Ozanimod

Nghynnwys

• Cyn cymryd ozanimod,
• Gall Ozanimod achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, stopiwch gymryd ozanimod a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael triniaeth feddygol frys:

Defnyddir Ozanimod i drin oedolion â ffurfiau atglafychol o sglerosis ymledol (MS; clefyd lle nad yw'r nerfau'n gweithredu'n iawn a gall pobl brofi gwendid, fferdod, colli cydsymud cyhyrau, a phroblemau gyda golwg, lleferydd a rheolaeth ar y bledren) gan gynnwys syndrom ynysig yn glinigol (CIS; penodau symptomau nerfau sy'n para o leiaf 24 awr), ffurflenni atglafychol-ail-dynnu (cwrs y clefyd lle mae symptomau'n fflachio o bryd i'w gilydd), neu ffurfiau blaengar eilaidd (cwrs y clefyd lle mae ailwaelu yn digwydd yn amlach). Mae Ozanimod mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw modwleiddwyr derbynnydd l-ffosffad sphingosine. Mae'n gweithio trwy leihau gweithredoedd celloedd imiwnedd a allai achosi niwed i'r nerfau.

Daw Ozanimod fel capsiwl i'w gymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda neu heb fwyd unwaith y dydd. Cymerwch ozanimod tua'r un amser bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch ozanimod yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Capsiwlau llyncu cyfan; peidiwch â'u hagor, eu cnoi na'u malu.

Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o ozanimod ac yn cynyddu'ch dos yn raddol dros yr wythnos gyntaf.

Efallai y bydd Ozanimod yn helpu i reoli symptomau sglerosis ymledol, ond nid yw'n eu gwella. Bydd eich meddyg yn eich gwylio'n ofalus i weld pa mor dda y mae ozanimod yn gweithio i chi. Mae'n bwysig dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth ag ozanimod a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd ozanimod,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i ozanimod, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn capsiwlau ozanimod. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n cymryd atalydd MAO fel isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylen glas, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), neu tranylcypromine (Parnate) neu wedi stopio cymryd un o y meddyginiaethau hyn yn ystod y pythefnos diwethaf. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych na ddylech gymryd ozanimod ar yr adeg hon. Os byddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd ozanimod, dylech aros o leiaf 14 diwrnod cyn i chi ddechrau cymryd atalydd MAO.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: clopidogrel (Plavix); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erythromycin (E.E.S., Erythromycin, eraill); gemfibrozil (Lopid); meddyginiaethau ar gyfer curiad calon afreolaidd fel amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, a quinidine (yn Nuedexta); meddyginiaethau poen opioid (narcotig) fel meperidine (Demerol), methadon (Dolophine, Methadose), a tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifamate, eraill); atalyddion ail-dderbyn serotonin dethol fel citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, yn Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), a sertraline (Zoloft); ac atalyddion ailgychwyn serotonin a norepinephrine fel desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella), a venlafaxine (Effexor); a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Hefyd dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n cymryd unrhyw un o'r meddyginiaethau canlynol, neu os ydych chi wedi eu cymryd yn ddiweddar: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroidau fel dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), a prednisone (Rayos); meddyginiaethau ar gyfer canser; a meddyginiaethau i wanhau neu reoli'r system imiwnedd fel glatiramer (Copaxone, Glatopa) a interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio ag ozanimod, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych wedi cael trawiad ar y galon, poen yn y frest, strôc neu strôc fach, neu fethiant y galon yn ystod y 6 mis diwethaf. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych guriad calon afreolaidd nad yw'n cael ei gywiro gan reolwr calon, neu os oes gennych apnoea cwsg (rhoi'r gorau i anadlu am gyfnodau byr yn ystod cwsg). Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â chymryd ozanimod.
• dywedwch wrth eich meddyg os oes gennych dwymyn, dolur gwddf, peswch, oerfel, chwarennau chwyddedig, neu arwyddion eraill o haint, os oes gennych haint sy'n mynd a dod neu nad yw'n diflannu, neu os na allwch ymladd heintiau oherwydd afiechyd arall. Hefyd, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael pwysedd gwaed uchel, cyfradd curiad y galon araf, diabetes, uveitis (llid y llygad) neu broblemau llygaid eraill, neu glefyd y galon neu'r afu.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Dylech ddefnyddio rheolaeth geni effeithiol yn ystod eich triniaeth ag ozanimod ac am 3 mis ar ôl eich dos olaf. Os byddwch chi'n beichiogi wrth gymryd ozanimod, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych wedi cael brechiad yn ystod y 30 diwrnod diwethaf cyn i chi ddechrau eich triniaeth ag ozanimod. Peidiwch â chael unrhyw frechiadau yn ystod eich triniaeth nac am 3 mis ar ôl eich dos olaf heb siarad â'ch meddyg.
• dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych erioed wedi cael brech yr ieir ac nad ydych wedi derbyn y brechlyn brech yr ieir (varicella). Efallai y bydd eich meddyg yn archebu prawf gwaed i weld a ydych wedi bod yn agored i frech yr ieir. Efallai y bydd angen i chi dderbyn y brechlyn brech yr ieir ac yna aros 1 mis cyn dechrau eich triniaeth ag ozanimod.
• dylech wybod y gallai ozanimod achosi pendro, pen ysgafn, a llewygu pan fyddwch chi'n codi'n rhy gyflym o safle gorwedd. Mae hyn yn fwy cyffredin pan fyddwch chi'n dechrau cymryd ozanimod am y tro cyntaf. Er mwyn osgoi'r broblem hon, codwch o'r gwely yn araf, gan orffwys eich traed ar y llawr am ychydig funudau cyn sefyll i fyny.

