Trwyth Rituxan ar gyfer Arthritis Rhewmatoid: Beth i'w Ddisgwyl

Nghynnwys

• Trosolwg
• Pwy sy'n ymgeisydd da ar gyfer y driniaeth hon?
• Beth mae'r ymchwil yn ei ddweud?
• Sut mae Rituxan ar gyfer RA yn gweithio?
• Beth i'w ddisgwyl yn ystod y trwyth
• Beth yw'r sgîl-effeithiau?
• Y tecawê

Trosolwg

Mae Rituxan yn gyffur biolegol a gymeradwywyd gan y Weinyddiaeth Fwyd a Chyffuriau (FDA) a gymeradwywyd yn 2006 i drin arthritis gwynegol (RA). Ei enw generig yw rituximab.

Gall pobl ag RA nad ydynt wedi ymateb i fathau eraill o driniaeth ddefnyddio Rituxan mewn cyfuniad â'r cyffur methotrexate.

Mae Rituxan yn hylif di-liw a roddir trwy drwyth. Mae'n wrthgorff wedi'i beiriannu'n enetig sy'n targedu'r celloedd B sy'n gysylltiedig â llid RA. Mae’r FDA hefyd wedi cymeradwyo Rituxan ar gyfer lymffoma nad yw’n lymffoma Hodgkin, lewcemia lymffocytig cronig, a granulomatosis â pholyangiitis.

Datblygwyd rituximab a methotrexate, ataliwr system imiwnedd, i ddechrau a'u defnyddio fel cyffuriau gwrthganser. Cynhyrchir Rituxan gan Genentech. Yn Ewrop, mae wedi'i farchnata fel MabThera.

Pwy sy'n ymgeisydd da ar gyfer y driniaeth hon?

Mae'r FDA wedi cymeradwyo triniaeth gyda Rituxan a methotrexate:

• os oes gennych RA cymedrol i ddifrifol
• os nad ydych wedi ymateb yn gadarnhaol i driniaeth gydag asiantau blocio ar gyfer ffactor necrosis tiwmor (TNF)

Mae'r FDA yn cynghori y dylid defnyddio Rituxan yn ystod beichiogrwydd dim ond pan fydd y budd posibl i'r fam yn gorbwyso unrhyw risg bosibl i'r plentyn yn y groth. Nid yw diogelwch defnydd Rituxan gyda phlant neu famau nyrsio wedi'i sefydlu eto.

Mae’r FDA yn argymell yn erbyn defnyddio Rituxan ar gyfer pobl ag RA nad ydyn nhw wedi cael eu trin ag un neu fwy o asiantau blocio ar gyfer TNF.

Nid yw Rituxan hefyd yn cael ei argymell ar gyfer pobl sydd wedi cael hepatitis B neu sy'n cario'r firws, oherwydd gallai Rituxan ail-ysgogi hepatitis B.

Beth mae'r ymchwil yn ei ddweud?

Roedd effeithiolrwydd rituximab mewn astudiaeth ymchwil yn. Dilynwyd treialon clinigol eraill.

Roedd cymeradwyaeth yr FDA i ddefnyddio Rituxan ar gyfer RA yn seiliedig ar dair astudiaeth dwbl-ddall a oedd yn cymharu triniaeth rituximab a methotrexate â plasebo a methotrexate.

Un o'r astudiaethau ymchwil oedd astudiaeth ar hap dwy flynedd o'r enw REFLEX (Gwerthusiad ar Hap o Effeithlonrwydd Tymor Hir Rituximab mewn RA).Mesurwyd effeithiolrwydd gan ddefnyddio gwerthusiad Coleg Rhewmatoleg America (ACR) o welliant mewn tynerwch ar y cyd a chwyddo.

Roedd gan y bobl a dderbyniodd rituximab ddau arllwysiad, bythefnos ar wahân. Ar ôl 24 wythnos, canfu REFLEX:

• Dangosodd 51 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â rituximab yn erbyn 18 y cant a gafodd eu trin â plasebo welliant o ACR20
• Dangosodd 27 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â rituximab yn erbyn 5 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â plasebo welliant o ACR50
• Dangosodd 12 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â rituximab yn erbyn 1 y cant o'r bobl a gafodd eu trin â plasebo welliant o ACR70

Mae'r rhifau ACR yma yn cyfeirio at welliant o'r symptomau RA sylfaenol.

Cafodd y bobl a gafodd eu trin â rituximab welliant sylweddol mewn symptomau eraill fel blinder, anabledd ac ansawdd bywyd. Roedd pelydrau-X hefyd yn dangos tuedd tuag at lai o ddifrod ar y cyd.

