Epoetin Alfa, Chwistrelliad

Nghynnwys

• Cyn defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin,
• Gall cynhyrchion pigiad alffa Epoetin achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys:

Mae chwistrelliad epoetin alfa a chwistrelliad epoetin alfa-epbx yn feddyginiaethau biolegol (meddyginiaethau a wneir o organebau byw). Mae chwistrelliad epoetin alfa-epbx bio-debyg yn debyg iawn i bigiad epoetin alfa ac mae'n gweithio yr un ffordd â chwistrelliad alfa epoetin yn y corff. Felly, bydd y term cynhyrchion pigiad epoetin yn cael eu defnyddio i gynrychioli'r meddyginiaethau hyn yn y drafodaeth hon.

Pob claf:

Mae defnyddio cynhyrchion pigiad alfa epoetin yn cynyddu'r risg y bydd ceuladau gwaed yn ffurfio yn y coesau, yr ysgyfaint neu'r ymennydd neu'n symud iddynt. Dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael clefyd y galon, strôc, thrombosis gwythiennol dwfn (DVT; ceulad gwaed yn eich coes), embolws ysgyfeiniol (AG; ceulad gwaed yn eich ysgyfaint), neu os ydych chi'n mynd i gael llawdriniaeth . Cyn cael unrhyw lawdriniaeth, hyd yn oed llawdriniaeth ddeintyddol, dywedwch wrth eich meddyg neu ddeintydd eich bod yn cael eich trin â chynnyrch pigiad alfa epoetin, yn enwedig os ydych chi'n cael llawdriniaeth impiad ffordd osgoi rhydweli goronaidd (CABG) neu lawdriniaeth orthopedig. Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi gwrthgeulydd (‘teneuwr gwaed’) i atal ceuladau rhag ffurfio yn ystod llawdriniaeth. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael cymorth meddygol brys os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: poen, tynerwch, cochni, cynhesrwydd, a / neu chwyddo yn y coesau; oerni neu paleness mewn braich neu goes; anhawster anadlu neu fyrder anadl; poen yn y frest; trafferth sydyn siarad neu ddeall lleferydd; dryswch sydyn; gwendid sydyn neu fferdod braich neu goes (yn enwedig ar un ochr i'r corff) neu'r wyneb; helbul sydyn cerdded, pendro, neu golli cydbwysedd neu gydlynu; neu lewygu. Os ydych chi'n cael eich trin â haemodialysis (triniaeth i dynnu gwastraff o'r gwaed pan nad yw'r arennau'n gweithio), gall ceulad gwaed ffurfio yn eich mynediad fasgwlaidd (man lle mae'r tiwbiau haemodialysis yn cysylltu â'ch corff). Dywedwch wrth eich meddyg os nad yw'ch mynediad fasgwlaidd yn gweithio fel arfer.

Bydd eich meddyg yn addasu'ch dos o gynnyrch pigiad alfa epoetin fel bod eich lefel haemoglobin (faint o brotein a geir mewn celloedd gwaed coch) yn ddigon uchel fel nad oes angen trallwysiad celloedd gwaed coch arnoch (trosglwyddo celloedd gwaed coch un person i gorff rhywun arall i drin anemia difrifol). Os ydych chi'n derbyn digon o gynnyrch alfa epoetin i gynyddu eich haemoglobin i lefel normal neu bron yn normal, mae mwy o risg y byddwch chi'n cael strôc neu'n datblygu problemau difrifol neu sy'n bygwth bywyd gan gynnwys trawiad ar y galon neu fethiant y galon. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael cymorth meddygol brys os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: poen yn y frest, pwysau gwasgu, neu dynn; prinder anadl; cyfog, pen ysgafn, chwysu, ac arwyddion cynnar eraill o drawiad ar y galon; anghysur neu boen yn y breichiau, ysgwydd, gwddf, gên, neu gefn; neu chwyddo'r dwylo, y traed neu'r fferau.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i gynhyrchion pigiad alfa epoetin. Efallai y bydd eich meddyg yn lleihau eich dos neu'n dweud wrthych am roi'r gorau i ddefnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin am gyfnod o amser os yw'r profion yn dangos eich bod mewn risg uchel o brofi sgîl-effeithiau difrifol. Dilynwch gyfarwyddiadau eich meddyg yn ofalus.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda chynnyrch pigiad alfa epoetin a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin.

