Awduron: Randy Alexander
Dyddiad Y Greadigaeth: 28 Mis Ebrill 2021
Dyddiad Diweddaru: 12 Mis Chwefror 2025
Anonim
Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))
Fideo: Further Prescribing Considerations for Glecaprevir/Pibrentasvir (Mavyret (G/P))

Nghynnwys

Beth yw Mavyret?

Mae Mavyret yn gyffur presgripsiwn enw brand a ddefnyddir i drin firws hepatitis C cronig (HCV). Mae'r firws hwn yn heintio'ch afu ac yn achosi llid.

Gall Mavyret gael ei ddefnyddio gan bobl ag unrhyw un o'r chwe math o HCV sydd naill ai heb sirosis (creithio ar yr afu) neu sydd â sirosis digolledu (ysgafn). Gellir defnyddio Mavyret hefyd i drin HCV math 1 mewn pobl sydd wedi cael eu trin o'r blaen (ond heb eu gwella) gyda math gwahanol o feddyginiaeth.

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn oedolion. Mae hefyd wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed a hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 cilogram (tua 99 pwys).

Daw Mavyret fel un dabled sy'n cynnwys dau feddyginiaeth wrthfeirysol: glecaprevir (100 mg) a pibrentasvir (40 mg). Mae'n cael ei gymryd trwy'r geg unwaith bob dydd.

Effeithiolrwydd

Mewn treialon clinigol, rhoddwyd Mavyret i oedolion â HCV (mathau 1, 2, 3, 4, 5, a 6) nad oeddent erioed wedi cael eu trin am y firws. O'r bobl hyn, cafodd 98% i 100% eu gwella ar ôl 8 i 12 wythnos o driniaeth. Yn yr astudiaethau hyn, roedd cael eu gwella yn golygu nad oedd profion gwaed pobl, a wnaed dri mis ar ôl triniaeth, yn dangos unrhyw arwyddion o haint HCV yn eu corff.


I gael mwy o wybodaeth am effeithiolrwydd, gweler yr adran “Effeithiolrwydd” o dan “Mavyret ar gyfer hepatitis C” isod.

Cymeradwyaeth FDA

Cymeradwywyd Mavyret gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ym mis Ebrill 2017 i drin firws hepatitis C cronig (mathau 1, 2, 3, 4, 5, a 6) mewn oedolion.

Ym mis Ebrill 2019, estynnodd yr FDA gymeradwyaeth y cyffur i gynnwys ei ddefnydd mewn plant. Mae wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed a hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg (tua 99 pwys).

Mavyret generig

Mae Mavyret ar gael fel meddyginiaeth enw brand yn unig. Nid yw ar gael ar ffurf generig ar hyn o bryd.

Mae Mavyret yn cynnwys dau gynhwysyn cyffuriau gweithredol: glecaprevir a pibrentasvir.

Cost Mavyret

Fel gyda phob meddyginiaeth, gall cost Mavyret amrywio. I ddod o hyd i brisiau cyfredol ar gyfer Mavyret yn eich ardal chi, edrychwch ar GoodRx.com.

Y gost a welwch ar GoodRx.com yw'r hyn y gallwch ei dalu heb yswiriant. Mae'r union bris y byddwch chi'n ei dalu yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.


Cymorth ariannol ac yswiriant

Os oes angen cymorth ariannol arnoch i dalu am Mavyret, neu os oes angen help arnoch i ddeall eich yswiriant, mae help ar gael.

Mae Abbvie, gwneuthurwr Mavyret, yn cynnig rhaglen o'r enw Mavyret Patient Support, a allai gynnig help i ostwng cost eich cyffur. I gael mwy o wybodaeth ac i ddarganfod a ydych chi'n gymwys i gael cymorth, ffoniwch 877-628-9738 neu ewch i wefan y rhaglen.

Sgîl-effeithiau Mavyret

Gall Mavyret achosi sgîl-effeithiau ysgafn neu ddifrifol. Mae'r rhestrau canlynol yn cynnwys rhai o'r sgîl-effeithiau allweddol a all ddigwydd wrth gymryd Mavyret. Nid yw'r rhestrau hyn yn cynnwys yr holl sgîl-effeithiau posibl.

I gael mwy o wybodaeth am sgîl-effeithiau posibl Mavyret, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd. Gallant roi awgrymiadau ichi ar sut i ddelio ag unrhyw sgîl-effeithiau a allai fod yn bothersome.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Gall sgîl-effeithiau mwy cyffredin Mavyret gynnwys:

  • cur pen
  • teimlo'n flinedig
  • cyfog
  • dolur rhydd
  • lefel bilirubin uchel (prawf labordy sy'n gwirio swyddogaeth eich afu)

Gall y rhan fwyaf o'r sgîl-effeithiau hyn ddiflannu o fewn ychydig ddyddiau neu gwpl o wythnosau. Os ydyn nhw'n fwy difrifol neu os nad ydyn nhw'n mynd i ffwrdd, siaradwch â'ch meddyg neu fferyllydd.


Sgîl-effeithiau difrifol

Nid yw sgîl-effeithiau difrifol Mavyret yn gyffredin, ond gallant ddigwydd. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych sgîl-effeithiau difrifol. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Mae sgîl-effeithiau difrifol, a drafodir isod yn “Manylion sgîl-effeithiau,” yn cynnwys y canlynol:

  • adweithio firws hepatitis B (fflêr y firws, os yw eisoes y tu mewn i'ch corff) *
  • adwaith alergaidd difrifol

Manylion sgîl-effaith

Efallai y byddwch chi'n meddwl tybed pa mor aml mae sgîl-effeithiau penodol yn digwydd gyda'r cyffur hwn, neu a yw sgîl-effeithiau penodol yn berthnasol iddo. Dyma ychydig o fanylion am rai o'r sgîl-effeithiau y gall y cyffur hwn eu hachosi neu beidio.

Adwaith alergaidd

Yn yr un modd â'r mwyafrif o gyffuriau, gall rhai pobl gael adwaith alergaidd ar ôl cymryd Mavyret. Nid yw'n hysbys yn sicr pa mor aml y mae pobl sy'n cymryd y cyffur hwn yn cael adwaith alergaidd. Gall symptomau adwaith alergaidd ysgafn gynnwys:

  • brech ar y croen
  • cosi
  • fflysio (cynhesrwydd a chochni yn eich croen)

Mae adwaith alergaidd mwy difrifol yn brin ond yn bosibl. Gall symptomau adwaith alergaidd difrifol gynnwys:

  • chwyddo o dan eich croen, yn nodweddiadol yn eich amrannau, gwefusau, dwylo neu draed
  • chwyddo'ch tafod, ceg, neu wddf
  • trafferth anadlu neu siarad

Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os oes gennych adwaith alergaidd difrifol i Mavyret. Ffoniwch 911 os yw'ch symptomau'n peryglu bywyd neu os ydych chi'n meddwl eich bod chi'n cael argyfwng meddygol.

Cosi

Efallai y byddwch chi'n profi cosi tra'ch bod chi'n defnyddio Mavyret.Mewn treialon clinigol, cafodd rhai pobl gosi wrth gymryd y cyffur hwn. Dim ond mewn pobl sy'n cymryd y cyffur a oedd â chlefyd cronig yr arennau a firws hepatitis C (HCV) y digwyddai cosi amlaf. Yn y grŵp hwn, nododd tua 17% o bobl fod cosi yn sgil-effaith.

Mae cosi hefyd yn symptom a achosir gan HCV. Mae cosi yn digwydd mewn tua 20% o bobl â HCV. Mae'n debyg bod y symptom hwn oherwydd lluniad o gemegyn o'r enw bilirwbin yn eich corff. Gall cosi a achosir gan HCV fod mewn un ardal neu gall fod ar hyd a lled eich corff.

