Chwistrelliad Alemtuzumab (Sglerosis Ymledol)

Nghynnwys

• Defnyddir pigiad Alemtuzumab i drin oedolion â gwahanol fathau o sglerosis ymledol (MS; clefyd lle nad yw'r nerfau'n gweithredu'n iawn a gall pobl brofi gwendid, fferdod, colli cydsymud cyhyrau, a phroblemau gyda golwg, lleferydd a rheolaeth ar y bledren) nad ydynt wedi gwella gydag o leiaf dau feddyginiaeth MS neu fwy gan gynnwys:
• Cyn derbyn pigiad alemtuzumab,
• Gall pigiad Alemtuzumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall pigiad Alemtuzumab achosi anhwylderau hunanimiwn difrifol neu fygythiad bywyd (cyflyrau lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar rannau iach o'r corff ac yn achosi poen, chwyddo, a difrod), gan gynnwys thrombocytopenia (nifer isel o blatennau [math o gell waed sydd ei hangen ar gyfer ceulo gwaed]) a phroblemau arennau. Dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych broblemau gwaedu neu glefyd yr arennau. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: gwaedu anarferol, chwyddo'ch coesau neu'ch traed, pesychu gwaed, gwaedu o doriad sy'n anodd ei stopio, gwaedu mislif trwm neu afreolaidd, smotiau ar eich croen sydd coch, pinc, neu borffor, gwaedu o ddeintgig neu drwyn, gwaed mewn wrin, poen yn y frest, gostyngiad yn swm yr wrin, a blinder.

Efallai y byddwch chi'n profi adwaith trwyth difrifol neu fygythiad bywyd tra byddwch chi'n derbyn dos o bigiad alemtuzumab neu am hyd at 3 diwrnod wedi hynny. Byddwch yn derbyn pob dos o feddyginiaeth mewn cyfleuster meddygol, a bydd eich meddyg yn eich monitro'n ofalus yn ystod y trwyth ac ar ôl i chi dderbyn y feddyginiaeth. Mae'n bwysig eich bod yn aros yn y ganolfan trwyth am o leiaf 2 awr ar ôl i'ch trwyth gael ei gwblhau. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod neu ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: twymyn; oerfel; cyfog; cur pen; chwydu; cychod gwenyn; brech; cosi; fflysio; llosg calon; pendro; prinder anadl; anhawster anadlu neu lyncu; arafu anadlu; tynhau'r gwddf; chwyddo'r llygaid, yr wyneb, y geg, y gwefusau, y tafod neu'r gwddf; hoarseness; pendro; pen ysgafn; llewygu; curiad calon cyflym neu afreolaidd; neu boen yn y frest.

Gall pigiad Alemtuzumab achosi strôc neu ddagrau yn eich rhydwelïau sy'n cyflenwi gwaed i'ch ymennydd, yn enwedig o fewn y 3 diwrnod cyntaf ar ôl y driniaeth. Os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod neu ar ôl eich trwyth, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cwympo ar un ochr i'r wyneb, cur pen difrifol, poen gwddf, gwendid sydyn neu fferdod braich neu goes, yn enwedig ar un ochr i'r corff , neu anhawster siarad, neu ddeall.

Gall pigiad Alemtuzumab gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu rhai mathau o ganser, gan gynnwys canser y thyroid, melanoma (math o ganser y croen), a chanserau gwaed penodol. Dylai meddyg archwilio'ch croen am arwyddion o ganser cyn i chi ddechrau'r driniaeth ac yn flynyddol wedi hynny. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych y symptomau canlynol a allai fod yn arwydd o ganser y thyroid: lwmp newydd neu chwydd yn eich gwddf; poen o flaen y gwddf; colli pwysau heb esboniad; poen esgyrn neu gymalau; lympiau neu chwyddiadau yn eich croen, gwddf, pen, afl neu stumog; newidiadau mewn siâp man geni, maint, neu liw neu waedu; briw bach gyda ffin afreolaidd a dognau sy'n ymddangos yn goch, gwyn, glas neu las-ddu; hoarseness neu newidiadau llais eraill nad ydynt yn diflannu; anhawster llyncu neu anadlu; neu beswch.