Cleifion canser:

Mewn astudiaethau clinigol, bu farw pobl â chanserau penodol a dderbyniodd bigiad epoetin alfa yn gynt neu brofi twf tiwmor, dychwelyd eu canser, neu ganser a ymledodd yn gynt na phobl na dderbyniodd y feddyginiaeth. Dim ond os oes disgwyl i'ch cemotherapi barhau am o leiaf 2 fis ar ôl i chi ddechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad alfa epoetin y dylech chi dderbyn cynhyrchion pigiad alfa epoetin i drin anemia a achosir gan gemotherapi ac os nad oes siawns uchel y bydd eich canser yn cael ei wella. Dylid atal triniaeth â chynhyrchion pigiad alfa epoetin pan ddaw eich cwrs cemotherapi i ben.

Cleifion llawfeddygol:

Efallai y rhoddir cynnyrch pigiad alfa epoetin i chi er mwyn lleihau'r risg y byddwch chi'n datblygu anemia ac angen trallwysiad gwaed o ganlyniad i golli gwaed yn ystod rhai mathau o lawdriniaethau. Fodd bynnag, gallai derbyn cynnyrch pigiad alfa epoetin cyn ac ar ôl llawdriniaeth gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu ceulad gwaed peryglus yn ystod neu ar ôl llawdriniaeth. Mae'n debyg y bydd eich meddyg yn rhagnodi meddyginiaeth i helpu i atal ceuladau gwaed.

Defnyddir cynhyrchion pigiad alffa Epoetin i drin anemia (nifer is na'r arfer o gelloedd gwaed coch) mewn pobl â methiant cronig yn yr arennau (cyflwr lle mae'r arennau'n stopio gweithio yn araf ac yn barhaol dros gyfnod o amser). Defnyddir cynhyrchion pigiad alffa Epoetin hefyd i drin anemia a achosir gan gemotherapi mewn pobl â rhai mathau o ganser neu a achosir gan zidovudine (AZT, Retrovir, yn Trizivir, yn Combivir), meddyginiaeth a ddefnyddir i drin firws diffyg imiwnedd dynol (HIV). Defnyddir cynhyrchion pigiad alffa Epoetin hefyd cyn ac ar ôl rhai mathau o lawdriniaethau i leihau’r siawns y bydd angen trallwysiadau gwaed (trosglwyddo gwaed un person i gorff rhywun arall) oherwydd colli gwaed yn ystod llawdriniaeth. Ni ddylid defnyddio cynhyrchion pigiad alffa Epoetin i leihau'r risg y bydd angen trallwysiadau mewn pobl sy'n cael llawdriniaeth ar eu calonnau neu eu pibellau gwaed. Ni ddylid defnyddio cynhyrchion pigiad alffa Epoetin hefyd i drin pobl sy'n gallu ac yn barod i roi gwaed cyn llawdriniaeth fel y gellir disodli'r gwaed hwn yn eu cyrff yn ystod neu ar ôl llawdriniaeth. Ni ellir defnyddio cynhyrchion pigiad alffa Epoetin yn lle trallwysiad celloedd gwaed coch i drin anemia difrifol ac ni ddangoswyd ei fod yn gwella blinder na lles gwael a allai gael ei achosi gan anemia. Mae cynhyrchion alffa epoetin mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw asiantau ysgogol erythropoiesis (ESAs). Maent yn gweithio trwy beri i'r mêr esgyrn (meinwe meddal y tu mewn i'r esgyrn lle mae gwaed yn cael ei wneud) wneud mwy o gelloedd gwaed coch.