Os oes gennych bryderon ynghylch cael croen sy'n cosi tra'ch bod chi'n cymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant argymell ffyrdd i helpu i leihau'r sgîl-effaith hon wrth i chi ddefnyddio'r cyffur.

Adweithio Hepatitis B.

Efallai y bydd gennych risg uwch o adweithio firws hepatitis B (HBV) (fflêr) tra'ch bod chi'n cymryd Mavyret.

Mae triniaeth Mavyret yn cynyddu'r risg o adweithio HBV mewn pobl â HBV a HCV. Mewn achosion difrifol, gall ail-greu HBV achosi methiant yr afu neu hyd yn oed farwolaeth.

Gall symptomau adweithio HBV gynnwys:

  • poen yn ochr dde eich bol
  • stôl lliw golau
  • teimlo'n flinedig
  • melynu eich croen neu gwyn eich llygaid

Cyn cychwyn Mavyret, bydd eich meddyg yn eich profi am HBV. Os oes gennych HBV, efallai y bydd angen i chi gael triniaeth ar ei gyfer cyn i chi ddechrau cymryd Mavyret. Neu gall eich meddyg argymell profi yn ystod eich triniaeth Mavyret i fonitro am adweithio HBV a thrin y cyflwr os oes angen.

Newidiadau pwysau (nid sgil-effaith)

Ni adroddwyd ar golli pwysau ac ennill pwysau fel sgil effeithiau Mavyret yn ystod treialon clinigol. Fodd bynnag, gall Mavyret achosi cyfog, a allai arwain at golli pwysau mewn rhai pobl. Os ydych chi'n teimlo'n gyfoglyd wrth gymryd y cyffur hwn, rydych chi'n debygol o fwyta llai o fwyd, a allai arwain at golli pwysau.

Os oes gennych bryderon ynghylch magu pwysau neu golli pwysau tra'ch bod chi'n cymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant eich helpu i gynllunio diet iach yn ystod eich triniaeth.

Brech ar y croen (nid sgil-effaith)

Ni adroddwyd ar frech ar y croen fel sgil-effaith i Mavyret yn ystod treialon clinigol. Fodd bynnag, weithiau gall HCV ei hun achosi brech ar y croen. Gellir camgymryd hyn am sgil-effaith y cyffur. Gall y frech a achosir gan HCV fod yn unrhyw le ar eich corff, gan gynnwys eich wyneb, eich brest neu'ch breichiau. Fe allai hefyd wneud i chi deimlo'n cosi.

Os oes gennych frech ar y croen wrth ddefnyddio Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant awgrymu ffyrdd o leihau eich symptomau ac argymell triniaeth os oes angen.

Sgîl-effeithiau mewn plant

Yn ystod astudiaethau clinigol, roedd sgîl-effeithiau a welwyd mewn plant (12 i 17 oed) yn cymryd Mavyret yn debyg i'r sgîl-effeithiau a welwyd mewn oedolion sy'n cymryd y cyffur. Yn yr astudiaethau hyn, ni wnaeth unrhyw blant roi'r gorau i driniaeth oherwydd sgîl-effeithiau.

Roedd y sgîl-effeithiau cyffredin a welwyd mewn plant yn cynnwys:

  • teimlo'n flinedig
  • cyfog
  • cur pen
  • lefel bilirubin uchel (prawf labordy sy'n gwirio swyddogaeth eich afu)

Os ydych chi'n poeni am sgîl-effeithiau sy'n digwydd mewn plentyn gan ddefnyddio Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Efallai y gallant argymell ffyrdd o leihau'r sgîl-effeithiau hyn yn ystod triniaeth.

Dos Mavyret

Mae'r wybodaeth ganlynol yn disgrifio dosages a ddefnyddir neu a argymhellir yn gyffredin. Fodd bynnag, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n cymryd y dos y mae eich meddyg yn ei ragnodi ar eich cyfer chi. Bydd eich meddyg yn pennu'r dos gorau i weddu i'ch anghenion.

Ffurfiau a chryfderau cyffuriau

Daw Mavyret fel llechen sydd wedi’i chymryd o’r geg. Mae pob tabled yn cynnwys 100 mg o glecaprevir a 40 mg o pibrentasvir.

Dosage ar gyfer hepatitis C.

Y dos o Mavyret ar gyfer firws hepatitis C cronig (HCV) yw tair tabled a gymerir trwy'r geg unwaith bob dydd. Dylid cymryd y cyffur hwn gyda bwyd. Dylid ei gymryd hefyd tua'r un amser bob dydd.

Bydd eich meddyg yn penderfynu pa mor hir y bydd angen i chi gymryd Mavyret. Mae'r penderfyniad hwn yn dibynnu ar unrhyw driniaethau HCV blaenorol rydych chi wedi'u defnyddio.

Gall hyd triniaeth pob unigolyn fod yn wahanol, ond mae'r rhan fwyaf o bobl yn cymryd Mavyret i unrhyw le rhwng 8 wythnos ac 16 wythnos. Mae hyd nodweddiadol triniaeth Mavyret fel a ganlyn:

  • Os nad ydych erioed wedi cael triniaeth am HCV, ac nad oes gennych sirosis (creithio ar yr afu), mae'n debygol y cewch eich trin am 8 wythnos.
  • Os nad ydych erioed wedi cael triniaeth am HCV, a'ch bod wedi gwneud iawn am sirosis (ysgafn), mae'n debygol y cewch eich trin am 12 wythnos.
  • Os ydych chi wedi cael triniaeth flaenorol ar gyfer HCV, ac nad oedd eich triniaeth yn effeithiol (heb wella'ch haint), gall hyd eich triniaeth gyda Mavyret amrywio. Efallai y bydd yn para unrhyw le rhwng 8 wythnos a 16 wythnos. Bydd union hyd eich triniaeth yn dibynnu ar ba driniaethau HCV rydych chi wedi'u defnyddio yn y gorffennol.

Os oes gennych unrhyw gwestiynau ynghylch pa mor hir y bydd angen i chi gymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant argymell y cynllun triniaeth gorau i chi.

Dos pediatreg

Mae dos pediatreg Mavyret yr un peth ag y mae ar gyfer oedolion: tair tabled a gymerir trwy'r geg (gyda bwyd) unwaith bob dydd. Mae dosio pediatreg yn berthnasol i blant:

  • oed 12 i 17 oed, neu
  • y rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg (tua 99 pwys)

Ar hyn o bryd nid yw Mavyret wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant iau na 12 oed nac yn y rhai sy'n pwyso llai na 45 kg.

Beth os byddaf yn colli dos?

Os byddwch chi'n colli dos o Mavyret, dyma beth ddylech chi ei wneud:

  • Os yw'n llai na 18 awr o'r adeg y dylech chi gymryd Mavyret, ewch ymlaen a chymryd eich dos cyn gynted ag y cofiwch. Yna, cymerwch eich dos nesaf ar yr amser arferol.
  • Os yw'n fwy na 18 awr o'r adeg y dylech chi gymryd Mavyret, sgipiwch y dos hwnnw. Gallwch chi gymryd eich dos nesaf ar yr amser arferol.

Er mwyn helpu i sicrhau nad ydych yn colli dos, ceisiwch osod nodyn atgoffa ar eich ffôn. Efallai y bydd amserydd meddyginiaeth yn ddefnyddiol hefyd.

A fydd angen i mi ddefnyddio'r cyffur hwn yn y tymor hir?

Mae'r amser y bydd angen i chi ei gymryd Mavyret yn dibynnu ar gwpl o bethau. Mae'r rhain yn cynnwys a ydych chi erioed wedi cael triniaeth am HCV o'r blaen, ac a oes gennych unrhyw greithio ar yr afu (sirosis).

Yn nodweddiadol, mae triniaeth gyda Mavyret yn para unrhyw le rhwng 8 ac 16 wythnos. Fel rheol, nid yw'n para mwy nag 16 wythnos.

