Chwistrelliad Ravulizumab-cwvz

Nghynnwys

• Cyn derbyn pigiad ravulizumab-cwvz,
• Gall Ravulizumab-cwvz achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:
• Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu SUT, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

Gall derbyn pigiad ravulizumab-cwvz gynyddu'r risg y byddwch chi'n datblygu haint meningococaidd (haint a allai effeithio ar orchudd yr ymennydd a llinyn asgwrn y cefn a / neu a allai ledaenu trwy'r llif gwaed) yn ystod eich triniaeth neu am beth amser wedi hynny. Gall heintiau meningococaidd achosi marwolaeth mewn cyfnod byr. Bydd angen i chi dderbyn brechlyn meningococaidd o leiaf 2 wythnos cyn i chi ddechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad ravulizumab-cwvz i leihau'r risg y byddwch chi'n datblygu'r math hwn o haint. Os ydych wedi derbyn y brechlyn hwn yn y gorffennol, efallai y bydd angen i chi dderbyn dos atgyfnerthu cyn i chi ddechrau ar eich triniaeth. Os yw'ch meddyg yn teimlo bod angen i chi ddechrau triniaeth gyda chwistrelliad ravulizumab-cwvz ar unwaith, byddwch chi'n derbyn eich brechlyn meningococaidd cyn gynted â phosibl ac yn cymryd gwrthfiotig am 2 wythnos.

Hyd yn oed os ydych chi'n derbyn y brechlyn meningococaidd, mae risg o hyd y gallwch chi ddatblygu clefyd meningococaidd yn ystod neu ar ôl eich triniaeth gyda chwistrelliad ravulizumab-cwvz. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch gymorth meddygol brys: cur pen sy'n dod ynghyd â chyfog neu chwydu, twymyn, gwddf stiff, neu gefn stiff; twymyn; brech a thwymyn; dryswch; poenau cyhyrau a symptomau eraill tebyg i ffliw; neu os yw'ch llygaid yn sensitif i olau.

Dywedwch wrth eich meddyg a oes gennych dwymyn neu arwyddion eraill o haint cyn i chi ddechrau eich triniaeth gyda chwistrelliad ravulizumab-cwvz. Ni fydd eich meddyg yn rhoi pigiad ravulizumab-cwvz i chi os oes gennych haint meningococaidd eisoes.

Bydd eich meddyg yn rhoi cerdyn diogelwch cleifion i chi gyda gwybodaeth am y risg o ddatblygu clefyd meningococaidd yn ystod neu am gyfnod ar ôl eich triniaeth. Cariwch y cerdyn hwn gyda chi bob amser yn ystod eich triniaeth ac am 8 mis ar ôl eich triniaeth. Dangoswch y cerdyn i'r holl ddarparwyr gofal iechyd sy'n eich trin fel y byddant yn gwybod am eich risg.

Mae rhaglen o'r enw Ultomiris REMS wedi'i sefydlu i leihau'r risg o dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz. Dim ond chwistrelliad ravulizumab-cwvz y gallwch ei dderbyn gan feddyg sydd wedi cofrestru yn y rhaglen hon, sydd wedi siarad â chi am risgiau clefyd meningococaidd, wedi rhoi cerdyn diogelwch cleifion i chi, ac wedi sicrhau eich bod wedi derbyn brechlyn meningococaidd.

Bydd eich meddyg neu fferyllydd yn rhoi taflen wybodaeth i gleifion (Canllaw Meddyginiaeth) y gwneuthurwr i chi pan fyddwch chi'n dechrau triniaeth gyda ravulizumab-cwvz a phob tro y byddwch chi'n ail-lenwi'ch presgripsiwn. Darllenwch y wybodaeth yn ofalus a gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd a oes gennych unrhyw gwestiynau. Gallwch hefyd ymweld â gwefan Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) neu wefan y gwneuthurwr i gael y Canllaw Meddyginiaeth.

Siaradwch â'ch meddyg am y risgiau o dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz.

