo'r llygaid, wyneb, gwefusau, tafod, gwddf, breichiau, dwylo, traed, fferau, neu goesau is
• anhawster llyncu
• brech
• cychod gwenyn
• cosi

Gall pigiad Tisagenlecleucel gynyddu eich risg o ddatblygu canserau penodol. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn y feddyginiaeth hon.

Gall pigiad Tisagenlecleucel achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg, y ganolfan casglu celloedd, a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy cyn, yn ystod ac ar ôl eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i bigiad tisagenlecleucel.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn derbyn pigiad tisagenlecleucel. Gall y feddyginiaeth hon effeithio ar ganlyniadau rhai profion labordy.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad tisagenlecleucel.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Kymriah^®