Awduron: Clyde Lopez
Dyddiad Y Greadigaeth: 23 Mis Gorffennaf 2021
Dyddiad Diweddaru: 15 Tachwedd 2024
Anonim
FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment
Fideo: FDA Approval of Gamifant® (emapalumab-Iszg) for Primary HLH Treatment

Nghynnwys

Defnyddir pigiad emapalumab-lzsg i drin oedolion a phlant (newydd-anedig a hŷn) â lymphohistiocytosis hemophagocytic cynradd (HLH; cyflwr etifeddol lle nad yw'r system imiwnedd yn gweithio'n normal ac yn achosi chwydd a niwed i'r afu, yr ymennydd a mêr esgyrn) nad yw ei glefyd wedi gwella, wedi gwaethygu, neu wedi dod yn ôl ar ôl triniaeth flaenorol neu sy'n methu â chymryd meddyginiaethau eraill. Mae pigiad emapalumab-lzsg mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithred protein penodol yn y system imiwnedd sy'n achosi llid.

Daw Emapalumab-lzsg fel hylif i gael ei chwistrellu i wythïen dros 1 awr gan feddyg neu nyrs mewn ysbyty neu gyfleuster meddygol. Fe'i rhoddir fel arfer 2 waith yr wythnos, bob 3 neu 4 diwrnod, cyhyd ag y bydd eich meddyg yn argymell eich bod yn derbyn triniaeth.

Efallai y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o bigiad emapalumab-lzsg ac yn cynyddu'ch dos yn raddol, ddim mwy nag unwaith bob 3 diwrnod.


Gall pigiad emapalumab-lzsg achosi adwaith difrifol yn ystod trwyth y feddyginiaeth neu'n fuan ar ôl hynny. Bydd meddyg neu nyrs yn eich monitro'n ofalus tra'ch bod chi'n derbyn y feddyginiaeth. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: cochni croen, cosi, twymyn, brech, chwysu gormodol, oerfel, cyfog, chwydu, pen ysgafn, pendro, poen yn y frest, neu fyrder anadl.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chwistrelliad emapalumab-lzsg a phob tro y byddwch chi'n derbyn y feddyginiaeth. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.


Cyn derbyn pigiad emapalumab-lzsg,

  • dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i emapalumab-lzsg, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad emapalumab-lzsg. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
  • dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael unrhyw gyflwr meddygol.
  • dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
  • dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn pigiad emapalumab-lzsg, ffoniwch eich meddyg.
  • dylech wybod y gallai pigiad emapalumab-lzsg leihau eich gallu i frwydro yn erbyn haint gan facteria, firysau a ffyngau a chynyddu'r risg y byddwch yn cael haint difrifol neu fygythiad bywyd. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n aml yn cael unrhyw fath o haint neu os oes gennych chi neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Mae hyn yn cynnwys mân heintiau (fel toriadau agored neu friwiau), heintiau sy'n mynd a dod (fel herpes neu friwiau oer), a heintiau cronig nad ydyn nhw'n diflannu. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod neu'n fuan ar ôl eich triniaeth gyda chwistrelliad emapalumab-lzsg, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: twymyn, chwysu neu oerfel; poenau cyhyrau; peswch; mwcws gwaedlyd; prinder anadl; dolur gwddf neu anhawster llyncu; croen neu friwiau cynnes, coch neu boenus ar eich corff; dolur rhydd; poen stumog; troethi mynych, brys, neu boenus; neu arwyddion eraill o haint.
  • dylech wybod bod derbyn pigiad emapalumab-lzsg yn cynyddu'r risg y byddwch yn datblygu twbercwlosis (TB; haint difrifol ar yr ysgyfaint), yn enwedig os ydych eisoes wedi'ch heintio â TB ond nad oes gennych unrhyw symptomau o'r clefyd. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi neu wedi cael TB erioed, os ydych chi wedi byw mewn gwlad lle mae TB yn gyffredin, neu os ydych chi wedi bod o gwmpas rhywun sydd â TB. Bydd eich meddyg yn eich gwirio am TB cyn dechrau triniaeth gyda chwistrelliad emapalumab-lzsg a gall eich trin am TB os oes gennych hanes o TB neu os oes gennych TB gweithredol. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol o TB neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod eich triniaeth, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: peswch, peswch gwaed neu fwcws, gwendid neu flinder, colli pwysau, colli archwaeth bwyd, oerfel, twymyn, neu chwysau nos.
  • peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg yn ystod eich triniaeth â chwistrelliad emapalumab-lzsg ac am o leiaf 4 wythnos ar ôl eich dos olaf.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.


Gall pigiad emapalumab-lzsg achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

  • rhwymedd
  • gwaedu trwyn

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran SUT a'r adran RHAGOFALAU ARBENNIG, stopiwch gymryd pigiad emapalumab-lzsg a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael triniaeth feddygol frys:

  • curiad calon cyflym, araf neu afreolaidd
  • anadlu'n gyflym
  • crampiau cyhyrau
  • fferdod a goglais
  • carthion tarw gwaedlyd neu ddu
  • chwydu gwaed neu ddeunydd brown sy'n debyg i dir coffi
  • lleihad mewn troethi
  • chwyddo yn y dwylo, traed, fferau, neu goesau is

Gall pigiad emapalumab-lzsg achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn gwirio'ch pwysedd gwaed yn rheolaidd a bydd yn archebu rhai profion labordy cyn ac yn ystod eich triniaeth gyda chwistrelliad emapalumab-lzsg i wirio ymateb eich corff i'r feddyginiaeth.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

  • Gamifant®
Diwygiwyd Diwethaf - 05/15/2019

A Argymhellir Gennym Ni

Anaffylacsis

Anaffylacsis

Mae anaffylac i yn fath o adwaith alergaidd y'n peryglu bywyd.Mae anaffylac i yn adwaith alergaidd difrifol i'r corff cyfan i gemegyn ydd wedi dod yn alergen. Mae alergen yn ylwedd a all acho ...
Trychiad coes neu droed

Trychiad coes neu droed

Trychiad coe neu droed yw tynnu coe , troed neu fy edd traed o'r corff. Gelwir y rhannau hyn o'r corff yn eithafion. Gwneir dyfarniadau naill ai trwy lawdriniaeth neu maent yn digwydd trwy dda...