Daw cynhyrchion pigiad alffa Epoetin fel datrysiad (hylif) i'w chwistrellu'n isgroenol (ychydig o dan y croen) neu'n fewnwythiennol (i mewn i wythïen). Fel rheol mae'n cael ei chwistrellu un i dair gwaith yr wythnos. Pan ddefnyddir cynhyrchion pigiad alffa epoetin i leihau’r risg y bydd angen trallwysiadau gwaed oherwydd llawdriniaeth, caiff ei chwistrellu unwaith y dydd am 10 diwrnod cyn y llawdriniaeth, ar ddiwrnod y llawdriniaeth ac am 4 diwrnod ar ôl llawdriniaeth. Fel arall, mae cynhyrchion pigiad alffa epoetin weithiau'n cael eu chwistrellu unwaith yr wythnos, gan ddechrau 3 wythnos cyn y llawdriniaeth ac ar ddiwrnod y llawdriniaeth.

Bydd eich meddyg yn eich cychwyn ar ddogn isel o gynnyrch pigiad alfa epoetin ac yn addasu'ch dos yn dibynnu ar ganlyniadau eich labordy a sut rydych chi'n teimlo, fel arfer ddim mwy nag unwaith bob mis. Efallai y bydd eich meddyg hefyd yn dweud wrthych chi am roi'r gorau i ddefnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin am gyfnod. Dilynwch y cyfarwyddiadau hyn yn ofalus.

Dim ond ar yr amod eich bod yn parhau i'w ddefnyddio y bydd cynhyrchion pigiad alfa Epoetin yn helpu i reoli'ch anemia. Gall gymryd 2–6 wythnos neu fwy cyn i chi deimlo budd llawn cynnyrch pigiad alfa epoetin. Peidiwch â rhoi'r gorau i ddefnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin heb siarad â'ch meddyg.

Gall meddyg neu nyrs roi cynhyrchion pigiad alffa Epoetin, neu efallai y gofynnir ichi chwistrellu'r feddyginiaeth gartref. Os byddwch chi'n chwistrellu'r feddyginiaeth gartref, dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Defnyddiwch gynnyrch pigiad alfa epoetin yn union fel y cyfarwyddir. Er mwyn eich helpu i gofio defnyddio cynnyrch aloainjection epoetin, marciwch galendr i gadw golwg ar pryd y byddwch yn derbyn dos. Peidiwch â defnyddio mwy neu lai ohono na'i ddefnyddio'n amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Os ydych chi'n defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin gartref, bydd darparwr gofal iechyd yn dangos i chi sut i chwistrellu'r feddyginiaeth. Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n deall y cyfarwyddiadau hyn. Cyn i chi ddefnyddio alfaproduct epoetin am y tro cyntaf, dylech chi a'r person a fydd yn rhoi'r pigiadau ddarllen gwybodaeth y gwneuthurwr ar gyfer y claf sy'n dod gydag ef. Gofynnwch i'ch darparwr gofal iechyd a oes gennych unrhyw gwestiynau ynghylch ble ar eich corff y dylech chwistrellu'r feddyginiaeth, sut i roi'r pigiad, pa fath o chwistrell i'w defnyddio, neu sut i gael gwared ar nodwyddau a chwistrelli wedi'u defnyddio ar ôl i chi chwistrellu'r feddyginiaeth. Cadwch chwistrell a nodwydd sbâr wrth law bob amser.

Peidiwch ag ysgwyd cynnyrch pigiad alfa epoetin. Os ydych chi'n ysgwyd y feddyginiaeth, fe allai edrych yn ewynnog ac ni ddylid ei ddefnyddio.

Gallwch chwistrellu cynnyrch pigiad alfa epoetin ychydig o dan y croen yn unrhyw le ar ardal allanol eich breichiau uchaf, canol y morddwydydd blaen, stumog (heblaw am ardal 2 fodfedd [5-centimedr] o amgylch y bogail [botwm bol]) , neu ardal allanol y pen-ôl. Peidiwch â chwistrellu cynnyrch pigiad alfa epoetin i lecyn sy'n dyner, coch, wedi'i gleisio, yn galed, neu sydd â chreithiau neu farciau ymestyn. Dewiswch fan newydd bob tro y byddwch chi'n chwistrellu'r feddyginiaeth, yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg.

Os ydych chi'n cael eich trin â dialysis (triniaeth i dynnu gwastraff o'r gwaed pan nad yw'r arennau'n gweithio), efallai y bydd eich meddyg yn dweud wrthych chi i chwistrellu'r feddyginiaeth i'ch porthladd mynediad gwythiennol. Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau ynglŷn â sut i chwistrellu'ch meddyginiaeth.

