Chwistrelliad Certolizumab

Nghynnwys

• Defnyddir pigiad Certolizumab i leddfu symptomau rhai anhwylderau hunanimiwn (cyflyrau lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar rannau iach o'r corff ac yn achosi poen, chwyddo a difrod) gan gynnwys y canlynol:
• Cyn defnyddio pigiad certolizumab,
• Gall pigiad Certolizumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch gymorth meddygol brys:

Gall pigiad Certolizumab leihau eich gallu i frwydro yn erbyn haint a chynyddu'r risg y byddwch yn cael haint difrifol neu fygythiad bywyd gan gynnwys heintiau ffwngaidd, bacteriol a firaol difrifol a allai ledaenu trwy'r corff. Efallai y bydd angen trin yr heintiau hyn mewn ysbyty a gallant achosi marwolaeth. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n aml yn cael unrhyw fath o haint neu os oes gennych chi neu os ydych chi'n meddwl bod gennych chi unrhyw fath o haint nawr. Mae hyn yn cynnwys mân heintiau (fel toriadau agored neu friwiau), heintiau sy'n mynd a dod (fel doluriau annwyd), a heintiau cronig nad ydyn nhw'n diflannu. Dywedwch wrth eich meddyg hefyd a ydych chi wedi neu wedi cael diabetes erioed, hepatitis B (haint firaol sy'n effeithio ar yr afu), firws diffyg imiwnedd dynol (HIV), neu unrhyw gyflwr sy'n effeithio ar eich system imiwnedd, ac os ydych chi'n byw neu erioed wedi byw ynddo ardaloedd fel dyffrynnoedd Afon Ohio a Mississippi lle mae heintiau ffwngaidd difrifol yn fwy cyffredin. Gofynnwch i'ch meddyg os nad ydych chi'n gwybod a yw'r heintiau hyn yn gyffredin yn eich ardal chi. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n cymryd meddyginiaethau sy'n arafu gweithgaredd y system imiwnedd fel abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexate ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroidau gan gynnwys dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), a prednisone (Rayos), a tocilizumab (Actemra).

Bydd eich meddyg yn eich monitro am arwyddion haint yn ystod ac ar ôl eich triniaeth. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol cyn i chi ddechrau eich triniaeth neu os byddwch chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol yn ystod eich triniaeth neu'n fuan ar ôl hynny, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: dolur gwddf; peswch; pesychu mwcws gwaedlyd; twymyn; poen stumog; dolur rhydd; symptomau tebyg i ffliw; toriadau neu friwiau agored; colli pwysau; gwendid; chwysu; anhawster anadlu; troethi anodd, mynych, neu boenus; neu arwyddion eraill o haint.

Efallai eich bod eisoes wedi'i heintio â'r diciâu (TB; haint ysgyfaint difrifol) neu hepatitis B (firws sy'n effeithio ar yr afu) ond heb unrhyw symptomau o'r clefyd. Yn yr achos hwn, gallai defnyddio pigiad certolizumab wneud eich haint yn fwy difrifol ac achosi i chi ddatblygu symptomau. Bydd eich meddyg yn perfformio prawf croen i weld a oes gennych haint TB anactif a gall archebu prawf gwaed i weld a oes gennych haint hepatitis B anactif. Os oes angen, bydd eich meddyg yn rhoi meddyginiaeth i chi i drin yr haint hwn cyn i chi ddechrau defnyddio certolizumab. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi neu wedi cael TB erioed, os ydych chi wedi byw mewn gwlad neu wedi ymweld â hi lle mae TB yn gyffredin, neu os ydych chi wedi bod o gwmpas rhywun sydd â TB. Os oes gennych unrhyw un o'r symptomau canlynol o TB, neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod eich triniaeth, ffoniwch eich meddyg ar unwaith: peswch, colli pwysau, colli tôn cyhyrau, neu dwymyn. Hefyd ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych unrhyw un o'r symptomau hyn o hepatitis B neu os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod neu ar ôl eich triniaeth: blinder gormodol, melynu'r croen neu'r llygaid, colli archwaeth bwyd, cyfog neu chwydu, poenau yn y cyhyrau, wrin tywyll, symudiadau coluddyn lliw clai, twymyn, oerfel, poen stumog, neu frech.

