Bosentan

Nghynnwys

• Cyn cymryd bosentan,
• Gall Bosentan achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Mae'r symptomau canlynol yn anghyffredin, ond os ydych chi'n profi unrhyw un ohonyn nhw neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys y canlynol:

Ar gyfer cleifion gwrywaidd a benywaidd:

Gall Bosentan achosi niwed i'r afu. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd yr afu. Bydd eich meddyg yn archebu prawf gwaed i sicrhau bod eich afu yn gweithio fel arfer cyn i chi ddechrau cymryd bosentan a phob mis yn ystod eich triniaeth. Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Gall Bosentan niweidio'r afu cyn achosi symptomau. Profion gwaed rheolaidd yw'r unig ffordd i ddod o hyd i niwed i'r afu cyn iddo ddod yn barhaol ac yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: cyfog, chwydu, twymyn, poen stumog, melynu y croen neu'r llygaid, neu flinder eithafol. Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos, neu'n atal eich triniaeth dros dro neu'n barhaol os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau neu os ydych chi'n cael canlyniadau labordy annormal.

Ar gyfer cleifion benywaidd:

Peidiwch â chymryd bosentan os ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi. Gall Bosentan niweidio'r ffetws. Os gallwch feichiogi, bydd angen i chi sefyll prawf beichiogrwydd cyn dechrau triniaeth, bob mis yn ystod y driniaeth, ac am fis ar ôl eich triniaeth i ddangos nad ydych chi'n feichiog. Bydd eich meddyg yn archebu'r profion beichiogrwydd ar eich cyfer chi. Rhaid i chi ddefnyddio dull dibynadwy o reoli genedigaeth yn ystod eich triniaeth ac am fis ar ôl eich triniaeth. Efallai na fydd dulliau atal cenhedlu hormonaidd (pils rheoli genedigaeth, clytiau, modrwyau, ergydion, mewnblaniadau a dyfeisiau intrauterine) yn gweithio'n dda wrth eu defnyddio gyda bosentan ac ni ddylid eu defnyddio fel eich unig ddull o reoli genedigaeth. Siaradwch â'ch meddyg am ddulliau rheoli genedigaeth a fydd yn gweithio i chi. Yn y rhan fwyaf o achosion bydd gofyn i chi ddefnyddio dau fath o reolaeth geni.

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych ryw heb ddiogelwch, credwch fod eich rheolaeth geni wedi methu, colli cyfnod neu feddwl y gallech fod yn feichiog tra'ch bod yn cymryd bosentan. Peidiwch ag aros tan eich apwyntiad nesaf i drafod hyn gyda'ch meddyg.

Os ydych chi'n rhiant neu'n warcheidwad claf benywaidd nad oedd wedi cyrraedd y glasoed eto, gwiriwch eich plentyn yn rheolaidd i weld a yw hi'n datblygu unrhyw arwyddion o glasoed (blagur y fron, gwallt cyhoeddus) a rhoi gwybod i'w meddyg am unrhyw newidiadau.

Oherwydd y risgiau o niwed i'r afu a namau geni, dim ond trwy raglen gyfyngedig o'r enw Rhaglen Strategaeth Gwerthuso a Lliniaru Risg Tracleer (Tracleer REMS) y mae bosentan ar gael. Er mwyn derbyn bosentan rhaid i chi a'ch meddyg fod wedi cofrestru gyda Tracleer REMS, a dilyn gofynion y rhaglen megis swyddogaeth yr afu unwaith y mis a phrofi beichiogrwydd. Bydd eich meddyg yn eich cofrestru yn y rhaglen. Dim ond mewn rhai fferyllfeydd sydd wedi'u cofrestru gyda Tracleer REMS y mae Bosentan ar gael. Gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau ynglŷn â sut y gallwch chi lenwi'ch presgripsiwn.

Byddwch yn derbyn taflen wybodaeth i gleifion y gwneuthurwr (Canllaw Meddyginiaeth) pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda bosentan a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'r presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus bob tro a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd gael y Canllaw Meddyginiaeth o wefan FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd bosentan.

Defnyddir Bosentan i drin gorbwysedd arterial pwlmonaidd (PAH, pwysedd gwaed uchel yn y llongau sy'n cludo gwaed i'r ysgyfaint) mewn oedolion a phlant 3 oed a hŷn. Efallai y bydd Bosentan yn gwella'r gallu i wneud ymarfer corff ac arafu gwaethygu'r symptomau mewn cleifion â PAH. Mae Bosentan mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw antagonyddion derbynnydd endothelin. Mae'n gweithio trwy atal gweithrediad endothelin, sylwedd naturiol sy'n achosi i bibellau gwaed gulhau ac atal llif gwaed arferol mewn pobl sydd â PAH.

