Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Nghynnwys

• Beth yw Harvoni?
• Harvoni generig
• Sgîl-effeithiau Harvoni
• Sgîl-effeithiau mwy cyffredin
• Sgîl-effeithiau difrifol
• Atal hunanladdiad
• Sgîl-effeithiau tymor hir
• Sgîl-effeithiau ar ôl triniaeth
• Colli pwysau neu ennill pwysau
• Symptomau tynnu'n ôl
• Poen ar y cyd
• Effeithiau llygaid
• Colli gwallt
• Rash / cosi
• Dolur rhydd
• Iselder
• Blinder
• Insomnia (trafferth cysgu)
• Cur pen
• Canser yr afu / canser
• Cost Harvoni
• Cymorth ariannol ac yswiriant
• Mae Harvoni yn defnyddio
• Dos Harvoni
• Ffurfiau a chryfderau cyffuriau
• Dosage ar gyfer hepatitis C.
• Hyd y driniaeth
• Beth os byddaf yn colli dos?
• Cadw at eich cynllun triniaeth Harvoni
• Harvoni ac alcohol
• Harvoni gyda ribavirin
• Sgîl-effeithiau Ribavirin
• Ribavirin a beichiogrwydd
• Ribavirin a bwydo ar y fron
• Rhyngweithiadau Harvoni
• Harvoni a meddyginiaethau eraill
• Harvoni a ribavirin
• Harvoni ac omeprazole neu PPIs eraill
• Harvoni a pherlysiau ac atchwanegiadau
• Harvoni a choffi
• Dewisiadau amgen i Harvoni
• Harvoni yn erbyn cyffuriau eraill
• Harvoni vs Epclusa
• Harvoni vs Mavyret
• Harvoni vs Sovaldi
• Harvoni vs Zepatier
• Sut i gymryd Harvoni
• Amseru
• Cymryd Harvoni gyda bwyd
• A ellir malu Harvoni?
• Sut mae Harvoni yn gweithio
• Ynglŷn â hepatitis C.
• Sut mae Harvoni yn trin hepatitis C?
• Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?
• Harvoni a beichiogrwydd
• Harvoni a bwydo ar y fron
• Cwestiynau cyffredin am Harvoni
• A oes angen i mi ddilyn diet arbennig wrth gymryd Harvoni?
• Pa mor hir y bydd Harvoni yn ei gymryd i gael gwared ar fy hepatitis C?
• Beth yw'r gyfradd wella ar gyfer Harvoni?
• A all hepatitis C ddod yn ôl ar ôl cymryd Harvoni?
• Beth yw genoteip hepatitis C?
• Gorddos Harvoni
• Symptomau gorddos
• Beth i'w wneud rhag ofn gorddos
• Rhybuddion Harvoni
• Rhybudd FDA: Ailweithio firws hepatitis B.
• Rhybuddion eraill
• Dod i ben Harvoni
• Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Harvoni
• Mecanwaith gweithredu
• Ffarmacokinetics a metaboledd
• Gwrtharwyddion
• Storio

Beth yw Harvoni?

Mae Harvoni yn feddyginiaeth bresgripsiwn enw brand a ddefnyddir i drin hepatitis C. Mae Harvoni yn cynnwys dau gyffur: ledipasvir a sofosbuvir. Daw fel llechen sydd fel arfer yn cael ei chymryd unwaith y dydd am 12 wythnos.

Mae Harvoni yn fath o gyffur o'r enw gwrthfeirysol sy'n gweithredu'n uniongyrchol (DAA). Fe'i cymeradwywyd gan yr FDA yn 2014 i drin sawl genoteip, neu ffurf wahanol, o hepatitis C.

Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo i drin hepatitis C:

• mewn pobl â genoteipiau hepatitis C 1, 4, 5 a 6
• mewn pobl sydd â sirosis neu hebddo
• mewn pobl sydd wedi cael trawsblaniad iau
• mewn oedolion neu blant sy'n 12 oed neu'n hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys

Yn y mwyafrif o astudiaethau clinigol ar gyfer Harvoni, roedd y gyfradd llwyddiant ar gyfer halltu hepatitis C yn uwch na 90 y cant. Mae hyn yn golygu bod bron pawb a gymerodd Harvoni wedi cael ymateb virologig parhaus (SVR). Mae SVR yn golygu na chawsant unrhyw firws wedi'i ganfod yn eu corff 12 wythnos neu'n hwy ar ôl i'r driniaeth ddod i ben.

Harvoni generig

Mae Harvoni yn cynnwys dau gyffur mewn un dabled: ledipasvir a sofosbuvir. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y cyffur cyfun na'r cyffuriau unigol. Dim ond fel meddyginiaeth presgripsiwn enw brand y mae Harvoni ar gael.

Fodd bynnag, mae disgwyl i fersiwn generig o Harvoni gael ei rhyddhau yn gynnar yn 2019.

Sgîl-effeithiau Harvoni

Gall Harvoni achosi sgîl-effeithiau ysgafn neu ddifrifol. Mae'r rhestr ganlynol yn cynnwys rhai o'r sgîl-effeithiau allweddol a all ddigwydd wrth gymryd Harvoni. Nid yw'r rhestr hon yn cynnwys yr holl sgîl-effeithiau posibl.

I gael mwy o wybodaeth am sgîl-effeithiau posibl Harvoni neu awgrymiadau ar sut i ddelio â sgil-effaith ofidus, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.

Os yw'ch meddyg hefyd yn rhagnodi ribavirin i chi ei gymryd gyda Harvoni, efallai y bydd gennych sgîl-effeithiau ychwanegol. (Gweler “Harvoni a ribavirin” isod.)

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Gall sgîl-effeithiau mwy cyffredin Harvoni gynnwys:

• blinder
• cur pen
• cyfog
• dolur rhydd
• anhunedd (trafferth cysgu)
• peswch
• gwendid
• poen yn y cyhyrau
• dyspnea (diffyg anadl)
• anniddigrwydd
• pendro

Mewn rhai achosion, gall Harvoni achosi adwaith alergaidd ysgafn. Gall symptomau gynnwys brech ar y croen, cosi a fflysio (cynhesrwydd croen a chochni, yn nodweddiadol yn eich wyneb a'ch gwddf).

Gall y rhan fwyaf o'r sgîl-effeithiau hyn ddiflannu o fewn ychydig ddyddiau neu gwpl o wythnosau. Os ydyn nhw'n fwy difrifol neu os nad ydyn nhw'n mynd i ffwrdd, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.

Sgîl-effeithiau difrifol

Nid yw sgîl-effeithiau difrifol Harvoni yn gyffredin, ond gallant ddigwydd. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych sgîl-effeithiau difrifol. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Gall sgîl-effeithiau difrifol a'u symptomau gynnwys y canlynol:

• Adweithio hepatitis B mewn pobl sydd wedi'u heintio â hepatitis C a hepatitis B.. Mae rhai pobl sydd â hepatitis C a hepatitis B wedi profi adweithio o'r firws hepatitis B pan ddechreuon nhw driniaeth gyda Harvoni. Mae adweithio yn golygu bod y firws yn dod yn actif eto. Gall ail-actifadu'r firws hepatitis B arwain at niwed i'r afu, methiant yr afu, neu farwolaeth. Cyn i chi ddechrau triniaeth gyda Harvoni, bydd eich meddyg yn eich profi am hepatitis B. Efallai y bydd angen i chi gymryd meddyginiaeth i drin hepatitis B.
• Adwaith alergaidd difrifol. Mewn achosion prin, gall Harvoni achosi adwaith alergaidd difrifol. Gall symptomau gynnwys:
• angioedema (chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed)
• chwyddo'ch gwddf, eich ceg a'ch tafod
• trafferth anadlu
• Meddyliau hunanladdol. Mewn achosion prin, gall Harvoni achosi meddyliau neu weithredoedd hunanladdol pan fydd yn cael ei gymryd mewn cyfuniad â ribavirin neu interferon / ribavirin pegylaidd.

Atal hunanladdiad

• Os ydych chi'n adnabod rhywun sydd mewn perygl uniongyrchol o hunan-niweidio, hunanladdiad, neu brifo rhywun arall:
• Ffoniwch 911 neu'r rhif argyfwng lleol.
• Arhoswch gyda'r person nes bod cymorth proffesiynol yn cyrraedd.
• Tynnwch unrhyw arfau, meddyginiaethau, neu wrthrychau eraill a allai fod yn niweidiol.
• Gwrandewch ar y person heb farn.
• Os ydych chi neu rywun rydych chi'n ei adnabod yn meddwl am hunanladdiad, gall llinell gymorth atal helpu. Mae'r Llinell Gymorth Atal Hunanladdiad Genedlaethol ar gael 24 awr y dydd yn 1-800-273-8255.

Sgîl-effeithiau tymor hir

Ni adroddwyd am sgîl-effeithiau tymor hir wrth ddefnyddio Harvoni.

Fodd bynnag, gall pobl â sirosis (creithio’r afu) barhau i fod â symptomau niwed i’r afu ar ôl i’w hepatitis C gael ei wella. Os oes gennych sirosis, bydd eich meddyg am wirio swyddogaeth eich afu yn rheolaidd yn ystod ac ar ôl triniaeth gyda Harvoni.

Sgîl-effeithiau ar ôl triniaeth

Nid yw sgîl-effeithiau ar ôl triniaeth Harvoni wedi'u nodi mewn astudiaethau clinigol.

Fodd bynnag, ar ôl gorffen triniaeth gyda Harvoni, gall rhai pobl brofi symptomau tebyg i ffliw, fel poenau cyhyrau, oerfel, blinder, a thrafferth cysgu. Mae'r sgîl-effeithiau hyn yn debygol o gael eu hachosi gan fod eich corff yn gwella ar ôl i'r firws hepatitis C gael ei glirio.

Os oes gennych symptomau tebyg i ffliw ar ôl i chi orffen triniaeth gyda Harvoni, siaradwch â'ch meddyg.