Mavyret ac alcohol

Nid oes gan Mavyret unrhyw ryngweithio hysbys ag alcohol. Fodd bynnag, ni ddylech yfed alcohol os oes gennych firws hepatitis C (HCV). Mae alcohol yn gwneud HCV yn waeth, a all arwain at greithio difrifol (sirosis) yn eich afu.

Os ydych chi'n yfed alcohol, a'ch bod chi'n poeni am sut i roi'r gorau i yfed, siaradwch â'ch meddyg.

Dewisiadau amgen i Mavyret

Mae cyffuriau eraill ar gael a all drin firws hepatitis C cronig (HCV). Efallai y bydd rhai yn fwy addas i chi nag eraill. Os oes gennych ddiddordeb mewn dod o hyd i ddewis arall yn lle Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant ddweud wrthych am feddyginiaethau eraill a allai weithio'n dda i chi.

Mae meddyginiaethau amgen, sy'n cynnwys cyfuniad o gyffuriau gwrthfeirysol i drin HCV, yn cynnwys y canlynol:

  • ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir, sofosbuvir, a voxilaprevir (Vosevi)
  • elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
  • simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi)

Er nad ydyn nhw'n dod fel cyffur cyfuniad, gellir cymryd Simeprevir (Olysio) a sofosbuvir (Sovaldi) gyda'i gilydd i drin HCV.

Mavyret vs Harvoni

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Mavyret yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Mavyret a Harvoni fel ei gilydd ac yn wahanol.

Am

Mae Mavyret yn cynnwys y cyffuriau glecaprevir a pibrentasvir. Mae Harvoni yn cynnwys y cyffuriau ledipasvir a sofosbuvir. Mae Mavyret a Harvoni yn cynnwys cyfuniad o gyffuriau gwrthfeirysol, ac maent yn perthyn i'r un dosbarth o feddyginiaethau.

Defnyddiau

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i drin firws hepatitis C cronig (HCV) mewn oedolion. Mae hefyd wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed neu'n hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg, sef tua 99 pwys.

Defnyddir Mavyret i drin pob math (1, 2, 3, 4, 5, a 6) o HCV mewn pobl:

  • heb greithiau ar yr afu (sirosis), nac yn y rhai sydd â sirosis heb unrhyw symptomau o'r cyflwr
  • sydd wedi derbyn trawsblaniad iau neu aren
  • sydd â HIV

Gellir defnyddio Mavyret hefyd i drin HCV math 1 mewn pobl sydd wedi cael eu trin o'r blaen (ond heb eu gwella) gyda math gwahanol o feddyginiaeth.

Mae Harvoni wedi'i gymeradwyo i drin HCV mewn oedolion. Gellir ei ddefnyddio i drin y mathau canlynol o HCV:

  • mathau 1, 2, 5, neu 6 mewn pobl heb greithiau ar yr afu (sirosis), neu yn y rhai sydd â sirosis heb unrhyw symptomau o'r cyflwr
  • math 1 mewn pobl sydd â sirosis â symptomau'r cyflwr (yn y bobl hyn, dylid cyfuno Harvoni â ribavirin)
  • math 1 neu 4 mewn pobl sydd wedi derbyn trawsblaniad iau, a naill ai nad oes ganddyn nhw greithio ar yr afu, neu sydd â chreithiau ar yr afu heb symptomau (yn y bobl hyn, dylid cyfuno Harvoni â ribavirin hefyd)

Mae Harvoni hefyd wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed a hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 35 kg, sef tua 77 pwys. Gellir ei ddefnyddio yn y plant canlynol:

  • y rhai â mathau HCV 1, 4, 5, neu 6
  • plant heb greithio ar yr afu (sirosis), neu'r rhai â sirosis ond nad oes ganddynt unrhyw symptomau o'r cyflwr

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Mavyret fel tabledi, sy'n cael eu cymryd trwy'r geg (gyda bwyd) unwaith bob dydd. Fe'i rhoddir fel arfer am gyfnod o 8, 12, neu 16 wythnos yn dibynnu ar hanes eich triniaeth a pha mor ddifrifol yw clefyd eich afu.

Daw Harvoni hefyd fel tabledi, sy'n cael eu cymryd trwy'r geg (gyda neu heb fwyd) unwaith bob dydd. Fe'i rhoddir fel arfer dros gyfnod o 8, 12, neu 24 wythnos yn dibynnu ar hanes eich triniaeth a chyflwr eich afu.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Nid yw Mavyret a Harvoni yn cynnwys yr un cyffuriau, ond maent yn rhan o'r un dosbarth o feddyginiaethau. Gall y meddyginiaethau hyn achosi rhai sgîl-effeithiau tebyg a rhai sgîl-effeithiau gwahanol. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Mavyret, gyda Harvoni, neu'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Mavyret:
    • dolur rhydd
    • lefel bilirubin uchel (prawf labordy sy'n gwirio swyddogaeth eich afu)
  • Gall ddigwydd gyda Harvoni:
    • teimlo'n wan
    • anhunedd (trafferth cysgu)
    • peswch
    • teimlo'n bigog
  • Gall ddigwydd gyda Mavyret a Harvoni:
    • cur pen
    • teimlo'n flinedig
    • cyfog

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Mavyret a Harvoni (o'u cymryd yn unigol) yn cynnwys y canlynol:

  • adweithio firws hepatitis B (fflêr y firws, os yw eisoes y tu mewn i'ch corff) *
  • adwaith alergaidd difrifol

Effeithiolrwydd

Mae Mavyret a Harvoni yn cael eu cymeradwyo i drin firws hepatitis C cronig (HCV). Fodd bynnag, gallai un feddyginiaeth fod yn fwy effeithiol i chi na'r llall, yn dibynnu ar y math o HCV sydd gennych ac a oes gennych unrhyw greithio ar yr afu (sirosis).

Nid yw'r cyffuriau hyn wedi'u cymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol. Ond mae astudiaethau ar wahân wedi canfod bod Mavyret a Harvoni yn effeithiol wrth drin HCV.

Costau

Mae Mavyret a Harvoni ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Mavyret a Harvoni yn costio tua'r un peth yn gyffredinol. Mae'r gwir bris y byddwch chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Mavyret vs Epclusa

Efallai y byddwch yn meddwl tybed sut mae Mavyret yn cymharu â meddyginiaethau eraill a ragnodir at ddefnydd tebyg. Yma edrychwn ar sut mae Mavyret ac Epclusa fel ei gilydd ac yn wahanol.

Am

Mae Mavyret yn cynnwys y cyffuriau glecaprevir a pibrentasvir. Mae Epclusa yn cynnwys y cyffuriau velpatasvir a sofosbuvir. Mae Mavyret ac Epclusa yn cynnwys cyfuniad o gyffuriau gwrthfeirysol, ac maent yn perthyn i'r un dosbarth o feddyginiaethau.

Defnyddiau

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i drin firws hepatitis C cronig (HCV) mewn oedolion. Mae hefyd wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed neu'n hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg, sef tua 99 pwys.

Defnyddir Mavyret i drin pob math (1, 2, 3, 4, 5, a 6) o HCV mewn pobl:

  • heb greithiau ar yr afu (sirosis), nac yn y rhai sydd â sirosis heb unrhyw symptomau o'r cyflwr
  • sydd wedi derbyn trawsblaniad iau neu aren
  • sydd â HIV

Gellir defnyddio Mavyret hefyd i drin HCV math 1 mewn pobl sydd wedi cael eu trin o'r blaen (ond heb eu gwella) gyda math gwahanol o feddyginiaeth.

Yn debyg iawn i Mavyret, mae Epclusa hefyd wedi'i gymeradwyo i drin HCV cronig a achosir gan bob math o'r firws (mathau 1, 2, 3, 4, 5, a 6). Fe'i defnyddir mewn oedolion nad oes ganddynt greithio ar yr afu (sirosis), neu yn y rhai â chreithiau ar yr afu nad oes ganddynt unrhyw symptomau o'r cyflwr.