Defnyddir pigiad Ravulizumab-cwvz mewn oedolion i drin haemoglobinuria nosol paroxysmal (PNH: math o anemia lle mae gormod o gelloedd gwaed coch yn cael eu torri i lawr yn y corff, felly nid oes digon o gelloedd iach i ddod ag ocsigen i bob rhan o'r corff. ). Mae pigiad Ravulizumab-cwvz hefyd yn cael ei ddefnyddio mewn oedolion a phlant 1 mis oed a hŷn i drin syndrom uremig hemolytig annodweddiadol (aHUS; cyflwr etifeddol lle mae ceuladau gwaed bach yn ffurfio yn y corff a gallant achosi niwed i'r pibellau gwaed, celloedd gwaed, arennau, a rhannau eraill o'r corff). Mae Ravulizumab-cwvz mewn dosbarth o feddyginiaethau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd. Mae'n gweithio trwy rwystro gweithgaredd y rhan o'r system imiwnedd a allai niweidio celloedd gwaed mewn pobl â PNH ac sy'n achosi i geuladau ffurfio mewn pobl ag aHUS.

Daw pigiad Ravulizumab-cwvz fel toddiant (hylif) i'w chwistrellu'n fewnwythiennol (i wythïen) dros oddeutu 2–4 awr gan feddyg neu nyrs mewn swyddfa feddygol. Fe'i rhoddir fel arfer bob 8 wythnos gan ddechrau pythefnos ar ôl eich dos cyntaf. Gall plant dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz bob 4 neu 8 wythnos, yn dibynnu ar bwysau eu corff, gan ddechrau 2 wythnos ar ôl y dos cyntaf.

Gall pigiad Ravulizumab-cwvz achosi adweithiau alergaidd difrifol. Bydd eich meddyg yn eich gwylio'n ofalus tra'ch bod chi'n derbyn pigiad ravulizumab-cwvz ac am 1 awr ar ôl i chi dderbyn y feddyginiaeth. Efallai y bydd eich meddyg yn arafu neu'n atal eich trwyth os ydych chi'n cael adwaith alergaidd. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau canlynol, dywedwch wrth eich meddyg ar unwaith: poen yn y frest; anhawster anadlu; prinder anadl; chwyddo eich wyneb, tafod, neu wddf; poen yng ngwaelod y cefn; poen gyda'r trwyth; neu'n teimlo'n llewygu.

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon at ddefnydd arall; gofynnwch i'ch meddyg neu fferyllydd am ragor o wybodaeth.

Cyn derbyn pigiad ravulizumab-cwvz,

• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd a oes gennych alergedd i ravulizumab-cwvz, unrhyw feddyginiaethau eraill, neu unrhyw un o'r cynhwysion mewn pigiad ravulizumab-cwvz. Gofynnwch i'ch fferyllydd neu edrychwch ar y Canllaw Meddyginiaeth am restr o'r cynhwysion.
• dywedwch wrth eich meddyg a'ch fferyllydd pa feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription, fitaminau, atchwanegiadau maethol, a chynhyrchion llysieuol rydych chi'n eu cymryd neu'n bwriadu eu cymryd. Efallai y bydd angen i'ch meddyg newid dosau eich meddyginiaethau neu eich monitro'n ofalus am sgîl-effeithiau.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi neu erioed wedi cael unrhyw gyflwr (au) meddygol eraill.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n feichiog neu'n bwriadu beichiogi. Os byddwch chi'n beichiogi wrth dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz, ffoniwch eich meddyg.
• dywedwch wrth eich meddyg a ydych chi'n bwydo ar y fron. Ni ddylech fwydo ar y fron tra'ch bod chi'n derbyn ravulizumab-cwvz ac am 8 mis ar ôl eich dos triniaeth olaf.
• os ydych chi'n cael eich trin am PNH, dylech wybod y gallai eich cyflwr beri i ormod o gelloedd gwaed coch chwalu ar ôl i chi roi'r gorau i dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz. Bydd eich meddyg yn eich monitro'n ofalus a gall archebu profion labordy am o leiaf 16 wythnos ar ôl i chi orffen eich triniaeth. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau canlynol: blinder eithafol; gwaed mewn wrin; poen stumog; anhawster llyncu; anallu i gael neu gadw codiad; prinder anadl; poen, chwyddo, cynhesrwydd, cochni, neu dynerwch mewn un goes yn unig; lleferydd araf neu anodd; gwendid neu fferdod braich neu goes; neu unrhyw symptomau anarferol eraill.
• os ydych chi'n cael triniaeth am aHUS, dylech wybod y gallai eich cyflwr achosi i geuladau gwaed ffurfio yn eich corff ar ôl i chi roi'r gorau i dderbyn pigiad ravulizumab-cwvz. Bydd eich meddyg yn eich monitro'n ofalus a gall archebu profion labordy am o leiaf 12 mis ar ôl i chi orffen eich triniaeth. Ffoniwch eich meddyg ar unwaith os byddwch chi'n datblygu unrhyw un o'r symptomau canlynol: trafferth sydyn siarad neu ddeall lleferydd, dryswch, gwendid sydyn neu fferdod braich neu goes (yn enwedig ar un ochr i'r corff) neu o'r wyneb, trafferth sydyn cerdded, pendro, colli cydbwysedd neu gydsymud, llewygu, trawiadau, poen yn y frest, anhawster anadlu, neu unrhyw symptomau anarferol eraill.

