Thalidomide

Nghynnwys

• Cyn cymryd thalidomid,
• Gall thalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Perygl o ddiffygion geni difrifol sy'n peryglu bywyd a achosir gan thalidomid.

I bawb sy'n cymryd thalidomid:

Rhaid i ferched sy'n feichiog neu a allai feichiogi wrth gymryd y feddyginiaeth hon beidio â chymryd thalidomid. Gall hyd yn oed dos sengl o thalidomid a gymerir yn ystod beichiogrwydd achosi diffygion geni difrifol (problemau corfforol sy'n bresennol yn y babi adeg ei eni) neu farwolaeth y babi yn y groth. Rhaglen o'r enw Thalidomide REMS^® (a elwid gynt yn System ar gyfer Addysg Thalidomid a Diogelwch Rhagnodi [S.T.E.P.S.^®]) wedi'i gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) i sicrhau nad yw menywod beichiog yn cymryd thalidomid ac nad yw menywod yn beichiogi wrth gymryd thalidomid. Rhaid i bawb sy'n rhagnodi thalidomid, gan gynnwys dynion a menywod na allant feichiogi, fod wedi'u cofrestru â Thalidomide REMS^®, cael presgripsiwn thalidomid gan feddyg sydd wedi'i gofrestru â Thalidomide REMS^®, a chael y presgripsiwn wedi'i lenwi mewn fferyllfa sydd wedi'i chofrestru â Thalidomide REMS^® er mwyn derbyn y feddyginiaeth hon.

Bydd angen i chi weld eich meddyg bob mis yn ystod eich triniaeth i siarad am eich cyflwr ac unrhyw sgîl-effeithiau y gallech fod yn eu profi. Ymhob ymweliad, gall eich meddyg roi presgripsiwn i chi ar gyfer cyflenwad 28 diwrnod o feddyginiaeth heb unrhyw ail-lenwi. Rhaid i chi gael y presgripsiwn hwn wedi'i lenwi cyn pen 7 diwrnod.

Peidiwch â rhoi gwaed tra'ch bod chi'n cymryd thalidomid ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Peidiwch â rhannu thalidomid ag unrhyw un arall, hyd yn oed rhywun a allai fod â'r un symptomau ag sydd gennych chi.

Ar gyfer menywod sy'n cymryd thalidomid:

Os gallwch feichiogi, bydd angen i chi fodloni rhai gofynion yn ystod eich triniaeth â thalidomid. Mae angen i chi fodloni'r gofynion hyn hyd yn oed os oes gennych hanes o fethu â beichiogi. Dim ond os nad ydych wedi mislif (wedi cael cyfnod) am 24 mis yn olynol, neu os ydych wedi cael hysterectomi (llawdriniaeth i dynnu'ch croth) y cewch eich esgusodi rhag cwrdd â'r gofynion hyn.

Rhaid i chi ddefnyddio dau fath derbyniol o reolaeth geni am 4 wythnos cyn i chi ddechrau cymryd thalidomid, yn ystod eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pa fathau o reolaeth geni sy'n dderbyniol. Rhaid i chi ddefnyddio'r ddau fath hyn o reolaeth geni bob amser oni bai eich bod chi'n gallu gwarantu na fyddwch chi'n cael unrhyw gyswllt rhywiol â gwryw am 4 wythnos cyn eich triniaeth, yn ystod eich triniaeth, ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Gall rhai meddyginiaethau achosi atal cenhedlu hormonaidd i fod yn llai effeithiol. Os ydych chi'n bwriadu defnyddio dulliau atal cenhedlu hormonaidd (pils rheoli genedigaeth, clytiau, mewnblaniadau, pigiadau, modrwyau, neu ddyfeisiau intrauterine) yn ystod eich triniaeth â thalidomid, dywedwch wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau, fitaminau, ac atchwanegiadau llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. . Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am: griseofulvin (Grifulvin); rhai meddyginiaethau i drin firws diffyg imiwnedd dynol (HIV) gan gynnwys amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (yn Kaletra), nelfinavir (Viracept), Noronavavir (Noriravavir); , yn Kaletra), saquinavir (Invirase), a tipranavir (Aptivus); rhai meddyginiaethau ar gyfer trawiadau gan gynnwys carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) a phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penisilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); a wort Sant Ioan. Efallai y bydd llawer o feddyginiaethau eraill yn ymyrryd â gweithredoedd atal cenhedlu hormonaidd, felly gwnewch yn siŵr eich bod yn dweud wrth eich meddyg am yr holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd, hyd yn oed y rhai nad ydyn nhw'n ymddangos ar y rhestr hon.

