Macitentan

Nghynnwys

• Cyn cymryd macitentan,
• Gall Macitentan achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, stopiwch gymryd macitentan a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael triniaeth feddygol frys:
• Gall symptomau gorddos gynnwys:

Ar gyfer cleifion benywaidd:

Peidiwch â chymryd macitentan os ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi. Mae risg uchel y bydd macitentan yn achosi niwed i'r ffetws.

Oherwydd y risg o niwed i'r ffetws, mae rhaglen o'r enw Strategaeth Gwerthuso a Lliniaru Risg OPSUMIT (OPSUMIT REMS) wedi'i sefydlu i sicrhau nad yw menyw feichiog yn cymryd macitentan, ac nad yw'r fenyw honno'n beichiogi wrth gymryd macitentan. Dim ond os ydyn nhw wedi cofrestru gyda OPSUMIT REMS y gall pob merch, gan gynnwys menywod nad ydyn nhw'n gallu beichiogi, gael presgripsiwn gan feddyg sydd wedi cofrestru gyda OPSUMIT REMS, a llenwi'r presgripsiwn mewn fferyllfa sydd wedi'i chofrestru ag OPSUMIT REMS.

Bydd eich meddyg yn eich cofrestru mewn REMS OPSUMIT. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych am risgiau macitentan, yn enwedig y risgiau o ddiffygion geni difrifol os cânt eu cymryd wrth feichiog. Rhaid i chi lofnodi taflen gydsynio wybodus yn nodi eich bod yn deall y wybodaeth hon er mwyn i'ch meddyg eich cofrestru.

Bydd eich meddyg hefyd yn penderfynu a ydych chi'n gallu beichiogi. Os ydych wedi cyrraedd y glasoed (pan fydd corff y plentyn yn aeddfedu'n gorfforol ac yn gallu cael plentyn), bod â groth, ac nad ydych eto wedi mynd trwy'r menopos (diwedd y mislif 'newid mewn bywyd') ystyrir eich bod yn fenyw pwy sy'n gallu beichiogi, a bydd yn rhaid i chi ddilyn rhai rheolau ychwanegol er mwyn derbyn macitentan.

Ar gyfer menywod sy'n gallu beichiogi:

Rhaid i chi ddefnyddio rheolaeth geni ddibynadwy trwy gydol eich triniaeth gyda macitentan, ac am fis ar ôl eich dos olaf. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pa fathau o reolaeth geni sy'n dderbyniol, a bydd yn rhoi eich gwybodaeth ysgrifenedig am reoli genedigaeth. Yn y rhan fwyaf o achosion bydd gofyn i chi ddefnyddio dau fath o reolaeth geni er mwyn atal beichiogrwydd wrth gymryd macitentan.

Bydd yn rhaid i chi sefyll prawf beichiogrwydd cyn dechrau triniaeth, bob mis yn ystod y driniaeth, ac 1 mis ar ôl eich dos olaf er mwyn gallu derbyn macitentan. Bydd eich meddyg yn archebu'r profion beichiogrwydd ar eich cyfer chi. Ni fydd y fferyllfa yn dosbarthu macitentan i chi nes eu bod wedi cadarnhau eich bod wedi sefyll eich profion beichiogrwydd gofynnol.

Rhaid i chi beidio â chael rhyw heb ddiogelwch wrth gymryd macitentan.

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi wedi cael rhyw heb ddiogelwch, yn meddwl bod eich rheolaeth geni wedi methu, wedi colli'ch cyfnod, neu'n meddwl y gallech chi fod yn feichiog am unrhyw reswm. Bydd yn trafod eich opsiynau meddygol gyda chi. Peidiwch ag aros tan eich apwyntiad nesaf i drafod hyn gyda'ch meddyg.

Dywedwch wrth eich meddyg os nad ydych yn deall popeth a ddywedwyd wrthych am reoli genedigaeth, neu os nad ydych yn credu y byddwch yn gallu defnyddio ffurfiau derbyniol o reoli genedigaeth bob amser yn ystod eich triniaeth.