Datblygodd rhai plant a phobl ifanc a dderbyniodd feddyginiaethau tebyg i bigiad certolizumab ganserau difrifol neu fygythiad bywyd gan gynnwys lymffoma (canser sy'n dechrau yn y celloedd sy'n ymladd haint). Ni ddylai plant a phobl ifanc yn eu harddegau dderbyn pigiad certolizumab fel rheol, ond mewn rhai achosion, gall meddyg benderfynu mai pigiad certolizumab yw'r feddyginiaeth orau i drin cyflwr plentyn. Os rhagnodir pigiad certolizumab ar gyfer eich plentyn, dylech siarad â meddyg eich plentyn am y risgiau a'r buddion o ddefnyddio'r feddyginiaeth hon. Os yw'ch plentyn yn datblygu unrhyw un o'r symptomau hyn yn ystod ei driniaeth, ffoniwch ei feddyg ar unwaith: colli pwysau heb esboniad; chwarennau chwyddedig yn y gwddf, yr underarms, neu'r afl; neu gleisio neu waedu hawdd.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chwistrelliad certolizumab a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio pigiad certolizumab.

Defnyddir pigiad Certolizumab i leddfu symptomau rhai anhwylderau hunanimiwn (cyflyrau lle mae'r system imiwnedd yn ymosod ar rannau iach o'r corff ac yn achosi poen, chwyddo a difrod) gan gynnwys y canlynol:

• Clefyd Crohn (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar leinin y llwybr treulio, gan achosi poen, dolur rhydd, colli pwysau, a thwymyn) nad yw wedi gwella wrth gael ei drin â meddyginiaethau eraill,
• arthritis gwynegol (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar ei gymalau ei hun, gan achosi poen, chwyddo, a cholli swyddogaeth),
• arthritis soriatig (cyflwr sy'n achosi poen yn y cymalau a chwyddo a graddfeydd ar y croen),
• spondylitis ankylosing gweithredol (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar gymalau yr asgwrn cefn ac ardaloedd eraill sy'n achosi poen, chwyddo, a difrod ar y cyd) gyda newidiadau i'w gweld ar belydr-X,
• spondyloarthritis echelinol an-radiograffig gweithredol (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar gymalau yr asgwrn cefn ac ardaloedd eraill sy'n achosi poen ac arwyddion o chwydd), ond heb newidiadau i'w gweld ar belydr-X,
• soriasis plac (clefyd croen lle mae clytiau coch, cennog yn ffurfio ar rai rhannau o'r corff) mewn pobl a allai elwa o feddyginiaethau neu ffototherapi (triniaeth sy'n cynnwys dinoethi'r croen i olau uwchfioled).

Mae pigiad Certolizumab mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw atalyddion ffactor necrosis tiwmor (TNF). Mae'n gweithio trwy rwystro gweithgaredd TNF, sylwedd yn y corff sy'n achosi llid.

Daw pigiad certolizumab fel powdr i'w gymysgu â dŵr di-haint a'i chwistrellu'n isgroenol (ychydig o dan y croen) gan feddyg neu nyrs mewn swyddfa feddygol ac fel chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw y gallwch chi ei chwistrellu'n isgroenol gennych chi'ch hun gartref. Pan ddefnyddir pigiad certolizumab i drin clefyd Crohn, fel rheol fe'i rhoddir bob pythefnos am y tri dos cyntaf ac yna bob pedair wythnos cyhyd ag y bydd y driniaeth yn parhau. Pan ddefnyddir pigiad certolizumab i drin arthritis gwynegol, arthritis soriatig, spondylitis ankylosing, neu spondyloarthritis echelinol, fe'i rhoddir bob pythefnos am y tri dos cyntaf ac yna bob 2 neu 4 wythnos cyhyd â bod y driniaeth yn parhau. Pan ddefnyddir pigiad certolizumab i drin soriasis plac, fe'i rhoddir bob pythefnos fel rheol. Os ydych chi'n chwistrellu pigiad certolizumab eich hun, dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus. Peidiwch â chwistrellu mwy neu lai certolizumab na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Os byddwch chi'n chwistrellu pigiad certolizumab gennych chi'ch hun gartref neu'n cael ffrind neu berthynas i chwistrellu'r feddyginiaeth i chi, gofynnwch i'ch meddyg ddangos i chi neu'r person a fydd yn chwistrellu'r feddyginiaeth sut i'w chwistrellu. Fe ddylech chi a'r person a fydd yn chwistrellu'r feddyginiaeth hefyd ddarllen y cyfarwyddiadau ysgrifenedig ar gyfer eu defnyddio sy'n dod gyda'r feddyginiaeth.

Cyn i chi agor y pecyn sy'n cynnwys eich meddyginiaeth, gwiriwch i sicrhau nad yw'r pecyn wedi'i rwygo, nad yw'r morloi sy'n amlwg yn ymyrryd ar ben a gwaelod y pecyn ar goll nac wedi torri ac nad yw'r dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y pecyn wedi pasio. Ar ôl i chi agor y pecyn, edrychwch yn ofalus ar yr hylif yn y chwistrell. Dylai'r hylif fod yn felyn clir neu welw ac ni ddylai gynnwys gronynnau mawr, lliw. Ffoniwch eich fferyllydd, os oes unrhyw broblemau gyda'r pecyn neu'r chwistrell. Peidiwch â chwistrellu'r feddyginiaeth.