Daw Bosentan fel tabled ac fel tabled gwasgaredig (tabled y gellir ei hydoddi mewn hylif) i'w chymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda neu heb fwyd ddwywaith y dydd yn y bore a gyda'r nos. Er mwyn eich helpu i gofio cymryd bosentan, ewch ag ef tua'r un amseroedd bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch bosentan yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Os ydych chi'n cymryd y dabled wasgaredig, rhowch y dabled mewn ychydig bach o hylif i'r dde cyn ei chymryd. Os yw'ch meddyg wedi dweud wrthych am gymryd hanner tabled, torrwch y dabled wasgaredig yn ofalus ar y llinell. Cymerwch yr hanner tabled yn ôl y cyfarwyddyd, a rhowch yr hanner arall yn ôl yn y bothell agored yn y pecyn. Defnyddiwch yr hanner tabled arall o fewn 7 diwrnod. Peidiwch â thorri'r dabled wasgaredig yn chwarteri.

Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o bosentan ac yn cynyddu'ch dos ar ôl 4 wythnos.

Mae Bosentan yn rheoli symptomau PAH ond nid yw'n ei wella. Gall gymryd 1 i 2 fis neu fwy cyn i chi deimlo budd llawn bosentan. Parhewch i gymryd bosentan hyd yn oed os ydych chi'n teimlo'n dda. Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd bosentan heb siarad â'ch meddyg. Os byddwch chi'n stopio cymryd bosentan yn sydyn, fe allai'ch symptomau waethygu. Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos yn raddol.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd bosentan,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i bosentan, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn tabledi bosentan neu dabledi gwasgaredig.
• peidiwch â chymryd cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) na glyburide (DiaBeta, Glynase) wrth gymryd bosentan.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: amiodarone (Nexterone, Pacerone); meddyginiaethau gostwng colesterol (statinau) fel atorvastatin (Lipitor, yn Caduet), lovastatin (Altoprev), a simvastatin (Flolopid, Zocor, yn Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, eraill); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, yn Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); a warfarin (Coumadin, Jantoven). Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â bosentan, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi neu erioed wedi cael methiant y galon (cyflwr lle nad yw'r galon yn gallu pwmpio digon o waed i rannau eraill y corff).
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron neu'n bwriadu bwydo ar y fron. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am beidio â bwydo ar y fron wrth gymryd bosentan.
• os oes gennych phenylketonuria (PKU, cyflwr etifeddol lle mae'n rhaid dilyn diet arbennig i atal arafwch meddwl), dylech wybod bod y tabledi gwasgaredig yn cael eu melysu ag aspartame, ffynhonnell ffenylalanîn.

Siaradwch â'ch meddyg am yfed sudd grawnffrwyth wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Fodd bynnag, os yw hi bron yn amser ar gyfer y dos nesaf, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Bosentan achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cur pen
• fflysio
• trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, a symptomau oer eraill
• poen yn y cymalau

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Mae'r symptomau canlynol yn anghyffredin, ond os ydych chi'n profi unrhyw un ohonyn nhw neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• cychod gwenyn; brech; cosi; anhawster anadlu neu lyncu; chwydd yn yr wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau, a'r llygaid; hoarseness; twymyn; nodau lymff chwyddedig; blinder
• chwyddo'r traed, y fferau, neu'r coesau is, magu pwysau yn sydyn, mwy o drafferth ag anadlu na'r arfer
• prinder anadl newydd neu waethygu; peswch newydd neu waethygu gyda neu heb waed; poen yn y frest; curiad calon cyflym, curo neu afreolaidd
• llewygu
• pendro; croen gwelw; prinder anadl; gwendid; curiad calon cyflym, curo neu afreolaidd

Datblygodd anifeiliaid labordy gwrywaidd a gafodd feddyginiaethau tebyg i bosentan broblemau â'u ceilliau a chynhyrchu llai o sberm (celloedd atgenhedlu gwrywaidd) na'r arfer. Nid yw'n hysbys a fydd bosentan yn niweidio'r ceilliau neu'n lleihau nifer y sberm a gynhyrchir mewn dynion. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd bosentan os hoffech chi gael plant yn y dyfodol.

Gall Bosentan achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys y canlynol:

• cur pen
• cyfog
• chwydu
• curiad calon cyflym
• llewygu
• chwysu
• pendro
• gweledigaeth aneglur

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch meddyg unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Tracleer^®