Gellir defnyddio epclusa hefyd mewn oedolion â sirosis sydd â symptomau o'r cyflwr.

Nid yw Epclusa wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant.

Ffurflenni a gweinyddu cyffuriau

Daw Mavyret fel tabledi, sy'n cael eu cymryd trwy'r geg (gyda bwyd) unwaith bob dydd. Fe'i rhoddir fel arfer am gyfnod o 8, 12, neu 16 wythnos yn dibynnu ar hanes eich triniaeth a pha mor ddifrifol yw clefyd eich afu.

Daw Epclusa hefyd fel tabledi, sy'n cael eu cymryd trwy'r geg unwaith bob dydd. Gellir cymryd epclusa gyda neu heb fwyd. Fe'i rhoddir fel arfer am gyfnod o 12 wythnos.

Sgîl-effeithiau a risgiau

Nid oes gan Mavyret ac Epclusa yr un cyffuriau ynddynt. Fodd bynnag, maent yn perthyn i'r un dosbarth o feddyginiaethau. Felly, gall y ddau feddyginiaeth achosi sgîl-effeithiau tebyg. Isod mae enghreifftiau o'r sgîl-effeithiau hyn.

Sgîl-effeithiau mwy cyffredin

Mae'r rhestrau hyn yn cynnwys enghreifftiau o sgîl-effeithiau mwy cyffredin a all ddigwydd gyda Mavyret, gydag Epclusa, neu gyda'r ddau gyffur (pan gânt eu cymryd yn unigol).

  • Gall ddigwydd gyda Mavyret:
    • dolur rhydd
    • lefel bilirubin uchel (prawf labordy sy'n gwirio swyddogaeth eich afu)
  • Gall ddigwydd gydag Epclusa:
    • teimlo'n wan
    • anhunedd (trafferth cysgu)
  • Gall ddigwydd gyda Mavyret ac Epclusa:
    • cur pen
    • teimlo'n flinedig
    • cyfog

Sgîl-effeithiau difrifol

Mae sgîl-effeithiau difrifol a all ddigwydd gyda Mavyret ac Epclusa (o'u cymryd yn unigol) yn cynnwys y canlynol:

  • adweithio firws hepatitis B (fflêr y firws, os yw eisoes y tu mewn i'ch corff) *
  • adwaith alergaidd difrifol

Effeithiolrwydd

Defnyddir Mavyret ac Epclusa i drin pob un o'r chwe math o HCV cronig. Efallai y bydd eich meddyg yn argymell eich bod chi'n cymryd naill ai Epclusa neu Mavyret yn dibynnu ar y math o HCV sydd gennych chi a chyflwr eich afu.

Nid yw'r cyffuriau hyn wedi'u cymharu'n uniongyrchol mewn astudiaethau clinigol. Ond mae astudiaethau ar wahân wedi canfod bod Mavyret ac Epclusa yn effeithiol wrth drin HCV.

Costau

Mae Mavyret ac Epclusa ill dau yn gyffuriau enw brand. Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ffurfiau generig ar y naill gyffur na'r llall. Mae meddyginiaethau enw brand fel arfer yn costio mwy na generics.

Yn ôl amcangyfrifon ar GoodRx.com, mae Mavyret ac Epclusa yn gyffredinol yn costio tua'r un peth. Mae'r gwir bris y byddwch chi'n ei dalu am y naill gyffur neu'r llall yn dibynnu ar eich cynllun yswiriant, eich lleoliad, a'r fferyllfa rydych chi'n ei defnyddio.

Mavyret ar gyfer hepatitis C.

Mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yn cymeradwyo cyffuriau presgripsiwn fel Mavyret i drin rhai cyflyrau.

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo gan FDA i drin heintiau cronig a achosir gan firws hepatitis C (HCV). Mae'r firws hwn yn heintio'ch afu ac yn achosi llid, a all weithiau arwain at greithio ar yr afu (a elwir yn sirosis). Gall HCV achosi symptomau fel:

  • melynu eich croen a gwyn eich llygaid
  • hylif hylif yn eich bol
  • twymyn
  • problemau tymor hir, fel methiant yr afu

Mae HCV yn cael ei ledaenu trwy waed sydd wedi'i heintio â'r firws. Mae trosglwyddo (lledaenu) yn digwydd yn fwyaf cyffredin trwy i bobl rannu nodwyddau wedi'u defnyddio gyda'i gilydd. Yn ôl y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC), yn 2016 roedd gan oddeutu 2.4 miliwn o bobl yn yr Unol Daleithiau hepatitis C. cronig.

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i drin HCV mewn oedolion. Mae hefyd wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn plant 12 oed neu'n hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg, sef tua 99 pwys. Fe'i defnyddir i drin pob math o HCV (1, 2, 3, 4, 5, a 6) mewn pobl:

  • heb unrhyw greithio ar yr afu (sirosis), nac yn y rhai sydd â sirosis heb unrhyw symptomau o'r cyflwr (a elwir yn sirosis iawndal)
  • sydd wedi derbyn trawsblaniad iau neu aren
  • sydd â HIV

Gellir defnyddio Mavyret hefyd i drin HCV math 1 mewn pobl sydd wedi cael eu trin o'r blaen (ond heb eu gwella) gyda math gwahanol o feddyginiaeth.

Effeithiolrwydd

Mewn treialon clinigol, rhoddwyd Mavyret i oedolion â HCV (mathau 1, 2, 3, 4, 5, a 6) nad oeddent erioed wedi cael eu trin am y firws. O'r bobl hyn, cafodd 98% i 100% eu halltu o fewn 8 i 12 wythnos ar ôl y driniaeth. Yn yr astudiaethau hyn, roedd cael eu gwella yn golygu nad oedd profion gwaed pobl, a wnaed dri mis ar ôl triniaeth, yn dangos unrhyw arwyddion o haint HCV yn eu corff.

O'r holl bobl yn yr astudiaethau (y rhai a oedd wedi cael triniaeth flaenorol ar gyfer HCV a'r rhai nad oeddent wedi bod), cafodd rhwng 92% a 100% eu gwella o HCV. Roedd y canlyniadau'n amrywio gan ddibynnu a oedd y bobl wedi cael eu trin o'r blaen ac ar y math o HCV a oedd ganddynt.

Roedd treialon clinigol hefyd yn cymharu Mavyret â'r cyfuniad o ddau gyffur gwrthfeirysol arall o'r enw sofosbuvir (Sovaldi) a daclatasvir (Daklinza). Edrychodd un astudiaeth ar bobl â HCV math 3, nad ydyn nhw erioed wedi cael eu trin o'r blaen. Nid oedd gan y bobl hyn unrhyw greithio ar yr afu (sirosis).

Ar ôl 12 wythnos, ystyriwyd bod 95.3% o bobl sy'n cymryd Mavyret wedi'u gwella (nid oedd ganddynt firws HCV yn eu profion gwaed). O'r rhai a gymerodd sofosbuvir a daclatasvir, cafodd 96.5% yr un canlyniad.

Mavyret i blant

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i drin HCV mewn plant 12 oed a hŷn, neu yn y rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg, sef tua 99 pwys.

Rhyngweithiadau Mavyret

Gall Mavyret ryngweithio â sawl meddyginiaeth arall. Gall hefyd ryngweithio â rhai atchwanegiadau.

Gall rhyngweithiadau gwahanol achosi effeithiau gwahanol. Er enghraifft, gall rhai rhyngweithio ymyrryd â pha mor dda y mae cyffur yn gweithio. Gall rhyngweithiadau eraill gynyddu sgîl-effeithiau neu eu gwneud yn fwy difrifol.