Profodd sgîl-effeithiau rhai pobl yn yr astudiaeth, ond roedd y rhain o ddifrifoldeb ysgafn i gymedrol.

er 2006 wedi canfod buddion tebyg i driniaeth gyda rituximab a methotrexate.

Sut mae Rituxan ar gyfer RA yn gweithio?

Y mecanwaith ar gyfer effeithiolrwydd rituximab wrth drin RA a chlefydau eraill. Credir bod gwrthgyrff rituximab yn targedu moleciwl (CD20) ar wyneb rhai celloedd B sy'n gysylltiedig â'r broses llid RA. Credir bod y celloedd B hyn yn ymwneud â chynhyrchu ffactor gwynegol (RF) a sylweddau eraill sy'n gysylltiedig â llid.

Gwelir Rituximab yn disbyddu celloedd B yn y gwaed dros dro ond yn drylwyr a disbyddu rhannol ym mêr yr esgyrn a'r meinwe. Ond mae'r celloedd B hyn yn aildyfu i mewn. Efallai y bydd angen triniaeth barhaus trwyth rituximab ar gyfer hyn.

Mae ymchwil yn parhau i archwilio sut mae celloedd rituximab a B yn gweithio yn RA.

Beth i'w ddisgwyl yn ystod y trwyth

Rhoddir Rituxan trwy ddiferu i wythïen (trwyth mewnwythiennol, neu IV) mewn ysbyty. Y dos yw dau arllwysiad 1,000-miligram (mg) wedi'u gwahanu gan bythefnos. Nid yw'r trwyth Rituxan yn boenus, ond efallai y bydd gennych adwaith alergaidd i'r cyffur.

Bydd eich meddyg yn edrych ar eich iechyd cyffredinol cyn rhoi'r driniaeth ac yn eich monitro yn ystod y trwyth.

Hanner awr cyn i'r trwyth Rituxan ddechrau, byddwch yn cael trwyth o 100 mg o fethylprednisolone neu steroid tebyg ac o bosibl hefyd gwrth-histamin ac asetaminophen (Tylenol). Argymhellir hyn i helpu i leihau unrhyw ymateb posibl i'r trwyth.

Bydd eich trwyth cyntaf yn cychwyn yn araf ar gyfradd o 50 mg yr awr, a bydd y meddyg yn cadw llygad ar eich arwyddion hanfodol i sicrhau nad ydych chi'n cael unrhyw ymateb niweidiol i'r trwyth.

Gall y broses trwyth gyntaf gymryd tua 4 awr a 15 munud. Mae fflysio'r bag gyda thoddiant i sicrhau eich bod chi'n cael y dos llawn o Rituxan yn cymryd 15 munud arall.

Dylai eich ail driniaeth trwyth gymryd tua awr yn llai.

Beth yw'r sgîl-effeithiau?

Mewn treialon clinigol o Rituxan ar gyfer RA, cafodd tua 18 y cant o bobl sgîl-effeithiau. Mae'r sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin, a brofir yn ystod a 24 awr ar ôl trwytho, yn cynnwys:

• tynhau gwddf ysgafn
• symptomau tebyg i ffliw
• brech
• cosi
• pendro
• poen cefn
• stumog wedi cynhyrfu
• cyfog
• chwysu
• stiffrwydd cyhyrau
• nerfusrwydd
• fferdod

Fel arfer mae'r chwistrelliad steroid a'r gwrth-histamin rydych chi'n ei dderbyn cyn y trwyth yn lleihau difrifoldeb y sgîl-effeithiau hyn.

Os oes gennych symptomau mwy difrifol, ffoniwch eich meddyg. Gall y rhain gynnwys:

• heintiau'r llwybr anadlol uchaf
• annwyd
• haint y llwybr wrinol
• broncitis

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi newidiadau i'r golwg, dryswch neu golli cydbwysedd. Mae ymatebion difrifol i Rituxan yn brin.

Y tecawê

Mae Rituxan (rituximab generig) wedi'i gymeradwyo gan FDA ar gyfer triniaeth RA er 2006. Nid yw tua 1 o bob 3 o bobl sy'n cael eu trin am RA yn ymateb yn ddigonol i therapïau biolegol eraill. Felly mae Rituxan yn darparu dewis arall posib. Yn 2011, roedd mwy na 100,000 o bobl ag RA ledled y byd wedi derbyn rituximab.

Os ydych chi'n ymgeisydd ar gyfer Rituxan, darllenwch ei effeithiolrwydd fel y gallwch chi wneud penderfyniad hyddysg. Bydd yn rhaid i chi gydbwyso'r buddion a'r risgiau posibl yn erbyn triniaethau eraill (fel minocyline neu gyffuriau newydd sy'n cael eu datblygu). Trafodwch opsiynau eich cynllun triniaeth gyda'ch meddyg.