Mae'r FDA wedi Awdurdodi Brechlyn COVID-19 ac mae rhai pobl eisoes yn ei gael

Nghynnwys

• Adolygiad ar gyfer

Bron i flwyddyn ar ôl i'r pandemig coronafirws ddechrau, mae brechlyn COVID-19 (o'r diwedd) yn dod yn realiti. Ar Ragfyr 11, 2020, derbyniodd brechlyn Pfizer’s COVID-19 awdurdodiad defnydd brys gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau - y brechlyn COVID-19 cyntaf i gael y statws hwn.

Cyhoeddodd yr FDA y newyddion ar ôl i’w bwyllgor cynghori brechlyn - a oedd yn cynnwys arbenigwyr annibynnol gan gynnwys meddygon clefyd heintus ac epidemiolegwyr - bleidleisio 17 i 4 o blaid argymell brechlyn Pfizer COVID-19 ar gyfer awdurdodiad brys. Mewn datganiad i’r wasg, dywedodd comisiynydd yr FDA, Stephen M. Hahn, M.D., fod yr EUA yn cynrychioli “carreg filltir arwyddocaol wrth frwydro yn erbyn y pandemig dinistriol hwn sydd wedi effeithio ar gynifer o deuluoedd yn yr Unol Daleithiau a ledled y byd."

"Mae'r gwaith diflino i ddatblygu brechlyn newydd i atal y clefyd newydd, difrifol hwn sy'n peryglu bywyd mewn ffrâm amser gyflym ar ôl iddo ddod i'r amlwg yn dyst cywir i arloesedd gwyddonol a chydweithrediadau cyhoeddus-preifat ledled y byd," parhaodd Dr. Hahn.

Daw’r golau gwyrdd gan yr FDA ar gyfer brechlyn Pfizer’s COVID-19 lai na mis ar ôl i’r cwmni biofferyllol rannu data calonogol o dreial clinigol ar raddfa fawr o fwy na 43,000 o bobl. Dangosodd y canlyniadau fod brechlyn Pfizer - sy’n cynnwys dau ddos ​​a roddir dair wythnos ar wahân - yn “fwy na 90 y cant yn effeithiol” wrth amddiffyn y corff rhag haint COVID-19 heb “unrhyw bryderon diogelwch difrifol,” yn ôl datganiad i’r wasg. (Cysylltiedig: A all Ergyd y Ffliw eich Amddiffyn rhag Coronavirus?)

Unwaith y derbyniodd brechlyn Pfizer ei EUA, dechreuodd ei ddosbarthu i swyddfeydd meddygon a rhaglenni imiwneiddio ar unwaith. Mewn gwirionedd, mae rhai pobl yn eisoes cael eich brechu. Ar Ragfyr 14, rhoddwyd dosau cyntaf brechlyn Pfizer COVID-19 i weithwyr gofal iechyd a staff cartrefi nyrsio, adroddiadau Newyddion ABC. Yn eu plith roedd Sandra Lindsay, R.N., nyrs gofal critigol yng Nghanolfan Feddygol Iddewig Northwell Long Island, a dderbyniodd y brechlyn yn ystod digwyddiad wedi'i ffrydio'n fyw gyda Llywodraethwr Efrog Newydd Andrew Cuomo. "Rwyf am ennyn hyder y cyhoedd bod y brechlyn yn ddiogel," meddai Lindsay yn ystod y llif byw. "Rwy'n teimlo'n obeithiol heddiw, [rwy'n teimlo] rhyddhad. Rwy'n gobeithio bod hyn yn nodi dechrau diwedd cyfnod poenus iawn yn ein hanes."

Ni fydd pawb yn cael brechlyn COVID-19 mor gyflym, serch hynny. Rhwng cyflenwad cychwynnol cyfyngedig o'r brechlyn a'r angen i flaenoriaethu'r rheini â ffactorau risg COVID-19, bydd angen peth amser ar gadwyni cyflenwi i ddal i fyny â'r galw. Mae hynny'n golygu bod mwyafrif y cyhoedd yn ôl pob tebyg heb gael brechlyn tan oddeutu gwanwyn 2021, ar y cynharaf, dywedodd cyfarwyddwr y CDC Robert Redfield, M.D., yn ystod gwrandawiad diweddar o is-bwyllgor Dyraniadau'r Senedd sy'n adolygu ymdrechion ymateb coronafirws. (Mwy yma: Pryd fydd Brechlyn COVID-19 ar gael - a phwy fydd yn ei gael yn gyntaf?)

Yn y cyfamser, mae brechlyn Moderna’s COVID-19 yn rownd y gornel i’w EUA ei hun. Disgwylir i’r FDA ryddhau asesiad o frechlyn Moderna ar Ragfyr 15, yna bydd pwyllgor cynghori brechlyn yr asiantaeth - yr un un sydd newydd adolygu brechlyn Pfizer - yn cynnal ei adolygiad ei hun ddeuddydd yn ddiweddarach ar Ragfyr 17, Y Washington Post adroddiadau. Os bydd y pwyllgor yn pleidleisio o blaid awdurdodi brechlyn Moderna fel y gwnaeth gyda Pfizer’s, mae’n ddiogel disgwyl y bydd yr FDA yn symud ymlaen gyda Moderna’s EUA hefyd, yn ôl y cyhoeddiad.

Mor gyffrous ag y mae i ddechrau pennod newydd yn y pandemig hwn, peidiwch ag anghofio parhau i wisgo'ch mwgwd o amgylch eraill y tu allan i'ch cartref, daliwch ati i ymarfer ymbellhau cymdeithasol, a bob amser Golchwch eich dwylo. Hyd yn oed ar ôl i bobl ddechrau cael eu brechu, dywed y CDC y bydd yr holl strategaethau hyn yn parhau i fod yn hanfodol wrth amddiffyn pobl rhag ac arafu lledaeniad COVID-19.

Mae'r wybodaeth yn y stori hon yn gywir o amser y wasg. Wrth i ddiweddariadau am coronavirus COVID-19 barhau i esblygu, mae'n bosibl bod rhywfaint o wybodaeth ac argymhellion yn y stori hon wedi newid ers ei chyhoeddi i ddechrau. Rydym yn eich annog i wirio yn rheolaidd gydag adnoddau fel y CDC, Sefydliad Iechyd y Byd, a'ch adran iechyd cyhoeddus leol i gael y data a'r argymhellion mwyaf diweddar.

Adolygiad ar gyfer