Mavyret a meddyginiaethau eraill

Isod mae rhestrau o feddyginiaethau a all ryngweithio â Mavyret. Nid yw'r rhestrau hyn yn cynnwys yr holl gyffuriau a allai ryngweithio â Mavyret.

Cyn cymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg a'ch fferyllydd. Dywedwch wrthyn nhw am yr holl bresgripsiynau, dros y cownter, a chyffuriau eraill rydych chi'n eu cymryd. Hefyd dywedwch wrthyn nhw am unrhyw fitaminau, perlysiau ac atchwanegiadau rydych chi'n eu defnyddio. Gall rhannu'r wybodaeth hon eich helpu i osgoi rhyngweithio posibl.

Os oes gennych gwestiynau am ryngweithio cyffuriau a allai effeithio arnoch chi, gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd.

Mavyret a carbamazepine (Tegretol)

Gallai cymryd carbamazepine gyda Mavyret leihau faint o Mavyret yn eich corff. Gallai hyn beri i'r feddyginiaeth beidio â gweithio cystal, a allai arwain at beidio â thrin eich firws hepatitis C (HCV) yn llawn. Mae'n bwysig osgoi cymryd carbamazepine a Mavyret gyda'i gilydd.

Mavyret a warfarin (Coumadin)

Gall cymryd warfarin gyda Mavyret newid lefel warfarin yn eich corff. Gall hyn arwain at newidiadau yn nhrwch eich gwaed, gan beri iddo fynd naill ai'n rhy denau neu'n rhy drwchus. Os bydd hyn yn digwydd, efallai y byddwch mewn perygl o gael rhai cymhlethdodau, fel gwaedu neu gael ceuladau gwaed.

Os ydych chi'n cymryd Mavyret gyda warfarin, mae'n bwysig sicrhau bod rhai profion gwaed yn cael eu gwneud yn aml i wirio trwch eich gwaed. Os oes angen i chi fynd â'r meddyginiaethau hyn at ei gilydd, bydd eich meddyg yn argymell ffyrdd i helpu i sicrhau eich diogelwch yn ystod y driniaeth.

Mavyret a digoxin (Lanoxin)

Gall cymryd Mavyret gyda digoxin gynyddu lefelau digoxin yn eich corff. Gall hyn achosi symptomau fel:

  • cyfog
  • chwydu
  • dolur rhydd
  • rhythm afreolaidd y galon

Os ydych chi'n cymryd digoxin tra'ch bod chi'n defnyddio Mavyret, efallai y bydd angen i'ch meddyg ostwng eich dos o digoxin. Bydd hyn yn helpu i atal eich lefelau digoxin rhag mynd yn rhy uchel ac achosi sgîl-effeithiau. Efallai y bydd eich meddyg yn gwirio'ch lefelau digoxin ar brofion gwaed yn amlach na'r arfer wrth i chi gymryd Mavyret.

Mavyret a dabigatran (Pradaxa)

Mae cymryd Mavyret gyda dabigatran yn cynyddu lefelau dabigatran yn eich corff. Os bydd y lefel hon yn mynd yn rhy uchel, bydd gennych risg uwch o waedu neu gleisio. Efallai y byddwch hefyd yn teimlo'n wan. Gall y symptomau hyn fod yn ddifrifol weithiau.

Os ydych chi'n cymryd dabigatran tra'ch bod chi'n defnyddio Mavyret, efallai y bydd angen i'ch meddyg ostwng eich dos o dabigatran. Bydd hyn yn helpu i atal y symptomau hyn rhag digwydd.

Mavyret a rifampin (Rifadin)

Mae cymryd Mavyret gyda rifampin yn gostwng lefelau Mavyret yn eich corff. Os yw lefel Mavyret yn eich corff yn cael ei ostwng, efallai na fydd y cyffur yn gweithio cystal i drin HCV. Dylech osgoi cymryd Mavyret a Rifampin ar yr un pryd.

Mavyret a rhai meddyginiaethau rheoli genedigaeth

Mae rhai meddyginiaethau rheoli genedigaeth yn cynnwys cyffur o'r enw ethinyl estradiol. Gall cymryd y cyffur hwn mewn cyfuniad â Mavyret gynyddu lefelau eich corff o ensym afu penodol o'r enw alanine aminotransferase (ALT). Gall lefelau ALT uwch wneud eich symptomau hepatitis yn waeth.

Argymhellir na ddylech ddefnyddio rheolaeth geni sy'n cynnwys ethinyl estradiol tra'ch bod chi'n cymryd Mavyret.

Mae enghreifftiau o bils rheoli genedigaeth sy'n cynnwys ethinyl estradiol yn cynnwys:

  • levonorgestrel ac ethinyl estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel ac ethinyl estradiol (Apri, Kariva)
  • norethindrone ac ethinyl estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel ac ethinyl estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenone ac ethinyl estradiol (Loryna, Yaz)
  • estradiol norgestimate ac ethinyl (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Nid yw hon yn rhestr gyflawn o bils rheoli genedigaeth sy'n cynnwys ethinyl estradiol. Os nad ydych yn siŵr a oes ethinyl estradiol yn eich rheolaeth geni, gwnewch yn siŵr eich bod yn gofyn i'ch meddyg neu fferyllydd.

Mae rhai dulliau eraill o reoli genedigaeth ar wahân i bilsen hefyd yn cynnwys ethinyl estradiol. Mae'r dulliau hyn yn cynnwys y darn atal cenhedlu (Ortho Evra) a'r cylch fagina (NuvaRing).

Os ydych chi'n defnyddio rheolaeth geni sy'n cynnwys ethinyl estradiol, siaradwch â'ch meddyg am opsiynau eraill i atal beichiogrwydd tra'ch bod chi'n cymryd Mavyret.

Mavyret a rhai meddyginiaethau gwrthfeirysol HIV

Gall rhai meddyginiaethau HIV (a elwir yn gyffuriau gwrthfeirysol) effeithio ar faint o Mavyret yn eich corff. Mae enghreifftiau o gyffuriau gwrthfeirysol a allai newid faint o Mavyret yn eich corff yn cynnwys:

  • atazanavir (Reyataz)
  • darunavir (Prezista)
  • lopinavir a ritonavir (Kaletra)
  • ritonavir (Norvir)
  • efavirenz (Sustiva)

Ni ddylid byth mynd ag Atazanavir gyda Mavyret. Mae cymryd y cyffuriau hyn gyda'i gilydd yn cynyddu lefel eich corff o ensym afu penodol o'r enw alanine aminotransferase (ALT). Gall lefelau ALT uwch wneud eich symptomau hepatitis yn waeth.

Ni argymhellir cymryd Mavyret gyda darunavir, lopinavir, neu ritonavir hefyd. Mae hyn oherwydd y gall y cyffuriau gwrthfeirysol hyn gynyddu lefelau Mavyret yn eich corff. Gall hyn arwain at fwy o sgîl-effeithiau gan Mavyret.

Mae cymryd Mavyret gydag efavirenz yn gostwng lefelau Mavyret yn eich corff. Gall hyn beri i Mavyret beidio â gweithio cystal. Dylech osgoi defnyddio efavirenz wrth gymryd Mavyret.

Mavyret a rhai meddyginiaethau colesterol

Gall cymryd Mavyret ynghyd â rhai meddyginiaethau colesterol o'r enw statinau gynyddu lefel y statin yn eich corff. Mae cael lefelau uwch o statinau yn cynyddu eich risg o sgîl-effeithiau (fel poen cyhyrau) o'r statin.

Mae enghreifftiau o statinau yn cynnwys:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)
  • pravastatin (Pravachol)
  • rosuvastatin (Crestor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • pitavastatin (Livalo)

Argymhellir na ddylech gymryd Mavyret mewn cyfuniad ag atorvastatin, lovastatin, neu simvastatin. Y statinau hyn sydd â'r risg uchaf o gynyddu sgîl-effeithiau pan fyddant yn cael eu cymryd gyda Mavyret.