Rhaid i chi gael dau brawf beichiogrwydd negyddol cyn y gallwch chi ddechrau cymryd thalidomid. Bydd angen i chi hefyd gael eich profi am feichiogrwydd mewn labordy ar adegau penodol yn ystod eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn dweud wrthych pryd a ble i gael y profion hyn.

Stopiwch gymryd thalidomid a ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n feichiog, mae gennych chi gyfnod mislif hwyr, afreolaidd neu wedi methu, mae gennych chi unrhyw newid yn eich gwaedu mislif, neu rydych chi'n cael rhyw heb ddefnyddio dau fath o reolaeth geni. Mewn rhai achosion, gall eich meddyg ragnodi dulliau atal cenhedlu brys (’y bilsen bore ar ôl’) i atal beichiogrwydd. Os byddwch chi'n beichiogi yn ystod eich triniaeth, mae'n ofynnol i'ch meddyg ffonio'r FDA a'r gwneuthurwr. Bydd eich meddyg hefyd yn sicrhau eich bod yn siarad â meddyg sy'n arbenigo mewn problemau yn ystod beichiogrwydd a all eich helpu i wneud dewisiadau sydd orau i chi a'ch babi.

Ar gyfer dynion sy'n cymryd thalidomid:

Mae thalidomid yn bresennol mewn semen (hylif sy'n cynnwys sberm sy'n cael ei ryddhau trwy'r pidyn yn ystod orgasm). Rhaid i chi naill ai ddefnyddio condom latecs neu synthetig neu osgoi unrhyw gyswllt rhywiol â menyw sy'n feichiog neu a allai feichiogi wrth gymryd y feddyginiaeth hon ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth. Mae angen hyn hyd yn oed os ydych wedi cael fasectomi (llawdriniaeth i atal sberm rhag gadael eich corff ac achosi beichiogrwydd). Dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith os ydych chi wedi cael rhyw heb ddiogelwch gyda menyw a all feichiogi neu os ydych chi'n meddwl am unrhyw reswm bod eich partner yn feichiog.

Peidiwch â rhoi semen na sberm tra'ch bod chi'n cymryd thalidomid ac am 4 wythnos ar ôl eich triniaeth.

Perygl ceuladau gwaed:

Os ydych chi'n cymryd thalidomid i drin myeloma lluosog (math o ganser y mêr esgyrn), mae risg y byddwch chi'n datblygu ceulad gwaed yn eich breichiau, coesau neu ysgyfaint. Mae'r risg hon yn fwy pan ddefnyddir thalidomid ynghyd â meddyginiaethau cemotherapi eraill fel dexamethasone. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol: poen, tynerwch, cochni, cynhesrwydd, neu chwyddo yn y breichiau neu'r coesau; prinder anadl; neu boen yn y frest. Efallai y bydd eich meddyg yn rhagnodi gwrthgeulydd (‘teneuwr gwaed’) neu aspirin i helpu i atal ceuladau rhag ffurfio yn ystod eich triniaeth â thalidomid.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o gymryd thalidomid.

Defnyddir thalidomide ynghyd â dexamethasone i drin myeloma lluosog mewn pobl y canfuwyd yn ddiweddar bod ganddynt y clefyd hwn. Fe'i defnyddir hefyd ar ei ben ei hun neu gyda meddyginiaethau eraill i drin ac atal symptomau croen erythema nodosum leprosum (ENL; penodau o friwiau croen, twymyn, a niwed i'r nerfau sy'n digwydd mewn pobl â chlefyd Hansen [gwahanglwyf]). Mae thalidomide mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw asiantau immunomodulatory. Mae'n trin myeloma lluosog trwy gryfhau'r system imiwnedd i ymladd celloedd canser. Mae'n trin ENL trwy rwystro gweithredoedd rhai sylweddau naturiol sy'n achosi chwyddo.