Colli pwysau neu ennill pwysau

Ni nodwyd newidiadau mewn pwysau yn ystod triniaeth Harvoni mewn astudiaethau clinigol. Fodd bynnag, mae rhai pobl wedi colli pwysau fel symptom o hepatitis C. Os oes gennych newidiadau difrifol mewn pwysau, siaradwch â'ch meddyg.

Symptomau tynnu'n ôl

Nid yw rhoi’r gorau i driniaeth â Harvoni wedi achosi symptomau diddyfnu mewn astudiaethau clinigol.

Efallai y bydd rhai pobl yn profi symptomau sy'n debyg i dynnu'n ôl, fel twymyn tebyg i ffliw, cur pen, a phoenau cyhyrau. Fodd bynnag, nid yw'n eglur a yw'r symptomau hyn yn gysylltiedig â rhoi'r gorau i driniaeth Harvoni.

Poen ar y cyd

Nid oedd poen ar y cyd yn sgil-effaith Harvoni mewn astudiaethau clinigol.

Mae llawer o bobl â hepatitis C yn profi poen yn y cymalau fel symptom o'r firws, serch hynny. Gall hyn fod yn ganlyniad llid cronig neu broses hunanimiwn yn ymosod ar eich cymalau.

Os ydych chi'n cael poen yn eich cymalau, siaradwch â'ch meddyg am ffyrdd i'w reoli.

Effeithiau llygaid

Mewn astudiaethau clinigol o Harvoni, ni chafodd pobl sy'n cymryd y cyffur broblemau llygaid. Ond mae un adroddiad o golli golwg dros dro ar ôl defnyddio Harvoni gyda'r ribavirin cyffuriau. Ac adroddodd person arall lid ar y llygaid a golwg aneglur ar ôl defnyddio sofosbuvir (un o'r meddyginiaethau yn Harvoni) a ribavirin.

Fodd bynnag, nid yw'n glir a achosodd Harvoni neu ei gynhwysion y problemau llygaid yn yr achosion hyn. Hefyd, canfu astudiaeth yn 2019 nad oedd yr un meddyginiaethau hyn yn achosi problemau llygaid mewn pobl â hepatitis C.

Beth bynnag, os ydych chi'n profi unrhyw effeithiau llygaid wrth gymryd Harvoni, siaradwch â'ch meddyg ar unwaith.

Colli gwallt

Ni adroddwyd bod colli gwallt yn sgil-effaith mewn astudiaethau clinigol o Harvoni. Mae rhai pobl wedi nodi eu bod wedi colli gwallt wrth gymryd y cyffur, ond nid yw’n glir ai Harvoni oedd achos eu colli gwallt.

Mae'n bwysig nodi y gall colli gwallt fod yn symptom o hepatitis C. Mae'r firws hepatitis C (HCV) yn atal eich afu rhag gweithio'n iawn. Mae angen iau iach arnoch chi i gael maetholion o'r bwyd rydych chi'n ei fwyta. Felly os na allwch gael y maetholion sydd eu hangen ar eich corff, efallai y byddwch yn colli gwallt.

Os ydych chi'n poeni am golli gwallt, siaradwch â'ch meddyg.

Rash / cosi

Adroddwyd am frechau croen mewn rhai pobl a gymerodd Harvoni mewn astudiaethau clinigol, ond nid yw'n eglur pa mor gyffredin oeddent. Mewn rhai achosion, roedd gan bobl bothelli a chwydd yn y croen hefyd. Gallai'r rhain gael eu hachosi gan adweithiau alergaidd i Harvoni.

Mae croen a brechau coslyd hefyd yn symptomau o'r firws hepatitis C. Yn ogystal, gallant fod yn arwyddion o ddifrod difrifol i'r afu. Siaradwch â'ch meddyg os ydych chi'n profi brechau neu groen coslyd bothersome.

Dolur rhydd

Mewn astudiaethau clinigol o Harvoni, profodd rhwng 3 y cant a 7 y cant o bobl ddolur rhydd yn ystod triniaeth. Gall dolur rhydd ddiflannu gyda'r defnydd parhaus o'r cyffur.

Os oes gennych ddolur rhydd difrifol, neu ddolur rhydd sy'n para mwy na chwpl diwrnod, siaradwch â'ch meddyg ar unwaith.

Iselder

Sgil-effaith anghyffredin Harvoni yw iselder. Mewn astudiaethau clinigol, profodd iselder ysbryd ar lai na 5 y cant o'r bobl a gymerodd Harvoni. Yn ogystal, digwyddodd meddyliau hunanladdol mewn llai nag 1 y cant o bobl a gymerodd Harvoni gyda ribavirin neu interferon / ribavirin pegylaidd.

Gall llawer o bobl â hepatitis C deimlo'n isel oherwydd eu diagnosis. Os ydych chi'n teimlo'n isel, siaradwch â'ch meddyg am ffyrdd o wella'ch hwyliau. Ac os oes gennych chi feddyliau o niweidio'ch hun, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.

Blinder

Mae blinder, neu ddiffyg egni, yn sgil-effaith gyffredin Harvoni. Mewn astudiaethau clinigol, profodd blinder hyd at 18 y cant o'r bobl a gymerodd Harvoni.

Efallai y bydd blinder yn diflannu gyda defnydd parhaus o Harvoni. Fodd bynnag, os yw'ch blinder yn ddifrifol ac yn effeithio ar eich bywyd, siaradwch â'ch meddyg.

Insomnia (trafferth cysgu)

Mewn astudiaethau clinigol, digwyddodd anhunedd mewn hyd at 6 y cant o bobl a gymerodd Harvoni. Efallai y bydd y sgil-effaith hon yn diflannu gyda'r defnydd parhaus o'r cyffur.

Ymhlith y ffyrdd o wella'ch cwsg mae dilyn amserlen gysgu reolaidd a chadw electroneg, fel ffonau smart, allan o'ch ystafell wely. Os yw'ch anhunedd yn bothersome ac nad yw'n diflannu, siaradwch â'ch meddyg am ffyrdd eraill i'ch helpu i gysgu.

Cur pen

Mae cur pen yn sgil-effaith gyffredin Harvoni. Mewn astudiaethau clinigol, profodd hyd at 29 y cant o'r bobl a gymerodd Harvoni gur pen. Os ydych chi'n cael cur pen wrth gymryd Harvoni, siaradwch â'ch meddyg am ffyrdd i'ch helpu chi i'w rheoli.

Canser yr afu / canser

Mae Harvoni yn gyffur o'r enw gwrthfeirysol sy'n gweithredu'n uniongyrchol (DAA). Mae trin hepatitis C gyda DAAs yn helpu i atal effeithiau tymor hir, fel canser yr afu. Fodd bynnag, cafwyd adroddiadau o ganser yr afu mewn pobl a oedd wedi cael iachâd o hepatitis C gyda thriniaeth Harvoni.

Canfu un astudiaeth glinigol fod gan bobl â sirosis a gafodd eu trin â DAA fwy o risg o ddatblygu canser yr afu o gymharu â'r rhai heb sirosis. Fodd bynnag, gall pobl heb sirosis gael canser yr afu o hyd.

Os ydych chi'n poeni am eich risg o ddatblygu canser yr afu, siaradwch â'ch meddyg.

Cost Harvoni

Fel gyda phob meddyginiaeth, gall cost Harvoni amrywio.

Bydd eich cost wirioneddol yn dibynnu ar eich yswiriant.

Cymorth ariannol ac yswiriant

Os oes angen cymorth ariannol arnoch i dalu am Harvoni, neu os oes angen cymorth arnoch i ddeall eich yswiriant, mae help ar gael.

Mae Gilead Sciences, Inc., gwneuthurwr Harvoni, yn cynnig rhaglen o'r enw Harvoni Support Path. I gael mwy o wybodaeth ac i ddarganfod a ydych chi'n gymwys i gael cefnogaeth, ffoniwch 855-769-7284 neu ewch i wefan y rhaglen.

Mae Harvoni yn defnyddio

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn cymeradwyo cyffuriau presgripsiwn fel Harvoni i drin rhai cyflyrau.

Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo gan FDA ar gyfer trin firws hepatitis C (HCV). Gellir rhagnodi Harvoni ar gyfer:

• Oedolion a phlant (12 oed a hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys) sydd:
• bod â genoteip HCV 1, 4, 5, neu 6. Mae genoteipiau yn wahanol fathau, neu fathau, o'r firws.
• wedi neu os nad ydych wedi digolledu sirosis. Mae sirosis yn creithio difrifol yn yr afu sy'n ei atal rhag gweithio'n iawn. Mae sirosis iawndal yn sirosis nad yw'n achosi symptomau yn gyffredinol.
• Oedolion sydd:
• bod â genoteip 1 a sirosis wedi'i ddiarddel. Cirrhosis wedi'i ddigolledu yw pan fydd yr afu yn methu ac yn achosi problemau iechyd difrifol. Bydd angen i bobl â sirosis wedi'i ddiarddel gymryd Harvoni gydag ail gyffur, ribavirin (Rebetol).
• wedi genoteip 1 neu 4 ac wedi cael trawsblaniad iau.

Mae'r tabl hwn yn dangos pwy sy'n gymwys i gael triniaeth Harvoni:

Dos Harvoni

Rhagnodir Harvoni fel dos sengl: Tabled sy'n cynnwys 90 mg o ledipasvir a 400 mg o sofosbuvir, a gymerir unwaith y dydd.

Mewn rhai sefyllfaoedd, gall eich meddyg ragnodi ail gyffur i'w gymryd gyda Harvoni. Er enghraifft, efallai y rhagnodir ribavirin (Rebetol) i chi mewn cyfuniad â Harvoni.

Gall hyn ddigwydd os oes gennych sirosis wedi'i ddiarddel (symptomau difrifol o glefyd datblygedig yr afu) neu os ydych wedi cymryd rhai meddyginiaethau i drin hepatitis C yn y gorffennol. Byddai eich dos ribavirin yn dibynnu ar eich pwysau, swyddogaeth yr arennau, a chyflyrau iechyd eraill.

Mae'r wybodaeth ganlynol yn disgrifio'r dos argymelledig o Harvoni.