Gallwch chwistrellu pigiad certolizumab yn unrhyw le ar eich stumog neu gluniau ac eithrio'ch bogail (botwm bol) a'r ardal 2 fodfedd o'i chwmpas. Peidiwch â chwistrellu'r feddyginiaeth i groen sy'n dyner, wedi'i gleisio, yn goch neu'n galed, neu sydd â chreithiau neu farciau ymestyn. Peidiwch â chwistrellu'r feddyginiaeth yn yr un fan fwy nag unwaith. Dewiswch fan newydd o leiaf 1 fodfedd i ffwrdd o fan rydych chi wedi'i ddefnyddio o'r blaen bob tro y byddwch chi'n chwistrellu'r feddyginiaeth. Os yw'ch meddyg wedi dweud wrthych am chwistrellu dwy chwistrell o certolizumab ar gyfer pob dos, dewiswch fan gwahanol ar gyfer pob pigiad.

Peidiwch ag ailddefnyddio chwistrelli certolizumab wedi'u llenwi ymlaen llaw a pheidiwch ag ailadrodd y chwistrelli ar ôl eu defnyddio. Gwaredwch chwistrelli wedi'u defnyddio mewn cynhwysydd sy'n gwrthsefyll puncture. Gofynnwch i'ch fferyllydd sut i daflu'r cynhwysydd.

Efallai y bydd pigiad Certolizumab yn helpu i reoli'ch symptomau, ond ni fydd yn gwella'ch cyflwr. Peidiwch â rhoi'r gorau i ddefnyddio pigiad certolizumab heb siarad â'ch meddyg.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn defnyddio pigiad certolizumab,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i bigiad certolizumab; unrhyw feddyginiaethau eraill, latecs neu rwber, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad certolizumab. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu gwiriwch y canllaw meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion. Os byddwch chi'n defnyddio'r chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw, dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych chi neu'r person a fydd yn chwistrellu'r feddyginiaeth alergedd i latecs.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y meddyginiaethau a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd sy'n effeithio ar eich system nerfol, fel sglerosis ymledol (MS; clefyd lle nad yw'r nerfau'n gweithredu'n iawn gan achosi gwendid, fferdod, colli cydsymud cyhyrau a phroblemau gyda golwg, lleferydd , a rheolaeth ar y bledren) Syndrom Guillain-Barré (gwendid, goglais, a pharlys posibl oherwydd niwed sydyn i'r nerf) neu niwritis optig (llid yn y nerf sy'n anfon negeseuon o'r llygad i'r ymennydd); fferdod, llosgi, neu oglais mewn unrhyw ran o'ch corff; trawiadau; methiant y galon; unrhyw fath o ganser; neu broblemau gwaedu neu afiechydon sy'n effeithio ar eich gwaed.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth ddefnyddio pigiad certolizumab, ffoniwch eich meddyg.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawfeddygaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n defnyddio pigiad certolizumab.
• peidiwch â chael unrhyw frechiadau heb siarad â'ch meddyg.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Chwistrellwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Os yw hi bron yn amser ar gyfer eich dos nesaf, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chwistrellu dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall pigiad Certolizumab achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cochni, cosi, poen, neu chwyddo ar safle'r pigiad
• cur pen
• poen cefn

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch gymorth meddygol brys:

• chwydd yn yr wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau, y llygaid, y dwylo, y traed, y fferau, neu'r coesau is
• hoarseness
• prinder anadl
• anhawster llyncu neu anadlu
• poen yn y frest
• ennill pwysau yn sydyn
• cychod gwenyn
• fflachiadau poeth
• pendro neu lewygu
• brech, yn enwedig ar y bochau neu'r breichiau sy'n gwaethygu yn yr haul
• cleisio neu waedu anarferol
• croen gwelw
• croen pothellu
• blinder eithafol
• fferdod neu goglais
• problemau gyda gweledigaeth
• gwendid yn y breichiau neu'r coesau
• poen yn y cymalau
• colli archwaeth
• clytiau cennog coch a / neu lympiau wedi'u llenwi â chrawn ar y croen

Efallai y bydd oedolion sy'n derbyn pigiad certolizumab yn fwy tebygol o ddatblygu canser y croen, lymffoma, a mathau eraill o ganser na phobl nad ydynt yn derbyn pigiad certolizumab. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn y feddyginiaeth hon.

Gall pigiad certolizumab achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth ddefnyddio'r feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y ffiolau a'r chwistrelli parod yn y carton gwreiddiol y daeth i mewn i'w hamddiffyn rhag golau ac allan o gyrraedd plant. Storiwch bigiad certolizumab yn yr oergell a pheidiwch â rhewi.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i bigiad certolizumab.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn defnyddio pigiad certolizumab.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Cimzia^®