Gellir mynd â Pravastatin gyda Mavyret os yw'ch meddyg yn argymell bod angen meddyginiaeth colesterol arnoch chi. Bydd angen gostwng eich dos o pravastatin cyn i chi ddechrau cymryd Mavyret. Bydd hyn yn helpu i leihau eich risg o sgîl-effeithiau o'r statin.

Os cymerir fluvastatin a pitavastatin gyda Mavyret, dylid eu rhoi ar y dos isaf posibl. Mae hyn yn helpu i leihau eich risg o gael sgîl-effeithiau cynyddol o'r statinau.

Mavyret a cyclosporine (Sandimmune)

Ni argymhellir defnyddio Mavyret mewn pobl sy'n cymryd mwy na 100 mg y dydd o seiclosporin. Mae'r cyffur hwn yn cynyddu lefelau Mavyret yn eich corff, a all gynyddu eich risg o sgîl-effeithiau Mavyret.

Os ydych chi'n cymryd cyclosporine, siaradwch â'ch meddyg am ba dos o cyclosporine sydd fwyaf diogel i chi.

Mavyret ac omeprazole (nid rhyngweithio)

Nid oes unrhyw ryngweithio hysbys rhwng omeprazole a Mavyret. Weithiau rhoddir Omeprazole i bobl sy'n cymryd Mavyret os ydyn nhw'n cael cyfog yn ystod y driniaeth. Weithiau, mae cyfog yn cael ei achosi gan buildup asid yn eich stumog. Bydd cymryd omeprazole yn helpu i leihau faint o asid yn eich stumog, a all helpu i leihau'r sgîl-effaith hon.

Mavyret ac ibuprofen (nid rhyngweithio)

Nid oes unrhyw ryngweithio hysbys rhwng ibuprofen a Mavyret. Gellir defnyddio Ibuprofen i drin cur pen mewn pobl sy'n cymryd Mavyret. Mae cur pen yn sgil-effaith gyffredin a all ddigwydd pan fyddwch chi'n cymryd Mavyret. Gall Ibuprofen helpu i leihau poen ac anghysur cur pen.

Mavyret a pherlysiau ac atchwanegiadau

Gall Mavyret ryngweithio â rhai perlysiau ac atchwanegiadau, gan gynnwys wort Sant Ioan (y manylir arno isod). Gall y rhyngweithiadau hyn effeithio ar sut mae Mavyret yn gweithio yn eich corff.

Dylech adolygu'r holl feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd (gan gynnwys unrhyw berlysiau ac atchwanegiadau) gyda'ch meddyg neu fferyllydd cyn i chi ddechrau cymryd Mavyret.

Mavyret a wort Sant Ioan

Gall mynd â wort Sant Ioan gyda Mavyret ostwng lefelau Mavyret yn eich corff yn fawr. Gall hyn beri i Mavyret beidio â gweithio cystal wrth drin eich haint hepatitis C. Argymhellir na ddylech gymryd wort Sant Ioan tra'ch bod yn defnyddio Mavyret.

Mavyret a beichiogrwydd

Ni fu unrhyw astudiaethau mewn bodau dynol yn edrych a yw Mavyret yn ddiogel i'w gymryd yn ystod beichiogrwydd ai peidio.

Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni welwyd unrhyw niwed mewn ffetysau y rhoddwyd Mavyret i'w mamau yn ystod beichiogrwydd. Fodd bynnag, nid yw canlyniadau astudiaethau anifeiliaid bob amser yn rhagweld beth fydd yn digwydd mewn bodau dynol.

Os ydych chi'n feichiog neu efallai'n beichiogi wrth ddefnyddio Mavyret, siaradwch â'ch meddyg. Gallant drafod gyda chi y risgiau a'r buddion o ddefnyddio'r cyffur hwn yn ystod beichiogrwydd.

Mavyret a bwydo ar y fron

Ni fu unrhyw astudiaethau mewn bodau dynol i wybod a yw Mavyret yn trosglwyddo i laeth y fron ai peidio, neu a yw'n cael unrhyw effaith ar blentyn sy'n bwydo ar y fron.

Mewn astudiaethau anifeiliaid, trosglwyddodd Mavyret i laeth llygod mawr sy'n llaetha. Fodd bynnag, ni achosodd y llaeth hwn niwed i'r anifeiliaid a oedd yn ei fwyta. Cadwch mewn cof y gall y canlyniadau hyn fod yn wahanol mewn bodau dynol.

Os ydych chi'n bwydo ar y fron, neu'n bwriadu bwydo ar y fron wrth gymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg i weld a yw hwn yn opsiwn diogel. Efallai y byddan nhw'n argymell ffyrdd iach eraill o fwydo'ch plentyn.

Sut i gymryd Mavyret

Dylech gymryd Mavyret yn unol â chyfarwyddiadau eich meddyg neu ddarparwr gofal iechyd.

Pryd i gymryd

Nid oes ots pa amser o'r dydd rydych chi'n dewis cymryd Mavyret, ond dylech chi fynd ag ef tua'r un amser bob dydd. Mae hyn yn helpu'r feddyginiaeth i weithio yn y ffordd iawn y tu mewn i'ch corff.

Er mwyn helpu i sicrhau nad ydych yn colli dos, ceisiwch osod nodyn atgoffa ar eich ffôn. Efallai y bydd amserydd meddyginiaeth yn ddefnyddiol hefyd.

Cymryd Mavyret gyda bwyd

Dylid cymryd Mavyret gyda bwyd. Mae hyn yn helpu'ch corff i amsugno'r feddyginiaeth yn well.

A all Mavyret gael ei falu, ei hollti, neu ei gnoi?

Na, ni ddylai Mavyret gael ei hollti, ei falu na'i gnoi. Mae'r tabledi i fod i gael eu llyncu'n gyfan. Gall eu hollti, eu malu, neu eu cnoi leihau faint o gyffur sy'n mynd i mewn i'ch corff. Gall hyn beri i Mavyret beidio â gweithio cystal wrth drin eich haint hepatitis C.

Sut mae Mavyret yn gweithio

Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i drin firws hepatitis C cronig (HCV). Mae'r firws hwn yn achosi haint yn eich corff sy'n effeithio ar eich afu. Gall HCV arwain at niwed difrifol i'r afu os nad yw wedi'i drin yn y ffordd iawn.

Mae Mavyret yn cynnwys dau gyffur: glecaprevir a pibrentasvir. Mae'n gweithio trwy atal y firws hepatitis C rhag lluosi (gwneud mwy o firws) y tu mewn i'ch corff. Oherwydd nad yw'r firws yn gallu lluosi, bydd yn marw yn y pen draw.

Unwaith y bydd y firws i gyd wedi marw, ac nad yw bellach y tu mewn i'ch corff, gall eich afu ddechrau gwella. Mae Mavyret yn gweithio i drin pob un o'r chwe math (1, 2, 3, 4, 5, a 6) o HCV.

Pa mor hir mae'n ei gymryd i weithio?

Yn ystod astudiaethau clinigol, cafodd 92% i 100% o bobl â HCV eu gwella ar ôl cymryd Mavyret am eu hyd penodedig. Roedd y cyfnod hwn yn amrywio o 8 i 16 wythnos.

Yn yr astudiaethau hyn, roedd cael eu gwella yn golygu nad oedd profion gwaed pobl, a wnaed dri mis ar ôl triniaeth, yn dangos unrhyw arwyddion o haint HCV yn eu corff.

Cwestiynau cyffredin am Mavyret

Dyma atebion i rai cwestiynau cyffredin am Mavyret.

A allaf gymryd Mavyret os oes gennyf HIV a hepatitis C?

Oes, gallwch chi gymryd Mavyret os oes gennych firws HIV a hepatitis C (HCV). Nid yw cael HIV yn newid y ffordd y mae Mavyret yn gweithio yn eich corff i drin HCV.

