Abemaciclib

Nghynnwys

• Cyn cymryd abemaciclib,
• Gall abemaciclib achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu unrhyw rai yn yr adran RHAGOFALAU ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

[Postiwyd 09/13/2019]

GYNULLEIDFA: Claf, Gweithiwr Iechyd Proffesiynol, Oncoleg

MATER: Mae FDA yn rhybuddio bod palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), ac abemaciclib (Verzenio^®) a ddefnyddir i drin rhai cleifion â chanserau datblygedig y fron gall achosi llid prin ond difrifol yn yr ysgyfaint. Mae FDA wedi cymeradwyo rhybuddion newydd am y risg hon i'r wybodaeth ragnodi a'r Mewnosod Pecyn Cleifion ar gyfer dosbarth cyfan y meddyginiaethau atalydd kinase 4/6 (CDK 4/6) sy'n ddibynnol ar gyclin. Mae budd cyffredinol atalyddion CDK 4/6 yn dal i fod yn fwy na'r risgiau pan gânt eu defnyddio fel y rhagnodir.

CEFNDIR: Mae atalyddion CDK 4/6 yn ddosbarth o feddyginiaethau presgripsiwn a ddefnyddir mewn cyfuniad â therapïau hormonau i drin oedolion â derbynnydd hormonau (HR) -positive, ffactor twf epidermaidd dynol 2 (HER2) - canser datblygedig y fron neu ganser metastatig sydd wedi lledaenu i rhannau eraill o'r corff. Mae atalyddion CDK 4/6 yn blocio rhai moleciwlau sy'n ymwneud â hyrwyddo twf celloedd canser. Cymeradwyodd FDA palbociclib yn 2015, a ribociclib ac abemaciclib yn 2017. Dangoswyd bod atalyddion CDK 4/6 yn gwella faint o amser ar ôl dechrau'r driniaeth nad yw'r canser yn tyfu'n sylweddol ac mae'r claf yn fyw, a elwir yn oroesi heb ddilyniant. (Gweler Rhestr o Atalyddion CDK 4/6 a Gymeradwywyd gan FDA isod).

ARGYMHELLIAD:Cleifion dylai hysbysu'ch gweithiwr gofal iechyd proffesiynol ar unwaith os oes gennych unrhyw symptomau newydd neu waethygu sy'n ymwneud â'ch ysgyfaint, oherwydd gallant nodi cyflwr prin ond sy'n peryglu bywyd a all arwain at farwolaeth. Ymhlith y symptomau i wylio amdanynt mae:

• Anhawster neu anghysur ag anadlu
• Prinder anadl tra byddwch yn gorffwys neu gyda gweithgaredd isel

Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd eich meddyginiaeth heb siarad yn gyntaf â'ch gweithiwr gofal iechyd proffesiynol. Mae gan bob meddyginiaeth sgîl-effeithiau hyd yn oed pan gânt eu defnyddio'n gywir fel y rhagnodwyd, ond yn gyffredinol mae buddion cymryd y meddyginiaethau hyn yn gorbwyso'r risgiau hyn.Mae'n bwysig gwybod bod pobl yn ymateb yn wahanol i bob meddyginiaeth yn dibynnu ar eu hiechyd, yr afiechydon sydd ganddyn nhw, ffactorau genetig, meddyginiaethau eraill maen nhw'n eu cymryd, a llawer o ffactorau eraill. Ni nodwyd ffactorau risg penodol i bennu pa mor debygol ydyw y bydd person penodol yn profi llid difrifol ar yr ysgyfaint wrth gymryd palbociclib, ribociclib, neu abemaciclib.

Gweithwyr proffesiynol gofal iechyd dylai fonitro cleifion yn rheolaidd am symptomau ysgyfeiniol sy'n arwydd o glefyd ysgyfaint rhyngrstitial (ILD) a / neu niwmonitis. Gall arwyddion a symptomau gynnwys:

• hypocsia
• peswch
• dyspnea
• ymdreiddiad interstitial ar arholiadau radiolegol mewn cleifion y mae achosion heintus, neoplastig ac achosion eraill wedi'u heithrio ynddynt.

Torri ar draws triniaeth atalydd CDK 4/6 mewn cleifion sydd â symptomau anadlol newydd neu sy'n gwaethygu, ac sy'n rhoi'r gorau i driniaeth yn barhaol mewn cleifion ag ADC a / neu niwmonitis difrifol.