Oherwydd y risgiau gyda'r feddyginiaeth hon, dim ond trwy raglen ddosbarthu gyfyngedig arbennig y mae pigiad alemtuzumab ar gael. Rhaglen o'r enw Rhaglen o'r enw Rhaglen Gwerthuso Risg a Strategaeth Lliniaru Lemtrada (REMS). Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau ynglŷn â sut y byddwch yn derbyn eich meddyginiaeth.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion i wirio ymateb eich corff i bigiad alemtuzumab cyn ac yn ystod eich triniaeth ac am 4 blynedd ar ôl i chi dderbyn eich dos olaf.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn pigiad alemtuzumab.

Defnyddir pigiad Alemtuzumab i drin oedolion â gwahanol fathau o sglerosis ymledol (MS; clefyd lle nad yw'r nerfau'n gweithredu'n iawn a gall pobl brofi gwendid, fferdod, colli cydsymud cyhyrau, a phroblemau gyda golwg, lleferydd a rheolaeth ar y bledren) nad ydynt wedi gwella gydag o leiaf dau feddyginiaeth MS neu fwy gan gynnwys:

• ffurflenni atglafychol-ail-dynnu (cwrs y clefyd lle mae'r symptomau'n fflachio o bryd i'w gilydd) neu
• ffurfiau blaengar eilaidd (cwrs y clefyd lle mae ailwaelu yn digwydd yn amlach).

Mae Alemtuzumab mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Mae'n gweithio trwy leihau gweithredoedd celloedd imiwnedd a allai achosi niwed i'r nerfau.

Mae Alemtuzumab hefyd ar gael fel pigiad (Campath) a ddefnyddir i drin lewcemia lymffocytig cronig (canser sy'n datblygu'n araf lle mae gormod o fath penodol o gell waed wen yn cronni yn y corff). Dim ond ar gyfer sglerosis ymledol y mae'r monograff hwn yn rhoi gwybodaeth am bigiad alemtuzumab (Lemtrada). Os ydych chi'n derbyn alemtuzumab ar gyfer lewcemia lymffocytig cronig, darllenwch y monograff o'r enw Chwistrelliad Alemtuzumab (Lewcemia Lymffocytig Cronig).

Daw pigiad Alemtuzumab fel toddiant (hylif) i'w chwistrellu mewnwythiennol (i wythïen) dros 4 awr gan feddyg neu nyrs mewn ysbyty neu swyddfa feddygol. Fe'i rhoddir fel arfer unwaith y dydd am 5 diwrnod ar gyfer y cylch triniaeth gyntaf. Fel rheol rhoddir ail gylch triniaeth unwaith y dydd am 3 diwrnod, 12 mis ar ôl y cylch triniaeth gyntaf. Gall eich meddyg ragnodi cylch triniaeth ychwanegol am 3 diwrnod o leiaf 12 mis ar ôl y driniaeth flaenorol.

Mae pigiad Alemtuzumab yn helpu i reoli sglerosis ymledol, ond nid yw'n ei wella.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad alemtuzumab,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i alemtuzumab, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad alemtuzumab. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y canlynol: alemtuzumab (Campath; enw brand y cynnyrch a ddefnyddir i drin lewcemia); meddyginiaethau canser; neu feddyginiaethau gwrthimiwnedd fel cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycophenolate (Cellcept), prednisone, a tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych haint neu firws diffyg imiwnedd dynol (HIV). Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â derbyn pigiad alemtuzumab.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi neu erioed wedi cael twbercwlosis (TB; haint difrifol sy'n effeithio ar yr ysgyfaint ac weithiau rhannau eraill o'r corff), herpes zoster (yr eryr; brech a all ddigwydd mewn pobl sydd wedi cael brech yr ieir yn y gorffennol) , herpes yr organau cenhedlu (haint firws herpes sy'n achosi i friwiau ffurfio o amgylch yr organau cenhedlu a'r rectwm o bryd i'w gilydd), varicella (brech yr ieir), clefyd yr afu gan gynnwys hepatitis B neu hepatitis C, neu glefyd y thyroid, y galon, yr ysgyfaint neu'r goden fustl.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os ydych chi'n fenyw, bydd angen i chi sefyll prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau triniaeth a defnyddio rheolaeth geni yn ystod eich triniaeth ac am 4 mis ar ôl eich dos olaf. Siaradwch â'ch meddyg am y mathau o reolaeth geni y gallwch eu defnyddio i atal beichiogrwydd yn ystod yr amser hwn. Os byddwch chi'n beichiogi tra'ch bod chi'n derbyn pigiad alemtuzumab, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall Alemtuzumab niweidio'r ffetws.
• gwiriwch â'ch meddyg i weld a oes angen i chi dderbyn unrhyw frechiadau cyn derbyn alemtuzumab. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych wedi derbyn brechlyn yn ystod y 6 wythnos ddiwethaf. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg yn ystod eich triniaeth.