Ffurfiau a chryfderau cyffuriau

Mae Harvoni ar gael mewn un cryfder. Daw mewn tabled cyfuniad sy'n cynnwys 90 mg o ledipasvir a 400 mg o sofosbuvir.

Dosage ar gyfer hepatitis C.

Y dos i drin hepatitis C yw un dabled (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), a gymerir unwaith y dydd.

Hyd y driniaeth

Bydd pa mor hir rydych chi'n cymryd Harvoni yn dibynnu ar eich genoteip hepatitis C (straen y firws). Bydd hefyd yn dibynnu ar swyddogaeth eich afu, ac unrhyw driniaethau hepatitis C rydych chi wedi rhoi cynnig arnyn nhw yn y gorffennol.

Mae'r rhan fwyaf o bobl yn cymryd Harvoni am 12 wythnos, ond gall triniaeth hefyd bara 8 neu 24 wythnos. Bydd eich meddyg yn pennu hyd cywir y driniaeth i chi.

Beth os byddaf yn colli dos?

Mae'n bwysig cymryd Harvoni bob dydd am y cyfnod llawn o amser y mae eich meddyg yn ei ragnodi. Gall dosau coll neu sgipio achosi i'r firws wrthsefyll Harvoni. Mae gwrthsefyll yn golygu nad yw'r cyffur yn gweithio i chi mwyach.

Gall defnyddio teclyn atgoffa eich helpu i gofio cymryd Harvoni bob dydd.

Os byddwch chi'n colli dos, cymerwch hi cyn gynted ag y cofiwch. Os nad ydych chi'n cofio tan drannoeth, peidiwch â chymryd dau ddos ​​o Harvoni ar unwaith. Gall hyn gynyddu'r risg o sgîl-effeithiau. Cymerwch eich dos rheolaidd o Harvoni.

Cadw at eich cynllun triniaeth Harvoni

Mae'n hynod bwysig eich bod chi'n cymryd eich tabledi Harvoni yn union fel y mae eich meddyg yn ei ragnodi. Mae hyn oherwydd bod dilyn eich cynllun triniaeth yn cynyddu eich siawns o wella eich hepatitis C (HCV). Mae hefyd yn helpu i leihau eich risg o effeithiau tymor hir HCV, sy'n cynnwys sirosis a chanser yr afu.

Gall dosau coll wneud Harvoni yn llai effeithiol wrth drin eich HCV. Mewn rhai achosion, os byddwch chi'n colli dosau, efallai na fydd eich HCV yn cael ei wella.

Gwnewch yn siŵr eich bod yn dilyn cyfarwyddiadau eich meddyg a chymryd un dabled Harvoni bob dydd am hyd llawn eich triniaeth. Gall defnyddio teclyn atgoffa eich helpu i sicrhau eich bod yn cymryd Harvoni bob dydd.

Os oes gennych unrhyw gwestiynau neu bryderon am eich triniaeth, siaradwch â'ch meddyg. Gallant helpu i ddatrys unrhyw faterion i chi a'ch helpu i gael y driniaeth fwyaf effeithiol ar gyfer eich hepatitis C.

Harvoni ac alcohol

Gall yfed alcohol wrth gymryd Harvoni gynyddu'r risg o sgîl-effeithiau penodol gan Harvoni. Mae'r sgîl-effeithiau hyn yn cynnwys:

• blinder
• cur pen
• cyfog
• dolur rhydd

Yn ogystal, mae hepatitis C a gormod o alcohol yn achosi creithio a llid yn eich afu. Mae cyfuno'r ddau yn cynyddu'ch risg o sirosis a methiant yr afu.

Gall alcohol hefyd eich gwneud yn llai abl i gymryd eich meddyginiaeth yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg. Er enghraifft, gallai beri ichi anghofio cymryd eich meddyginiaeth ar yr amser iawn. Gallai dosau coll o Harvoni ei gwneud yn llai effeithiol wrth drin eich HCV.

Am yr holl resymau hyn, dylech osgoi yfed alcohol pan fydd gennych hepatitis C. Mae hyn yn arbennig o wir pan fyddwch chi'n cael eich trin â Harvoni. Os ydych chi'n cael trafferth osgoi alcohol, siaradwch â'ch meddyg.

Harvoni gyda ribavirin

Fel rheol, cymerir Harvoni ar ei ben ei hun i drin hepatitis C. Fodd bynnag, mewn rhai achosion, caiff ei gymryd gyda chyffur arall o'r enw ribavirin (Rebetol).

Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi ribavirin gyda Harvoni:

• â sirosis wedi'i ddiarddel
• wedi cael trawsblaniad iau
• wedi cael triniaeth aflwyddiannus gyda rhai meddyginiaethau hepatitis C eraill yn y gorffennol

Defnyddir Harvoni a ribavirin gyda'i gilydd mewn pobl yn y sefyllfaoedd hyn oherwydd bod astudiaethau clinigol yn dangos cyfradd iachâd uwch gyda'r driniaeth gyfuniad na gyda Harvoni yn unig.

Mae triniaeth â ribavirin fel arfer yn para 12 wythnos. Daw Ribavirin fel bilsen rydych chi'n ei chymryd ddwywaith y dydd. Bydd y dos a gymerwch yn seiliedig ar eich pwysau. Efallai y bydd hefyd yn seiliedig ar swyddogaeth eich arennau a lefelau haemoglobin.

Sgîl-effeithiau Ribavirin

Gall Ribavirin achosi sawl sgil-effaith gyffredin a difrifol. Mae hefyd yn dod â rhybuddion pwysig.

Rhybudd mewn bocs

Mae gan Ribavirin rybudd mewn bocs gan yr FDA. Rhybudd mewn bocs yw'r math cryfaf o rybudd y mae'r FDA yn gofyn amdano. Mae rhybudd mewn bocs Ribavirin yn cynghori:

• Ni ddylid defnyddio Ribavirin ar ei ben ei hun i drin hepatitis C oherwydd nad yw'n effeithiol ynddo'i hun.
• Gall Ribavirin achosi math o anhwylder gwaed o'r enw anemia hemolytig. Gall y cyflwr hwn arwain at drawiad ar y galon neu farwolaeth. Oherwydd y risg hon, ni ddylai pobl sydd â chlefyd y galon difrifol neu ansefydlog gymryd ribavirin.
• Pan ddefnyddir ribavirin mewn menywod beichiog, gall achosi niwed difrifol neu farwolaeth i'r ffetws. Ni ddylai menywod beichiog na'u partneriaid rhywiol gwrywaidd gymryd Ribavirin yn ystod beichiogrwydd. Dylid osgoi beichiogrwydd hefyd am o leiaf chwe mis ar ôl i driniaeth ribavirin ddod i ben. Yn ystod yr amser hwn, ystyriwch ddefnyddio ffurf wrth gefn o atal cenhedlu (rheoli genedigaeth).

Sgîl-effeithiau eraill

Gall Ribavirin hefyd achosi rhai sgîl-effeithiau cyffredin, fel:

• blinder
• teimlo'n bryderus
• twymyn
• cur pen
• teimlo'n bigog
• colli archwaeth
• poen neu wendid cyhyrau
• cyfog
• chwydu

Roedd sgîl-effeithiau prin ond difrifol a welwyd mewn astudiaethau clinigol yn cynnwys anemia, clefyd yr ysgyfaint, a pancreatitis. Roeddent hefyd yn cynnwys problemau llygaid, fel heintiau a golwg aneglur.

Ribavirin a beichiogrwydd

Gweler “Rhybudd mewn bocs” uchod.

Ribavirin a bwydo ar y fron

Nid yw'n hysbys a yw ribavirin yn pasio i laeth y fron dynol. Mae astudiaethau mewn anifeiliaid yn dangos y gallai ribavirin a gymerir gan y fam fod yn niweidiol i nyrsio ifanc. Fodd bynnag, nid yw astudiaethau anifeiliaid bob amser yn rhagweld beth fydd yn digwydd mewn bodau dynol.

Os ydych chi'n ystyried triniaeth ribavirin wrth i chi fwydo ar y fron, siaradwch â'ch meddyg. Efallai y byddant yn argymell eich bod naill ai'n rhoi'r gorau i fwydo ar y fron neu'n osgoi triniaeth ribavirin.

Rhyngweithiadau Harvoni

Gall Harvoni ryngweithio â sawl meddyginiaeth arall. Gall hefyd ryngweithio â rhai atchwanegiadau a bwydydd.

Gall rhyngweithiadau gwahanol achosi effeithiau gwahanol. Er enghraifft, gall rhai ymyrryd â pha mor dda y mae cyffur yn gweithio, tra gall eraill achosi mwy o sgîl-effeithiau.

Harvoni a meddyginiaethau eraill

Isod mae rhestr o feddyginiaethau a all ryngweithio â Harvoni. Nid yw'r rhestr hon yn cynnwys yr holl gyffuriau a allai ryngweithio â Harvoni.

Cyn cymryd Harvoni, gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg a'ch fferyllydd am yr holl bresgripsiynau, dros y cownter, a chyffuriau eraill rydych chi'n eu cymryd. Hefyd dywedwch wrthyn nhw am unrhyw fitaminau, perlysiau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu defnyddio. Gall rhannu'r wybodaeth hon eich helpu i osgoi rhyngweithio posibl.

Os oes gennych gwestiynau am ryngweithio cyffuriau a allai effeithio arnoch chi, gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd.

Antacidau

Gall cymryd Harvoni gydag antacidau, fel Mylanta neu Boliau, leihau faint o Harvoni y mae eich corff yn ei amsugno. Gall hyn wneud Harvoni yn llai effeithiol. Er mwyn atal y rhyngweithio hwn, gwahanwch y dos o Harvoni ac antacidau o leiaf bedair awr.

Atalyddion H2

Gall cymryd Harvoni gyda chyffuriau o'r enw atalyddion H2 leihau faint o Harvoni sy'n cael ei amsugno i'ch corff. Gall hyn achosi i Harvoni fod yn llai effeithiol wrth ymladd y firws hepatitis C.