Daw thalidomide fel capsiwl i'w gymryd trwy'r geg. Fel rheol, cymerir thalidomid â dŵr unwaith y dydd amser gwely ac o leiaf 1 awr ar ôl pryd nos. Os ydych chi'n cymryd thalidomid i drin ENL, efallai y bydd eich meddyg yn dweud wrthych am ei gymryd fwy nag unwaith y dydd, o leiaf 1 awr ar ôl prydau bwyd. Cymerwch thalidomid tua'r un amser (au) bob dydd. Dilynwch y cyfarwyddiadau ar eich label presgripsiwn yn ofalus, a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd esbonio unrhyw ran nad ydych chi'n ei deall. Cymerwch thalidomid yn union fel y cyfarwyddir. Peidiwch â chymryd mwy neu lai ohono na'i gymryd yn amlach na'r hyn a ragnodir gan eich meddyg.

Cadwch y capsiwlau yn eu pecynnau nes eich bod yn barod i'w cymryd. Peidiwch ag agor y capsiwlau na'u trin yn fwy na'r angen. Os yw'ch croen yn dod i gysylltiad â chapsiwlau neu bowdr wedi torri, golchwch yr ardal agored gyda sebon a dŵr.

Mae hyd eich triniaeth yn dibynnu ar sut mae'ch symptomau'n ymateb i thalidomid ac a yw'ch symptomau'n dychwelyd pan fyddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd y feddyginiaeth. Efallai y bydd angen i'ch meddyg dorri ar draws eich triniaeth neu leihau eich dos os ydych chi'n profi sgîl-effeithiau penodol. Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd thalidomid heb siarad â'ch meddyg. Pan fydd eich triniaeth wedi'i chwblhau mae'n debyg y bydd eich meddyg yn gostwng eich dos yn raddol.

Weithiau defnyddir thalidomid i drin rhai cyflyrau croen sy'n cynnwys chwyddo a llid. Fe'i defnyddir hefyd i drin cymhlethdodau penodol firws diffyg imiwnedd dynol (HIV) fel stomatitis aphthous (cyflwr y mae wlserau'n ffurfio yn y geg), dolur rhydd sy'n gysylltiedig â HIV, syndrom gwastraffu sy'n gysylltiedig â HIV, heintiau penodol, a sarcoma Kaposi (math o ganser y croen). Defnyddiwyd thalidomide hefyd i drin rhai mathau o ganser a thiwmorau, colli pwysau yn ddifrifol mewn cleifion â systemau imiwnedd gwan, impiad cronig yn erbyn clefyd gwesteiwr (cymhlethdod a all ddigwydd ar ôl trawsblaniad mêr esgyrn lle mae'r deunydd sydd newydd ei drawsblannu yn ymosod ar dderbynnydd y trawsblaniad. corff), a chlefyd Crohn (cyflwr lle mae'r corff yn ymosod ar leinin y llwybr treulio, gan achosi poen, dolur rhydd, colli pwysau, a thwymyn). Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o ddefnyddio'r feddyginiaeth hon ar gyfer eich cyflwr.

Weithiau rhagnodir y feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn cymryd thalidomid,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i thalidomid neu unrhyw feddyginiaethau eraill.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription eraill, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Gwnewch yn siŵr eich bod yn sôn am y meddyginiaethau a restrir yn yr adran RHYBUDD PWYSIG ac unrhyw un o'r canlynol: gwrthiselyddion; barbitwradau fel pentobarbital (Nembutal), phenobarbital, a secobarbital (Seconal); clorpromazine; didanosine (Videx); meddyginiaethau ar gyfer pryder, salwch meddwl, neu drawiadau; rhai meddyginiaethau cemotherapi ar gyfer canser fel cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), a vincristine; reserpine (Serpalan); tawelyddion; tabledi cysgu; a thawelyddion. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael firws diffyg imiwnedd dynol (HIV), syndrom diffyg imiwnedd a gafwyd (AIDS), lefel isel o gelloedd gwaed gwyn yn eich gwaed, neu drawiadau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron.
• dylech wybod y gallai thalidomid eich gwneud yn gysglyd. Peidiwch â gyrru car, gweithredu peiriannau, na gwneud gweithgareddau eraill sy'n gofyn i chi fod yn gwbl effro nes eich bod chi'n gwybod sut mae'r feddyginiaeth hon yn effeithio arnoch chi.
• gofynnwch i'ch meddyg am ddefnyddio diodydd alcoholig yn ddiogel tra'ch bod chi'n cymryd thalidomid. Gall alcohol wneud y sgil effeithiau o thalidomid yn waeth.
• dylech wybod y gallai thalidomid achosi pendro, pen ysgafn, a llewygu pan fyddwch chi'n codi'n rhy gyflym o safle gorwedd. Er mwyn helpu i osgoi'r broblem hon, codwch o'r gwely yn araf, gan orffwys eich traed ar y llawr am ychydig funudau cyn sefyll i fyny.
• dylech wybod bod thalidomid yn bresennol yn eich gwaed a hylifau'r corff. Dylai unrhyw un a allai ddod i gysylltiad â'r hylifau hyn wisgo menig neu olchi unrhyw ddarnau agored o groen gyda sebon a dŵr.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Cymerwch y dos a gollwyd cyn gynted ag y cofiwch. Fodd bynnag, os yw'n llai na 12 awr tan eich dos nesaf a drefnwyd, sgipiwch y dos a gollwyd a pharhewch â'ch amserlen dosio reolaidd. Peidiwch â chymryd dos dwbl i wneud iawn am un a gollwyd.