I gael mwy o wybodaeth, ewch i wefan FDA yn: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation a http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Defnyddir abemaciclib ynghyd â fulvestrant (Faslodex) i drin math penodol o ganser y fron datblygedig hormonau-positif (canser y fron sy'n dibynnu ar hormonau fel estrogen i dyfu) neu ganser y fron sydd wedi lledu i rannau eraill o'r corff ar ôl triniaeth gyda meddyginiaeth gwrth-estrogen fel tamoxifen (Nolvadex). Defnyddir abemaciclib hefyd ynghyd ag anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), neu letrozole (Femara) fel triniaeth gyntaf o dderbynnydd hormonau, canser y fron datblygedig neu ganser y fron sydd wedi lledaenu i rannau eraill o'r corff. Defnyddir abemaciclib ar ei ben ei hun hefyd i drin math penodol o ganser y fron, canser datblygedig y fron neu ganser y fron sydd wedi lledaenu i rannau eraill o'r corff mewn pobl sydd eisoes wedi cael eu trin â meddyginiaeth gwrth-estrogen a chemotherapi. Mae Abemaciclib mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw atalyddion kinase. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithred protein annormal sy'n arwydd o gelloedd canser i luosi. Mae hyn yn helpu i arafu neu atal lledaeniad celloedd canser.

Daw Abemaciclib fel llechen i'w chymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd ddwywaith y dydd gyda neu heb fwyd. Cymerwch abemaciclib tua'r un amseroedd bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch abemaciclib yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Llyncwch y tabledi yn gyfan; peidiwch â'u hollti, eu cnoi, na'u malu. Peidiwch â chymryd tabledi sydd wedi torri, cracio neu ddifrodi mewn unrhyw ffordd.

Os ydych chi'n chwydu ar ôl cymryd abemaciclib, peidiwch â chymryd dos arall. Parhewch â'ch amserlen dosio reolaidd.

Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos neu'n atal eich triniaeth dros dro neu'n barhaol os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau penodol. Mae hyn yn dibynnu ar ba mor dda y mae'r feddyginiaeth yn gweithio i chi a'r sgîl-effeithiau rydych chi'n eu profi. Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n dweud wrth eich meddyg sut rydych chi'n teimlo yn ystod eich triniaeth ag abemaciclib.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd abemaciclib,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i abemaciclib, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn tabledi abemaciclib. Gofynnwch i'ch fferyllydd am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: clarithromycin (Biaxin, yn Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, eraill), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifater), a verapamil (Calan) , Verelan, eraill). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio ag abemaciclib, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych dwymyn, oerfel, neu unrhyw arwyddion eraill o haint neu os ydych wedi neu erioed wedi cael clefyd yr afu neu'r arennau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi. Bydd angen i chi sefyll prawf beichiogrwydd cyn i chi ddechrau triniaeth a dylech ddefnyddio rheolaeth geni i atal beichiogrwydd yn ystod eich triniaeth ac am o leiaf 3 wythnos ar ôl eich dos olaf. Os byddwch chi'n beichiogi wrth gymryd abemaciclib, ffoniwch eich meddyg ar unwaith. Gall abemaciclib niweidio'r ffetws.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron neu'n bwriadu bwydo ar y fron. Ni ddylech fwydo ar y fron wrth gymryd abemaciclib ac am o leiaf 3 wythnos ar ôl eich dos olaf.
• dylech wybod y gallai'r feddyginiaeth hon leihau ffrwythlondeb dynion. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd abemaciclib.
• dylech wybod bod abemaciclib yn aml yn achosi dolur rhydd, a all fod yn ddifrifol. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi am yfed digon o hylifau ac i gymryd meddyginiaeth gwrth-ddolur rhydd i atal dadhydradiad (colli gormod o ddŵr o'ch corff) pan fyddwch chi'n profi dolur rhydd neu garthion rhydd gyntaf. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol o ddadhydradiad: syched eithafol, ceg neu groen sych, troethi llai, neu guriad calon cyflym.

Peidiwch â bwyta grawnffrwyth nac yfed sudd grawnffrwyth wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall abemaciclib achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cyfog
• chwydu
• poen stumog
• rhwymedd
• doluriau ar y gwefusau, y geg neu'r gwddf
• llai o archwaeth
• colli pwysau
• colli gwallt
• cosi
• brech
• cur pen
• newidiadau mewn blas
• pendro
• poen yn y cymalau

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu unrhyw rai yn yr adran RHAGOFALAU ARBENNIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith:

• blinder
• poen yn rhan dde uchaf y stumog
• melynu'r croen neu'r llygaid
• colli archwaeth
• gwaedu neu gleisio'n hawdd
• poen yn y breichiau neu'r coesau
• chwyddo'r dwylo, traed, coesau neu fferau
• prinder anadl
• poen yn y frest
• anadlu cyflym
• curiad calon cyflym, afreolaidd neu sy'n curo
• twymyn, oerfel, peswch neu arwyddion eraill o haint
• croen gwelw

Gall abemaciclib achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy cyn ac yn ystod eich triniaeth i wirio ymateb eich corff i abemaciclib.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Verzenio^®