Efallai y byddwch chi'n profi adwaith difrifol os ydych chi'n bwyta bwydydd sy'n cynnwys llawer o dyramin yn ystod eich triniaeth ag ozanimod. Mae tyramine i'w gael mewn llawer o fwydydd a diodydd, gan gynnwys cig, dofednod, pysgod, neu gaws sydd wedi'i ysmygu, yn oed, wedi'i storio'n amhriodol, neu wedi'i ddifetha; rhai ffrwythau, llysiau a ffa; diodydd alcoholig; a chynhyrchion burum sydd wedi eplesu. Bydd eich meddyg neu ddietegydd yn dweud wrthych pa fwydydd y mae'n rhaid i chi eu hosgoi yn llwyr, a pha fwydydd y gallwch eu bwyta mewn symiau bach. Os ydych chi'n bwyta bwyd sy'n cynnwys llawer o dyramine wrth gymryd ozanimod, cysylltwch â'ch meddyg.

Os byddwch chi'n colli un dos neu fwy yn ystod 14 diwrnod cyntaf y driniaeth, siaradwch â'ch meddyg cyn i chi ddechrau ei gymryd eto. Bydd angen i chi ailgychwyn y feddyginiaeth ar ddogn is a chynyddu'r dos yn raddol.

Os byddwch chi'n colli dos ar ôl 14 diwrnod cyntaf y driniaeth, parhewch â'ch amserlen dosio reolaidd drannoeth. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Ozanimod achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• poen cefn

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, stopiwch gymryd ozanimod a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael triniaeth feddygol frys:

• twymyn, peswch, dolur gwddf, trwyn yn rhedeg, neu droethi poenus ac aml yn ystod y driniaeth ac am hyd at 3 mis ar ôl eich dos olaf
• cur pen, stiffrwydd gwddf, twymyn, sensitifrwydd i olau, cyfog, neu ddryswch yn ystod y driniaeth ac am hyd at 3 mis ar ôl eich dos olaf
• cyfog, chwydu, colli archwaeth bwyd, poen yn yr abdomen, croen neu lygaid melynog, neu wrin tywyll
• aneglurder, cysgodion, neu fan dall yng nghanol eich gweledigaeth; sensitifrwydd i olau; lliw anarferol i'ch gweledigaeth neu broblemau golwg eraill
• cur pen difrifol sydyn, dryswch, newidiadau mewn golwg, neu drawiadau
• gwendid ar un ochr i'r corff neu drwsgl y breichiau neu'r coesau sy'n gwaethygu dros amser; newidiadau yn eich meddwl, eich cof neu'ch cydbwysedd; newidiadau dryswch neu bersonoliaeth; neu golli cryfder
• brech; cychod gwenyn; neu chwyddo'r gwefusau, wyneb, neu dafod
• prinder anadl newydd neu waethygu
• pendro, blinder, poen yn y frest, neu guriad calon araf neu afreolaidd

Gall Ozanimod gynyddu'r risg o ddatblygu canser y croen. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd y feddyginiaeth hon.

Gall cynnydd sydyn mewn symptomau MS a gwaethygu anabledd ddigwydd ar ôl i chi roi'r gorau i gymryd ozanimod. Dywedwch wrth eich meddyg a yw eich symptomau MS yn gwaethygu ar ôl i chi roi'r gorau i gymryd ozanimod.

Gall Ozanimod achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Byddwch yn derbyn electrocardiogram (ECG; prawf sy'n cofnodi gweithgaredd trydanol y galon) cyn i chi gymryd eich dos cyntaf. Bydd eich meddyg hefyd yn archebu rhai profion labordy, archwiliadau llygaid, a bydd yn monitro eich pwysedd gwaed cyn ac yn ystod eich triniaeth i sicrhau ei bod yn ddiogel ichi ddechrau cymryd ozanimod neu barhau i gymryd ozanimod.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Zeposia^®