Edrychwch ar yr ateb bob amser cyn i chi ei chwistrellu. Gwnewch yn siŵr bod y ffiol wedi'i labelu ag enw a chryfder cywir y feddyginiaeth a dyddiad dod i ben nad yw wedi mynd heibio. Gwiriwch hefyd fod yr hydoddiant yn glir ac yn ddi-liw ac nad yw'n cynnwys lympiau, naddion na gronynnau. Os oes unrhyw broblemau gyda'ch meddyginiaeth, ffoniwch eich fferyllydd a pheidiwch â'i chwistrellu.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio'r feddyginiaeth hon ar gyfer eich cyflwr.

Cyn defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn cynhyrchion pigiad alfa epoetin. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi cael pwysedd gwaed uchel neu os ydych chi erioed wedi cael aplasia celloedd coch pur (PRCA; math o anemia difrifol a allai ddatblygu ar ôl triniaeth gydag ESA fel chwistrelliad alfa darbepoetin neu bigiad epoetin alfa).Efallai y bydd eich meddyg yn dweud wrthych am beidio â defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi wedi cael ffitiau erioed. Os ydych chi'n defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin i drin anemia a achosir gan glefyd cronig yr arennau, dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael canser.
• dywedwch wrth eich meddyg os ydych chi'n feichiog, yn bwriadu beichiogi, neu'n bwydo ar y fron. Os byddwch chi'n beichiogi wrth ddefnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin, ffoniwch eich meddyg.
• os ydych chi'n cael llawdriniaeth, gan gynnwys llawfeddygaeth ddeintyddol, dywedwch wrth y meddyg neu'r deintydd eich bod chi'n defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin.

Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi diet arbennig i helpu i reoli eich pwysedd gwaed ac i helpu i gynyddu eich lefelau haearn fel y gall cynnyrch pigiad alfa epoetin weithio cystal â phosibl. Dilynwch y cyfarwyddiadau hyn yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu ddietegydd a oes gennych unrhyw gwestiynau.

Ffoniwch eich meddyg i ofyn beth i'w wneud os byddwch chi'n colli dos o gynnyrch pigiad epoetin. Peidiwch â defnyddio dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall cynhyrchion pigiad alffa Epoetin achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cur pen
• poenau ar y cyd neu gyhyrau, poen, neu ddolur
• cyfog
• chwydu
• colli pwysau
• doluriau yn y geg
• anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu
• iselder
• sbasmau cyhyrau
• trwyn yn rhedeg, tisian, a thagfeydd
• twymyn, peswch, neu oerfel
• cochni, chwyddo, poen, neu gosi yn y man pigiad

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, neu'r rhai a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• brech
• cychod gwenyn
• cosi
• chwyddo'r wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau neu'r llygaid
• pothelli croen neu groen plicio
• gwichian
• anhawster anadlu neu lyncu
• blinder anarferol
• diffyg egni
• pendro
• llewygu
• trawiadau

Gall cynhyrchion pigiad alffa Epoetin achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth ddefnyddio'r feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn er mwyn amddiffyn rhag golau, wedi'i gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch epoetin alfa ac epoetin alfa-epbx yn yr oergell, ond peidiwch â'i rewi. Cael gwared ar unrhyw feddyginiaeth sydd wedi'i rhewi. Cael gwared ar ffiol multidose o bigiad epoetin alfa 21 diwrnod ar ôl i chi ei ddefnyddio gyntaf.

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys:

• curiad calon cyflym neu rasio

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg. Bydd eich meddyg yn monitro'ch pwysedd gwaed yn aml yn ystod eich triniaeth gyda chynhyrchion pigiad alffa epoetin.

Cyn cael unrhyw brawf labordy, dywedwch wrth eich meddyg a phersonél y labordy eich bod yn defnyddio cynnyrch pigiad alfa epoetin.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall ddefnyddio'ch meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Epogen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Alffa Glycoform Dynol Erythropoietin (Ailgyfansoddwr)
• rHuEPO-alffa

^¶ Nid yw'r cynnyrch brand hwn ar y farchnad mwyach. Efallai y bydd dewisiadau amgen generig ar gael.