Os oes angen i chi fynd ag atalydd H2 gyda Harvoni, dylech naill ai fynd â nhw ar yr un pryd neu eu cymryd 12 awr ar wahân. Mae eu cymryd ar yr un pryd yn caniatáu i'r cyffuriau hydoddi a chael eu hamsugno gan eich corff cyn i effeithiau'r atalydd H2 ddechrau. Mae eu cymryd 12 awr ar wahân hefyd yn caniatáu i'ch corff amsugno pob cyffur heb ryngweithio â'r cyffur arall.

Mae enghreifftiau o atalyddion H2 yn cynnwys famotidine (Pepcid) a cimetidine (Tagamet HB).

Amiodarone

Gall cymryd Harvoni gydag amiodarone (Pacerone, Nexterone) achosi cyfradd curiad y galon peryglus o araf, a elwir yn bradycardia. Mae rhai adroddiadau wedi nodi bod angen rheolydd calon ar bobl a gymerodd amiodarone a Harvoni gyda'i gilydd i gynnal cyfradd curiad y galon yn rheolaidd. Fe wnaethant adrodd hefyd fod pobl eraill wedi cael trawiad angheuol ar y galon.

Ni argymhellir cymryd amiodarone a Harvoni gyda'i gilydd. Os oes rhaid i chi fynd â Harvoni ac amiodarone gyda'i gilydd, bydd eich meddyg yn monitro swyddogaeth eich calon yn agos.

Digoxin

Gall cymryd Harvoni gyda digoxin (Lanoxin) gynyddu faint o digoxin yn eich corff. Gall lefelau digoxin sy'n rhy uchel arwain at sgîl-effeithiau peryglus.

Os oes angen i chi fynd â Harvoni a digoxin gyda'i gilydd, bydd eich meddyg yn monitro'ch lefelau digoxin yn agos. Gallant newid eich dos digoxin i leihau'r risg o sgîl-effeithiau.

Meddyginiaethau atafaelu

Gall cymryd Harvoni gyda rhai meddyginiaethau trawiad leihau faint o Harvoni y mae eich corff yn ei amsugno. Gall hyn leihau effeithiolrwydd Harvoni. Am y rheswm hwn, ni ddylech fynd â Harvoni gyda'r meddyginiaethau trawiad hyn.

Mae enghreifftiau o feddyginiaethau trawiad i'w hosgoi wrth gymryd Harvoni yn cynnwys:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Gwrthfiotigau

Gall rhai meddyginiaethau gwrthfiotig ostwng lefelau Harvoni yn eich corff. Gall hyn wneud Harvoni yn llai effeithiol. Er mwyn atal y rhyngweithio hwn, ceisiwch osgoi cymryd Harvoni gyda'r gwrthfiotigau canlynol:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Meddyginiaethau HIV

Gall cymryd Harvoni gyda rhai meddyginiaethau HIV newid lefelau eich corff o naill ai Harvoni neu'r meddyginiaethau HIV. Gall y rhyngweithiadau hyn wneud y cyffuriau'n llai effeithiol neu gynyddu eich risg o sgîl-effeithiau.

Tenofovir disoproxil fumarate

Gall cymryd Harvoni gyda meddyginiaethau sy'n cynnwys tenofovir disoproxil fumarate gynyddu lefelau tenofovir yn eich corff. Bydd hyn yn cynyddu'r risg o sgîl-effeithiau o tenofovir, fel niwed i'r arennau. Os oes angen i chi gymryd Harvoni gyda meddyginiaethau sy'n cynnwys tenofovir disoproxil fumarate, bydd eich meddyg yn eich monitro'n agosach am sgîl-effeithiau.

Mae enghreifftiau o feddyginiaethau sy'n cynnwys tenofovir disoproxil fumarate yn cynnwys:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir ac emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat, ac emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine, a rilpivirine (Complera)

Tipranavir a ritonavir

Gall cymryd Harvoni gyda'r meddyginiaethau HIV tipranavir (Aptivus) neu ritonavir (Norvir) ostwng lefelau Harvoni yn eich corff. Gallai hyn wneud Harvoni yn llai effeithiol. Ni argymhellir cymryd Harvoni gyda tipranavir a ritonavir.

Meddyginiaethau colesterol

Gall cymryd Harvoni gyda meddyginiaethau colesterol o'r enw statinau gynyddu lefelau statinau yn eich corff. Mae hyn yn cynyddu eich risg o sgîl-effeithiau statin, fel poen cyhyrau a difrod.

Mae statinau yn cynnwys cyffuriau fel rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor), a simvastatin (Zocor). Os cymerwch Harvoni gyda statin, bydd eich meddyg yn eich monitro'n agos am arwyddion rhabdomyolysis (torri cyhyrau).

Ni ddylid cymryd Rosuvastatin a Harvoni gyda'i gilydd. Dylid defnyddio statinau eraill yn ofalus gyda Harvoni.

Warfarin

Gall Harvoni effeithio ar allu eich corff i ffurfio ceuladau gwaed. Os oes angen i chi gymryd warfarin (Coumadin) tra'ch bod chi'n cael eich trin â Harvoni, efallai y bydd eich meddyg yn profi'ch gwaed yn amlach. Efallai y bydd angen iddynt hefyd gynyddu neu leihau eich dos warfarin.

Harvoni a ribavirin

Nid oes unrhyw ryngweithio rhwng Harvoni a ribavirin (Rebetol). Mae Harvoni yn ddiogel i'w gymryd gyda ribavirin. Mewn gwirionedd, mae Harvoni wedi'i gymeradwyo gan yr FDA i'w gymryd gyda ribavirin ar gyfer pobl sydd â rhai hanesion meddygol.

Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi ribavirin i chi fynd gyda Harvoni os:

• â sirosis wedi'i ddiarddel
• wedi cael trawsblaniad iau
• wedi methu triniaeth gyda rhai meddyginiaethau hepatitis C eraill yn y gorffennol

Defnyddir Harvoni a ribavirin gyda'i gilydd mewn pobl sydd â'r cyflyrau hyn oherwydd bod astudiaethau clinigol yn dangos cyfradd iachâd uwch gyda'r driniaeth gyfuniad.

Harvoni ac omeprazole neu PPIs eraill

Gall cymryd Harvoni gydag omeprazole (Prilosec) neu atalyddion pwmp proton eraill (PPIs) leihau faint o Harvoni yn eich corff. Gallai hyn wneud Harvoni yn llai effeithiol.

Os yn bosibl, ceisiwch osgoi cymryd Harvoni gyda'r dosbarth hwn o gyffuriau. Os oes angen PPI arnoch tra'ch bod chi'n cymryd Harvoni, dylech fynd â Harvoni a'r PPI ar yr un pryd ar stumog wag.

Mae enghreifftiau o PPIs eraill yn cynnwys:

• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Blaenorol)
• pantoprazole (Protonix)

Harvoni a pherlysiau ac atchwanegiadau

Gall cymryd Harvoni gyda wort Sant Ioan leihau faint o Harvoni yn eich corff. Gall hyn wneud Harvoni yn llai effeithiol. Er mwyn osgoi'r rhyngweithio hwn, peidiwch â mynd â Harvoni â wort St. John's.

Mae perlysiau neu atchwanegiadau eraill a allai leihau faint o Harvoni yn eich corff yn cynnwys:

• cafa cafa
• ysgall llaeth
• aloe
• glucomannan

Yn ystod eich triniaeth gyda Harvoni, gwiriwch â'ch meddyg cyn cymryd unrhyw berlysiau neu atchwanegiadau newydd.

Harvoni a choffi

Nid oes unrhyw ryngweithio rhwng Harvoni a choffi. Fodd bynnag, gallai rhai o sgîl-effeithiau Harvoni gael eu gwaethygu os ydych chi'n bwyta gormod o goffi neu gaffein. Er enghraifft, gallai yfed coffi yn y prynhawn neu gyda'r nos waethygu'ch problemau cysgu. A gall caffein waethygu cur pen.

Os ydych chi'n yfed coffi neu'n bwyta caffein yn rheolaidd, siaradwch â'ch meddyg i weld a yw hyn yn ddiogel i chi yn ystod eich triniaeth gyda Harvoni ai peidio.

Dewisiadau amgen i Harvoni

Mae cyffuriau eraill ar gael a all drin hepatitis C. Efallai y bydd rhai yn fwy addas i chi nag eraill. Os oes gennych ddiddordeb mewn dod o hyd i ddewis arall yn lle Harvoni, siaradwch â'ch meddyg i ddysgu mwy am feddyginiaethau eraill a allai weithio'n dda i chi.

Gellir trin hepatitis C gan ddefnyddio sawl cyffur neu gyfuniad cyffuriau arall. Bydd y driniaeth gyffuriau y mae eich meddyg yn ei dewis ar eich cyfer yn dibynnu ar eich genoteip hepatitis C, swyddogaeth eich afu, ac a ydych wedi derbyn triniaeth ar gyfer hepatitis C yn y gorffennol.

Mae enghreifftiau o gyffuriau eraill y gellir eu defnyddio i drin hepatitis C yn cynnwys:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), a ddefnyddir mewn cyfuniad â chyffuriau eraill

Mae interferons yn feddyginiaethau hŷn a arferai gael eu defnyddio'n gyffredin i drin hepatitis C. Fodd bynnag, mae'r meddyginiaethau mwy newydd fel Harvoni yn achosi llai o sgîl-effeithiau ac mae ganddynt gyfraddau gwella uwch nag ymyriadau. Am y rhesymau hyn, heddiw ni ddefnyddir ymyrwyr yn nodweddiadol i drin hepatitis C.

Harvoni yn erbyn cyffuriau eraill

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Harvoni yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Isod mae cymariaethau rhwng Harvoni a sawl meddyginiaeth.

Harvoni vs Epclusa

Mae Harvoni yn cynnwys dau gyffur mewn un bilsen: ledipasvir a sofosbuvir. Mae Epclusa hefyd yn cynnwys dau gyffur mewn un bilsen: velpatasvir a sofosbuvir.