Oni bai bod eich meddyg yn dweud wrthych fel arall, parhewch â'ch diet arferol.

Os byddwch chi'n colli apwyntiad i dderbyn dos o bigiad ravulizumab-cwvz, ffoniwch eich meddyg ar unwaith.

Gall Ravulizumab-cwvz achosi sgîl-effeithiau. Dywedwch wrth eich meddyg a yw unrhyw un o'r symptomau hyn yn ddifrifol neu ddim yn diflannu:

• dolur rhydd
• cyfog
• chwydu
• rhwymedd
• cur pen
• poen yn y cyhyrau neu'r cymalau
• poen yn y breichiau neu'r coesau
• trwyn yn rhedeg
• poen neu chwyddo yn y trwyn neu'r gwddf
• peswch
• pendro
• troethi poenus neu anodd
• colli gwallt
• croen Sych
• llai o archwaeth
• blinder

Gall rhai sgîl-effeithiau fod yn ddifrifol. Os ydych chi'n profi unrhyw un o'r symptomau hyn neu'r rhai a restrir yn yr adrannau RHYBUDD PWYSIG neu SUT, ffoniwch eich meddyg ar unwaith neu cewch driniaeth feddygol frys:

• twymyn neu arwyddion eraill o haint
• poen stumog

Gall Ravulizumab-cwvz achosi sgîl-effeithiau eraill. Ffoniwch eich meddyg os oes gennych unrhyw broblemau anarferol wrth dderbyn y feddyginiaeth hon.

Os ydych chi'n profi sgîl-effaith ddifrifol, gallwch chi neu'ch meddyg anfon adroddiad at raglen Adrodd Digwyddiad Niweidiol MedWatch Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) ar-lein (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) neu dros y ffôn ( 1-800-332-1088).

Mewn achos o orddos, ffoniwch y llinell gymorth rheoli gwenwyn ar 1-800-222-1222. Mae gwybodaeth hefyd ar gael ar-lein yn https://www.poisonhelp.org/help. Os yw'r dioddefwr wedi cwympo, wedi cael trawiad, yn cael trafferth anadlu, neu na ellir ei ddeffro, ffoniwch y gwasanaethau brys ar unwaith yn 911.

Cadwch bob apwyntiad gyda'ch meddyg a'r labordy. Bydd eich meddyg yn archebu rhai profion labordy i wirio ymateb eich corff i bigiad ravulizumab-cwvz.

Gofynnwch i'ch fferyllydd unrhyw gwestiynau sydd gennych am bigiad ravulizumab-cwvz.

Mae'n bwysig eich bod chi'n cadw rhestr ysgrifenedig o'r holl feddyginiaethau presgripsiwn a nonprescription (dros y cownter) rydych chi'n eu cymryd, yn ogystal ag unrhyw gynhyrchion fel fitaminau, mwynau, neu atchwanegiadau dietegol eraill. Dylech ddod â'r rhestr hon gyda chi bob tro y byddwch chi'n ymweld â meddyg neu os cewch eich derbyn i ysbyty. Mae hefyd yn wybodaeth bwysig i'w chario gyda chi rhag ofn y bydd argyfyngau.

• Ultomiris^®