Pa mor llwyddiannus yw Mavyret wrth wella hepatitis C?

Dangoswyd bod Mavyret yn effeithiol iawn wrth wella heintiau firws hepatitis C (HCV). Mewn treialon clinigol, cafodd rhwng 98% a 100% o'r bobl sy'n cymryd Mavyret eu gwella o HCV.

Yn yr astudiaethau hyn, roedd cael eu gwella yn golygu nad oedd profion gwaed pobl, a wnaed dri mis ar ôl triniaeth, yn dangos unrhyw arwyddion o haint HCV. Roedd canran y bobl a gafodd eu gwella yn dibynnu ar y math o HCV a gawsant, a pha fath o driniaethau yr oeddent wedi'u defnyddio yn y gorffennol.

Os ydw i wedi cymryd triniaethau hepatitis C eraill, a allaf ddefnyddio Mavyret?

Os ydych chi wedi rhoi cynnig ar feddyginiaethau eraill ar gyfer eich hepatitis C nad ydyn nhw wedi gweithio (wedi gwella'ch haint), mae'n debyg y gallwch chi ddefnyddio Mavyret o hyd. Yn dibynnu ar ba gyffuriau rydych chi wedi'u defnyddio yn y gorffennol, gallai hyd eich triniaeth gyda Mavyret fod yn unrhyw le rhwng 8 ac 16 wythnos.

Os oes gennych gwestiynau ynghylch a allwch ddefnyddio Mavyret, siaradwch â'ch meddyg.

A fydd angen unrhyw brofion arnaf cyn neu yn ystod triniaeth Mavyret?

Cyn i chi ddechrau triniaeth gyda Mavyret, bydd eich meddyg yn profi'ch gwaed am firws hepatitis B (HBV). Os oes gennych HBV, gall ail-ysgogi (fflachio) yn ystod triniaeth Mavyret. Gall ail-ysgogi HBV achosi problemau difrifol i'r afu, gan gynnwys methiant yr afu a marwolaeth.

Os oes gennych HBV, bydd eich meddyg yn argymell profion gwaed yn ystod eich triniaeth Mavyret i wirio am adweithio HBV. Efallai y bydd angen i chi gael eich trin am HBV cyn i chi ddechrau cymryd Mavyret.

A allaf ddefnyddio Mavyret os oes gen i sirosis?

Efallai y gallwch chi, ond mae'n dibynnu ar ba mor ddifrifol yw eich sirosis (creithio ar yr afu).

Gellir defnyddio mavyret os ydych wedi digolledu sirosis (ysgafn). Gyda'r cyflwr hwn, mae eich afu wedi creithio, ond nid oes gennych unrhyw symptomau o'r cyflwr ac mae'ch afu yn dal i weithio'n normal.

Nid yw Mavyret wedi'i gymeradwyo eto i'w ddefnyddio mewn pobl â sirosis wedi'i ddiarddel. Gyda'r cyflwr hwn, mae eich afu wedi creithio ac mae gennych symptomau'r cyflwr. Gall symptomau gynnwys:

  • melynu eich croen neu gwyn eich llygaid
  • hylif ychwanegol yn eich bol
  • pibellau gwaed mwy yn eich gwddf, a allai achosi gwaedu

Os oes gennych sirosis ond nad ydych yn siŵr pa fath, siaradwch â'ch meddyg.

Rhagofalon Mavyret

Daw'r cyffur hwn â sawl rhagofal.

Rhybudd FDA: adweithio firws hepatitis B.

Mae gan y cyffur hwn rybudd mewn bocs. Dyma'r rhybudd mwyaf difrifol gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA). Mae rhybudd mewn bocs yn rhybuddio meddygon a chleifion am effeithiau cyffuriau a allai fod yn beryglus.

Mae triniaeth Mavyret yn cynyddu'r risg o adweithio firws hepatitis B (HBV) (fflêr) mewn pobl â firws HBV a hepatitis C (HCV). Mewn achosion difrifol, gall ail-greu HBV achosi methiant yr afu neu hyd yn oed farwolaeth.

Cyn cychwyn Mavyret, bydd eich meddyg yn eich profi am HBV. Os oes gennych HBV, efallai y bydd angen i chi gael triniaeth ar ei gyfer cyn i chi ddechrau cymryd Mavyret. Neu gall eich meddyg argymell profi yn ystod eich triniaeth Mavyret i wirio am adweithio HBV.

Rhybuddion eraill

Cyn cymryd Mavyret, siaradwch â'ch meddyg am eich hanes iechyd. Efallai na fydd Mavyret yn iawn i chi os oes gennych rai cyflyrau meddygol. Mae'r rhain yn cynnwys:

  • Methiant yr afu. Os byddwch yn methu â'r afu, gallai cymryd Mavyret waethygu'ch cyflwr. Siaradwch â'ch meddyg os oes gennych unrhyw hanes o glefyd yr afu neu fethiant yr afu cyn dechrau triniaeth gyda Mavyret.
  • Defnydd cyfredol o atazanavir neu rifampin. Ni ddylid byth defnyddio Mavyret mewn pobl sy'n cymryd naill ai atazanavir neu rifampin. Gall cymryd Mavyret a rifampin gyda'i gilydd ostwng lefelau Mavyret yn eich corff. Gall hyn wneud Mavyret yn llai effeithiol i chi. Gall cymryd atazanavir gyda Mavyret gynyddu yn y Mavyret yn eich corff. Gall hyn gynyddu lefelau ensym afu (a elwir yn alanine aminotransferase), a all ddod yn beryglus. Gweler yr adran “rhyngweithiadau Mavyret” i gael mwy o wybodaeth. Siaradwch â'ch meddyg bob amser am unrhyw feddyginiaethau rydych chi'n eu cymryd cyn i chi ddechrau Mavyret.
  • Beichiogrwydd. Nid yw'n hysbys a all Mavyret effeithio ar feichiogrwydd sy'n datblygu. Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni achosodd Mavyret niwed pan gafodd ei ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Fodd bynnag, gall y canlyniad hwn fod yn wahanol mewn bodau dynol. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Mavyret a beichiogrwydd” uchod.
  • Bwydo ar y fron. Nid yw'n hysbys a yw Mavyret yn trosglwyddo i laeth y fron dynol, neu a yw'n niweidio plentyn sy'n bwydo ar y fron. Mewn astudiaethau anifeiliaid, trosglwyddodd Mavyret i laeth y fron, ond nid oedd yn achosi niwed i anifeiliaid a oedd yn yfed llaeth y fron. Fodd bynnag, gall y canlyniad hwn fod yn wahanol mewn bodau dynol. Am ragor o wybodaeth, gweler yr adran “Mavyret a bwydo ar y fron” uchod.

Nodyn: I gael mwy o wybodaeth am effeithiau negyddol posibl Mavyret, gweler yr adran “sgîl-effeithiau Mavyret” uchod.

Gorddos Mavyret

Gall defnyddio mwy na'r dos argymelledig o Mavyret arwain at sgîl-effeithiau difrifol. Peidiwch byth â chymryd mwy na'r dos y mae eich meddyg yn ei ragnodi ar eich cyfer chi.

Beth i'w wneud rhag ofn gorddos

Os ydych chi'n meddwl eich bod chi wedi cymryd gormod o'r cyffur hwn, ffoniwch eich meddyg. Gallwch hefyd ffonio Cymdeithas Canolfannau Rheoli Gwenwyn America yn 800-222-1222 neu ddefnyddio eu teclyn ar-lein. Ond os yw'ch symptomau'n ddifrifol, ffoniwch 911 neu ewch i'r ystafell argyfwng agosaf ar unwaith.