Mae'r ddau feddyginiaeth yn cynnwys y cyffur sofosbuvir, a ystyrir yn “asgwrn cefn” y driniaeth. Mae hyn yn golygu bod y cynllun triniaeth yn seiliedig ar y cyffur asgwrn cefn, gyda chyffuriau eraill yn cael eu hychwanegu gyda'i gilydd.

Defnyddiau

Mae Harvoni ac Epclusa ill dau wedi'u cymeradwyo gan FDA i drin hepatitis C. Gall Harvoni drin genoteipiau hepatitis C 1, 4, 5 a 6, tra gall Epclusa drin pob un o'r chwe genoteip.

Mae'r ddau gyffur yn cael eu cymeradwyo i drin pobl heb sirosis, neu â sirosis digolledu neu ddiarddel. Mae gwahaniaethau bach o ran pwy y rhagnodir iddynt, yn dibynnu ar genoteip, swyddogaeth yr afu, a hanes meddygol.

Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin hepatitis C mewn plant 12 oed a hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys. Nid yw Epclusa wedi'i gymeradwyo i drin hepatitis C mewn plant.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Mae Harvoni ac Epclusa ill dau yn cael eu cymryd fel un dabled unwaith y dydd. Gellir eu cymryd gyda bwyd neu ar stumog wag.

Hyd y driniaeth ar gyfer Harvoni yw naill ai 8, 12, neu 24 wythnos. Bydd pa mor hir rydych chi'n cymryd Harvoni yn dibynnu ar eich genoteip, neu'r math o hepatitis C a'ch swyddogaeth afu. Bydd hefyd yn dibynnu ar eich triniaethau hepatitis C yn y gorffennol.

Hyd y driniaeth ar gyfer Epclusa yw 12 wythnos.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Harvoni ac Epclusa ill dau yn gyffuriau a elwir yn gyffuriau gwrthfeirysol sy'n gweithredu'n uniongyrchol ac sy'n cael effeithiau tebyg yn y corff. Oherwydd hyn, maent yn achosi llawer o'r un sgîl-effeithiau. Isod mae rhai enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Harvoni ac Epclusa yn cynnwys:

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Harvoni ac Epclusa yn cynnwys:

• adweithio hepatitis B (pan ddaw haint blaenorol yn weithredol eto), a all arwain at fethiant yr afu neu farwolaeth (gweler “Rhybuddion mewn blychau” isod)
• adweithiau alergaidd difrifol, gyda symptomau a all gynnwys trafferth anadlu ac angioedema (chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed)

Rhybuddion mewn bocs

Mae gan Harvoni ac Epclusa rybudd mewn bocs gan yr FDA. Rhybudd mewn bocs yw'r rhybudd cryfaf y mae'r FDA ei angen.

Mae'r rhybudd yn disgrifio risg o adweithio hepatitis B ar ôl dechrau triniaeth gyda'r naill gyffur neu'r llall. Gall adweithio hepatitis B arwain at niwed difrifol i'r afu, methiant yr afu, neu farwolaeth.

Bydd eich meddyg yn eich profi am hepatitis B cyn i chi ddechrau cymryd Harvoni neu Epclusa. Os ydych chi'n profi'n bositif am hepatitis B, efallai y bydd angen i chi gymryd meddyginiaeth i'w drin.

Effeithiolrwydd

Yn ôl canllawiau triniaeth, mae Harvoni ac Epclusa ill dau yn opsiynau meddyginiaeth dewis cyntaf ar gyfer trin genoteipiau hepatitis C 1, 4, 5, a 6. Mae argymhellion ychwanegol yn cynnwys y canlynol:

• Mae Harvoni yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin genoteipiau 1, 4, 5, a 6 mewn plant 12 oed a hŷn (neu'n pwyso 77 pwys a mwy).
• Mae Epclusa yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin genoteipiau 2 a 3.

Cymharwyd Harvoni ac Epclusa mewn astudiaethau clinigol. Canfuwyd bod y ddau yn hynod effeithiol wrth wella hepatitis C. Fodd bynnag, gallai Epclusa wella canran uwch o bobl na Harvoni.

Mewn un astudiaeth glinigol, cafodd mwy na 93 y cant o'r bobl a dderbyniodd ledipasvir a sofosbuvir, cydrannau Harvoni, eu gwella o hepatitis C. Roedd y gyfradd iachâd ar gyfer pobl a dderbyniodd velpatasvir a sofosbuvir, cydrannau Epclusa, yn fwy na 97 y cant.

Canfu ail astudiaeth ganlyniadau tebyg mewn pobl â sirosis yr afu wedi'i ddigolledu. Canfu astudiaeth arall hefyd fod Epclusa wedi gwella hepatitis C mewn canran uwch o bobl na Harvoni.

Ym mhob un o'r tair astudiaeth, roedd yr SVR ychydig yn uwch ar gyfer Epclusa nag ar gyfer Harvoni. Mae SVR yn sefyll am ymateb virologig parhaus, sy'n golygu na ellir canfod y firws yn eich corff mwyach.

Costau

Mae Harvoni ac Epclusa ill dau yn feddyginiaethau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand yn gyffredinol yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Harvoni yn nodweddiadol yn ddrytach nag Epclusa. Bydd yr union bris rydych chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Nodyn: Disgwylir i fersiynau generig o'r ddau gyffur gael eu rhyddhau yn gynnar yn 2019. Mae'r gwneuthurwr yn amcangyfrif y bydd cost cwrs pob cyffur yn $ 24,000. Mae'r pris hwn gryn dipyn yn llai na phris y fersiynau enw brand.

Harvoni vs Mavyret

Mae Harvoni yn cynnwys dau gyffur mewn un bilsen: ledipasvir a sofosbuvir. Mae Mavyret hefyd yn cynnwys dau gyffur mewn un bilsen: glecaprevir a pibrentasvir.

Defnyddiau

Mae Harvoni a Mavyret ill dau wedi'u cymeradwyo gan yr FDA i drin hepatitis C. Fodd bynnag, fe'u defnyddir i drin gwahanol genoteipiau mewn sefyllfaoedd amrywiol:

• Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo i drin genoteipiau 1, 4, 5 a 6. hepatitis C. Mae Mavyret yn cael ei gymeradwyo i drin pob un o'r chwe phrif genoteip.
• Defnyddir y ddau feddyginiaeth i drin pobl sydd â sirosis digolledu. Gellir defnyddio Harvoni hefyd mewn pobl â sirosis wedi'i ddiarddel, ond ni all Mavyret wneud hynny.
• Gellir defnyddio'r ddau mewn pobl sydd wedi cael trawsblaniad iau.
• Gellir defnyddio Mavyret mewn pobl sydd â chlefyd difrifol ar yr arennau neu ar ôl trawsblaniad aren, ond nid yw Harvoni wedi'i gymeradwyo ar gyfer y defnyddiau hyn.
• Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo i drin hepatitis C mewn plant 12 oed a hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys. Dim ond mewn oedolion y cymeradwyir Mavyret i'w ddefnyddio.
• Mae'r ddau feddyginiaeth yn cael eu cymeradwyo i drin pobl sydd wedi rhoi cynnig ar rai meddyginiaethau hepatitis C yn y gorffennol.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Harvoni a Mavyret fel tabledi rydych chi'n eu cymryd unwaith y dydd. Fodd bynnag, er eich bod chi'n cymryd un dabled Harvoni y dydd, rydych chi'n cymryd tair tabled Mavyret y dydd.

Gellir cymryd Harvoni gyda neu heb fwyd, ond dylid cymryd Mavyret gyda phryd o fwyd.

Gellir rhagnodi Harvoni ar gyfer 8, 12, neu 24 wythnos o driniaeth. Gall hyd triniaeth Mavyret fod yn 8, 12, neu 16 wythnos. Bydd hyd y driniaeth y mae eich meddyg yn ei rhagnodi yn seiliedig ar eich genoteip hepatitis C, swyddogaeth yr afu, a hanes triniaethau hepatitis C yn y gorffennol.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Harvoni a Mavyret yn cael effeithiau tebyg ar y corff. Mae hyn yn golygu eu bod hefyd yn achosi sgîl-effeithiau tebyg. Isod mae enghreifftiau o rai o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Harvoni a Mavyret yn cynnwys:

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Harvoni a Mavyret yn cynnwys:

• adweithio hepatitis B (pan fydd haint blaenorol yn dod yn weithredol eto), a all arwain at niwed difrifol i'r afu, methiant yr afu, neu farwolaeth (gweler “Rhybuddion mewn blychau” isod)
• adwaith alergaidd difrifol, gyda symptomau a all gynnwys trafferth anadlu ac angioedema (chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed)

Rhybuddion mewn bocs

Mae Harvoni a Mavyret ill dau wedi rhybuddio rhybuddion gan yr FDA. Rhybudd mewn bocs yw'r rhybudd cryfaf y mae'r FDA ei angen.

Mae'r rhybudd yn disgrifio risg o adweithio hepatitis B ar ôl dechrau triniaeth gyda'r naill gyffur neu'r llall. Gall adweithio Hepatitis B arwain at niwed difrifol i'r afu, methiant yr afu, neu farwolaeth.

Bydd eich meddyg yn eich profi am hepatitis B cyn i chi ddechrau cymryd Harvoni neu Mavyret. Os ydych chi'n profi'n bositif am hepatitis B, efallai y bydd angen i chi gymryd meddyginiaeth i'w drin.

Effeithiolrwydd

Nid yw Harvoni a Mavyret wedi’u cymharu mewn astudiaethau clinigol, ond mae’r ddau yn effeithiol ar gyfer trin hepatitis C.

