Brechlyn Pfizer’s COVID-19 yw’r cyntaf i gael ei gymeradwyo’n llawn gan yr FDA

Nghynnwys

• Adolygiad ar gyfer

Nododd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau a mawr carreg filltir ddydd Llun trwy roi cymeradwyaeth i'r brechlyn Pfizer-BioNTech COVID-19 ar gyfer unigolion 16 oed neu'n hŷn.Y brechlyn Pfizer-BioNTech dau ddos, a dderbyniodd y golau gwyrdd ar gyfer awdurdodiad defnydd brys gan yr FDA fis Rhagfyr diwethaf, bellach yw'r brechlyn coronafirws cyntaf i gael cymeradwyaeth lawn gan y sefydliad.

"Er bod hwn a brechlynnau eraill wedi cwrdd â safonau trylwyr, gwyddonol yr FDA ar gyfer awdurdodi defnydd brys, fel y brechlyn COVID-19 cyntaf a gymeradwywyd gan yr FDA, gall y cyhoedd fod yn hyderus iawn bod y brechlyn hwn yn cwrdd â'r safonau uchel ar gyfer diogelwch, effeithiolrwydd a gweithgynhyrchu. ansawdd y mae'r FDA yn gofyn am gynnyrch cymeradwy, "meddai Janet Woodcock, MD, comisiynydd FDA dros dro, mewn datganiad ddydd Llun. "Er bod miliynau o bobl eisoes wedi derbyn brechlynnau COVID-19 yn ddiogel, rydym yn cydnabod y gall cymeradwyaeth yr FDA i frechlyn nawr ennyn hyder ychwanegol i gael ein brechu. Mae carreg filltir heddiw yn ein rhoi un cam yn nes at newid cwrs y pandemig hwn. yr UD " (Cysylltiedig: Pa mor Effeithiol Yw Brechlyn COVID-19)

Ar hyn o bryd, mae mwy na 170 miliwn o Americanwyr wedi cael eu brechu’n llawn yn erbyn COVID-19, yn ôl data diweddar gan y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau, sy’n cyfateb i 51.5 y cant o’r boblogaeth. O'r 170 miliwn o bobl hynny, mae mwy na 92 ​​miliwn wedi derbyn y brechlyn Pfizer-BioNTech dau ddos, yn ôl y CDC.

Er bod mwy na 64 miliwn o bobl yn yr Unol Daleithiau wedi cael eu brechu’n llawn gyda’r brechlyn Moderna dau ddos, yn ôl data diweddar CDC, mae rheoleiddwyr yn dal i fod yn y broses o adolygu cais y cwmni am gymeradwyaeth lwyr i’w frechlyn COVID-19, The New York Times adroddwyd ddydd Llun. O dan EUA - sydd hefyd yn berthnasol i frechlyn Johnson & Johnson un ergyd - mae'r FDA yn caniatáu defnyddio cynhyrchion meddygol anghymeradwy yn ystod argyfyngau iechyd cyhoeddus (fel y pandemig COVID-19) i drin neu atal afiechydon sy'n peryglu bywyd.

Gydag achosion o COVID-19 yn parhau i godi ledled y wlad oherwydd yr amrywiad Delta heintus iawn, gallai cymeradwyaeth yr FDA i’r brechlyn Pfizer-BioNTech arwain at ofynion brechu ymhlith colegau, sefydliadau, ac ysbytai, yn ôl The New York Times. Mae rhai dinasoedd, gan gynnwys Efrog Newydd, eisoes yn ei gwneud yn ofynnol i weithwyr a noddwyr ddangos prawf o frechu i gymryd rhan mewn sawl gweithgaredd dan do, gan gynnwys adloniant a chiniawa.

Mae cuddio ac ymarfer pellter cymdeithasol yn hanfodol yn y frwydr yn erbyn COVID-19, ond brechlynnau yw'r bet orau o hyd wrth amddiffyn eich hun ac eraill. Yn sgil newyddion arloesol dydd Llun gan yr FDA, efallai y bydd hyn yn ennyn hyder brechlyn yn y rhai a allai fod yn wyliadwrus ynghylch derbyn dos.

Mae'r wybodaeth yn y stori hon yn gywir o amser y wasg. Wrth i ddiweddariadau am coronavirus COVID-19 barhau i esblygu, mae'n bosibl bod rhywfaint o wybodaeth ac argymhellion yn y stori hon wedi newid ers ei chyhoeddi i ddechrau. Rydym yn eich annog i wirio yn rheolaidd gydag adnoddau fel y CDC, Sefydliad Iechyd y Byd, a'ch adran iechyd cyhoeddus leol i gael y data a'r argymhellion mwyaf diweddar.

Adolygiad ar gyfer