Osgoi'r bwydydd canlynol a allai achosi haint o leiaf 1 mis cyn i chi ddechrau derbyn alemtuzumab ac yn ystod eich triniaeth: cig deli, cynhyrchion llaeth wedi'u gwneud â llaeth heb ei basteureiddio, cawsiau meddal, neu gig, bwyd môr neu ddofednod heb ei goginio'n ddigonol.

Gall pigiad Alemtuzumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• anhawster cysgu neu syrthio i gysgu
• poen mewn coesau, breichiau, bysedd traed, a dwylo
• poen cefn, cymal, neu wddf
• goglais, pigo, oeri, llosgi neu synhwyro dideimlad ar y croen
• croen coch, coslyd, neu cennog
• llosg calon
• chwyddo'r trwyn a'r gwddf

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• prinder anadl, poen yn y frest neu dynn, peswch, pesychu gwaed, neu wichian
• twymyn, oerfel, dolur rhydd, cyfog, chwydu, cur pen, poen yn y cymalau neu'r cyhyrau, stiffrwydd y gwddf, anhawster cerdded, neu newidiadau statws meddwl
• cleisio neu waedu'n hawdd, gwaed mewn wrin neu stôl, gwaedu trwyn, chwydu gwaedlyd, neu gymalau poenus a / neu chwyddedig
• chwysu gormodol, chwyddo llygaid, colli pwysau, nerfusrwydd, neu guriad calon cyflym
• ennill pwysau anesboniadwy, blinder, teimlo'n oer, neu rwymedd
• iselder
• meddwl am niweidio neu ladd eich hun neu gynllunio neu geisio gwneud hynny
• doluriau organau cenhedlu, synhwyro pinnau a nodwyddau, neu frech ar y pidyn neu yn ardal y fagina
• doluriau annwyd neu bothelli twymyn ar y geg neu o'i chwmpas
• brech boenus ar un ochr i'r wyneb neu'r corff, gyda phothelli, poen, cosi, neu oglais yn ardal y frech
• (mewn menywod) arogl fagina, arllwysiad fagina gwyn neu felynaidd (gall fod yn lympiog neu'n edrych fel caws bwthyn), neu gosi trwy'r wain
• briwiau gwyn ar dafod neu ruddiau mewnol
• poen stumog neu dynerwch, twymyn, cyfog, neu chwydu
• cyfog, chwydu, poen stumog, blinder eithafol, colli archwaeth bwyd, llygaid melyn neu groen, blinder eithafol, wrin tywyll, neu waedu neu gleisio yn haws na'r arfer
• gwendid ar un ochr i'r corff sy'n gwaethygu dros amser; trwsgl y breichiau neu'r coesau; newidiadau yn eich meddwl, cof, cerdded, cydbwysedd, lleferydd, golwg, neu gryfder sy'n para sawl diwrnod; cur pen; trawiadau; dryswch; neu newidiadau personoliaeth
• twymyn, chwarennau chwyddedig, brech, trawiadau, newidiadau mewn meddwl neu fod yn effro, neu ansadrwydd neu anhawster cerdded newydd neu waethygu

Gall pigiad Alemtuzumab achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

• cur pen
• brech
• pendro

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad alemtuzumab.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Lemtrada^®