Yn ôl canllawiau triniaeth, mae Harvoni a Mavyret ill dau yn opsiynau triniaeth dewis cyntaf ar gyfer genoteipiau hepatitis C 1, 4, 5, a 6. Mae Mavyret hefyd yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer genoteipiau 2 a 3. Yn ychwanegol at yr ystyriaethau hyn, mae yna rhai cyflyrau meddygol lle byddai un cyffur yn cael ei argymell dros y llall:

• Plant 12 oed a hŷn neu sy'n pwyso 77 pwys neu fwy: Mae Harvoni yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin y plant hyn â genoteipiau 1, 4, 5 a 6. Nid yw Mavyret yn cael ei argymell i'w ddefnyddio mewn plant.
• Clefyd yr arennau difrifol: Mae Mavyret yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin hepatitis C mewn pobl sydd â'r cyflwr hwn. Nid yw Harvoni yn cael ei argymell ar gyfer pobl â chlefyd difrifol ar yr arennau.
• Sirosis wedi'i ddigolledu: Ar gyfer pobl â sirosis wedi'i ddiarddel, argymhellir defnyddio Harvoni gyda ribavirin. Nid yw Mavyret yn cael ei argymell ar gyfer pobl sydd â'r cyflwr hwn.
• Trawsblaniad aren: Ar gyfer pobl sydd wedi derbyn trawsblaniad aren, argymhellir y ddau gyffur fel opsiwn llinell gyntaf ar gyfer pobl â genoteipiau 1 neu 4. (Defnyddir Harvoni oddi ar y label at y diben hwn.) Argymhellir Mavyret hefyd ar gyfer pobl â genoteipiau 2 , 3, 5, neu 6 sydd wedi cael trawsblaniad aren, ond nid yw Harvoni.
• Trawsblaniad afu: Mae argymhellion triniaeth ar gyfer defnyddio Harvoni a Mavyret yn wahanol i bobl sydd â thrawsblaniad iau. Maent yn seiliedig ar genoteip a swyddogaeth yr afu.

Costau

Mae Harvoni a Mavyret ill dau yn feddyginiaethau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig o'r naill gyffur na'r llall ar gael. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Harvoni yn nodweddiadol yn llawer mwy costus na Mavyret. Bydd y gost wirioneddol rydych chi'n ei thalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Nodyn: Disgwylir i fersiwn generig o Harvoni gael ei rhyddhau yn gynnar yn 2019. Mae'r gwneuthurwr yn amcangyfrif mai cost cwrs y cyffur fydd $ 24,000. Mae'r pris hwn gryn dipyn yn llai na phris y fersiwn enw brand.

Harvoni vs Sovaldi

Defnyddir Harvoni a Sovaldi i drin hepatitis C. Mae Harvoni yn dabled gyfuniad sy'n cynnwys dau gyffur: ledipasvir a sofosbuvir. Mae Sovaldi yn cynnwys un cyffur: sofosbuvir.

Defnyddiau

Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin hepatitis C mewn oedolion â genoteipiau 1, 4, 5, neu 6. Gellir ei ddefnyddio hefyd i drin plant â'r genoteipiau hyn sy'n 12 oed neu'n hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys.

Mae Sovaldi hefyd wedi'i gymeradwyo i drin hepatitis C, ond fe'i defnyddir mewn oedolion â genoteipiau 1, 2, 3, neu 4. Gellir ei ddefnyddio hefyd mewn plant â genoteipiau 2 neu 3 sy'n 12 oed neu'n hŷn neu sy'n pwyso 77 pwys neu fwy .

Defnyddir Sovaldi mewn cyfuniad â meddyginiaethau eraill i drin hepatitis C. Nid yw wedi'i gymeradwyo gan FDA i'w ddefnyddio ar ei ben ei hun.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Harvoni a Sovaldi fel tabledi rydych chi'n eu cymryd trwy'r geg. Cymerir Harvoni unwaith y dydd am 8, 12, neu 24 wythnos. Mae Sovaldi hefyd yn cael ei gymryd unwaith y dydd, ond am 12 neu 24 wythnos.

Mae'r ddau feddyginiaeth yn cynnwys sofosbuvir, ond mae Harvoni yn feddyginiaeth gyfun y gellir ei defnyddio ganddo'i hun ar gyfer rhai pobl. Nid yw Sovaldi yn cael ei ddefnyddio ynddo'i hun i drin hepatitis C. Mae wedi'i ragnodi gyda chyffuriau eraill, gan gynnwys interferon pegylated a ribavirin (Rebetol). Mae ffurf generig Sovaldi hefyd i'w chael mewn meddyginiaethau hepatitis C cyfuniad eraill.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae'r ddau feddyginiaeth yn cynnwys sofosbuvir, felly byddant yn achosi llawer o'r un sgîl-effeithiau. Fodd bynnag, cymerir Sovaldi bob amser mewn cyfuniad â meddyginiaethau eraill, a allai weithio'n wahanol i Harvoni. Oherwydd hyn, mae'r sgîl-effeithiau a welir gyda thriniaeth Sovaldi yn dibynnu ar y cyffur y mae'n ei ddefnyddio.

Mae sgîl-effeithiau cyffredin a difrifol ar gyfer Harvoni a Sovaldi i'w gweld isod. Gwelir y sgîl-effeithiau Sovaldi a ddisgrifir pan ddefnyddir Sovaldi gyda chyffuriau hepatitis C eraill fel ribavirin ac interferon pegylaidd.

* Mae gan Harvoni a Sovaldi rybudd mewn bocs gan yr FDA ar gyfer adweithio hepatitis B. Rhybudd mewn bocs yw'r rhybudd cryfaf y mae'r FDA ei angen. Mae'n rhybuddio meddygon a chleifion am effeithiau cyffuriau a allai fod yn beryglus.

Effeithiolrwydd

Mae gan Harvoni a Sovaldi wahanol ddefnyddiau a gymeradwywyd gan FDA, ond maent ill dau yn cael eu defnyddio i drin hepatitis C. Mae Harvoni yn effeithiol yn erbyn y firws pan gaiff ei ddefnyddio ar ei ben ei hun neu gyda ribavirin. Mae Sovaldi yn effeithiol wrth drin hepatitis C dim ond pan gaiff ei ddefnyddio mewn cyfuniad â chyffuriau eraill, fel ribavirin ac interferon pegylaidd.

Yn ôl canllawiau triniaeth, mae Harvoni yn opsiwn dewis cyntaf i drin hepatitis C mewn pobl â genoteipiau 1, 4, 5, neu 6. Mae hefyd yn opsiwn dewis cyntaf mewn plant 12 oed a hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys.

Nid yw canllawiau triniaeth bellach yn argymell Sovaldi fel opsiwn dewis cyntaf i drin hepatitis C. Mae hyn oherwydd bod cyffuriau mwy newydd fel Harvoni yn cael eu hystyried yn fwy effeithiol. Mae'r cyffuriau mwy newydd hefyd yn achosi llai o sgîl-effeithiau difrifol.

Fodd bynnag, argymhellir Sovaldi weithiau fel triniaeth ail ddewis ar gyfer rhai pobl, ond mae'n rhaid ei defnyddio mewn cyfuniad â meddyginiaethau eraill.

Costau

Meddyginiaethau enw brand yw Harvoni a Sovaldi. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurflenni generig ar gael o'r naill gyffur na'r llall.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Harvoni fel arfer yn costio ychydig yn fwy na Sovaldi. Bydd y pris gwirioneddol rydych chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Nodyn: Disgwylir i fersiwn generig o Harvoni gael ei rhyddhau yn gynnar yn 2019. Mae'r gwneuthurwr yn amcangyfrif mai cost cwrs y cyffur fydd $ 24,000. Mae'r pris hwn gryn dipyn yn llai na phris y fersiwn enw brand.

Harvoni vs Zepatier

Mae Harvoni yn cynnwys y cyffuriau ledipasvir a sofosbuvir mewn un bilsen. Mae Zepatier hefyd yn cynnwys dau gyffur mewn un bilsen: elbasvir a grazoprevir.

Defnyddiau

Mae Harvoni a Zepatier ill dau wedi'u cymeradwyo gan FDA i drin firws hepatitis C mewn oedolion â genoteipiau 1 neu 4. Mae Harvoni hefyd wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin genoteipiau 5 a 6 mewn oedolion, a genoteipiau 1, 4, 5, neu 6 mewn plant 12 oed neu'n hŷn neu sy'n pwyso o leiaf 77 pwys. Nid yw Zepatier wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant.

Mae Harvoni wedi’i gymeradwyo i drin firws hepatitis C mewn oedolion â sirosis wedi'i ddiarddel neu sydd wedi cael trawsblaniad afu. Gyda'r amodau hyn, mae'n debygol y bydd eich meddyg yn rhagnodi ribavirin gyda Harvoni.

Nid yw Zepatier wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn pobl â chlefyd yr afu cymedrol neu ddifrifol, sirosis wedi'i ddiarddel, neu ar ôl trawsblaniad afu.

Mae Zepatier wedi'i gymeradwyo gan FDA i'w ddefnyddio mewn pobl â genoteipiau 1 a 4 sydd â chyflwr o'r enw polymorffiaeth. Gyda'r cyflwr hwn, mae gan berson amrywiadau genetig penodol (treigladau) sy'n golygu bod y firws yn gallu gwrthsefyll rhai meddyginiaethau. Pan fydd firws yn gwrthsefyll, mae'n anodd ei drin â chyffuriau penodol.

Bydd eich meddyg yn perfformio prawf gwaed i weld a oes gennych un o'r amrywiadau hyn. Os gwnewch hynny, efallai y bydd angen i chi fynd â ribavirin gyda Zepatier.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Harvoni a Zepatier fel un dabled a gymerir unwaith y dydd. Gellir cymryd pob un gyda neu heb fwyd.

Mae triniaeth Harvoni yn para am 8, 12, neu 24 wythnos. Mae triniaeth Zepatier yn para am 12 neu 16 wythnos. Bydd hyd y driniaeth y mae eich meddyg yn ei rhagnodi yn seiliedig ar eich genoteip, swyddogaeth yr afu, a hanes triniaethau hepatitis C yn y gorffennol.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Mae Harvoni a Zepatier yn feddyginiaethau tebyg ac mae eu heffeithiau ar y corff fel ei gilydd. Felly, maent yn achosi llawer o'r un sgîl-effeithiau. Isod mae rhai enghreifftiau o'u sgîl-effeithiau.