Dod i ben, storio a gwaredu Mavyret

Pan gewch Mavyret o'r fferyllfa, bydd y fferyllydd yn ychwanegu dyddiad dod i ben i'r label ar y botel. Mae'r dyddiad hwn fel arfer yn flwyddyn o'r dyddiad y gwnaethant ddosbarthu'r feddyginiaeth.

Mae'r dyddiad dod i ben yn helpu i warantu effeithiolrwydd y feddyginiaeth yn ystod yr amser hwn. Safbwynt cyfredol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) yw osgoi defnyddio meddyginiaethau sydd wedi dod i ben. Os oes gennych feddyginiaeth nas defnyddiwyd sydd wedi mynd heibio'r dyddiad dod i ben, siaradwch â'ch fferyllydd i weld a allech chi ei defnyddio o hyd.

Storio

Gall pa mor hir y mae meddyginiaeth yn parhau i fod yn dda ddibynnu ar lawer o ffactorau, gan gynnwys sut a ble rydych chi'n storio'r feddyginiaeth.

Dylid storio tabledi Mavyret ar dymheredd yr ystafell (o dan 86 ° F / 30 ° C) mewn cynhwysydd wedi'i selio'n dynn, i ffwrdd o olau. Ceisiwch osgoi storio'r feddyginiaeth hon mewn ardaloedd lle gallai fynd yn llaith neu'n wlyb, fel mewn ystafelloedd ymolchi.

Gwaredu

Os nad oes angen i chi gymryd Mavyret mwyach a chael meddyginiaeth dros ben, mae'n bwysig ei waredu'n ddiogel. Mae hyn yn helpu i atal eraill, gan gynnwys plant ac anifeiliaid anwes, rhag cymryd y cyffur ar ddamwain. Mae hefyd yn helpu i gadw'r cyffur rhag niweidio'r amgylchedd.

Mae gwefan FDA yn darparu sawl awgrym defnyddiol ar waredu meddyginiaeth. Gallwch hefyd ofyn i'ch fferyllydd am wybodaeth ar sut i gael gwared ar eich meddyginiaeth.

Gwybodaeth broffesiynol ar gyfer Mavyret

Darperir y wybodaeth ganlynol ar gyfer clinigwyr a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eraill.

Arwyddion

Dynodir Mavyret ar gyfer trin genoteipiau firws hepatitis C cronig (HCV) 1, 2, 3, 4, 5, a 6. Mae Mavyret wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio mewn oedolion a phlant 12 oed a hŷn, neu'r rhai sy'n pwyso o leiaf 45 kg.

Dim ond mewn cleifion heb sirosis y dylid ei ddefnyddio, neu yn y rhai sydd â sirosis iawndal.

Nodir bod Mavyret hefyd yn trin haint firws hepatitis C genoteip 1 mewn pobl yr oedd eu triniaethau blaenorol yn aflwyddiannus. Dylai'r triniaethau blaenorol hyn gynnwys naill ai atalydd HCV NS5A neu atalydd proteas NS3 / 4A.

Ni nodir Mavyret i'w ddefnyddio mewn cleifion y methodd eu triniaeth flaenorol gan ddefnyddio atalydd HCV NS5A ac atalydd proteas NS3 / 4A.

Mecanwaith gweithredu

Mae Mavyret yn cynnwys glecaprevir a pibrentasvir. Mae'r cyffuriau hyn yn feddyginiaethau gwrthfeirysol sy'n gweithredu'n uniongyrchol ac sy'n ymladd yn erbyn HCV.

Mae Glecaprevir yn atalydd proteas NS3 / 4A. Mae'n gweithio trwy dargedu proteas NS3 / 4A, sy'n angenrheidiol ar gyfer datblygu firws hepatitis C.

Mae Pibrentasvir yn atalydd NS5A. Trwy rwystro NS5A, mae pibrentasvir yn ei hanfod yn atal dyblygu firaol hepatitis C.

Mae Mavyret yn effeithiol yn erbyn genoteipiau firws hepatitis C 1, 2, 3, 4, 5, a 6.

Ffarmacokinetics a metaboledd

Mewn astudiaeth yn cynnwys pobl nad oeddent wedi'u heintio â HCV ac a ystyriwyd yn iach, effeithiwyd yn fawr ar amsugno Mavyret gan bresenoldeb bwyd. Wrth ei gymryd gyda phryd o fwyd, cynyddodd amsugno glecaprevir 83% i 163%. Cynyddwyd amsugno pibrentasvir 40% i 53%. Felly, argymhellir cymryd Mavyret gyda bwyd i wella ei amsugno.

Mae crynodiad plasma uchaf Mavyret yn digwydd ar oddeutu 5 awr ar ôl y dos. Hanner oes glecaprevir yw 6 awr, tra bod hanner oes pibrentasvir yn 13 awr.

Mae Mavyret yn cael ei ysgarthu yn bennaf trwy'r llwybr bustlog-fecal. Mae mwyafrif y glecaprevir a pibrentasvir yn rhwym wrth brotein plasma.

Gwrtharwyddion

Mae Mavyret yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â chlefyd hepatig difrifol, a ddiffinnir fel sgôr Child-Pugh C.

Mae Mavyret hefyd yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion sy'n cymryd naill ai atazanavir neu rifampin. Mae crynodiad Mavyret yn cael ei leihau'n fawr gan rifampin, a allai leihau neu atal effaith therapiwtig Mavyret. Ni ddylid cymryd Mavyret gydag atazanavir oherwydd gall y cyfuniad o gyffuriau gynyddu lefelau alanine aminotransferase (ALT), gan arwain at risg uwch o fethiant yr afu.

Storio

Dylid storio Mavyret ar 86 ° F (30 ° C) neu'n is mewn cynhwysydd sych wedi'i selio.

Ymwadiad: Mae Newyddion Meddygol Heddiw wedi gwneud pob ymdrech i wneud yn siŵr bod yr holl wybodaeth yn ffeithiol gywir, yn gynhwysfawr ac yn gyfoes. Fodd bynnag, ni ddylid defnyddio'r erthygl hon yn lle gwybodaeth ac arbenigedd gweithiwr gofal iechyd proffesiynol trwyddedig. Dylech bob amser ymgynghori â'ch meddyg neu weithiwr gofal iechyd proffesiynol arall cyn cymryd unrhyw feddyginiaeth. Gall y wybodaeth am gyffuriau a gynhwysir yma newid ac ni fwriedir iddi gwmpasu'r holl ddefnyddiau posibl, cyfarwyddiadau, rhagofalon, rhybuddion, rhyngweithiadau cyffuriau, adweithiau alergaidd, neu effeithiau andwyol. Nid yw absenoldeb rhybuddion neu wybodaeth arall ar gyfer cyffur penodol yn nodi bod y cyfuniad cyffuriau neu gyffuriau yn ddiogel, yn effeithiol neu'n briodol ar gyfer pob claf neu bob defnydd penodol.

Poblogaidd Heddiw

Deall Triniaethau Trwyth ar gyfer Sglerosis Ymledol
Iechyd

Deall Triniaethau Trwyth ar gyfer Sglerosis Ymledol

Trin glero i ymledol (M )Mae glero i ymledol (M ) yn glefyd hunanimiwn y'n effeithio ar y y tem nerfol ganolog (CN ).Gydag M , mae eich y tem imiwnedd yn ymo od ar eich nerfau ar gam ac yn dini t...
Buddion Iechyd Saunas Sych, a Sut Maent yn Cymharu ag Ystafelloedd Stêm a Saunas Is-goch
Iechyd

Buddion Iechyd Saunas Sych, a Sut Maent yn Cymharu ag Ystafelloedd Stêm a Saunas Is-goch

Mae'r defnydd o awnâu ar gyfer lleddfu traen, ymlacio a hybu iechyd wedi bod o gwmpa er degawdau. Erbyn hyn mae rhai a tudiaethau hyd yn oed yn tynnu ylw at iechyd y galon yn well trwy ddefny...