Gall thalidomide achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• cysgadrwydd
• dryswch
• pryder
• mae iselder ysbryd neu hwyliau'n newid
• anhawster cwympo i gysgu neu aros i gysgu
• poen esgyrn, cyhyrau, cymal, neu gefn
• gwendid
• cur pen
• newid mewn archwaeth
• newidiadau pwysau
• cyfog
• rhwymedd
• ceg sych
• croen Sych
• croen gwelw
• ysgwyd afreolus rhan o'r corff
• chwyddo'r dwylo, traed, fferau, neu goesau is
• anhawster cyflawni neu gynnal codiad

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• brech
• cosi
• cychod gwenyn
• pothellu a phlicio croen
• chwyddo'r wyneb, y gwddf, y tafod, y gwefusau neu'r llygaid
• hoarseness
• anhawster llyncu neu anadlu
• twymyn, dolur gwddf, oerfel, peswch, neu arwyddion eraill o haint
• curiad calon araf neu gyflym
• trawiadau

Gall thalidomid achosi niwed i'r nerf a all fod yn ddifrifol ac yn barhaol. Gall y difrod hwn ddigwydd unrhyw bryd yn ystod neu ar ôl eich triniaeth. Bydd eich meddyg yn eich archwilio yn rheolaidd i weld sut mae thalidomid wedi effeithio ar eich system nerfol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, rhowch y gorau i gymryd thalidomid a ffoniwch eich meddyg ar unwaith: fferdod, goglais, poen, neu losgi yn y dwylo a'r traed.

Gall thalidomide achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth gymryd y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Cadwch y feddyginiaeth hon yn y cynhwysydd y daeth i mewn, ar gau'n dynn, ac allan o gyrraedd plant. Storiwch ef ar dymheredd yr ystafell ac i ffwrdd o wres a lleithder gormodol (nid yn yr ystafell ymolchi).

Mae'n bwysig cadw'r holl feddyginiaeth allan o olwg a chyrhaeddiad plant gan nad yw cymaint o gynwysyddion (fel gwarchodwyr bilsen wythnosol a'r rhai ar gyfer diferion llygaid, hufenau, clytiau ac anadlwyr) yn gallu gwrthsefyll plant a gall plant ifanc eu hagor yn hawdd. Er mwyn amddiffyn plant ifanc rhag gwenwyno, clowch gapiau diogelwch bob amser a rhowch y feddyginiaeth mewn lleoliad diogel ar unwaith - un sydd i fyny ac i ffwrdd ac allan o'u golwg a'u cyrraedd. http://www.upandaway.org

Dylid cael gwared ar feddyginiaethau heb eu heintio mewn ffyrdd arbennig i sicrhau na all anifeiliaid anwes, plant a phobl eraill eu bwyta. Fodd bynnag, ni ddylech fflysio'r feddyginiaeth hon i lawr y toiled. Yn lle, y ffordd orau i gael gwared ar eich meddyginiaeth yw trwy raglen cymryd meddyginiaeth yn ôl. Siaradwch â'ch fferyllydd neu cysylltwch â'ch adran sothach / ailgylchu leol i ddysgu am raglenni cymryd yn ôl yn eich cymuned. Gweler gwefan Gwaredu Meddyginiaethau yn Ddiogel yr FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) i gael mwy o wybodaeth os nad oes gennych fynediad i raglen cymryd yn ôl.

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i thalidomid.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Thalomid^®