* Mae gan Harvoni a Zepatier rybudd mewn bocs gan yr FDA ar gyfer adweithio hepatitis B. Rhybudd mewn bocs yw'r rhybudd cryfaf y mae'r FDA ei angen. Mae'n rhybuddio meddygon a chleifion am effeithiau cyffuriau a allai fod yn beryglus.

Effeithiolrwydd

Nid yw Harvoni a Zepatier wedi’u cymharu mewn astudiaethau clinigol, ond mae’r ddau yn effeithiol ar gyfer trin hepatitis C.

Yn ôl canllawiau triniaeth, argymhellir Harvoni a Zepatier fel opsiynau dewis cyntaf i drin hepatitis C mewn oedolion â genoteipiau 1 a 4. Mae Harvoni hefyd yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin genoteipiau 5 a 6, ond nid yw Zepatier.

Mae argymhellion canllaw ar gyfer Harvoni a Zepatier hefyd yn wahanol yn yr amodau canlynol:

• Plant 12 oed a hŷn neu sy'n pwyso 77 pwys neu fwy: Mae Harvoni yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin y plant hyn sydd â genoteipiau 1, 4, 5 a 6. Nid yw Zepatier yn cael ei argymell i'w ddefnyddio mewn plant.
• Clefyd yr arennau difrifol: Argymhellir Zepatier fel opsiwn dewis cyntaf i bobl sydd â’r cyflwr hwn, tra nad yw Harvoni.
• Sirosis wedi'i ddigolledu: Mewn pobl â sirosis wedi'i ddiarddel, argymhellir Harvoni fel opsiwn dewis cyntaf. Nid yw Zepatier yn cael ei argymell ar gyfer pobl sydd â'r cyflwr hwn.
• Trawsblaniad iau neu aren: Mae Harvoni yn opsiwn dewis cyntaf ar gyfer trin hepatitis C mewn pobl sydd wedi cael trawsblaniad iau neu aren. Nid yw Zepatier yn cael ei argymell ar gyfer pobl sydd â'r cyflyrau hyn.

Costau

Meddyginiaethau enw brand yw Harvoni a Zepatier. Ar hyn o bryd nid oes ffurflenni generig ar gael ar gyfer y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Harvoni fel arfer yn costio llawer mwy na Zepatier. Bydd y gost wirioneddol rydych chi'n ei thalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Nodyn: Disgwylir i fersiwn generig o Harvoni gael ei rhyddhau yn gynnar yn 2019. Mae'r gwneuthurwr yn amcangyfrif mai cost cwrs y cyffur fydd $ 24,000. Mae'r pris hwn gryn dipyn yn llai na phris y fersiwn enw brand.

Sut i gymryd Harvoni

Dylech gymryd Harvoni yn unol â chyfarwyddiadau eich meddyg.

Amseru

Gellir cymryd Harvoni ar unrhyw adeg o'r dydd. Fodd bynnag, dylech geisio cymryd Harvoni ar yr un pryd bob dydd. Gall hyn eich helpu i gofio ei gymryd a helpu i gadw swm cyson o'r cyffur yn eich system.

Os ydych chi'n profi blinder yn ystod eich triniaeth gyda Harvoni, ceisiwch gymryd y cyffur gyda'r nos. Gallai hynny eich helpu i osgoi'r sgîl-effaith honno.

Cymryd Harvoni gyda bwyd

Gellir cymryd Harvoni gyda neu heb fwyd. Os ydych chi'n profi cyfog ar ôl cymryd Harvoni, gallwch osgoi'r sgîl-effaith honno trwy fynd â'r cyffur gyda bwyd.

A ellir malu Harvoni?

Nid yw’n hysbys a yw’n ddiogel malu tabledi Harvoni, felly mae’n well osgoi eu malu. Os ydych chi'n cael trafferth llyncu tabledi Harvoni, siaradwch â'ch meddyg am feddyginiaethau eraill a allai weithio'n well i chi.

Sut mae Harvoni yn gweithio

Defnyddir Harvoni i drin haint gyda'r firws hepatitis C (HCV).

Ynglŷn â hepatitis C.

Trosglwyddir HCV trwy waed neu hylifau'r corff. Mae'r firws yn ymosod yn bennaf ar gelloedd yn eich afu ac yn achosi llid. Mae hyn yn arwain at symptomau fel:

• poen yn eich abdomen (bol)
• twymyn
• wrin lliw tywyll
• poen yn y cymalau
• clefyd melyn (melynu eich croen neu wyn eich llygaid)

Gall systemau imiwnedd rhai pobl frwydro yn erbyn HCV heb driniaeth. Fodd bynnag, mae angen meddyginiaeth ar lawer o bobl i glirio'r firws a lleihau effeithiau tymor hir. Mae effeithiau difrifol, hirdymor hepatitis C yn cynnwys sirosis (creithio ar yr afu) a chanser yr afu.

Sut mae Harvoni yn trin hepatitis C?

Mae Harvoni yn wrthfeirysol sy'n gweithredu'n uniongyrchol (DAA). Mae'r mathau hyn o gyffuriau yn trin HCV trwy atal y firws rhag atgenhedlu (gwneud copïau ohono'i hun). Mae firysau na allant wneud copïau yn marw yn y pen draw ac yn cael eu clirio o'r corff.

Bydd clirio'r firws o'ch corff yn lleihau llid yr afu ac yn atal creithiau afu ychwanegol.

Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?

Mae rhai pobl yn dechrau teimlo'n well o fewn ychydig ddyddiau neu wythnosau ar ôl dechrau triniaeth gyda Harvoni. Fodd bynnag, bydd angen i chi gymryd Harvoni o hyd am yr holl amser y mae eich meddyg yn ei ragnodi.

Mewn astudiaethau clinigol, cafodd mwy nag 86 y cant o'r bobl a gymerodd Harvoni eu gwella ar ôl tri mis o driniaeth.

Bydd eich meddyg yn profi'ch gwaed am y firws cyn ac yn ystod y driniaeth. Byddant hefyd yn ei brofi 12 wythnos ar ôl i chi orffen y driniaeth. Os nad oes firws canfyddadwy yn eich corff 12 wythnos ar ôl i'ch triniaeth ddod i ben, rydych wedi cyflawni ymateb virologig parhaus (SVR). Mae cyflawni SVR yn golygu eich bod wedi'ch ystyried yn iachâd o hepatitis C.

Harvoni a beichiogrwydd

Ni fu digon o astudiaethau mewn bodau dynol i wybod a yw Harvoni yn ddiogel i'w gymryd yn ystod beichiogrwydd. Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni welwyd unrhyw niwed i'r ffetws pan dderbyniodd y fam Harvoni. Fodd bynnag, nid yw astudiaethau anifeiliaid bob amser yn rhagweld beth fydd yn digwydd mewn bodau dynol.

Os ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi, siaradwch â'ch meddyg i weld a yw Harvoni yn iawn i chi.

Nodyn: Os ydych chi'n cymryd Harvoni gyda ribavirin, nid yw'r driniaeth honno'n ddiogel i'w defnyddio yn ystod beichiogrwydd (gweler “Harvoni a ribavirin” uchod).

Harvoni a bwydo ar y fron

Nid yw'n hysbys a yw Harvoni yn trosglwyddo i laeth y fron dynol. Mewn astudiaethau anifeiliaid, darganfuwyd Harvoni mewn llaeth y fron ond nid oedd yn achosi effeithiau niweidiol mewn plant. Fodd bynnag, nid yw astudiaethau anifeiliaid bob amser yn rhagweld beth fydd yn digwydd mewn bodau dynol.

Os ydych chi'n bwydo ar y fron neu'n bwriadu bwydo ar y fron, siaradwch â'ch meddyg am y risgiau a'r buddion posibl o gymryd Harvoni wrth fwydo ar y fron.

Nodyn: Os ydych chi'n mynd â Harvoni gyda ribavirin, dylech siarad â'ch meddyg ynghylch a allwch chi barhau i fwydo ar y fron yn ddiogel (gweler “Harvoni a ribavirin” uchod).

Cwestiynau cyffredin am Harvoni

Dyma atebion i rai cwestiynau cyffredin am Harvoni.

A oes angen i mi ddilyn diet arbennig wrth gymryd Harvoni?

Na, nid oes angen diet arbennig wrth gymryd Harvoni.

Fodd bynnag, os ydych chi'n profi cyfog neu boen stumog fel sgil-effaith Harvoni, gallai fod yn ddefnyddiol bwyta prydau llai ac osgoi bwydydd seimllyd, sbeislyd neu asidig. Gall cymryd Harvoni gyda byrbryd bach hefyd leihau cyfog.

Pa mor hir y bydd Harvoni yn ei gymryd i gael gwared ar fy hepatitis C?

Bydd Harvoni yn dechrau gweithio ar unwaith i ymladd y firws. Fodd bynnag, er mwyn cael gwared ar hepatitis C, bydd angen i chi gymryd Harvoni am yr amser llawn y mae eich meddyg yn ei ragnodi. Gall hyn fod yn 8, 12, neu 24 wythnos, yn dibynnu ar eich hanes meddygol.

Mewn astudiaethau clinigol, cyflawnodd bron pawb a gymerodd Harvoni ymateb virologig parhaus SVR) ar ôl y driniaeth lawn. Mae SVR yn golygu nad oedd modd canfod y firws yn eu gwaed mwyach. Pan fydd person yn cyflawni SVR, ystyrir ei fod wedi'i wella o hepatitis C.

Beth yw'r gyfradd wella ar gyfer Harvoni?

Mae'r gyfradd wella ar gyfer Harvoni yn dibynnu ar rai agweddau ar eich hepatitis C. Mae hyn yn cynnwys a oes gennych sirosis ai peidio, pa driniaethau hepatitis C rydych chi wedi rhoi cynnig arnyn nhw yn y gorffennol, a pha genoteip o'r firws sydd gennych chi.