Os ydych chi'n rhiant neu'n warcheidwad merch nad oedd wedi cyrraedd y glasoed eto, gwiriwch eich plentyn yn rheolaidd i weld a yw hi'n datblygu unrhyw arwyddion glasoed (blagur y fron, gwallt cyhoeddus) a rhoi gwybod i'w meddyg am unrhyw newidiadau.

Ar gyfer pob claf:

Nid yw Macitentan ar gael mewn fferyllfeydd manwerthu. Anfonir eich meddyginiaeth atoch o fferyllfa arbenigedd sydd wedi'i chofrestru ag OPSUMIT REMS. Os ydych chi'n fenyw nad yw wedi cyrraedd y glasoed neu'n fenyw sy'n gallu beichiogi dim ond cyflenwad 30 diwrnod y byddwch chi'n ei dderbyn ar y tro. Gofynnwch i'ch meddyg a oes gennych unrhyw gwestiynau ynglŷn â sut y byddwch yn derbyn eich meddyginiaeth.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda macitentan a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Defnyddir Macitentan i reoli symptomau gorbwysedd arterial pwlmonaidd (PAH; pwysedd gwaed uchel yn y llongau sy'n cludo gwaed i'r ysgyfaint). Mae Macitentan mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw antagonyddion derbynnydd endothelin. Mae'n gweithio trwy atal gweithrediad endothelin, sylwedd naturiol sy'n achosi i bibellau gwaed gulhau ac atal llif gwaed arferol mewn pobl sydd â PAH.

Daw Macitentan fel llechen i'w chymryd trwy'r geg. Fel arfer mae'n cael ei gymryd gyda neu heb fwyd unwaith y dydd. Cymerwch macitentan tua'r un amser bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch macitentan yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Llyncwch y tabledi yn gyfan; peidiwch â'u hollti, eu cnoi, na'u malu.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd macitentan,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i macitentan, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn tabledi macitentan. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription, fitaminau, ac atchwanegiadau maethol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am unrhyw un o'r canlynol: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, yn Prevpac); efavirenz (Sustiva); rhai atalyddion proteas HIV fel nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), a ritonavir (Norvir, yn Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); a rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill hefyd yn rhyngweithio â macitentan, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.
• dywedwch wrth eich meddyg pa gynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd, yn enwedig wort Sant Ioan.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael anemia (cyflwr lle nad yw celloedd gwaed coch yn dod â digon o ocsigen i'r organau) neu glefyd yr afu.
• peidiwch â bwydo ar y fron wrth gymryd y feddyginiaeth hon.
• dylech wybod y gallai'r feddyginiaeth hon leihau ffrwythlondeb dynion. Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd macitentan.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Fodd bynnag, os yw hi bron yn amser ar gyfer y dos nesaf, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall Macitentan achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• trwyn llanw
• dolur gwddf
• peswch
• symptomau tebyg i ffliw
• cur pen
• troethi brys, mynych neu boenus
• brech

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn, stopiwch gymryd macitentan a ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu gael triniaeth feddygol frys:

• croen coslyd
• wrin tywyll
• melynu eich croen neu lygaid
• poen yn rhan dde uchaf eich stumog
• cyfog neu chwydu anesboniadwy
• colli archwaeth
• blinder eithafol
• twymyn
• chwyddo yn yr wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau, a'r llygaid
• anhawster llyncu neu anadlu
• hoarseness
• prinder anadl, yn enwedig wrth orwedd
• pesychu crachboer gwlyb, gwlyb neu waed
• cynnydd pwysau anarferol
• chwyddo'r fferau neu'r coesau

Gall Macitentan achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Gall symptomau gorddos gynnwys:

• cur pen
• cyfog
• chwydu

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Efallai y bydd eich meddyg yn archebu profion i weld pa mor dda y mae eich afu yn gweithio, ac i wirio am anemia cyn dechrau triniaeth ac o bryd i'w gilydd yn ystod eich triniaeth gyda macitentan.

Peidiwch â gadael i unrhyw un arall gymryd eich meddyginiaeth. Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am ail-lenwi'ch presgripsiwn.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Opsumit^®