Rituxan ar gyfer MS

Nghynnwys

• Ynglŷn â defnyddio cyffuriau oddi ar y label
• A yw Rituxan yn ddiogel ac yn effeithiol ar gyfer trin MS?
• A yw'n effeithiol?
• A yw'n ddiogel?
• Beth yw'r gwahaniaeth rhwng Rituxan ac Ocrevus?
• Y tecawê

Trosolwg

Mae Rituxan (enw generig rituximab) yn feddyginiaeth bresgripsiwn sy'n targedu protein o'r enw CD20 mewn celloedd system imiwnedd B. Mae wedi’i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar gyfer trin afiechydon fel lymffoma Non-Hodgkin’s ac arthritis gwynegol (RA).

Weithiau mae meddygon yn rhagnodi Rituxan ar gyfer trin sglerosis ymledol (MS), er nad yw'r FDA wedi'i gymeradwyo ar gyfer y defnydd hwn. Cyfeirir at hyn fel defnydd cyffuriau “oddi ar y label”.

Ynglŷn â defnyddio cyffuriau oddi ar y label

Mae defnyddio cyffuriau oddi ar label yn golygu bod cyffur sydd wedi’i gymeradwyo gan yr FDA at un pwrpas yn cael ei ddefnyddio at ddiben gwahanol nad yw wedi’i gymeradwyo.

Fodd bynnag, gall meddyg barhau i ddefnyddio'r cyffur at y diben hwnnw. Mae hyn oherwydd bod yr FDA yn rheoleiddio profi a chymeradwyo cyffuriau, ond nid sut mae meddygon yn defnyddio cyffuriau i drin eu cleifion. Felly gall eich meddyg ragnodi cyffur, fodd bynnag, maen nhw'n meddwl sydd orau i'ch gofal. Dysgu mwy am ddefnyddio cyffuriau presgripsiwn oddi ar y label.

Os yw'ch meddyg yn rhagnodi cyffur i chi i'w ddefnyddio oddi ar y label, dylech deimlo'n rhydd i ofyn unrhyw gwestiynau sydd gennych. Mae gennych hawl i fod yn rhan o unrhyw benderfyniadau am eich gofal.

Mae enghreifftiau o gwestiynau y gallwch eu gofyn yn cynnwys:

• Pam wnaethoch chi ragnodi defnydd o'r cyffur hwn oddi ar y label?
• A oes cyffuriau cymeradwy eraill ar gael a all wneud yr un peth?
• A fydd fy yswiriant iechyd yn cwmpasu'r defnydd hwn o gyffuriau oddi ar y label?
• Ydych chi'n gwybod pa sgîl-effeithiau y gallwn eu cael o'r cyffur hwn?

A yw Rituxan yn ddiogel ac yn effeithiol ar gyfer trin MS?

Nid oes consensws ar ba mor ddiogel ac effeithiol yw Rituxan ar gyfer trin MS, ond mae astudiaethau’n awgrymu ei fod yn dangos addewid.

A yw'n effeithiol?

Er na fu digon o astudiaethau effeithiolrwydd cymharol yn y byd go iawn i farnu Rituxan yn derfynol fel triniaeth effeithiol ar gyfer MS, mae arwyddion cadarnhaol yn awgrymu y gallai fod.

Cymharodd astudiaeth o gofrestrfa MS Sweden Rituxan â chlefyd cychwynnol cychwynnol sy'n addasu dewisiadau triniaeth fel

• Tecfidera (fumarate dimethyl)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

O ran rhoi'r gorau i gyffuriau ac effeithiolrwydd clinigol wrth ail-sglerosis ymledol sglerosis ymledol (RRMS), nid yn unig oedd Rituxan yn brif ddewis ar gyfer triniaeth gychwynnol, ond hefyd yn dangos y canlyniadau gorau.

A yw'n ddiogel?

Mae Rituxan yn gweithio fel asiant disbyddu celloedd B. Yn ôl, mae disbyddu celloedd B ymylol yn y tymor hir trwy Rituxan yn ymddangos yn ddiogel, ond mae angen mwy o astudio.

Gall sgîl-effeithiau Rituxan gynnwys:

• adweithiau trwyth fel brech, cosi a chwyddo
• problemau gyda'r galon fel curiadau calon afreolaidd
• problemau arennau
• gwaedu deintgig
• poen stumog
• twymyn
• oerfel
• heintiau
• poenau corff
• cyfog
• brech
• blinder
• celloedd gwaed gwyn isel
• trafferth cysgu
• tafod chwyddedig

Mae gan broffiliau diogelwch triniaethau eraill fel Gilenya a Tysabri ar gyfer pobl ag MS ddogfennaeth fwy helaeth na Rituxan.

Beth yw'r gwahaniaeth rhwng Rituxan ac Ocrevus?

Mae Ocrevus (ocrelizumab) yn gyffur a gymeradwyir gan FDA a ddefnyddir i drin RRMS a sglerosis ymledol blaengar sylfaenol (PPMS).

Mae rhai pobl yn credu mai dim ond fersiwn wedi'i hail-frandio Rituxan yw Ocrevus. Mae'r ddau ohonyn nhw'n gweithio trwy dargedu celloedd B gyda moleciwlau CD20 ar eu wyneb.

Mae Genentech - datblygwr y ddau gyffur - yn nodi bod gwahaniaethau moleciwlaidd a bod y cyffuriau i gyd yn rhyngweithio â'r system imiwnedd yn wahanol.

Un gwahaniaeth mawr yw bod mwy o gynlluniau yswiriant iechyd yn cynnwys Ocrevus ar gyfer triniaeth MS na Rituxan.

Y tecawê

Os oes gennych chi - neu rywun sy'n agos atoch chi - MS a'ch bod chi'n teimlo y gallai Rituxan fod yn opsiwn triniaeth gwahanol, trafodwch yr opsiwn hwn gyda'ch meddyg. Gall eich meddyg gynnig mewnwelediad i amrywiaeth o driniaethau a sut y byddent yn gweithio i'ch sefyllfa benodol.