Er enghraifft, mewn astudiaethau clinigol o Harvoni, cafodd 96 y cant o'r bobl a fodlonodd y disgrifiad canlynol eu gwella o hepatitis C ar ôl 12 wythnos:

• wedi genoteip 1
• heb sirosis
• nid oedd ganddo hanes o driniaethau hepatitis C eraill

Yn yr un astudiaethau clinigol, cafodd rhwng 86 y cant a 100 y cant o bobl â gwahanol hanesion meddygol eu gwella o hepatitis C.

A all hepatitis C ddod yn ôl ar ôl cymryd Harvoni?

Os cymerwch Harvoni bob dydd yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg a'ch bod yn cynnal ffordd iach o fyw, ni ddylai'r firws ddychwelyd.

Fodd bynnag, mae'n bosibl ailwaelu (cael yr haint i ailymddangos). Mae hyn yn digwydd pan fydd meddyginiaeth wedi gwella person o hepatitis C, ond mae profion gwaed yn canfod y firws eto fisoedd i flynyddoedd ar ôl y driniaeth. Mewn treialon clinigol, cafodd hyd at 6 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â Harvoni ailwaelu.

Hefyd, os ydych chi'n agored i hepatitis C eto ar ôl i chi gymryd unrhyw feddyginiaeth hepatitis C, gan gynnwys Harvoni, gallwch gael eich ail-heintio â'r firws. Gall ailddiffinio ddigwydd yn yr un modd ag y cafodd yr haint gwreiddiol ei gontractio.

Mae rhannu nodwyddau a ddefnyddir i chwistrellu cyffuriau a chael cyfathrach rywiol heb gondom yn llwybrau posibl o ailddiffinio. Gall osgoi'r ymddygiadau hyn helpu i atal ailddiffinio â hepatitis C.

Beth yw genoteip hepatitis C?

Mae chwe math, neu fath gwahanol, o firysau hepatitis C y gwyddys eu bod yn heintio pobl. Gelwir y straenau hyn yn genoteipiau.

Nodir genoteipiau yn ôl gwahaniaethau yng nghod genetig y firysau. Y straen hepatitis C mwyaf cyffredin yn yr Unol Daleithiau yw genoteip 1, ond mae straenau eraill i'w gweld yma hefyd.

Bydd eich meddyg yn rhoi prawf gwaed i chi i benderfynu pa genoteip sydd gennych chi. Bydd eich genoteip hepatitis C yn helpu'ch meddyg i benderfynu pa feddyginiaeth sy'n iawn i chi.

Gorddos Harvoni

Os cymerwch ormod o Harvoni, rydych chi'n cynyddu'ch risg o sgîl-effeithiau difrifol.

Symptomau gorddos

Gall symptomau gorddos o Harvoni gynnwys:

• blinder
• cur pen difrifol
• cyfog a chwydu
• gwendid cyhyrau
• anhunedd (trafferth cysgu)
• anniddigrwydd

Beth i'w wneud rhag ofn gorddos

Os credwch eich bod wedi cymryd gormod o'r cyffur hwn, ffoniwch eich meddyg neu gofynnwch am arweiniad gan Gymdeithas Canolfannau Rheoli Gwenwyn America yn 800-222-1222 neu trwy eu teclyn ar-lein. Ond os yw'ch symptomau'n ddifrifol, ffoniwch 911 neu ewch i'r ystafell argyfwng agosaf ar unwaith.

Rhybuddion Harvoni

Daw'r cyffur hwn â sawl rhybudd.

Rhybudd FDA: Ailweithio firws hepatitis B.

Mae gan y cyffur hwn rybudd mewn bocs. Dyma'r rhybudd mwyaf difrifol gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA). Mae rhybudd mewn bocs yn rhybuddio meddygon a chleifion am effeithiau cyffuriau a allai fod yn beryglus.

• Pan fydd pobl sydd â darn arian â hepatitis C a hepatitis B yn dechrau cymryd Harvoni, mae risg y bydd y firws hepatitis B (HBV) yn ail-ymateb. Mae adweithio yn golygu bod y firws yn dod yn actif eto. Gall ail-ysgogi HBV arwain at fethiant yr afu neu farwolaeth. Bydd eich meddyg yn eich profi am HBV cyn i chi ddechrau triniaeth gyda Harvoni. Os canfyddir bod gennych HBV, efallai y bydd angen i chi gymryd meddyginiaeth i'w drin.

Rhybuddion eraill

Cyn cymryd Harvoni, siaradwch â'ch meddyg am eich hanes iechyd. Efallai na fydd Harvoni yn iawn i chi os oes gennych rai cyflyrau meddygol.

Nid yw'n hysbys a yw Harvoni yn ddiogel neu'n effeithiol mewn pobl sydd â chlefyd difrifol ar yr arennau. Mae hyn yn cynnwys pobl â nam difrifol ar yr arennau neu sydd â chlefyd cam olaf yr arennau sy'n gofyn am haemodialysis. Fodd bynnag, cafodd pobl â chlefyd difrifol ar yr arennau a gymerodd Harvoni mewn astudiaeth glinigol yn 2018 eu trin yn effeithiol ac ni chawsant unrhyw effeithiau negyddol difrifol.

Os oes gennych glefyd difrifol yn yr arennau, siaradwch â'ch meddyg i weld a yw Harvoni yn iawn i chi.

Dod i ben Harvoni

Pan fydd Harvoni yn cael ei ddosbarthu o'r fferyllfa, bydd y fferyllydd yn ychwanegu dyddiad dod i ben i'r label ar y botel. Mae'r dyddiad hwn fel arfer yn flwyddyn o'r dyddiad y dosbarthwyd y feddyginiaeth.

Pwrpas dyddiadau dod i ben o'r fath yw gwarantu effeithiolrwydd y feddyginiaeth yn ystod yr amser hwn. Safbwynt cyfredol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yw osgoi defnyddio meddyginiaethau sydd wedi dod i ben.

Gall pa mor hir y mae meddyginiaeth yn parhau i fod yn dda ddibynnu ar lawer o ffactorau, gan gynnwys sut a ble mae'r feddyginiaeth yn cael ei storio. Dylid storio tabledi Harvoni o dan 86⁰F (30⁰C) a'u cadw yn y cynhwysydd y daethant ynddo.

Os oes gennych feddyginiaeth nas defnyddiwyd sydd wedi mynd heibio'r dyddiad dod i ben, siaradwch â'ch fferyllydd i weld a allech ei defnyddio o hyd.

Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Harvoni

Darperir y wybodaeth ganlynol ar gyfer clinigwyr a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eraill.

Mecanwaith gweithredu

Mae Harvoni yn cynnwys dau gyffur: ledipasvir a sofosbuvir.

Mae Ledipasvir yn atal protein HCV NS5A, sy'n ofynnol ar gyfer ffosfforyleiddiad effeithlon RNA firaol. Gwaharddiad o NS5A yn blocio dyblygu a chydosod RNA.

Mae Sofosbuvir yn atalydd polymeras HCV NS5B gyda metabolyn gweithredol (triphosphate analog niwcleosid) sydd wedi'i ymgorffori yn RNA HCV. Mae'r metabolyn gweithredol yn gweithredu fel terfynwr cadwyn, gan atal dyblygu HCV.

Mae gan Harvoni weithgaredd yn erbyn genoteipiau HCV 1, 4, 5 a 6.

Ffarmacokinetics a metaboledd

Mae Harvoni yn cynnwys dau gynhwysyn gweithredol: ledipasvir a sofosbuvir.

Mae Ledipasvir yn cyrraedd y crynodiad brig mewn tua phedair awr ac mae bron yn llwyr rwym i broteinau plasma. Mae metaboledd yn digwydd trwy ocsidiad trwy fecanwaith anhysbys. Mae'r hanner oes tua 47 awr. Mae'r cyffur digyfnewid a'i fetabolion ocsideiddiol yn cael eu dileu yn bennaf yn y feces.

Mae crynodiad brig Sofosbuvir yn digwydd mewn 45 munud i awr. Mae rhwymo protein plasma yn cyfrif am oddeutu 65 y cant o'r cyffur sy'n cylchredeg. Mae Sofosbuvir yn prodrug sy'n cael ei drawsnewid yn fetabol gweithredol (GS-461203) trwy hydrolysis a ffosfforyleiddiad yn yr afu. Mae GS-461203 yn cael ei ddadffosfforyleiddio ymhellach i fetabolit anactif.

Mae hyd at 80 y cant o'r dos yn cael ei ddileu yn yr wrin. Hanner oes y rhiant-gyffur yw 30 munud, ac mae hanner oes y metabolit anactif oddeutu 27 awr.

Gwrtharwyddion

Nid oes unrhyw wrtharwyddion i ddefnydd Harvoni. Cyfeiriwch at wybodaeth ragnodi ribavirin ar gyfer gwrtharwyddion i bobl sy'n derbyn Harvoni gyda ribavirin.

Storio

Dylid storio Harvoni yn ei gynhwysydd gwreiddiol ar dymheredd is na 86⁰F (30⁰C).

Ymwadiad: Mae MedicalNewsToday wedi gwneud pob ymdrech i sicrhau bod yr holl wybodaeth yn ffeithiol gywir, yn gynhwysfawr ac yn gyfoes. Fodd bynnag, ni ddylid defnyddio'r erthygl hon yn lle gwybodaeth ac arbenigedd gweithiwr gofal iechyd proffesiynol trwyddedig. Dylech bob amser ymgynghori â'ch meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall cyn cymryd unrhyw feddyginiaeth. Gall y wybodaeth am gyffuriau a gynhwysir yma newid ac ni fwriedir iddi gwmpasu'r holl ddefnyddiau posibl, cyfarwyddiadau, rhagofalon, rhybuddion, rhyngweithiadau cyffuriau, adweithiau alergaidd, neu effeithiau andwyol. Nid yw absenoldeb rhybuddion neu wybodaeth arall ar gyfer cyffur penodol yn nodi bod y cyfuniad cyffuriau neu gyffuriau yn ddiogel, yn effeithiol neu'n briodol ar gyfer pob claf neu bob defnydd penodol.